ホスホジエステラーゼ3/4（PDE3/4）阻害薬 - 標的集団、競合情勢、市場予測（2034年）

主なハイライト

• 近年の慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対する二重PDE3/4阻害薬OHTUVAYREの承認は、効果的な吸入二重PDE3/4阻害薬が吸入コルチコステロイドとその副作用を代替または軽減する可能性があると予測し、このような阻害薬のさらなる開発に新たな希望を抱かせました。
• 2025年7月、Merckは子会社を通じてVerona PharmaをAmerican Depository Share（ADS）1株につき107米ドル（1株はVerona Pharmaの普通株式8株を表す）、総取引額およそ100億米ドルで買収する最終契約を締結したと発表しました。この取引は2025年第4四半期に完了する予定です。
• 複数の企業がPDE3/4（二重）阻害薬の研究を開始しましたが、その多くは安全性の問題により最終的に中止されました。このことは、このメカニズムに対する業界の関心と、二重阻害に関連する良好な治療可能比がもたらす課題の両方を浮き彫りにしています。
• OHTUVAYREは、2024年8月の上市以来、好調な市場導入を行っており、2025年第1四半期の売上は7,100万米ドルを記録し、前四半期（2024年第4四半期）の3,700万米ドルから大幅に増加しました。

ホスホジエステラーゼ3/4（PDE3/4）阻害薬市場の見通し

PDE3/4二重阻害薬は、細胞内のcAMPとcGMPレベルを上昇させることにより、炎症と平滑筋機能不全の両方を標的とする新規治療薬クラスです。ファーストインクラスの薬剤であるOHTUVAYREは、COPDの維持療法として2024年6月にFDAから承認されました。OHTUVAYREは、気管支拡張作用と抗炎症作用を併せ持つことから、2025年上半期には約2万5,000件処方され、市場での高い評価を得ました。OHTUVAYREの斬新な作用機序は、Merckが近年100億米ドルを投じてVerona Pharmaを買収し、同社の心肺ポートフォリオを強化したことからも明らかなように、関心を集めています。

開発面では、OHTUVAYREは臨床段階にある主な二重PDE3/4阻害薬であり、COPD、喘息、嚢胞性線維症、気管支拡張症に対する吸入剤（ネブライザー、pMDI、DPI）を評価する多くの試験が進行中です。

OHTUVAYREの今後の課題は、既存の気管支拡張剤、重複する適応症（例えば、好酸球性COPD）における生物学的製剤に対する勢いを維持すること、実使用における長期的な安全性と忍容性を管理することです。しかし、吸入、非ステロイド、二重メカニズム治療薬という位置づけにより、標準治療で症状の残る中等度から重度のCOPD患者にニッチを切り開くことができるかもしれません。

初期段階の臨床試験では、良好な安全性プロファイルとともに、肺機能、症状コントロール、粘膜クリアランスの有意な向上が示されています。これらのデータは、気管支保護作用と抗炎症作用を1つの分子で併せ持ち、有効性と忍容性が期待できるという、二重PDE3/4阻害の潜在的治療能力を明示しています。継続的な研究と市場における勢いの増大は、二重PDE3/4阻害薬が呼吸器疾患管理において重要な存在となる可能性を示唆しています。

当レポートでは、ホスホジエステラーゼ3/4（PDE3/4）阻害薬の主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）について調査分析し、各地域の市場規模と予測、現在の治療法、新薬、アンメットニーズなどの情報を提供しています。

目次

第1章 重要な知見

第2章 レポートのイントロダクション

第3章 PDE3/4阻害薬のエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 PDE3/4阻害薬の疫学と市場予測手法

第6章 主要7市場のPDE3/4阻害薬市場の概要

• 市場シェアの分布：治療法別（2024年）
• 市場シェアの分布：治療法別（2034年）

第7章 PDE3/4阻害薬：背景と概要

• イントロダクション
• 治療

第8章 標的患者集団

• 主な調査結果
• 前提条件と根拠：主要7市場
• 主要7市場の疫学シナリオ
• 主要7市場のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総患者数
• 米国
  • 米国のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総患者数
  • 米国のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総適格患者数
  • 米国のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総治療患者数
• 欧州4ヶ国・英国
  • 欧州4ヶ国・英国のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総患者数
  • 欧州4ヶ国・英国のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総適格患者数
  • 欧州4ヶ国・英国のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総治療患者数
• 日本
  • 日本のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総患者数
  • 日本のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総適格患者数
  • 日本のPDE3/4阻害薬の特定適応症の総治療患者数

第9章 PDE3/4阻害薬の上市済みの治療法

• 主な競合
• OHTUVAYRE（ensifentrine）：VERONA PHARMA

第10章 PDE3/4阻害薬：主要7市場の分析

• 主な調査結果
• PDE3/4阻害薬の市場見通し
• PDE3/4阻害薬のコンジョイント分析
• PDE3/4阻害薬の主な市場予測の前提条件
  • コストの想定とリベート
  • 価格動向
  • アナログの評価
  • 上市年と治療の普及
• 主要7市場のPDE3/4阻害薬の総市場規模
• 主要7市場のPDE3/4阻害薬の市場規模：適応症別
• 主要7市場のPDE3/4阻害薬の市場規模：治療法別
• 米国の市場規模
  • 米国のPDE3/4阻害薬の市場規模：適応症別
  • 米国のPDE3/4阻害薬の市場規模：治療法別
• 欧州4ヶ国・英国の市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のPDE3/4阻害薬の市場規模：適応症別
  • 欧州4ヶ国・英国のPDE3/4阻害薬の市場規模：治療法別
• 日本の市場規模
  • 日本のPDE3/4阻害薬の市場規模：適応症別
  • 日本のPDE3/4阻害薬の市場規模：治療法別

第11章 PDE3/4阻害薬の市場参入と償還

第12章 PDE3/4阻害薬のSWOT分析

第13章 PDE3/4阻害薬のKOL の見解

第14章 PDE3/4阻害薬のアンメットニーズ

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて