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市場調査レポート
商品コード
1865170
常染色体劣性先天性魚鱗癬市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Autosomal Recessive Congenital Ichthyosis - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 常染色体劣性先天性魚鱗癬市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- 常染色体劣性遺伝性先天性魚鱗癬（ARCI）は、遺伝的に引き起こされる皮膚疾患であり、さまざまな程度の鱗屑（りんせつ）を特徴とし、しばしば紅斑を伴います。異なる遺伝子における変異により症状の重症度は個人別異なり、この疾患は患者の生活の質に大きな影響を及ぼします。
- 二次分析によれば、米国におけるARCIの全体的な有病率は約30万人に1人と報告されています。
- ドイツの疫学データでは、人口10万人あたり約1.7人がARCIに罹患していることが示されています。この低い有病率は、本疾患が希少遺伝性疾患に分類されることを裏付けるとともに、専門的な診断・治療戦略の重要性を浮き彫りにしています。
- ARCI症例の増加傾向は、いくつかの要因に起因すると考えられます。遺伝子検査および診断技術の進歩により、疾患の特定と分類が向上しました。さらに、認知度の向上、特定集団における近親婚率の上昇、新生児医療の進歩別罹患乳児の生存率向上も、有病率の増加傾向に寄与しています。
- ARCIの管理において承認された治療法に対するアンメットニーズは顕著であり、現在特定の薬剤は存在しません。患者様は適応外使用の治療法にのみ依存しており、その有効性と症状緩和は限定的です。根本的な遺伝的要因に対処し、長期的な予後を改善するためには、標的療法の開発が極めて重要です。
- Krystal BiotechのKB105をはじめ、複数の企業がARCI治療薬の開発を進めております。これらの革新的治療法はアンメットの臨床ニーズを標的とし、有望な有効性を示しております。こうした治療法の規制当局承認は、ARCI治療の選択肢を大幅に拡大し、市場成長を促進するとともに、患者アウトカムの改善と普及拡大を通じて多大な収益創出が期待されます。
DelveInsightの包括的レポート「常染色体劣性先天性魚鱗癬市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、ARCIに関する詳細な分析を提供します。当レポートでは、ARCIの診断済み有病症例、年齢別診断済み有病症例、変異別診断済み有病症例を網羅した、過去および予測の疫学データを提示しています。疫学に加え、本市場レポートは患者人口に関連する様々な側面を網羅しております。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7ヶ国市場における2020年から2034年までの将来的な動向が含まれます。
当レポートでは、ARCIにおける既存の治療実践とアンメットの医療ニーズを分析します。市場の可能性を評価し、治療法や介入手法の向上に向けた潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者が製品開発や市場戦略策定に関して、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。
常染色体劣性遺伝性先天性魚鱗癬（ARCI）の概要
ARCIは、広範囲にわたる鱗屑（りんせつ）と様々な程度の紅斑（こうはん）を特徴とする、慢性的な遺伝性皮膚疾患群です。通常、出生時または乳児期早期に発症します。これらの疾患は、それぞれ異なる臨床的特徴と重症度を有する、複数の非症候性魚鱗癬（ぎょりんせん）亜型を含みます。ハーレクイン魚鱗癬は最も重篤で生命を脅かす可能性のある形態であり、層板状魚鱗癬および先天性魚鱗癬様紅皮症（CIE）はそれほど重篤ではありませんが、依然として影響を及ぼします。さらに、鱗屑の大きさ、質感、紅斑の程度が異なる中間的な表現型も存在します。ARCIは、TGM1、ABCA12、ALOX12B、ALOXE3、NIPAL4、CYP4F22、PNPLA1、CERS3、LIPN、SULT2B1など、皮膚バリア形成に関与する様々な遺伝子の変異によって引き起こされます。このうちTGM1変異が最も一般的であり、正常な皮膚発達を阻害し、特徴的な鱗屑（りんせつ）を引き起こします。これらの亜型は連続的なスペクトルを形成していますが、臨床判断の指針、疾患予後の予測、長期ケア戦略の策定には、個々の亜型を明確に記述することが極めて重要です。これらの表現型の差異を理解することは、医療従事者がARCIを効果的に診断・経過観察・管理する上で役立ち、同時にご家族が現実的な見通しを立てる助けとなります。調査が進むにつれ、これらの記述は進化を続け、より個別化された治療アプローチと、患者様の生活の質の向上を促進しています。
常染色体劣性遺伝性先天性魚鱗癬（ARCI）の診断と治療の概要
ARCIの診断には、コロディオン膜、眼瞼外反/口唇外反、全身性合併症の兆候など、新生児期の特徴に関する病歴を含む、徹底的な臨床評価が行われます。身体検査では、鱗屑（りんせつ）の特徴、紅斑、乾燥症、脱毛症、爪の変形、関節変形に重点が置かれます。眼科的評価と発育評価も重要です。3世代にわたる家族歴を確認しますが、罹患した親族がいない場合でもARCIの可能性は否定できません。遺伝子診断には、原因変異を特定するための遺伝子特異的パネル検査や包括的ゲノムシーケンシングが用いられる場合があります。
ARCIの治療は主に対症療法および支持療法であり、生活の質の向上と合併症の予防を目的とします。管理には皮膚科、栄養学、呼吸器、眼科、感染症に関する懸念事項に対処する多職種連携アプローチが求められます。主な戦略には、エモリエント剤および角質溶解剤を用いた集中的な皮膚保湿、重症例に対する全身性レチノイド療法、体温調節、高カロリー栄養補給、感染予防が含まれます。新生児においては、湿度管理と感染モニタリングを伴う新生児集中治療室（NICU）でのケアが極めて重要です。追加的なサポートとして、理学療法、眼科用潤滑剤の投与、定期的な耳鼻咽喉科評価が含まれます。支援団体や障害者向けリソースを通じた家族支援も、包括的なケアと長期的な健康維持に不可欠です。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）の疫学
ARCI市場レポートの疫学セクションでは、患者人口に関する情報を提供し、主要7カ国（主要7ヶ国）ごとの過去および予測トレンドを記載しております。医師や臨床専門家によるKOLの見解を検討することで、過去および予測トレンドの背景にある要因を特定する一助となります。本セクションには、診断済み患者プール、その動向、および基礎となる仮定がすべて含まれております。
本セクションでは、関連する表やグラフを用いてデータを提示し、ARCIの有病率を明確かつ簡潔に概観します。さらに、分析過程で用いられた仮定を開示し、データの解釈と提示の透明性を確保しています。この疫学データは、疾患の負担と、それが様々な地域の患者人口に与える影響を理解する上で貴重なものです。
主な調査結果
- 二次分析に基づくフランスで実施された疫学調査のデータによれば、ARCIの有病率は100万人あたり約7例と推定されています。
- スペインでは、一般人口において約13万8,000人に1人がARCIの影響を受けていると推定されます。10歳未満の小児では、有病率が約6万1,700人に1人と著しく高く、小児症例における早期発症と臨床的顕著性を反映しています。
- 二次分析によれば、米国におけるARCI症例の55%でTGM1変異が確認されており、これが最も一般的な原因となっています。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）市場の見通し
ARCI治療薬市場は、予測期間（2025年～2034年）において、有病人口の増加、技術進歩、新規治療法の登場といった主要な促進要因により、さらなる成長が見込まれております。
ARCIの治療情勢は、現時点で根治的治療法が存在しないため、主に症状管理に焦点を当てています。標準的なケアには、鱗屑の軽減と皮膚の保湿改善を目的とした、エモリエント剤、角質溶解剤、外用レチノイドの日常的な使用が含まれます。重症例では全身性レチノイドが処方される場合があります。感染管理、体温調節、眼や関節の合併症管理などの支持療法が不可欠です。
継続的な調査と献身的な取り組みにより、将来的にさらに効果的な治療法が開発され、最終的にはこの困難な疾患の根治が期待されます。DelveInsight社によれば、主要7ヶ国（主要7市場）におけるARCI市場は、予測期間（2025年～2034年）において大幅な変化が見込まれています。
常染色体劣性遺伝性先天性魚鱗癬（ARCI）治療薬に関する章
新規開発薬
KB105 - Krystal Biotech
KB105は、剥離した皮膚に直接TGM1遺伝子を2コピー局所投与するよう設計された、再投与可能な既製遺伝子治療薬です。その主な目的は、投与部位でTGM1タンパク質を局所的に補充し、遺伝的欠損を補正するとともに、疾患の可視的症状を改善し、標的とした表現型の改善を促進することにあります。KB105は、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）より希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得しております。さらに、米国FDAよりファストトラック指定（FTD）および小児希少疾病指定（RPDD）も付与されております。
- 2025年7月の報告書によりますと、Krystal Biotechは2026年、ARCIの一種である層板状魚鱗癬の治療を目的とした第II相コホート試験を開始する見込みです。
- KB105は現在特許保護下にあり、特許は2039年に満了予定です。これにより、独自の製剤および治療アプローチが保護され、この期間中は独占的な商業的権利が認められます。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）市場セグメンテーション
DelveInsightの『常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）－市場インサイト、疫学、市場予測－2034年』レポートは、国別、治療法別、疾患分類別にセグメント化された、現在および将来のARCI市場の詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとに細分化され、すべての治療法の現在および将来の市場シェアを詳細に把握できます。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）市場規模（国別）
ARCI市場規模は、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国別に個別に評価されています。2024年、米国は主要7ヶ国 ARCI市場全体において大きなシェアを占めており、これは主に同国における疾患の有病率の高さと、利用可能な治療法の高い費用に起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を考慮すると、今後も持続すると予測されます。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）治療法別市場規模
ARCI治療法別市場規模は、調査期間2020年～2034年において、現行市場と新興市場に分類されます。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）治療薬の導入状況
本セクションでは、2020年から2034年の間にARCI市場で発売済みまたは発売が予想される潜在的なARCI治療薬の販売動向に焦点を当てます。特定の国におけるARCI治療薬の市場浸透率を推定し、治療薬がクラスやセグメント内および横断的に与える影響を検証します。また、ARCI市場における治療薬の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項にも触れます。
新興のARCI治療法は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミングやその他の市場力学、ARCI市場におけるアンメットニーズへの対応度など、様々な属性に基づいて分析されます。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）市場アクセスと償還
DelveInsightの『常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）－市場インサイト、疫学、市場予測－2034年』レポートは、ARCIの市場アクセスと償還状況について記述的な概要を提供します。本セクションでは、各治療法に対する国別の医療制度の詳細な分析を含み、市場アクセス、償還政策、医療技術評価（HTA）について明らかにします。
KOLの見解
最新のARCI市場動向を把握し、二次調査結果の不足を補うため、ARCI分野で活躍するKOLおよび専門家（SME）へのインタビューを実施しております。彼らの見解は、現行および新興の治療法・治療パターン、ならびにARCI市場動向の理解と検証に役立ちます。これにより、市場全体の状況とARCIのアンメットニーズを特定し、クライアント様が将来的な新規治療法の可能性を検討する上で支援いたします。
競合情報分析
当社は、ARCI市場における競合および市場情報分析を実施しております。SWOT分析や市場参入戦略など、様々な競合情報分析ツールを活用しております。これらの分析の組み込みは、データ入手可能性に依存し、市場情勢と競合状況に関する包括的かつ十分な情報に基づいた評価を確保いたします。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）パイプライン開発活動
本報告書では、初期段階および後期段階の治療候補薬の分析を提供し、ARCIを対象とした治療薬開発に携わる企業を検証します。本疾患の臨床開発段階にある潜在的な治療法の進捗状況と進展に関する貴重な知見を提供します。
パイプライン開発活動
当レポートでは、新興ARCI治療法に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許詳細その他の情報を網羅しております。
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）レポートの主な見解
- ARCI患者人口
- 治療アプローチ
- ARCIパイプライン分析
- ARCIの市場規模と動向
- ARCIの市場機会
- 今後の治療法の影響
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- ARCIの疫学セグメンテーション
- 主要な競合状況
- 詳細に分析されたARCI市場
- ARCI治療薬の導入状況
常染色体劣性先天性魚鱗癬（ARCI）レポート評価
- ARCIの現行治療実践
- アンメットニーズ
- ARCI製品プロファイル
- ARCIの市場の魅力
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 ARCI市場概要
- 市場シェア（％）2024年の主要7ヶ国におけるARCIの治療法別分布
- 市場シェア（％）2034年の主要7ヶ国におけるARCIの治療法別分布
第4章 疫学と市場調査手法
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 主要な出来事
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 種類
- 原因
- 病態生理学
- 症状
- リスク要因
- 診断
- 診断アルゴリズム
- 診断ガイドライン
- 治療と管理
- 治療アルゴリズム
- 治療ガイドライン
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提と根拠：主要7ヶ国
- 主要7ヶ国におけるARCIの診断された有病率
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 患者の旅
第10章 新たな治療法
第11章 ARCI：主要市場分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- 属性分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国におけるARCIの総市場規模
- 主要7ヶ国におけるARCIの市場規模（治療法別）
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国の市場規模
- 日本市場規模
