分子糊 - 競合情勢（2026年）

レポートのハイライト

• 2025年8月、Plexiumは近年の資金調達ラウンドで6,010万米ドルを調達し、再編期間を経て同社にとって重要なマイルストーンを達成しました。この資金注入は、Plexiumが革新的なタンパク質分解剤のパイプライン開発を継続する中で実現したものです。調達した6,010万米ドルは同社にとって重要な財政的後押しとなります。
• 2025年8月、Seed Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）がST-01156の治験薬申請（IND）を承認したことを発表しました。この承認により、進行性固形がんと血液悪性腫瘍患者を対象とした初のヒト臨床試験（フェーズI）が開始可能となりました。本試験では、RBM39依存性が確かな前臨床的証拠で裏付けられている複数のがん種を優先的に対象とします。初回患者への投与は2026年第1四半期に予定されています。
• 2025年8月、Zennovaは米国を拠点とするバイオテック企業Rapafusyn Pharmaceuticalsとの戦略的提携を発表し、革新的な非分解性分子糊医薬品の共同開発を推進します。
• 2025年6月、Revolution Medicinesは、同社の独立した世界的な開発・商業化戦略と事業経営を支援するため、Royalty Pharmaと20億米ドルの柔軟な資金調達に関する提携を結んだことを発表しました。Revolution Medicinesは、米国と国際市場におけるRAS（ON）阻害薬ポートフォリオの製品開発と商業化に関する戦略的・実行上の完全な管理権を保持します。
• 2025年6月、Revolution Medicinesは、同社のRAS（ON）マルチ選択的阻害薬であるDaraxonrasibが、KRAS G12変異を有する既治療の転移性膵管がん（PDAC）患者を対象に、米国食品医薬品局（FDA）より画期的新薬指定（Breakthrough Therapy Designation）を取得したことを発表しました。
• 2025年5月、Captor Therapeuticsは、肝細胞がん（HCC）治療に革命をもたらす可能性のある臨床試験を開始したことを発表しました。フェーズI試験はスペイン、ドイツ、フランスにわたる欧州の19施設で開始され、グローバル企業ICONとの共同実施となります。著名なBarcelona Clinic Liver Cancer（BCLC）において、CT-01候補薬の初回投与が完了しました。
• 2025年5月、Erasca, Inc.は、RAS変異（RASm）固形がん患者向けにクラス最高の可能性を秘めた汎RAS分子糊「ERAS-0015」について、米国食品医薬品局（FDA）による治験薬申請（IND）の承認を得たことを発表しました。
• 2025年1月、Salarius Pharmaceuticals, Inc.とDecoy Therapeuticsは、最終契約書に基づく合併契約の締結を発表しました。本契約は最終契約書に定められた完了条件を満たすことを前提条件とし、Decoy TherapeuticsがSalarius Pharmaceuticals, Inc.の完全子会社と合併するものです。新設企業はDecoy Therapeuticsと命名されます。
• 2024年7月、MindRankは、MYCシグナル伝達経路を標的とし、真核生物の翻訳・転写因子を調節するように設計された分子糊プロジェクト「MRANK-103」が、前臨床候補物質（PCC）の選定を完了し、IND申請準備試験を開始したことを発表しました。
• 2024年5月、Gluetacs Therapeuticsは、Huangpu Biopharmaceutical Fundが主導し、Gortune Investment、Nanwan Baiao、Synlinxが参加するシリーズA資金調達を確保したことを発表しました。本資金は主に、同社の製品パイプラインであるGT919とGT929の臨床フェーズI試験の推進ならびに前臨床プロジェクトの開発に充てられます。
• 2024年5月、Erascaは、2つの前臨床段階のRASプログラム（潜在的なベストインクラスの汎RAS分子糊「ERAS-0015」と潜在的なファーストインクラスの汎KRAS阻害薬「ERAS-4001」）に関する独占的ライセンス契約を締結したことを発表しました。
• 2024年3月、Gluetacs Therapeuticsは、dexamethasoneと組み合わせたGT919のフェーズI臨床試験の実施を承認されました。

当レポートでは、分子糊の競合情勢における80社以上の企業、90品目以上の医薬品に関する包括的な知見を提供しています。また、製品タイプ、段階、投与経路、分子タイプごとに治療薬を評価し、休止中のパイプライン製品も取り上げています。

よくあるご質問

• Plexiumはいつ、いくらの資金を調達しましたか？
  • 2025年8月に6,010万米ドルを調達しました。
• Seed Therapeutics, Inc.はどのような承認を受けましたか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）がST-01156の治験薬申請（IND）を承認しました。
• Zennovaはどの企業と提携しましたか？
  • 米国を拠点とするバイオテック企業Rapafusyn Pharmaceuticalsと提携しました。
• Revolution Medicinesはどのような提携を結びましたか？
  • Royalty Pharmaと20億米ドルの柔軟な資金調達に関する提携を結びました。
• Daraxonrasibはどのような指定を受けましたか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）より画期的新薬指定（Breakthrough Therapy Designation）を取得しました。
• Captor Therapeuticsはどのような臨床試験を開始しましたか？
  • 肝細胞がん（HCC）治療に革命をもたらす可能性のある臨床試験を開始しました。
• Erasca, Inc.はどのような治験薬申請を受けましたか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）による治験薬申請（IND）の承認を得ました。
• Salarius Pharmaceuticals, Inc.とDecoy Therapeuticsは何を発表しましたか？
  • 合併契約の締結を発表しました。
• MindRankはどのようなプロジェクトを発表しましたか？
  • 分子糊プロジェクト「MRANK-103」が前臨床候補物質（PCC）の選定を完了しました。
• Gluetacs Therapeuticsはどのような資金調達を行いましたか？
  • シリーズA資金調達を確保しました。
• Erascaはどのような契約を締結しましたか？
  • 2つの前臨床段階のRASプログラムに関する独占的ライセンス契約を締結しました。
• Gluetacs Therapeuticsはどのような臨床試験を承認されましたか？
  • dexamethasoneと組み合わせたGT919のフェーズI臨床試験の実施を承認されました。
• 当レポートはどのような情報を提供していますか？
  • 分子糊の競合情勢における80社以上の企業、90品目以上の医薬品に関する包括的な知見を提供しています。

目次

イントロダクション

エグゼクティブサマリー

分子糊：概要

• イントロダクション
• 分子糊の開発史と臨床マイルストーン
• 作用機序
• 分子糊と標的タンパク質分解
• 分子糊分解剤の開発戦略
• 分子糊の用途

分子糊 - 分析的視点：徹底的な商業的評価

• 分子糊の提携の分析：企業別

競合情勢

• 企業の比較評価：治療法、開発段階、技術別

治療法の評価

• 評価：製品タイプ別
• 評価：段階別、製品タイプ別
• 評価：投与経路別
• 評価：段階別、投与経路別
• 評価：分子タイプ別
• 評価：段階別、分子タイプ別

分子糊：企業と製品のプロファイル（上市済みの治療法）

Bristol Myers Squibb

• 企業の概要

POMALYST

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

分子糊：企業と製品のプロファイル（パイプライン治療法）

後期段階の製品（フェーズIII）

• 比較分析

Revolution Medicines, Inc.

• 企業の概要

Daraxonrasib

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

中期段階の製品（フェーズII）

• 比較分析

Eisai Co Ltd

• 企業の概要

E 7820

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

初期段階の製品（フェーズI）

• 比較分析

Captor Therapeutics

• 企業の概要

CT-01

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

前臨床/探索段階の製品

• 比較分析

SEED Therapeutics, Inc.

• 企業の概要

ST-00937

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

休止中の製品

• 比較分析

分子糊 - アンメットニーズ

分子糊 - 市場の促進要因と障壁