レビー小体型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• 2022年時点で、主要7ヶ国における認知症の診断例は約1,100万件存在し、そのうち約60万件がレビー小体型認知症（DLB）と特定されました。高齢化、診断基準の改善、認知度の向上、人口動態・生活様式の変化といった要因により、2034年までにDLB症例数の増加が見込まれます。
• DelveInsightのアナリストは、レビー小体型認知症の有病率が著しく上昇していることを確認しております。科学的知見の進歩と共同研究の進展により、標的療法の開発を含む市場成長が促進されると予想されます。
• EIP Pharma Inc.、Cognition Therapeuticsをはじめとする主要なレビー小体型認知症関連企業は、開発初期から中期段階にある治療薬候補を開発し、レビー小体型認知症治療市場を牽引しています。CT1812、イルセノントリン（E2027）、ネフラマピモド、LY3154207（メビダレン）など、多くの分子が各国でレビー小体型認知症患者の治療を目的として開発パイプラインに存在しております。
• 予測期間（2023-2034年）におけるこれらの治療法の承認が見込まれることから、ルーイ小体認知症治療薬市場全体は、大幅なCAGRで著しい成長を遂げると予測されています。

DelveInsightのレポート「レビー小体型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、レビー小体型認知症を包括的に分析しております。当レポートでは、認知症の総有病症例数、認知症の総診断有病症例数、およびレビー小体型認知症（DLB）の総診断有病症例数を含む、過去および予測の疫学データを包括的に分析しております。さらに、性別および年齢層別に分類したDLBの診断有病症例に関する詳細なセグメンテーションを提供し、この神経変性疾患に関連する人口統計学的パターンと動向に関する貴重な知見を提供します。

本「レビー小体型認知症治療市場レポート」は、2020年から2034年にかけて、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7市場における患者人口に関連する様々な側面（診断、処方パターン、医師の視点、市場アクセス、治療、将来の市場動向）について深い理解を提供します。市場の全体的な可能性を測り、ビジネスチャンスを特定するため、当レポートでは、現在のレビー小体型認知症（DLB）の治療実践とアルゴリズム、および関連するレビー小体型認知症のアンメットメディカルニーズについて論じています。

レビー小体型認知症治療市場

概要：

レビー小体型認知症（DLB）は、認知機能低下、視覚的幻覚、パーキンソン病に類似した運動症状を特徴とする進行性神経変性疾患です。アルツハイマー病に次いで2番目に多い変性性認知症として位置付けられるDLBは、他の疾患との症状重複により診断の課題を抱えており、精度向上のためには臨床所見、画像診断、バイオマーカーデータを統合した包括的評価が不可欠です。その診断には、変動する認知パターン、多様な運動症状、顕著な視覚的幻覚など、複雑な管理環境を構成する要素を考慮した臨床的洞察力と鋭い認識が求められます。さらに、レム睡眠行動障害との関連性は、その多面的な性質を浮き彫りにし、複雑性を効果的に管理するための専門的なケアアプローチの必要性を強調しています。

レビー小体型認知症の診断・治療アルゴリズム

レビー小体型認知症（DLB）の診断・治療アルゴリズムは、その複雑な症状像と他の神経変性疾患との重複により、多面的な課題を呈します。DLBの診断には、変動する認知症状、多様な運動症状、顕著な視覚性幻覚といった特徴から、臨床評価、神経画像検査、バイオマーカー分析を統合した包括的評価が不可欠であり、これらが誤診や診断遅延を招くことが少なくありません。効果的な治療には、認知機能低下、幻覚、運動機能障害、睡眠障害などの症状管理が含まれますが、薬剤の効果には限界があり、副作用の可能性があるため、個別化されたアプローチが求められます。

神経内科医、精神科医、老年医学専門医、神経心理学者、その他の医療専門家からなる多職種チームによるアプローチは、DLBの最適な管理に不可欠です。認知刺激療法、身体運動、介護者支援プログラムなどの非薬物療法も、生活の質を向上させるために重要です。進行中の調査では、疾患修飾治療法の開発、診断精度の向上、症状管理戦略の強化を目指し、DLBがもたらす特有の課題に包括的に対処しようとしています。

レビー小体型認知症の疫学

レビー小体型認知症の疫学セクションでは、過去および現在のレビー小体型認知症（DLB）患者数と、主要7ヶ国における予測動向について考察します。数多くの研究やKOLの見解を検証することで、現状および予測される動向の原因を把握するのに役立ちます。本報告書のこの部分では、診断済み患者数、その動向、および採用された仮定についても提供します。

主な調査結果

• 2022年における主要7ヶ国のレビー小体型認知症有病率は顕著であり、推定総症例数は約2,100万件、うち約52％が診断済みでした。予測期間（2023年～2034年）を通じて症例数は増加を続けると推計されています。
• 主要7ヶ国の中で、米国は認知症の診断済み有病症例数が最も多く、約500万人に達しました。特筆すべきは、このうち約30万人（5.9%）のみがレビー小体型認知症と特定されており、様々な認知症サブタイプに症例が分散していることを示しています。
• 2022年時点におけるDLBの診断済み有病症例数では、米国に次いで日本が約13万症例で第2位となり、続いて英国が主要7ヶ国全体で約4万4,000症例を記録しました。
• DelveInsightの調査結果によれば、主要7ヶ国諸国におけるDLB有病率には性差が認められ、2022年時点で男性の方が女性よりも多くの症例が確認されました。予測では2034年までにさらなる増加が見込まれており、この動向を促す遺伝的素因や医療受診行動などの要因について、より深い探求が求められています。
• 60～69歳、70～74歳、75～79歳、80～84歳、85歳以上という年齢層別に分類した場合、DLBの診断症例数が最も多いのは85歳以上と推定されています。

レビー小体型認知症治療市場

レビー小体型認知症治療市場は、認知度向上と医療インフラ投資の増加を原動力として成長が見込まれます。DLBの有病率上昇と疾患理解の進展に伴い、標的療法が市場拡大を牽引すると予想されます。ただし、現在の治療環境は主に症状管理に重点が置かれており、根治的治療法は不足しています。主たる治療法には、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、抗うつ薬、抗精神病薬／気分安定薬、その他の療法が含まれ、症状の緩和を目的としています。日本ではドネペジルが承認されている一方、米国、EU4ヶ国、英国では独占的な治療機会を待っている状況であり、治療パターンの変化と治療選択肢の改善に向けた取り組みが進行中であることを示しています。

レビー小体型認知症治療市場は、この神経変性疾患に苦しむ患者様にとって、革新的な治療法の機会、治療選択肢の改善、より良い治療成果が期待できる有望な展望を示しています。DelveInsightによれば、主要7ヶ国におけるレビー小体型認知症（DLB）市場は、2020年から2034年の調査期間中に大きく変化すると予測されています。

レビー小体型認知症の市販薬

現在のレビー小体型認知症治療市場情勢は、主に症状管理に焦点を当てており、根治的または疾患修飾療法は存在しません。2014年にドネペジル（アリセプト）が日本で初めて承認されたDLB治療薬となり、2018年にはゾニサミド（トレリフ）がDLBにおけるパーキンソニズムに対する世界初の適応拡大承認を受けました。両薬剤とも日本市場では後発医薬品が流通しております。欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）承認のDLB治療薬は存在しませんが、コリンエステラーゼ阻害薬、抗精神病薬といったアルツハイマー病治療薬や、メマンチン、ゾニサミドなどの薬剤の適応外使用が一般的です。ドネペジルやリバスチグミンなどのコリンエステラーゼ阻害薬は、認知症状および精神症状を対象としたDLBの第一選択治療薬として推奨されております。

レビー小体型認知症の新規治療薬

ルーイ小体認知症治療薬市場は、主に世界的な医療費支出の増加により、その市場力学が変化すると予想されます。Cognition Therapeutics、Athira Pharma、Eisai Inc.、Eli Lilly and Company、EIP Pharma Inc.などのルーイ小体認知症関連企業は、ルーイ小体認知症治療薬の開発に積極的に取り組んでおります。

• ネフラマピモド：EIP Pharma Inc.

EIP Pharma Inc.のネフラマピモドは、脳内透過性を持つ経口投与可能な低分子化合物であり、細胞内酵素であるp38 MAPキナーゼα（p38α）を阻害します。p38αは急性損傷から細胞を保護する一方で、神経細胞内で慢性的に活性化されたp38αの活性はシナプスを損傷し、α-シヌクレイン関連毒性に寄与する可能性があります。2020年11月、米国食品医薬品局（FDA）はネフラマピモドに対し、DLB治療の調査を目的としたFTD適応を承認しました。本薬剤は第IIa相試験を完了しており、軽度から中等度のDLB患者において認知機能を改善することが示されています。さらに同社は、DLBを対象とした確認的第IIb相臨床試験を開始しております。

• CT1812：Cognition Therapeutics

Cognition TherapeuticsのCT1812は経口投与薬です。DLBの原因となる有害なα-シヌクレインオリゴマーと、アルツハイマー病を促進する毒性のあるβ-アミロイドオリゴマーの形成を阻害することで、両疾患の進行を阻止する可能性を秘めています。レビー小体型認知症患者を対象に、24週間の二重盲検治療フェーズにおいて、CT1812の安全性および有効性が調査されました。現在、米国では第II相臨床試験が進行中です。

レビー小体型認知症の市場セグメンテーション

DelveInsightの『レビー小体型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、現在のレビー小体型認知症（DLB）市場と将来の見通しについて、国別および治療法別に詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとに細分化され、すべての治療法の現在および将来の市場シェアに関する詳細な見解が示されています。

国別ルーイ小体認知症市場規模

ルーイ小体認知症の市場規模は、米国市場、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国市場、および日本市場といった個別国ごとに分析されています。2022年時点では、米国がレビー小体型認知症（DLB）治療薬主要7ヶ国市場において大きな割合を占めております。これは、当該疾患の高い有病率と治療費の高さが要因です。新製品の早期参入の可能性も踏まえ、この優位性は今後も継続すると予測されております。

治療法別レビー小体型認知症市場規模

治療法別のレビー小体型認知症市場規模は、2020年から2034年までの調査期間において、現行市場と新興市場に区分されます。現在、DLB治療薬としてFDAおよびEMAの承認を受けた薬剤は存在しません。ただし日本では、ドネペジルとゾニサミドが過去に承認されましたが、現在は後発医薬品との競争に直面しています。予測期間中に発売が期待される新興医薬品には、ネフラマピモドなどが含まれ、近い将来の供給開始が見込まれています。これらの薬剤は有望な安全性および忍容性プロファイルを示しています。パイプラインは限られていますが、DLB治療における臨床試験は主に課題に直面しており、多くの試験が第II相で失敗しているため、予測期間中に登場する新興医薬品は少数です。

レビー小体型認知症治療薬の市場浸透

本節では、2020年から2034年にかけてレビー小体型認知症（DLB）市場で新たに発売済みまたは発売が予想される潜在的なレビー小体型認知症治療薬の売上動向に焦点を当てます。特定の国におけるレビー小体型認知症（DLB）治療薬の市場浸透率を推定し、薬剤クラス内およびクラス間、ならびにセグメント間の影響を検証します。また、レビー小体型認知症（DLB）市場における薬剤の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項にも触れます。新規レビー小体型認知症治療薬は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミングやその他の市場力学、レビー小体型認知症市場における未充足ニーズへの対応度など、様々な属性に基づいて分析されます。

レビー小体型認知症治療薬の市場アクセスと償還

DelveInsightの『レビー小体型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、レビー小体型認知症（DLB）の市場アクセスと償還状況に関する記述的概要を提供します。本セクションでは、各治療法に対する国別の医療制度の詳細な分析を含み、市場アクセス、償還政策、医療技術評価（HTA）について明らかにします。

競合情報分析

当社は、レウィ小体認知症（DLB）市場について、SWOT分析や市場参入戦略など様々な競合情報分析ツールを用いた競合分析およびレウィ小体認知症治療薬市場インテリジェンス分析を実施しております。分析内容の包含は、データの入手可能性に完全に依存します。

レビー小体型認知症パイプライン開発動向

本ルーイ小体認知症治療薬市場レポートでは、第II相および第III相段階にある治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わるルーイ小体認知症関連企業についても分析いたします。

パイプライン開発活動

本ルーイ小体認知症治療薬市場レポートでは、新興ルーイ小体認知症治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許詳細その他の情報を網羅しております。

レビー小体型認知症治療市場レポートの洞察

• 患者ベースのレビー小体型認知症市場予測
• 治療アプローチ
• レビー小体型認知症パイプライン分析
• レビー小体型認知症の市場規模と動向
• レビー小体型認知症治療薬市場の機会
• 今後の治療法の影響

レビー小体型認知症治療市場レポートの主な強み

• 12年間のレビー小体型認知症市場予測
• 主要7ヶ国を対象
• レビー小体型認知症の疫学的セグメンテーション
• 主要な競合状況
• 詳細に分析されたレビー小体型認知症治療薬市場
• レビー小体型認知症治療薬の導入状況

レビー小体型認知症治療市場レポート評価

• 現在のレビー小体型認知症治療市場の動向
• 未充足ニーズ
• レビー小体型認知症パイプライン製品プロファイル
• レビー小体型認知症治療薬市場の市場の魅力

よくあるご質問

• 2022年時点でのレビー小体型認知症の診断例数はどのくらいですか？
  • 主要7ヶ国における認知症の診断例は約1,100万件存在し、そのうち約60万件がレビー小体型認知症（DLB）と特定されました。
• レビー小体型認知症の有病率はどのように推移していますか？
  • レビー小体型認知症の有病率が著しく上昇していることが確認されており、2034年までに症例数の増加が見込まれます。
• レビー小体型認知症治療市場の成長要因は何ですか？
  • 科学的知見の進歩と共同研究の進展により、標的療法の開発を含む市場成長が促進されると予想されます。
• レビー小体型認知症治療市場の予測期間はいつからいつまでですか？
  • 予測期間は2023年から2034年までです。
• レビー小体型認知症治療市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • これらの治療法の承認が見込まれることから、レビー小体型認知症治療薬市場全体は、大幅なCAGRで著しい成長を遂げると予測されています。
• レビー小体型認知症の疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 2022年における主要7ヶ国のレビー小体型認知症有病率は顕著であり、推定総症例数は約2,100万件、うち約52％が診断済みでした。
• 主要7ヶ国の中で、レビー小体型認知症の診断済み有病症例数が最も多い国はどこですか？
  • 米国が認知症の診断済み有病症例数が最も多く、約500万人に達しました。
• 日本におけるレビー小体型認知症の診断済み有病症例数はどのくらいですか？
  • 日本が約13万症例で第2位となっています。
• レビー小体型認知症治療市場の主な治療法は何ですか？
  • 主たる治療法には、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、抗うつ薬、抗精神病薬／気分安定薬、その他の療法が含まれます。
• レビー小体型認知症治療市場における新規治療薬の開発状況はどうなっていますか？
  • Cognition Therapeutics、Athira Pharma、Eisai Inc.、Eli Lilly and Company、EIP Pharma Inc.などの企業がルーイ小体認知症治療薬の開発に積極的に取り組んでいます。
• レビー小体型認知症治療薬の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2020年から2034年の調査期間中に、主要7ヶ国におけるレビー小体型認知症（DLB）市場は大きく変化すると予測されています。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 レポートの概要

第3章 DLB市場概要

• 2020年のDLB治療薬別市場シェア（％）分布
• 2034年のDLB治療薬別市場シェア（％）分布

第4章 疫学と市場予測の調査手法

第5章 DLBのエグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 DLB：疾患の背景と概要

• イントロダクション
• LBDの分類
• 病因と危険因子
• 臨床症状
• 病態生理学
  • レビー小体病の分子メカニズム
• 診断
  • DLBの診断基準
• 管理と治療
  • 治療ガイドライン

第8章 DLBの疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における認知症の総罹患症例数
• 主要7ヶ国における認知症の総診断症例数
• 主要7ヶ国におけるDLBの有病率診断症例総数
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第9章 ペーシェントジャー

第10章 新興医薬品

第11章 DLB：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 主要な市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国におけるDLBの市場規模
• 主要7ヶ国におけるDLB治療薬市場規模
• 米国におけるDLBの市場規模
• EU4ヶ国と英国におけるDLBの市場規模
• 日本におけるDLBの市場規模

第12章 主要オピニオンリーダーの見解

第13章 SWOT分析

第14章 アンメットニーズ

第15章 市場アクセスと償還

• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて