KAT6阻害薬の市場規模、標的集団、競合情勢、市場予測（2040年）

主なハイライト

• KATのユニークな標的選択性プロファイルと組織特異的ターゲティングの機会を提供する、化学的に誘導された新しい近接性アプローチを紹介します。
• KATの分子変化は、KAT酵素複合体のパラロガス酵素サブユニット（EP300/CREBBP、KAT6A/KAT6B）でもっとも一般的に起こり、その結果、複合体中に取り込まれる活性酵素型の化学量論的レベルが変化します。
• 新しいKAT阻害薬は、BRDや触媒（HAT）ドメインのアミノ酸の違いを利用することで、より薬剤に近く、KATファミリー全体で高い選択性を獲得しています。
• KAT6Aは、乳がん、前立腺がん、卵巣がん、子宮頸がん、肺がん、大腸がん、髄芽腫などのさまざまながん種で過剰発現しています。
• 二次調査によると、乳がんでは、KAT6Aは8p11-12アンプリコンの一部として腫瘍の12～15%で増幅されており、原発性乳がん患者の予後不良と関連しています。ER+乳がんモデルにおいて、KAT6Aの阻害はESR1の転写を直接抑制し、細胞増殖を停止させることが示されました。
• KAT6Aはがんによって増幅と過剰発現が異なります。乳がんでは、約11～15%の症例で増幅され、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の約9.4%で増幅が見られます。卵巣がんでは、ゲノムの増幅は約6%の症例で起こりますが、KAT6Aタンパク質の高発現は75%近くで観測されます。これらの知見は、KAT6Aが複数のタイプの腫瘍において再発性の調節異常のあるがんドライバーであることを示しています。
• 現在、承認されたKAT6阻害薬はなく、開発における課題とこの標的の認知度の低さが浮き彫りになっています。しかしながら、初期段階と前臨床段階にある複数の新薬候補のプレゼンスは、がん治療におけるこのメカニズムへの関心の高まりを反映しています。
• 初期段階の新薬としてはPF-07248144（Pfizer）、MEN2312（Stemline Therapeutics）、OP-3136（Olema Pharmaceuticals）などがあり、前臨床段階のものとしてはIST-477（Isosterix）などがあります。
• 2025年4月、Olema Pharmaceuticalsは、前立腺がん、卵巣がん、非小細胞肺がん（NSCLC）モデルにおいてOP-3136の抗腫瘍活性を実証する前臨床データを発表しました。これらの知見は、American Association for Cancer Research（AACR）Annual Meetingの最新のポスターセッションで発表されました。
• 2025年1月、MenariniとInsilicoは、2024年のKAT6阻害薬のパートナーシップに続き、AIが発見したがん治療薬について、最大5億5,000万米ドルのライセンス契約を締結しました。
• このクラスの医薬品は、転移性乳がん、非小細胞肺がん（NSCLC）、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の治療に有望であるため、パイプラインの限界を考えると、優先的に開発することが極めて重要です。

KAT6阻害薬の市場見通し

KAT6阻害薬の市場見通しは、後成的標的への関心の高まりと、KAT6A/Bががん進行における重要な制御因子であるという認識により、勢いを増しています。これらの酵素はさまざまな悪性腫瘍で頻繁に発現異常を起こしており、標的治療の魅力的な候補となっています。KAT6阻害薬は主に、特に異常なアセチル化プロファイルを持つがんにおいて、発がん性遺伝子発現を調節し、細胞老化を誘導し、腫瘍増殖を抑制する能力について検討されています。臨床開発の初期段階ではありますが、KAT6阻害薬のパイプラインは形を整え始めています。開発中の注目すべき候補には、PF-07248144（Pfizer）、MEN2312（Stemline Therapeutics）、OP-3136（Olema Pharmaceuticals）などがあり、いずれも初期臨床段階を進行中です。これらの薬剤は、プレシジョンオンコロジーに向けリジンアセチルトランスフェラーゼを標的とすることへの業界の投資の高まりを反映しています。

当レポートでは、KAT6阻害薬の主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）について調査分析し、各地域の市場規模と予測、現在の治療法、新薬、アンメットニーズなどの情報を提供しています。

目次

第1章 重要な知見

第2章 レポートのイントロダクション

第3章 KAT6阻害薬のエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学と市場予測の調査手法

第6章 主要7市場のKAT6阻害薬市場の概要

• 市場シェアの分布：適応症別（2024年）
• 市場シェアの分布：適応症別（2040年）

第7章 KAT6阻害薬：背景と概要

第8章 治療と管理

第9章 標的患者集団

• 主な調査結果
• 前提条件と根拠：主要7市場
• 主要7市場の疫学シナリオ
  • 主要7市場の特定適応症のKAT6阻害薬の総患者数
  • 主要7市場の特定適応症のKAT6阻害薬の総適格患者数
  • 主要7市場の特定適応症のKAT6阻害薬の総治療可能患者数

第10章 新治療法

• 主な競合
• PF-07248144：Pfizer
• MEN2312：Stemline Therapeutics（Menarini Group）

第12章 KAT6阻害薬：主要7市場の分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• 主な市場予測の前提条件
  • コストの想定とリベート
  • 価格動向
  • アナログの評価
  • 上市年と治療の普及
• 主要7市場のKAT6阻害薬の総市場規模
• 米国
  • 米国のKAT6阻害薬の総市場規模
  • 米国のKAT6阻害薬の市場規模：適応症別
  • 米国のKAT6阻害薬の市場規模：治療法別
• 欧州4ヶ国・英国
  • 欧州4ヶ国・英国のKAT6阻害薬の総市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のKAT6阻害薬の市場規模：適応症別
  • 欧州4ヶ国・英国のKAT6阻害薬の市場規模：治療法別
• 日本
  • 日本のKAT6阻害薬の総市場規模
  • 日本のKAT6阻害薬の市場規模：適応症別
  • 日本のKAT6阻害薬の市場規模：治療法別

第13章 KAT6阻害薬のSWOT分析

第14章 KAT6阻害薬のKOLの見解

第15章 KAT6阻害薬のアンメットニーズ

第16章 市場参入と償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて