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市場調査レポート
商品コード
1950883
チェックポイント阻害剤 - 競合情勢（2026年）Checkpoint Inhibitors - Competitive landscape, 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| チェックポイント阻害剤 - 競合情勢（2026年） |
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出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
DelveInsightの「チェックポイント阻害剤 - 競合情勢（2026年）」レポートは、チェックポイント阻害剤の競合情勢における50社以上、60種類以上の薬剤に関する包括的な洞察を提供します。当レポートでは、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別の治療薬評価を網羅しています。さらに、この分野における非活動的なパイプライン製品についても重点的に取り上げています。
対象地域：
- 世界を対象
チェックポイント阻害剤：概要
免疫チェックポイントは免疫システムの正常な構成要素です。その役割は、免疫反応が強すぎて体内の健康な細胞を破壊することを防ぐことです。免疫チェックポイントは、T細胞と呼ばれる免疫細胞の表面にあるタンパク質が、他の細胞（例えば一部の腫瘍細胞など）上のパートナータンパク質を認識し結合する際に作動します。これらのタンパク質は免疫チェックポイントタンパク質と呼ばれます。チェックポイントとパートナータンパク質が結合すると、T細胞に「停止」信号が送られます。これにより、免疫系ががんを破壊するのを防ぐ可能性があります。免疫チェックポイント阻害剤と呼ばれる免疫療法薬は、チェックポイントタンパク質がパートナータンパク質と結合するのを阻害することで作用します。これにより「停止」信号が送られるのを防ぎ、T細胞ががん細胞を殺すことを可能にします。
これらの薬剤は、以下のような異なるチェックポイントタンパク質を阻害します。
CTLA-4（細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4） - この阻害剤は、通常は免疫応答を抑制するT細胞上のこのチェックポイントタンパク質を阻害することで、免疫系ががん細胞を攻撃する能力を高めます。
PD-1（プログラム細胞死タンパク質1） - T細胞上のPD-1とそのリガンドとの相互作用を阻害することで作用します。これにより腫瘍による免疫抑制を防ぎ、T細胞ががん細胞を攻撃する活性を維持できるようにします。
PD-L1（プログラム細胞死リガンド1）- 腫瘍細胞上のPD-L1タンパク質を標的とし、T細胞上のPD-1との結合を阻害します。これにより免疫系ががんを認識し攻撃するのを助けます。
チェックポイント阻害剤は、T細胞ががん細胞を攻撃するのを妨げる免疫チェックポイントタンパク質（CTLA-4、PD-1、PD-L1など）を阻害することで作用し、体内の腫瘍に対する免疫応答を強化します。これらは、メラノーマ、肺がん、膀胱がん、腎臓がん、頭頸部がんなどの治療に広く用いられています。免疫関連の副作用が生じる可能性があります。免疫系が健康な組織を攻撃する場合があり、肺、肝臓、腸などの臓器の炎症などが含まれます。
免疫システムは、細菌やウイルスを殺すことで、身体を病気から守ります。この役割を担う主要な免疫細胞の一つがT細胞です。T細胞には免疫応答を活性化させるタンパク質と、それを抑制するタンパク質が存在します。これらはチェックポイントタンパク質と呼ばれます。一部のチェックポイントタンパク質は、例えば感染が存在する際にT細胞を活性化させる役割を果たします。しかし、T細胞が過剰に活性化されたり、本来反応すべきでない対象に反応したりすると、正常な細胞や組織を破壊し始める可能性があります。そこで他のチェックポイントがT細胞に活動を停止するよう指示します。一部のがん細胞は高レベルのタンパク質を産生します。これらは本来がん細胞を攻撃すべきT細胞の活動を停止させてしまいます。つまりがん細胞が免疫システムに停止ボタンを押している状態です。その結果、T細胞はがん細胞を認識・殺傷できなくなります。免疫療法は、がん細胞上のタンパク質が押す停止ボタンを無効化します。これにより免疫システムが再活性化され、T細胞ががん細胞を発見・攻撃できるようになるのです。
免疫療法に基づく治療法は、複数のがん種の治療アルゴリズムに組み込まれています。プログラム細胞死受容体-1（PD-1）と細胞傷害性Tリンパ球抗原-4（CTLA-4）は、抗原提示細胞（APC）または腫瘍細胞の表面にあるリガンド（PD-L1/2およびCD80/86）と相互作用します。これらの相互作用を通じて、刺激性または抑制性のシグナルが確立されます。免疫チェックポイント阻害剤（ICI）はこれらの相互作用を阻害し、単剤療法としてだけでなく併用療法の一部としても投与されることで、複数の進行がんにおいて生存率の改善が示されています。その結果、ICIによる治療を受ける患者数が増加し、免疫関連有害事象（irAE）を発症する患者数も増加しています。免疫関連有害事象（irAEs）の発生は、特にPD-L1を阻害する場合、治療効果の増大と関連していることが示されています。
報告のハイライト：
- 2025年2月、Genome &CompanyはEllipses Pharmaと、新規標的免疫腫瘍学薬剤「GENA-104」に関する世界のライセンス契約を締結いたしました。Ellipsesは、幅広い腫瘍タイプで高発現が確認された新規発見のチェックポイントタンパク質CNTN4を標的とする、ファースト・イン・クラスの免疫腫瘍学モノクローナル抗体「GENA-104」の全世界における権利をライセンシングすることに合意しました。GENA-104はCNTN4を標的とする新たな免疫チェックポイント阻害剤です。
- 2024年11月29日、Helix BioPharma Corp.は、Laevoroc Immunology AGとの間で資産買収契約を締結したことを発表いたしました。本取引の結果、Helixは、同種幹細胞移植（SCT）後の白血病再発患者を対象とした前臨床開発段階にある経口免疫チェックポイント阻害剤「LR 09」に関する知的財産権、在庫、譲渡契約および権利を取得いたしました。
- 2024年8月、OncoC4, Inc.は、固形がん治療を目的とした潜在的なファースト・イン・クラスのSIGLEC10阻害抗体であるONC-841を評価する、初のヒト対象第I相試験ONC-841-002（NCT06352359）において、最初の患者への投与が開始されたことを発表しました。
- 2024年4月、OncoC4, Inc.は、固形腫瘍治療を目的とした潜在的なファースト・イン・クラスのSIGLEC10阻害抗体であるONC-841について、米国食品医薬品局（FDA）が治験薬申請（IND）を承認したことを発表しました。
- 2024年6月、Mozart Therapeuticsは、ファースト・イン・クラスのCD8 Tregモジュレーターかつ自己免疫チェックポイント阻害剤であるMTX-101の初期臨床試験において、最初のコホートの被験者への投与を開始したことを発表しました。
- 2024年4月、OncoC4, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が固形腫瘍治療を目的とした潜在的なファースト・イン・クラスのSIGLEC 10阻害抗体であるONC-841の治験薬申請を承認したことを発表しました。
チェックポイント阻害剤：企業プロファイルおよび製品概要（市販治療薬）
1.会社概要：Bristol Myers Squibb/ Ono Pharmaceuticals
Bristol Myers Squibb（BMS）は、革新的な医薬品の発見、開発、提供に注力する世界のバイオ医薬品企業です。腫瘍学、免疫学、心血管疾患、線維症の分野で強固な存在感を示し、重要な医療ニーズへの対応を目指しております。同社は最先端の科学技術を活用し、患者様の治療成果を向上させる治療法の開発に取り組んでおります。BMSは多様な治療薬のパイプラインを有し、持続可能性と社会的責任への取り組みを重視しております。ニューヨークに本社を置くBMSは、世界中で事業を展開し、様々な医療利害関係者と連携しながら、世界の健康増進に貢献しております。
Ono Pharmaceuticalsは、革新的な治療法の研究開発、商業化を専門とする日本のバイオ医薬品企業です。主に腫瘍学、免疫学、炎症領域に注力し、強力な新治療法パイプラインを有しています。Ono Pharmaceuticalsは、免疫チェックポイント阻害剤の開発における重要な役割を含め、最先端の科学の進歩への取り組みで知られています。世界の存在感を持ち、様々な国際的なパートナーと協力し、革新的な医薬品を患者様に届けています。本社を日本の大阪に置くOno Pharmaceuticalsは、その治療薬を通じて生活の質の向上に尽力しています。
製品概要 - オプジーボ
オプジーボは、プログラム細胞死受容体-1（PD-1）を標的とする免疫チェックポイント阻害剤であり、体内の免疫システムを効果的に活用し、抗腫瘍免疫応答の回復を助けるよう設計されています。体内の免疫システムを活用してがんを攻撃するオプジーボは、複数のがん種において重要な治療選択肢となっております。オプジーボの主要な世界の開発プログラムは、ブリストル・マイヤーズスクイブ社の免疫腫瘍学分野における科学的専門知識に基づき、様々な腫瘍タイプを対象とした第3相を含む全段階にわたる幅広い臨床試験で構成されております。これまでに、オプジーボの臨床開発プログラムでは35,000人以上の患者様が治療を受けられました。オプジーボの臨床試験は、特にPD-L1発現の連続体において患者様がオプジーボからどのように恩恵を受け得るかについて、バイオマーカーが患者ケアにおいて果たし得る潜在的な役割の理解を深めることに貢献してまいりました。2014年7月、オプジーボは世界で初めてPD-1免疫チェックポイント阻害剤として規制当局の承認を取得いたしました。オプジーボは現在、米国、欧州連合、日本、中国を含む65カ国以上で承認されています。2015年10月には、当社のオプジーボとヤーボイの併用療法が、転移性黒色腫の治療において世界で初めて承認された免疫腫瘍学（イムノオンスコロジー）の併用療法となり、現在では米国や欧州連合を含む50カ国以上で承認されています。
2.会社概要：Genentech
Genentechは、Roche Groupのメンバー企業であり、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くバイオテクノロジーのリーディングカンパニーです。1976年に設立され、組換えDNA技術の開発によりバイオテクノロジー産業の先駆けとなりました。Genentechは、腫瘍学、免疫学、神経科学、眼科学における革新的治療法に注力しております。ハーセプチン、アバスチン、リツキサン、テセントリクといった画期的な生物学的製剤を開発してきました。同社は科学主導のアプローチと強力な研究開発パイプラインを重視しております。2009年よりRocheグループの一員となりつつも、独立した研究・初期開発センターとして運営を継続しております。
製品概要 - アテゾリズマブ
アテゾリズマブ（商品名：テセントリク）は、Genentech/Rocheが開発したモノクローナル抗体であり、免疫チェックポイント阻害剤です。PD-L1（プログラムド・デス・リガンド1）を標的とし、T細胞の活性を回復させることで、免疫系ががん細胞を検知し破壊するのを助けます。アテゾリズマブは、非小細胞肺がん（NSCLC）、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）、尿路上皮がん、肝細胞がん（HCC）など、複数のがん種に対して承認されています。単剤療法として、あるいは化学療法や標的療法との併用療法として使用可能です。静脈内投与され、一般的に良好な耐容性を示しますが、免疫関連有害事象を引き起こす可能性があります。テセントリクは、進化を続けるがん免疫療法分野において重要な薬剤となっております。
チェックポイント阻害剤：企業プロファイルおよび製品概要（開発中の治療法）
1.会社概要：OncoC4
OncoC4は、がん治療のための革新的免疫療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の主力製品候補は、CTLA-4免疫チェックポイント標的モノクローナル抗体であり、腫瘍に対する身体の免疫応答を強化することを目的としています。OncoC4の研究開発活動は、様々ながん患者様の治療成果を改善する可能性を秘めた治療法の進展に重点を置いています。当社は、最先端の科学技術を活用し、がん治療における重要な未解決のニーズに取り組むことをお約束いたします。米国に本社を置くオンコシーフォーは、がん治療の変革という使命を推進するため、業界のリーダー企業と協力してまいります。
製品概要 - ONC-841
ONC-841はヒト化アンタゴニスト抗SIGLEC10モノクローナル抗体です。臨床開発段階に進んだ初のSIGLEC10アンタゴニストとなります。SIGLEC10は腫瘍浸潤免疫細胞に広く発現する抑制性受容体遺伝子であり、腫瘍細胞表面のCD24との相互作用を通じて、腫瘍が免疫系を回避する上で重要な役割を果たします。ONC-841はこの相互作用を阻害し、NK細胞、マクロファージ、T細胞を含む免疫細胞の抗腫瘍活性化を可能にします。SIGLEC10は、SIGLEC15などの他のシグレックとは異なる、真の免疫受容体チロシンベースの抑制モチーフを有しています。前臨床試験において、ONC-841はがん細胞の貪食作用の増加、腫瘍浸潤T細胞および自然免疫細胞の機能改善、ならびに抗体依存性細胞傷害作用（ADCC）の代替指標である抗体依存性CD16aシグナル伝達の増強が確認されています。現在、本剤は進行性固形腫瘍の治療を目的とした第I相臨床試験段階にあります。
2.会社概要：Kyowa Kirin
Boundless Bioは、臨床段階のオンコロジー企業であり、がん遺伝子増幅腫瘍を有する患者様の大きなアンメットニーズに対応するため、がん遺伝子増幅の根本原因である染色体外DNA（ecDNA）を標的とした新たな治療パラダイムの確立に取り組んでおります。ecDNAは、がん患者の14％以上に認められる現象です。Boundless Bioは、初のecDNA指向性治療薬候補（ecDTx）であるBBI-355を開発中です。これはチェックポイントキナーゼ1（CHK1）の経口阻害剤であり、がん遺伝子増幅を有するがん患者を対象とした第I/II相臨床試験で評価されています。当社第二のecDTxであるBBI-825は、リボヌクレオチドレダクターゼ（RNR）の経口阻害剤であり、BRAFV600EまたはKRASG12C変異および耐性遺伝子増幅を有する大腸がん患者を対象とした第I/II相臨床試験で評価中です。スパイグラス・プラットフォームを活用し、Boundless Bio社は追加プログラム（ecDTx 3）を前臨床開発および創薬段階において推進中です。Boundless Bio社の本社はカリフォルニア州サンディエゴにあります。
製品概要 - BBI-355
BBI-355は、新規経口選択的小分子チェックポイントキナーゼ1（CHK1）阻害剤であり、現在進行中のヒト初臨床試験である第I/II相POTENTIATE試験（NCT05827614）において、がん遺伝子増幅を有するがん患者を対象に研究されています。CHK1は、細胞の複製ストレス（RS）応答における主要な調節因子です。RSは、ecDNAを含むがん遺伝子増幅を有するがん細胞において上昇しており、このため、これらの細胞の重要な脆弱性を示しています。BBI-355は、ecDNAを介したがん遺伝子増幅がん細胞における上昇したRSを利用し、RSを調節するCHK1の正常な機能を阻害することで、健康な細胞に比べてがん細胞を優先的に死滅させる壊滅的なRSを促進するように設計されています。
3.会社概要：OncoC4
OncoC4は、メリーランド州ロックビルに本社を置く非公開の臨床段階バイオ医薬品企業です。2020年に免疫学者であるリウ・ヤン博士とジェン・パン博士により設立され、CTLA-4、CD24、Siglecsなどの自然免疫および獲得免疫チェックポイントを標的とする次世代免疫療法の開発に注力しております。主力製品である新規抗CTLA-4抗体「ゴティストバート（ONC-392）」は、複数の固形がん適応症においてBioNTechと共同開発中です。また、固形がんを対象とした第I相試験段階にある抗Siglec-10モノクローナル抗体「ONC-841」もパイプラインに含まれます。2024年にはアクロイミューン社との合併により、PD-1/VEGF二重特異性抗体であるAI-081などの資産を獲得し、自社臨床製造施設を設立するなど、事業基盤を拡大しました。
製品概要 - ONC-841
ONC-841は、オンコC4社が開発した研究段階のファースト・イン・クラスのヒト化モノクローナル抗体です。本剤は、CD24との相互作用により腫瘍細胞が免疫監視を回避することを可能にする免疫チェックポイント受容体であるSIGLEC10を標的とします。この相互作用を阻害することで、ONC-841は腫瘍微小環境内におけるT細胞、NK細胞、マクロファージからの抗腫瘍免疫応答を活性化することを目的としています。現在、米国において第I相臨床試験（NCT06352359）が進行中です。進行性または転移性固形腫瘍患者を対象に、ONC-841の単剤療法を評価するものです。初期の安全性、薬物動態、有効性データは2025年に得られる見込みです。成功した場合、ONC-841は自然免疫チェックポイント標的療法として、がん免疫療法における新たなアプローチとなる可能性があります。
4.会社概要：Transcode Therapeutics, inc
Transcode Therapeutics, incは、2016年に設立されたボストン拠点の臨床段階バイオ医薬品企業であり、転移性がん治療のためのRNAベース療法の開発に注力しております。同社の独自技術であるTTXプラットフォームは、腫瘍細胞内の従来治療が困難とされてきた遺伝的標的に対し、治療用RNA分子の標的送達を可能にします。同社の主力候補物質であるTTX-MC138は、乳がん、膵臓がん、膠芽腫など、がんの転移の重要な調節因子であるmicroRNA-10bを標的としています。その他のパイプラインプログラムには、PD-L1発現を調節するsiRNA治療薬であるTTX-siPDL1、および腫瘍微小環境における自然免疫を活性化するためのRIG-IのRNAベースのアゴニストであるTTX-RIGAがあります。また、TransCode社は、遺伝子編集およびがんワクチン開発のために、それぞれTTX-CRISPRおよびTTX-mRNAプラットフォームの開発も進めています。同社は、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターなどの機関と提携し、研究開発の取り組みを加速しています。
製品概要 - TTX-siPDL1
TTX-siPDL1は、TransCode Therapeutics社が開発した、固形腫瘍、特に膵管腺がん（PDAC）におけるプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）を標的とする、治験中のRNA干渉（RNAi）治療薬です。タンパク質レベルでPD-L1をブロックする従来のモノクローナル抗体とは異なり、TTX-siPDL1は、小干渉RNA（siRNA）を用いて、転写後にPD-L1遺伝子の発現を沈黙化することで、腫瘍細胞内のPD-L1産生を減少させます。
前臨床試験において、TTX-siPDL1と化学療法剤ゲムシタビンを併用した場合、2週間以内に90％の腫瘍退縮が認められ、治療を受けた動物モデルの67％において12週間以上の生存期間延長が確認されました。これらの有望な結果は、TTX-siPDL1が従来のチェックポイント阻害剤に抵抗性を示す腫瘍においても免疫応答を強化する可能性を示唆しています。
現在、TTX-siPDL1は前臨床開発段階にあり、FDAの承認はまだ得られていません。これは、治療が困難ながんの治療成績向上を目的とした、TransCode社のRNAベース治療薬の幅広いパイプラインの一部です。
DelveInsightによるチェックポイント阻害剤分析的視点
- 詳細な商業評価：企業別チェックポイント阻害剤提携分析
当レポートでは、対象薬剤に関する詳細な商業的評価を提供します。これには、提携、契約、ライセンシング、買収といった取引の価値動向が含まれます。レポートではサブセグメンテーションを説明し、企業間提携（ライセンシング/パートナーシップ）、企業と学術機関の提携、買収分析を表形式で提供します。
- チェックポイント阻害剤の競合情勢
当レポートは、企業（治療領域別、開発段階別、技術別）の比較評価を含んでいます。
チェックポイント阻害剤レポート評価
- 企業分析
- 治療領域別評価
- パイプライン評価
- 非活性化薬剤の評価
- アンメットニーズ
よくあるご質問
目次
イントロダクション
エグゼクティブサマリー
チェックポイント阻害剤：概要
- イントロダクション
- 分類
- リスク要因
- 診断
- 治療
チェックポイント阻害剤- 分析的視点：詳細な商業的評価
- チェックポイント阻害剤の企業間連携分析
競合情勢
- 企業の比較評価（治療法、開発段階、技術別）
治療評価
- 製品タイプ別の評価
- 段階と製品タイプ別の評価
- 投与経路別評価
- 段階と投与経路別評価
- 分子タイプ別評価
- ステージと分子タイプ別評価
チェックポイント阻害剤：企業および製品プロファイル（市販治療薬）
Bristol Myers Squibb/ Ono Pharmaceuticals
- 会社概要
オプジーボ
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
チェックポイント阻害剤：企業と製品プロファイル（パイプライン治療）
後期段階の製品（第III相）
- 比較分析
会社名
- 会社概要
薬剤名
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
中期段階の製品（第II相）
- 比較分析
CanBas Co. Ltd.
- 会社概要
CBP 501
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
初期段階の製品（第I相）
- 比較分析
OncoC4
- 会社概要
ONC-841
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
前臨床および探索段階の製品
- 比較分析
会社名
- 会社概要
製品名
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
非アクティブな製品
- 比較分析
