接触性皮膚炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• パッチテストは依然として診断のゴールドスタンダードですが、その実施と解釈には課題が残っています。治療はアレルゲンの回避を中心に、外用療法、全身療法、そして新たな生物学的製剤別支えられています。
• 重症のアレルギー性接触皮膚炎（ACD）は、その難治性ゆえに管理が困難です。疾患の病態解明の進展により新たな治療法が生まれ、デュピルマブなどの生物学的製剤や低分子JAK阻害剤は、幅広いサイトカイン経路の阻害を通じて有望な結果を示しています。
• 接触皮膚炎には様々な種類がありますが、最も一般的なのは刺激性接触皮膚炎（ICD）とACDです。ICDは最も頻度の高い形態であり、溶剤やその他の化学物質などの物質が皮膚を刺激することで引き起こされます。曝露により、患部皮膚に赤みを伴う、かゆみよりも痛みを伴うことが多い斑が生じます。一方、ACDは物質が免疫反応を引き起こす場合、あるいは毒性の強い物質と接触した場合に発生します。ニッケル、香料、染料、ゴム（ラテックス）製品、外用薬、化粧品などがアレルギー性接触皮膚炎の頻発原因物質です。
• 主な課題として、新規治療法と従来治療法の直接比較研究が不足している点が挙げられます。また、ACDの個別化管理を可能とする予測バイオマーカーの特定に向けたさらなる調査が必要です。
• 現在までに、接触性皮膚炎に特化した承認治療法は存在しません。治療の枠組みは主にアトピー性皮膚炎と同様です。アトピー性皮膚炎と接触性皮膚炎は症状が似ていますが、根本的な原因は異なります。アトピー性皮膚炎は一般的に自己免疫疾患と考えられています。
• 一方、ACDは特定のアレルゲン別誘発される複雑なT細胞媒介性免疫疾患です。アレルゲンの回避や、局所コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、全身性免疫抑制剤などの従来治療は有効であるもの、副作用や不完全な反応によりその有用性は制限されています。
• 限られたパイプライン活動は、大きなアンメットニーズを生み出すと同時に、この治療領域への参入を計画する新規製薬企業にとっての機会ともなっています。

DelveInsightの「接触性皮膚炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、接触性皮膚炎の疫学、市場、臨床開発に関する詳細な分析を提供します。さらに、当レポートでは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における接触性皮膚炎の市場動向の詳細な分析に加え、過去および予測の疫学データと市場データを提供しております。

本接触性皮膚炎市場レポートでは、実世界における処方パターン分析、新興薬剤の評価、市場シェア、個別治療法の普及・採用パターンに加え、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国、日本）における2020年から2034年までの接触性皮膚炎市場規模の過去データと予測値を提供します。また、現在の接触性皮膚炎治療の実践方法・アルゴリズムや未充足医療ニーズについても網羅し、最適な機会を選定するとともに市場の潜在的可能性を評価します。

対象地域：

• 米国
• EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

接触性皮膚炎の理解と治療アルゴリズム

接触性皮膚炎の概要

接触性皮膚炎は、湿疹様病変を特徴とする炎症性皮膚疾患です。これは、T細胞応答を誘発せずに皮膚を損傷する毒性物質や金属イオンへの直接曝露（刺激性接触皮膚炎）によって生じる場合と、皮膚タンパク質に結合し、自然免疫と獲得免疫の両方を活性化する反応性化学物質（アレルギー性接触皮膚炎）によって生じる場合があります。刺激性接触皮膚炎は、主に表皮細胞から放出される炎症性メディエーターによって引き起こされる、化学的損傷に対する非特異的な皮膚反応です。一方、アレルギー性接触皮膚炎は、外部アレルゲンによって引き起こされるIV型遅延型過敏反応であり、サイトカインとT細胞の相互作用が中心的な役割を果たします。光アレルギー性接触皮膚炎と呼ばれる変種は、アレルゲンが覆われた皮膚に接触した場合でも、日光に曝露された領域に限定された病変を示します。以前はまれと考えられていたアレルギー性接触皮膚炎は、現在では広く蔓延しており、子どもの約20％に影響を及ぼすことが認識されています。

接触性皮膚炎の診断

接触性皮膚炎の診断は、主に詳細な病歴聴取と徹底的な身体診察に基づきます。刺激性およびアレルギー性のいずれの形態も、二次的に細菌感染を起こす可能性があるため、滲出液、滲出、または痂皮が認められる場合は細菌培養が推奨されます。紅斑や鱗屑が類似しているため白癬やカンジダなどの真菌感染症が疑われる場合は、水酸化カリウム（KOH）検査が推奨されます。KOH検査が陰性でも臨床的な疑いが残る場合は、真菌培養検査が適応となります。疥癬やダニの同定には、ダーモスコピーや顕微鏡検査が有用です。接触性皮膚炎の診断には、パッチテスト、光パッチテスト、開放パッチテストが用いられます。

接触性皮膚炎の治療

接触性皮膚炎の治療は、原因物質の回避、症状緩和、皮膚バリア機能の回復に重点を置きます。刺激物やアレルゲンの回避が不可欠であり、光感受性接触性皮膚炎の場合は日光曝露を最小限に抑えるよう患者様に助言します。支持療法には、冷湿布、湿潤療法、カラミンまたはオートミール入浴、かゆみ緩和のための全身性または外用抗ヒスタミン薬が含まれます。外用コルチコステロイドが治療の主軸であり、軽度から中等度の疾患には中～高強度の製剤（例 トリアムシノロン0.1%軟膏、ベタメタゾンバレレート0.1%クリーム）を1日1～2回塗布します。重症・広範囲・水疱を伴う皮膚炎には、経口コルチコステロイドを短期（7～14日間）投与することがあります。皮膚の薄化を引き起こさないため、敏感部位やステロイド節約療法が必要な患者には、外用カルシニューリン阻害薬（ピメクロリムス、タクロリムス）が用いられます。局所抗生物質は二次的な細菌感染の場合にのみ適応となり、全身性免疫抑制剤（例 シクロスポリン、メトトレキサート、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）は難治性症例に限定して使用されます。保湿剤やバリア修復クリームは正常な皮膚質感を回復させ再発を予防するのに役立ち、刺激の少ない処方が推奨されます。標準療法に反応しない皮膚炎患者には光線療法が適用される場合があります。再発防止には、患者歴やパッチテストによる誘因の正確な特定が極めて重要であり、保護手袋の着用、バリア機能のある衣類の着用、曝露後の速やかな洗浄などの追加対策が推奨されます。

接触性皮膚炎の疫学

当レポートでは患者ベースのモデルを用いて市場を算出しているため、接触性皮膚炎の疫学に関する章では、過去および予測の疫学データを以下の区分で提供しております（接触性皮膚炎の総診断有病症例数、タイプ別診断有病症例数、性別診断有病症例数、年齢層別診断有病症例数）。対象地域は主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における、2020年から2034年までの接触性皮膚炎の総診断有病症例数、種類別診断有病症例数、性別診断有病症例数、年齢別診断有病症例数に基づいています。

• 米国では、接触性皮膚炎が職業性皮膚疾患全体の90～95％を占めています。
• 接触性皮膚炎は、年間皮膚科受診全体の4%～7%を占めると推定されています。
• 一般人口におけるACD（アレルギー性接触皮膚炎）の有病率は最大20%と報告されており、5%～10%の人が少なくとも年に1回は臨床症状を経験しています。
• スペインでは、女性は男性よりも若い年齢で感作されることが判明しています。

接触性皮膚炎の薬剤に関する章

接触性皮膚炎レポートの医薬品章では、市販されている接触性皮膚炎治療薬および後期開発段階（第III相、第II/III相、第II相、第I/II相、第I相）のパイプライン医薬品について詳細な分析を掲載しています。市販薬セグメントには、EB01クリーム（Edesa Biotech）、PDC-AP（Hapten Sciences）などの薬剤が含まれます。また、接触性皮膚炎の臨床試験の詳細、顕著な薬理作用、契約および提携、承認および特許の詳細、各対象薬剤の長所と短所、最新のニュースやプレスリリースについても理解を深めることができます。

開発中の医薬品

EB01（ダニルロマー）クリーム - Edesa Biotech

EB01は、新規の非ステロイド性抗炎症化合物を配合した、潜在的なファースト・イン・クラスの外用消炎クリームです。EB01は、分泌型ホスホリパーゼ2（sPLA2）として知られる特定の炎症促進酵素の阻害を通じて抗炎症作用を発揮します。これらの酵素は、免疫細胞が活性化されると分泌され、リン脂質の加水分解によりアラキドン酸を生成します。これにより、広範な炎症カスケードが開始されます。

同社によれば、EB01は中等度から重度の慢性ACDに対する潜在的な治療法として、第III相試験準備が整った資産です。

PDC-APB - Hapten Sciences

PDC-APBは、毒イバラ、毒オーク、毒サルメキなどの植物に含まれるウルシオール（yoo-ROO-she-ol）油への曝露によって引き起こされる激しいかゆみや発疹を予防するワクチンのように作用する低分子化合物です。同社はヒト臨床試験用の医薬品有効成分の製造を完了しております。ハプテン社は2015年に治験薬申請（IND）を提出しました。2017年には、健康な被験者を対象とした第I相安全性試験を2件完了し、パッチテストでウルシオールに対する感受性が確認された被験者を対象に、安全性および生物学的活性を評価する第3の試験を計画中です。

臨床試験によれば、PDC-APBの第I相試験は2021年時点で状況不明となっております。

接触性皮膚炎の市場展望

接触性皮膚炎の治療法は、症状管理、誘因回避、皮膚バリア機能の回復を中心に構成されています。外用コルチコステロイドは依然として主力治療法であり、その効力は重症度や病変部位に基づいて選択されます。一方、高効力製剤はより重症または難治性の症例に限定して使用されます。タクロリムスやピメクロリムスなどの外用カルシニューリン阻害剤は、特に顔面や屈曲部などの敏感な部位や長期使用において、ステロイド使用量を抑える代替療法として機能します。皮膚の健全性を回復し再燃を防止するための補助療法として、セラミドベースのクリームや脂質補充軟膏を含むエモリエント剤やバリア修復療法が広く用いられています。重症または広範囲の症例では、短期間の経口コルチコステロイドなどの全身療法が用いられる場合があり、かゆみを緩和するために抗ヒスタミン薬が使用されることもありますが、これらは疾患の進行を修正するものではありません。患者教育による誘因の回避、および適切な場合にはパッチテストの実施が、依然として管理の基本となります。全体として、市場はこれらの標準療法の継続的使用によって大きく牽引されており、特に皮膚科医療への意識が高く、環境的・職業的曝露による有病率が増加している地域において、外用コルチコステロイド、ステロイド節約型代替療法、バリア修復製品に対する強い需要が存在します。承認された治療法は存在せず、薬剤の適応外使用が必要であり、限られたパイプライン活動が市場の見通しをさらに阻害しています。

接触性皮膚炎治療薬の導入状況

本セクションでは、2025年から2034年にかけて市場投入が予想される潜在的な薬剤の採用率に焦点を当てます。これは競合情勢、安全性および有効性データ、ならびに市場参入のタイミングに依存します。重要な点は、主要企業が自社の新規治療薬を基幹試験および確認試験で評価する際、規制当局からの承認を得る可能性を最大化し、承認取得・円滑な上市・迅速な普及につなげるためには、適切な比較対照薬の選定に細心の注意を払う必要があるということです。

薬剤クラスインサイト

sPLA2阻害剤

sPLA2阻害剤は、分泌型ホスホリパーゼA2（sPLA2）を標的とします。この酵素は膜リン脂質を加水分解し、プロスタグランジンやロイコトリエンなどの炎症性メディエーターの前駆体であるアラキドン酸を放出します。sPLA2活性を阻害することで、これらの薬剤は炎症性脂質の生成を抑制し、炎症反応、組織損傷、疼痛シグナルを軽減します。このクラスの外用製剤であるEB01クリームは、局所的なsPLA2阻害作用を発揮し、全身への曝露を最小限に抑えながら抗炎症作用と鎮痛効果を提供します。これにより、炎症性および疼痛関連疾患の管理に向けた標的療法を実現します。

接触性皮膚炎パイプライン活動

当レポートでは、第III相および第II相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。

パイプライン開発活動

当レポートでは、接触性皮膚炎の新興治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について取り上げております。

償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは、接触性皮膚炎の高コストを削減し、必須医薬品を手頃な価格で提供するために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても主要7市場で大きく異なります。米国医療制度では、公的・民間双方の健康保険適用範囲が含まれます。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬局給付管理会社（PBM）や、患者支援のためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。

当レポートではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現行治療法の費用対効果シナリオ、アクセシビリティ向上と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて詳細な分析を提供します。

接触性皮膚炎レポートの主な見解

• 患者人口
• 治療アプローチ
• 接触性皮膚炎パイプライン分析
• 接触性皮膚炎の市場規模と動向
• 既存および将来の市場機会

接触性皮膚炎レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• 接触性皮膚炎の疫学的セグメンテーション
• 主要な競合分析
• コンジョイント分析
• 薬剤の採用状況と主要市場予測の前提条件

接触性皮膚炎レポート評価

• 現在の治療実践
• 未充足ニーズ
• パイプライン製品の概要
• 市場の魅力
• 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）

よくあるご質問

• 接触性皮膚炎の診断はどのように行われますか？
  • 接触性皮膚炎の診断は、主に詳細な病歴聴取と徹底的な身体診察に基づきます。刺激性およびアレルギー性のいずれの形態も、二次的に細菌感染を起こす可能性があるため、滲出液、滲出、または痂皮が認められる場合は細菌培養が推奨されます。
• 接触性皮膚炎の治療法はどのようなものですか？
  • 接触性皮膚炎の治療は、原因物質の回避、症状緩和、皮膚バリア機能の回復に重点を置きます。外用コルチコステロイドが治療の主軸であり、軽度から中等度の疾患には中～高強度の製剤を使用します。
• 接触性皮膚炎の疫学に関するデータはどのようなものですか？
  • 米国では、接触性皮膚炎が職業性皮膚疾患全体の90～95％を占め、年間皮膚科受診全体の4%～7%を占めると推定されています。一般人口におけるACDの有病率は最大20%と報告されています。
• 接触性皮膚炎の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の接触性皮膚炎の市場規模は、主要7ヶ国でのデータに基づき、2034年には市場規模が拡大すると予測されています。
• 接触性皮膚炎の治療における新しい薬剤は何ですか？
  • EB01クリームは新規の非ステロイド性抗炎症化合物を配合した外用消炎クリームであり、PDC-APはウルシオールへの曝露によって引き起こされるかゆみや発疹を予防する低分子化合物です。
• 接触性皮膚炎の市場における主要企業はどこですか？
  • Edesa Biotech、Hapten Sciencesなどが接触性皮膚炎の治療薬を開発している主要企業です。
• 接触性皮膚炎の治療における未充足ニーズは何ですか？
  • 新規治療法と従来治療法の直接比較研究が不足しており、ACDの個別化管理を可能とする予測バイオマーカーの特定に向けたさらなる調査が必要です。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書の概要

第3章 疫学と市場予測の調査手法

第4章 接触性皮膚炎：市場概要

• 2024年の接触性皮膚炎の市場規模（％）
• 2034年の接触性皮膚炎の市場規模（％）

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 疾患の背景と概要：接触性皮膚炎

• イントロダクション
• 原因
• 病態生理学
• 症状
• リスク要因
• 診断

第8章 治療と管理

• 治療ガイドライン

第9章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 仮定と根拠
• 主要7ヶ国における接触性皮膚炎の診断された有病症例の総数
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第10章 接触性皮膚炎の患者の経過

第11章 接触性皮膚炎の新しい治療法

第12章 接触性皮膚炎：主要7ヶ国

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 主要な市場予測の前提条件
• 総接触性皮膚炎市場分析：主要7ヶ国
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第13章 接触性皮膚炎のアンメットニーズ

第14章 接触性皮膚炎のSWOT分析

第15章 接触性皮膚炎に関するKOLの見解

第16章 市場アクセスと償還

• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて