FAP阻害薬：対象患者集団・競合情勢・市場予測 (～2040年)

主なハイライト：

• 線維芽細胞活性化タンパク質-α (FAP) は、97 kDaのII型膜貫通セリンプロテアーゼです。FAPはプロリルペプチダーゼファミリーに属し、このファミリーにはジペプチジルペプチダーゼIV (DPPIV, CD26)、DPP7 (DPP II, quiescent cell proline dipeptidase)、DPP8、DPP9、プロリルカルボキシペプチダーゼなどが含まれます。
• FAPは腫瘍進行を促進することが示されており、大腸がん、肝細胞がん、胃食道がん、前立腺がん、膵管腺がん、卵巣がん、非小細胞肺がん (NSCLC)、トリプルネガティブ乳がん (TNBC)、軟部肉腫、唾液腺がん、さらに代謝異常関連脂肪肝炎 (MASH) を含む複数のがん種で全生存期間不良の予測因子とされています。
• 2024年のASCO年次総会では、BXCL701とKEYTRUDAの併用が化学療法不応の転移性膵管腺がん (mPDAC) 患者において忍容性が良好であり、臨床的有効性の初期兆候を示しました (NCT05558982)。
• 2025年3月、AvactaはAVA6000について、第Ia相用量漸増試験で有望な初期の有効性と安全性データを発表し、現在進行中の第Ib相拡大コホートで被験者登録を継続していると報告しました。
• 2023年5月、SOFIEは米国で、フッ素18標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害薬 (FAPI) である[18F] FAPI-74の臨床試験において、初の患者に投与および画像診断を行いました。この試験は第II相、多施設共同、非無作為化試験であり、肝細胞がん、胆管がん、胃がん、膵がん、大腸がんを含む消化器がん患者における[18F]FAPI-74 PETイメージングを評価するものです。
• 2022年11月、SOFIEは[18F] FAPI-74に関する臨床試験を開始するための治験薬 (IND) 申請の承認をFDAから取得しました。このIND審査の一環として、第II相、多施設共同、単群、非盲検、非無作為化試験が承認され、胃がん、胆管がん、肝細胞がん、膵がん、大腸がんを含む消化器がん患者における[18F]FAPI-74 PETイメージングを評価することとなりました。
• DelveInsightの分析によれば、FAP阻害薬市場の成長は、[18F] FAPI-74、[68Ga] FAPI-46、AZD2389、BXCL701、AVA6000など、幅広い適応症を対象とする複数の新興治療薬の上市によって主に推進されると予測されています。
• FAP阻害薬市場の主要企業には、AstraZeneca、Sofie/GE Healthcare、BioXcel/OnkosXcel、Avacta Life Science、その他数社が含まれます。

当レポートでは、米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本におけるFAP阻害薬の市場背景、競合情勢、市場動向を詳細に調査・分析しています。

また、当レポートでは、現在の治療の実態、新規治療薬の動向、各治療薬の市場シェア、2021年から2034年までの7MM (主要7市場：米国、EU4、英国、日本) における市場規模の現状および予測を提供します。また、アンメットメディカルニーズについても取り上げ、市場の潜在性を評価し、最適な事業機会を見極めるための内容となっています。

対象地域

• 米国
• EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン) および英国
• 日本

調査期間：2021年～2034年

調査範囲：

• 主要イベント、エグゼクティブサマリー、FAP阻害薬に関する記述的概説、作用機序、新興治療薬の解説
• 競合環境の包括的分析、予測、治療率の将来の成長可能性、治療薬の浸透に関する洞察
• 現在および新規の治療薬の全体像、後期・中期・初期開発段階にある治療薬の詳細プロファイル
• FAP阻害薬の詳細なレビュー、市場規模の推移と予測、治療薬別の市場シェア、詳細な前提条件、根拠
• SWOT分析、専門家/KOLの見解、治療選好などによる動向理解：7MMにおける事業戦略の策定が優位に

FAP阻害薬のレポート：洞察

• 対象患者集団
• 治療アプローチ
• パイプライン分析
• 市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

FAP阻害薬レポート：主な強み

• 10年間の予測
• 主要7カ国カバレッジ
• 主要競合薬
• 治療薬の普及率と主な市場予測の前提条件

FAP阻害薬レポート：評価

• 現在の治療法
• アンメットニーズ
• パイプライン製品のプロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析 (SWOTおよびコンジョイント)

目次

第1章 重要な洞察

第2章 レポートイントロダクション

第3章 FAP阻害薬：エグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 疫学・市場予測手法

第6章 主要7カ国のFAP阻害薬市場：概要

• 2024年の市場シェア (％) 分布：治療薬別
• 2034年の市場シェア (％) 分布：治療薬別
• 2024年の市場シェア (％) 分布：適応症別
• 2034年の市場シェア (％) 分布：適応症別

第7章 FAP阻害薬：背景と概要

• さまざまな適応症におけるFAP阻害剤の可能性
• FAP阻害剤の臨床応用

第8章 対象患者集団

• 主な調査結果
• 仮定と根拠
• 疫学・シナリオ
• 主要7カ国における主な適応症の総症例数
• 主要7カ国における主な適応症の総適格患者数
• 主要7カ国における主な適応症の総治療症例数

第9章 新興薬剤

• 主要企業
• [ F]FAPI-74: SOFIE
  • 製品説明
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性と有効性
  • アナリストの見解
• AVA6000: Avacta

第10章 FAP阻害薬：主要7カ国市場の分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 予測の前提条件
• 主要7カ国における市場規模
• 米国
• EU4と英国
• 日本

第11章 SWOT分析

第12章 KOLの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 市場アクセスと償還

第15章 付録

第16章 Delveinsightの提供能力

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて