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市場調査レポート
商品コード
1909214
パルツソチンの売上予測および市場規模分析（2034年）Paltusotine Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| パルツソチンの売上予測および市場規模分析（2034年） |
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出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
パルツソチンの成長を牽引する主な要因
1.市場シェアの拡大と新規患者数の増加
- パルツソチンは、現在長時間作用型注射用ソマトスタチン受容体リガンド（SRL）が主流を占める市場において、先端巨大症に対する潜在的なファースト・イン・クラスの経口治療薬として位置付けられています。
- 内分泌専門医からの強い関心は、特に慢性的な注射療法の代替を求める患者層において、将来的な新規患者獲得が期待できることを示唆しています。
- 1日1回の経口投与という特性により、治療負担の軽減と継続率の向上が期待され、承認後の迅速な普及につながる可能性があります。
- Crinetics Pharmaceuticalsの集中的な商業戦略と、経口別疾患管理に関する医師教育の取り組みが、早期導入を支えると見込まれます。
2.主要適応症への拡大
- 先端巨大症（主要適応症）：パルツソチンは、注射型SRL別治療歴のある患者を含む、生化学的コントロールを必要とする先端巨大症患者を対象に開発中です。
- 維持療法：本剤は生化学的コントロールが達成された患者様向けの維持療法選択肢として優位性を有し、病状が安定している場合には注射剤に取って代わる可能性があります。
- 広範な先端巨大症患者層：承認されれば、パルツソチンは注射別管理が不十分または耐容性のない患者を含む幅広い患者層に使用される可能性があります。
- パイプラインおよびライフサイクルにおける機会としては、より早期の治療段階での使用や、長期的な疾患管理戦略などが考えられます。
3.地理的拡大
- パルツソチンは、世界の商業化を見据えて開発が進められており、当初は米国や欧州などの主要な内分泌市場をターゲットとしています。
- アジア太平洋地域は、下垂体疾患の診断率の増加と専門的な内分泌医療へのアクセス改善に支えられ、長期的な成長機会を秘めています。
- 今後の地域拡大は、現地規制当局との連携および専門内分泌学分野におけるパートナーシップ別推進される見込みです。
4.新規適応症の承認
- 先端巨大症に対する規制当局の承認が成功すれば、過去10年間にわたり革新が限られていた市場において、治療選択肢が大幅に拡大することになります。
- パルツソチンの差別化された経口プロファイルは、標準治療アルゴリズムを再構築し、時間の経過とともに幅広い患者サブグループへの適応拡大を可能にする可能性があります。
- 米国以外の市場における追加的な規制上のマイルストーン達成および申請により、将来の収益源はさらに多様化する見込みです。
5.先端巨大症における堅調な販売数量の勢い
- 先端巨大症は慢性かつ生涯にわたる疾患であり、持続的な治療が必要であるため、安定した治療需要が見込まれます。
- 注射療法に対する患者様と医師の不満が、経口代替療法への潜在的な需要を生み出しており、高い普及可能性を支えています。
- 臨床データの更新により、強力な生化学的コントロール（IGF-1の正常化）が裏付けられ、長期使用に対する信頼性がさらに高まっています。
6.競合優位性と市場動向
- パルツソチンの経口低分子ソマトスタチン受容体2型（SST2）アゴニストとしての特性は、注射剤のデポ製剤とは大きく異なります。
- 本剤は、生活の質の向上、通院回数の減少、治療の自律性の向上といった可能性を提供します。
- 患者中心のケア、経口療法への嗜好、長期的な疾患管理の最適化といった広範な市場動向は、パルツソチンのポジショニングを強力に支持しています。
- 希少内分泌疾患における実世界データ（RWE）の利用増加は、承認後の支払者および処方者側の信頼強化に寄与することが期待されます。
パルツソチンの最近の動向
- 2025年11月、Crinetics Pharmaceuticalsは、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験である第III相CAREFNDR試験において、高分化型神経内分泌腫瘍によるカルチノイド症候群を有する成人患者を対象に、1日1回経口投与のパルツソチンの有効性と安全性を評価する試験において、最初の患者が無作為化に割り付けられたことを発表しました。本第III相試験は、パルツソチンが潮紅発作や排便頻度を含むカルチノイド症候群の症状頻度および重症度を迅速かつ持続的に軽減することを示した第II相試験の良好なデータを基盤としています。
- 2025年9月、Crinetics Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）がパルソニフィ（パルツソチン）を、手術に対する反応が不十分である、あるいは手術が選択肢とならない成人先端巨大症患者に対する第一選択治療薬として承認したことを発表しました。選択的ソマトスタチン受容体2型（SST2）非ペプチド作動薬であるパルソニフィは、成人先端巨大症に対して承認された初の1日1回経口投与治療薬となりました。
「パルツソチンの売上予測および市場規模分析（2034年）」レポートは、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン））における、承認適応症である先端巨大症、ならびに潜在的な適応症である悪性カルチノイド症候群に対するパルツソチンの包括的な洞察を提供します。当レポートでは、2020年から2034年までの調査期間において、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本からなる主要7ヶ国におけるパルツソチンの承認適応症および潜在適応症での既存使用状況、参入予測、実績の詳細な分析を提供するとともに、承認適応症および潜在適応症におけるパルツソチンの詳細な説明を記載しています。当パルツソチン市場レポートでは、パルツソチンの売上予測、作用機序（MoA）、投与量および投与方法、ならびに規制上のマイルストーンを含む研究開発およびその他の活動に関する洞察を提供します。さらに、過去および現在のパルツソチンの実績、将来の市場評価（主要7ヶ国における承認済みおよび潜在的な適応症に対するパルツソチン市場予測分析を含む）、SWOT分析、アナリストの見解、市場競合他社の包括的な概要、および各適応症におけるその他の新興治療法の概要も含まれています。また、パルツソチンの売上予測分析と、その市場を牽引する要因についても提供しています。
パルツソチンの薬剤サマリー
パルツソチン（商品名：パルソニフィ）は、Crinetics Pharmaceuticalsが開発した新規非ペプチド性ソマトスタチン受容体2型（SST2）アゴニストであり、先端巨大症に対する初の1日1回経口投与療法です。下垂体ソマトトロフ細胞上のSST2受容体に選択的に結合し、成長ホルモン（GH）分泌を抑制するとともにインスリン様成長因子1（IGF-1）レベルを低下させることで、生化学的コントロールを達成し、手術への反応が不十分であった、または手術が選択肢とならない成人先端巨大症患者における頭痛、関節痛、発汗、疲労、腫脹などの症状を緩和します。2025年9月25日にFDA承認を取得。PATHFNDR-1およびPATHFNDR-2第III相試験において、IGF-1の迅速かつ持続的な正常化と、先端巨大症症状日記による症状改善が確認されました。20mg錠および30mg錠が提供され、高血糖、低血糖、心血管系への影響のモニタリングが必要です。当レポートでは、パルツソチンの売上高、成長の障壁と促進要因、使用後の状況、および複数の適応症における承認状況についてご説明します。
パルツソチンは、悪性カルチノイド症候群患者に対する治療薬として第III相臨床開発段階にあります（NCT07087054）。
パルツソチン市場レポートの調査範囲
当レポートでは以下の内容についてご提供します：
- パルツソチンの作用機序（MoA）、製品概要、投与量・投与方法、承認適応症（先端巨大症など）および潜在的適応症（悪性カルチノイド症候群など）における研究開発活動を含む包括的な製品概要。
- パルツソチンの規制上のマイルストーンやその他の開発活動に関する詳細な情報が、本市場レポートに記載されています。
- 当レポートでは、パルツソチンのコスト見積もりおよび地域別差異、報告済みおよび推定販売実績、米国、欧州、日本における承認済みおよび潜在適応症での研究開発活動についても重点的に取り上げています。
- パルツソチン市場レポートでは、特許情報、ジェネリック医薬品の参入、コスト削減への影響についても取り上げています。
- 当レポートには、2034年までの承認済みおよび潜在的な適応症におけるパルトソチンの現在および予測売上高が含まれています。
- 各適応症における後期段階の新興治療法についても包括的にカバーしています。
- パルツソチン市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症におけるパルツソチンのSWOT分析とアナリストの見解も特徴として掲載しています。
調査手法：
パルツソチン市場レポートは、主にDelveInsightの業界専門家チームによる内部データベース、1次調査と2次調査、および社内分析から得られたデータと情報に基づいて作成されています。二次情報源からの情報とデータは、検索エンジン、ニュースウェブサイト、世界の規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界協会、業界ポータルサイト、および利用可能なデータベースへのアクセスなど、様々な印刷物および非印刷物から取得されています。
DelveInsightによるパルツソチンの分析的視点
- パルツソチンの詳細な市場評価
当市場予測レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における、承認適応症である先端巨大症、および潜在適応症である悪性カルチノイド症候群に対するパルツソチンの詳細な市場評価を提供します。当レポートのこのセグメントでは、2034年までのパルツソチンの現在および予測販売データを提供します。
- パルツソチンの臨床評価
パルツソチン市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症に対するパルツソチンの臨床試験情報を提供しています。これには、試験介入内容、試験条件、試験状況、開始日および完了日などが含まれます。
パルツソチンの競合情勢
当レポートでは、当該領域における競合他社および市販製品に関する洞察に加え、市場で大きな競争要因となる新興製品とその発売予定日のサマリーを提供します。
パルツソチンの市場潜在性と収益予測
- パルツソチン及びその主要適応症における予測市場規模
- パルツソチンの推定販売可能性（ピーク時売上高予測）
- パルツソチンの価格戦略と償還環境
パルツソチンの競合情報
- 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
- 既存治療法と比較したパルツソチンの市場ポジショニング
- 競合他社と比較したパルツソチンの強みと弱み
パルツソチンの規制・商業上のマイルストーン
- パルツソチンの主要な規制当局承認と予想される発売時期
- 商業提携、ライセンシング契約、およびM&A活動
パルツソチンの臨床的差別化
- パルツソチンの既存薬に対する有効性・安全性の優位性
- パルツソチンの独自の強み
パルツソチンの市場レポートのハイライト
- 今後数年間で、パルツソチンの市場状況は、強力な採用、処方箋の増加、および複数の免疫学的適応症におけるより広範な普及により変化する見込みであり、これにより市場規模が拡大するでしょう。
- パルツソチン関連企業は、疾患状態の治療・改善に向けた新規アプローチに焦点を当てた治療法の開発、課題の評価、ならびにパルツソチンの優位性に影響を与え得る機会の模索を進めています。
- 先端巨大症に対するその他の新興製品、および悪性カルチノイド症候群のような潜在的な適応症は、パルツソチンに対して厳しい市場競争をもたらすと予想され、近い将来に後期段階の新興治療法が発売されれば、市場に大きな影響を与える見込みです。
- 規制上のマイルストーンと開発活動の詳細な記述により、承認済みおよび潜在的な適応症におけるパルツソチンの現在の開発状況が提供されます。
- 免疫学分野における戦略的意思決定を支援するため、パルツソチンのコスト、価格動向、市場ポジショニングを分析します。
- 2034年までのパルツソチン売上予測データに関する当社の詳細な分析は、承認済みおよび潜在的な適応症におけるパルツソチンの全体的な状況を特定することで、クライアント様の治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援します。
よくあるご質問
目次
第1章 レポートの概要
第2章 パルツソチンのアクロメガリーなどの承認適応症と悪性カルチノイド症候群などの潜在的な適応症の概要
- 製品詳細
- パルツソチンの臨床開発
- パルツソチンの臨床研究
- パルツソチン臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の発達活動
- 製品プロファイル
第3章 パルツソチンの競合情勢（市販されている治療法）
第4章 競合情勢（後期段階の新規パルトソチン療法）
第5章 パルトゥソチン市場評価
- 承認済みおよび潜在的な適応症におけるパルツソチン市場の見通し
- 主要7ヶ国分析
- 承認済みおよび潜在的な適応症における主要7ヶ国のパルツソチン市場規模
- 国別市場分析
- 米国における承認済みおよび潜在的な適応症のパルツソチン市場規模
- 承認済みおよび潜在的な適応症におけるドイツにおけるパルツソチン市場規模
- 英国における承認済みおよび潜在的な適応症のパルツソチン市場規模
第6章 パルトゥソチンのSWOT分析
第7章 アナリストの見解
第8章 付録
- 参考文献
- レポートの調査手法
