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市場調査レポート
商品コード
1909220
アトラセンタンの売上予測および市場規模分析（2034年）Atrasentan Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| アトラセンタンの売上予測および市場規模分析（2034年） |
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出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
アトラセンタン成長の主要な要因
1.市場シェアの拡大と新規患者数の増加
- 選択的エンドセリンA（ETA）受容体拮抗薬であるアトラセンタンは、承認された治療選択肢が限られているIgA腎症（IgAN）において、高い潜在性を有する疾患修飾療法として注目を集めています。
- 腎臓専門医の認知度向上と強力な後期臨床試験データにより、特に持続性タンパク尿を伴う高リスクIgAN患者において、早期導入と新規患者治療開始が促進されると予想されます。
- 治療パラダイムが支持療法やステロイドから、標的を絞った作用機序に基づく治療へ移行する中、商業的な勢いも期待されます。
2.主要適応症における拡大
- IgA腎症（主対象）：進行リスクの高いIgAN患者を対象に開発されています。タンパク尿の著しい減少と腎保護作用の良好な兆候によって裏付けられています。
- 慢性腎臓病（CKD）サブセット：エンドセリンシグナル伝達が腎疾患進行において中心的な役割を果たしていることを踏まえ、より広範なタンパク尿性CKD患者人口における使用の可能性を長期的に探求する余地があります。
- 併用療法の可能性：アトラセンタンは、RAAS阻害薬やSGLT2阻害薬などの標準治療と併用される可能性があり、包括的な腎疾患管理における役割を強化します。
- パイプライン拡大の機会：IgANにおける成功は、他の希少疾患や進行性糸球体疾患へのライフサイクル拡大を可能とする可能性があります。
3.地理的拡大
- 米国および欧州を中核市場として：初期の商業化活動は、確立された腎臓病ネットワークと強力な希少疾患償還枠組みを有する地域に焦点を当てる見込みです。
- アジア太平洋地域の成長可能性：中国や日本などにおけるIgANの高い有病率は、規制当局の承認を条件として、アジア太平洋地域を重要な長期的成長地域として位置づけています。
- 世界の開発戦略：IgANが良性疾患ではなく進行性で治療可能な疾患であるとの認識が高まることで、より広範な地域展開が支援されます。
4.新規適応症の承認
- IgANにおける規制当局への申請：第III相試験の良好な結果を受け、IgANに対する規制当局への申請が計画されており、アンメットニーズの高い適応症における承認に向けた重要な一歩となります。
- 迅速承認または条件付き承認の可能性：タンパク尿減少などの代替エンドポイントの活用により、確認試験データの後追いを条件とした早期承認が促進される可能性があります。
- ポートフォリオの強化：アトラセンタンの承認は、スポンサーの腎臓領域ポートフォリオを大幅に強化し、希少腎疾患領域への収益多様化をもたらします。
5.強いIgAN患者数の増加傾向
- 高いアンメット医療ニーズ：最適化された支持療法にもかかわらず、多くのIgAN患者は末期腎疾患へ進行し続けています。
- 説得力のある有効性の兆候：タンパク尿の一貫した臨床的に意義ある減少が、腎臓専門医の間で強力な処方勢いを促進すると期待されます。
- 治療パラダイムの変化：IgANにおける早期介入の受容度が高まることで、長期にわたり患者数が持続的に増加することが見込まれます。
6.競争上の差別化と市場動向
- 標的を絞ったETA受容体遮断：アトラセンタンは、選択性の低い薬剤で見られる広範なエンドセリン関連副作用を回避しつつ、タンパク尿を減少させる特異的な作用機序を提供します。
- 経口療法の利便性：注射剤やより複雑な治療法と比較し、1日1回の経口投与は患者の服薬遵守を支援します。
- 精密腎臓学の動向との整合性：バイオマーカーに基づくリスク層別化と早期疾患介入への注目が高まる中、アトラセンタンの位置付けは有利です。
- 実世界データ（RWE）の重要性増大：承認後の実世界データは、支払者の信頼性確保、長期安全性の検証、治療ガイドラインの拡充において重要となります。
アトラセンタンの最近の動向
2025年4月、Novartisは米国食品医薬品局（FDA）が、急速な疾患進行リスクのある原発性IgA腎症（IgAN）成人患者におけるタンパク尿の減少を目的とした、強力かつ選択的なエンドセリンA（ETA）受容体拮抗薬「VANRAFIA（アトラセンタン）」に対し、迅速承認を付与したことを発表しました。これは一般的に尿中タンパク質/クレアチニン比（UPCR）が1.5g/g以上と定義されます。VANRAFIAは1日1回投与の非ステロイド系経口治療薬であり、レニン・アンジオテンシン系（RAS）阻害薬（SGLT2阻害薬併用有無を問わず）を含む支持療法に追加投与が可能です。
「アトラセンタンの売上予測および市場規模分析（2034年）」レポートは、重症筋無力症などの承認済み適応症に加え、胎児赤芽球症、新生児同種免疫性血小板減少症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスといった潜在的適応症について、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、フランス、イタリア、スペイン）におけるアトラセンタンの包括的な洞察を提供します。当レポートでは、2020年から2034年までの調査期間において、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本からなる主要7ヶ国市場におけるアトラセンタンの既存使用状況、承認済み適応症および潜在適応症への参入見込みと実績の詳細な分析を提供するとともに、承認済みおよび潜在適応症に対するアトラセンタンの詳細な説明を記載しています。当アトラセンタン市場レポートでは、アトラセンタンの売上予測、作用機序（MoA）、投与量および投与方法、ならびに規制上のマイルストーンを含む研究開発およびその他の開発活動に関する洞察を提供します。さらに、過去および現在のアトラセンタン実績、将来の市場評価（主要7ヶ国における承認済みおよび潜在的な適応症に対するアトラセンタン市場予測分析を含む）、SWOT分析、アナリストの見解、市場競合他社の包括的概要、および各適応症におけるその他の新興治療法の概要も含まれています。また、アトラセンタンの売上予測分析と、その市場を牽引する要因についても提供しています。
アトラセンタン薬品サマリー
アトラセンタン（商品名：VANRAFIA）は、Novartisが開発した経口投与型の選択的エンドセリンA受容体（ETARまたはETA）拮抗薬であり、タンパク尿を特徴とする進行性腎疾患である免疫グロブリンA腎症（IgAN）の治療に用いられます。高い選択性（ETAに対するKi値=0.034 nM、ETBに対するKi値=63.3 nM）を有し、腎細胞上のETA受容体へのエンドセリン-1の結合を阻害します。これにより、糸球体高血圧、遠位細動脈の血管収縮、炎症、線維化、タンパク尿を軽減しつつ、腎機能を維持します。2025年に米国食品医薬品局（FDA）より、急速進行リスクのある成人IgAN患者への適応で承認されました。レニン・アンジオテンシン系遮断薬などの標準的対症療法と併用し、1日1回（0.75mg）投与されます。第III相試験では臨床的に有意なタンパク尿減少が確認されています。当レポートでは、アトラセンタンの売上高、成長抑制要因と促進要因、使用状況、および複数適応症における承認状況について提供します。
アトラセンタンは、IgA腎症患者に対する治療薬として第II相臨床開発段階にあります（NCT04573920）。
アトラセンタン市場レポートの調査範囲
当レポートでは以下の内容について洞察を提供します：
- アトラセンタンの作用機序（MoA）、製品概要、投与量・投与方法、重症筋無力症などの承認適応症における研究開発活動、ならびに胎児赤芽球症、新生児同種免疫性血小板減少症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの潜在的適応症に関する包括的な製品概要。
- 当アトラセンタン市場レポートでは、規制上のマイルストーンやその他の開発活動に関する詳細な情報を提供しています。
- 当レポートでは、アトラセンタンのコスト見積もりと地域別差異、報告済みおよび推定販売実績、米国・欧州・日本における承認済みおよび潜在適応症の研究開発活動についても重点的に取り上げています。
- 当アトラセンタン市場レポートでは、特許情報、ジェネリック医薬品の参入、およびコスト削減への影響についても取り上げています。
- 当アトラセンタン市場レポートには、2034年までの承認済みおよび潜在的な適応症におけるアトラセンタンの現状および予測売上高が含まれています。
- 各適応症における後期段階の新興治療法についても包括的に取り上げています。
- 当アトラセンタン市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症におけるアトラセンタンのSWOT分析とアナリストの見解も特徴としています。
調査手法：
当アトラセンタン市場レポートは、主にデルブインサイトの業界専門家チームによる内部データベース、1次調査と2次調査、および社内分析から得られたデータと情報に基づいて作成されています。二次情報源からの情報とデータは、検索エンジン、ニュースウェブサイト、世界各国の規制当局ウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界協会、業界ポータルサイト、および利用可能なデータベースへのアクセスなど、様々な印刷物および非印刷物から取得されています。
デルブインサイトによるアトラセンタン分析的視点
- アトラセンタン市場の詳細な評価
当アトラセンタン販売市場予測レポートでは、重症筋無力症などの承認適応症に加え、胎児赤芽球症、新生児同種免疫性血小板減少症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスといった潜在的な適応症について、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における詳細な市場評価を提供します。当レポートのこのセグメントでは、2034年までのアトラセンタンの現在の販売データおよび予測データを提供します。
- アトラセンタンの臨床評価
当アトラセンタン市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症に関するアトラセンタンの臨床試験情報を提供します。これには、試験介入内容、試験条件、試験状況、開始日および完了日が含まれます。
アトラセンタンの競合情勢
当レポートでは、当該領域における競合他社および市販製品に関する洞察に加え、市場で大きな競合要因となる新興製品とその発売予定日のサマリーを提供します。
アトラセンタン市場の潜在性と収益予測
- アトラセンタン及びその主要適応症における予測市場規模
- アトラセンタンの推定販売可能性（ピーク時売上高予測）
- アトラセンタンの価格戦略と償還状況
アトラセンタンの競合情報
- 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
- 既存治療薬と比較したアトラセンタンの市場ポジショニング
- 競合他社に対するアトラセンタンの強みと弱み
アトラセンタンの規制・商業上のマイルストーン
- アトラセンタンの主要な規制承認と予想される発売時期
- 商業提携、ライセンシング契約、およびM&A活動
アトラセンタンの臨床的差別化
- 既存薬に対するアトラセンタンの有効性・安全性の優位性
- アトラセンタンの独自の強み
アトラセンタン市場レポートのハイライト
- 今後数年間で、アトラセンタン市場は、強力な採用、処方箋の増加、および複数の免疫学的適応症におけるより広範な普及により変化する見込みであり、これにより市場規模が拡大するでしょう。
- アトラセンタン関連企業は、疾患状態の治療・改善に向けた新規アプローチに焦点を当てた治療法の開発、課題の評価、アトラセンタンの優位性に影響を与え得る機会の模索を進めています。
- 重症筋無力症向けのその他の新興製品、ならびに胎児赤芽球症、新生児同種免疫性血小板減少症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの潜在的な適応症は、アトラセンタンに対して厳しい市場競争をもたらすと予想されます。また、近い将来に後期段階の新興治療法が発売されれば、市場に大きな影響を与える見込みです。
- 規制上のマイルストーンや開発活動の詳細な記述により、承認済みおよび潜在的な適応症におけるアトラセンタンの現在の開発状況を提供します。
- 免疫学分野における戦略的意思決定を支援するため、アトラセンタンのコスト、価格動向、市場ポジショニングを分析します。
- 2034年までのアトラセンタン売上予測データに関する当社の詳細な分析は、承認済みおよび潜在的な適応症におけるアトラセンタンの全体的な状況を特定することで、お客様の治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援いたします。
よくあるご質問
目次
第1章 報告書の概要
第2章 アトラセンタンの概要：重症筋無力症などの承認適応症、および胎児性赤芽球症、新生児同種免疫性血小板減少症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの潜在的な適応症
- 製品詳細
- アトラセンタンの臨床開発
- アトラセンタンの臨床研究
- アトラセンタン臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の発達活動
- 製品プロファイル
第3章 アトラセンタンの競合情勢（市販治療薬）
第4章 競合情勢（後期開発段階のアトラセンタン治療薬）
第5章 アトラセンタン市場評価
- 承認済みおよび潜在的な適応症におけるアトラセンタンの市場展望
- 主要7ヶ国分析
- 承認済みおよび潜在的な適応症における主要7ヶ国のアトラセンタン市場規模
- 国別市場分析
- 米国におけるアトラセンタンの市場規模（承認済みおよび潜在的な適応症）
- ドイツにおけるアトラセンタンの市場規模（承認済みおよび潜在的な適応症）
- 英国におけるアトラセンタンの市場規模（承認済みおよび潜在的な適応症）
