エーラスダンロス症候群（EDS）- 市場考察、疫学、市場予測（2034年）

重要なハイライト

• エーラスダンロス症候群（EDS）は稀な疾患と考えられていますが、医療従事者間の認知不足が主因であり、実際の有病率は現在認識されている数値よりも高いと予測されます。過可動性エーラスダンロス症候群（hEDS）はEDSの中でもっとも一般的な亜型であり、全症例の約90%を占めます。臨床診断に依存する唯一の亜型であり、現時点では明確な遺伝的な根拠が確立されていません。
• EDSの診断確定は患者にとって困難な場合が多く、結果として、症状の早期発見、治療、障害の進行防止、より複雑な合併症の予防が妨げられています。
• 臨床現場における低い認知度と、一部の亜型（特にhEDS）における遺伝子マーカーの不在が、診断の遅れや見落としにつながっています。
• 血管型エーラスダンロス症候群（vEDS）は、動脈や臓器の破裂の可能性があるため、エーラスダンロス症候群（EDS）の亜型の中でもっとも死亡リスクが高いにもかかわらず、現在、FDA承認済みの治療法は存在しません。
• 世界中でvEDSの承認された治療法が存在しない中、今回のFDAによる画期的新薬指定および希少疾病用医薬品指定は、見過ごされがちな希少疾患患者にEDSIVOのような治療オプションを提供するというZevra Therapeuticsの目標を支援する重要な一歩となります。

エーラスダンロス症候群（EDS）市場の見通し

本疾患は遺伝性であるため、EDSの根治的治療法は存在しません。治療は症状管理に重点が置かれ、特に大動脈やその他の動脈への負荷軽減、骨格・関節合併症への対応、関連痛の緩和が図られます。EDSの治療情勢は依然として未充足であり、本疾患を標的としたFDA承認薬や世界的に上市されている薬剤は存在しません。管理は支持療法（血圧管理、理学療法、必要に応じた慎重な外科的介入など）に限定されています。B1アドレナリン受容体拮抗薬であり、部分的なB2作動薬活性を有するceliprololは、特に血管性EDS（vEDS）における血管イベントリスク低減において潜在性を示す唯一の新たな薬理学的候補薬です。現在フェーズIII臨床開発段階ですが、FDAの承認は得ておらず、主に特定の欧州諸国によりアクセスが制限されています。承認された治療法の不足は、大きなアンメットメディカルニーズを浮き彫りにしています。将来の進捗は、celiprololのような候補薬の進歩だけでなく、EDSの根本的な遺伝的・血管的メカニズムに対処する標的治療法を開発するための研究投資の増加にも依存します。

当レポートでは、エーラスダンロス症候群（EDS）の主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各国の市場規模、疫学データ、各治療法の市場シェア、新治療法、アンメットニーズなどの情報を提供しています。

よくあるご質問

• エーラスダンロス症候群（EDS）はどのような疾患ですか？
  • 稀な疾患と考えられていますが、医療従事者間の認知不足が主因であり、実際の有病率は現在認識されている数値よりも高いと予測されます。
• 過可動性エーラスダンロス症候群（hEDS）はどのような特徴がありますか？
  • EDSの中でもっとも一般的な亜型であり、全症例の約90%を占め、臨床診断に依存する唯一の亜型です。
• エーラスダンロス症候群（EDS）の診断はどのような課題がありますか？
  • 診断確定は患者にとって困難な場合が多く、結果として、症状の早期発見、治療、障害の進行防止が妨げられています。
• 血管型エーラスダンロス症候群（vEDS）のリスクはどのようなものですか？
  • 動脈や臓器の破裂の可能性があり、EDSの亜型の中でもっとも死亡リスクが高いです。
• vEDSに対する治療法はありますか？
  • 現在、FDA承認済みの治療法は存在しません。
• エーラスダンロス症候群（EDS）の治療はどのように行われますか？
  • 治療は症状管理に重点が置かれ、特に大動脈やその他の動脈への負荷軽減、骨格・関節合併症への対応、関連痛の緩和が図られます。
• エーラスダンロス症候群（EDS）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各国の市場規模、疫学データ、各治療法の市場シェア、新治療法、アンメットニーズなどの情報を提供しています。
• 日本のエーラスダンロス症候群（EDS）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 日本のEDSの総市場規模や市場規模：治療法別の情報が提供されています。
• エーラスダンロス症候群（EDS）の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 管理は支持療法（血圧管理、理学療法、必要に応じた慎重な外科的介入など）に限定されています。
• celiprololはどのような薬ですか？
  • B1アドレナリン受容体拮抗薬であり、血管性EDS（vEDS）における血管イベントリスク低減において潜在性を示す唯一の新たな薬理学的候補薬です。
• celiprololの現在の開発状況はどうなっていますか？
  • 現在フェーズIII臨床開発段階ですが、FDAの承認は得ておらず、主に特定の欧州諸国によりアクセスが制限されています。
• エーラスダンロス症候群（EDS）の治療に関するアンメットニーズは何ですか？
  • 承認された治療法の不足は、大きなアンメットメディカルニーズを浮き彫りにしています。

目次

第1章 重要な知見

第2章 レポートの概要

第3章 エーラスダンロス症候群（EDS）のエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 エーラスダンロス症候群（EDS）の疫学と市場予測の調査手法

第6章 エーラスダンロス症候群（EDS）市場の概要

• エーラスダンロス症候群（EDS）の市場シェアの分布：治療法別（2024年）
• エーラスダンロス症候群（EDS）の市場シェアの分布：治療法別（2034年）

第7章 疾患の背景と概要：エーラスダンロス症候群（EDS）

• イントロダクション
• 兆候と症状
• 原因
• 診断

第8章 治療と管理

• 治療ガイドラインと推奨

第9章 主要7市場のエーラスダンロス症候群（EDS）の疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提条件と根拠
• 主要7市場のEDSの総有病率
• 米国
• 欧州4ヶ国・英国
• 日本

第10章 ペイシェントジャーニー

第11章 新治療法

• 主な競合
• EDSIVO（celiprolol）：Zevra Therapeutics

第12章 エーラスダンロス症候群（EDS）：主要7市場の分析

• 主な調査結果
• 主な市場予測の前提条件
  • コストの想定とリベート
  • 価格動向
  • アナログの評価
  • 上市年と治療の普及
• 市場見通し
• 主要7市場のEDSの総市場規模
• 米国の市場規模
  • 米国のEDSの総市場規模
  • 米国のEDSの市場規模：治療法別
• 欧州4ヶ国・英国の市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のEDSの総市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のEDSの市場規模：治療法別
• 日本の市場規模
  • 日本のEDSの総市場規模
  • 日本のEDSの市場規模：治療法別

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 KOLの見解

第16章 市場参入と償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて