主なハイライト
- グリピカン3(GPC3)はがん特異性の高い抗原であり、現在、がん標的治療薬の研究が活発に行われています。抗GPC3単剤療法は肝細胞がん(HCC)において限定的な有効性を示しており、これは治療効果を得るためには高い腫瘍飽和度が必要であるためと考えられています。この限界は、CAR-T細胞やTCR改変T細胞療法を含む第二世代戦略への関心を促しており、それによってこれらの障壁が克服される可能性があります。
- DelveInsightによると、抗GPC3療法に寄与する主な適応症は、肝細胞がん(HCC)、非小細胞肺がん(NSCLC)、胃がん、その他の潜在的なGPC3発現腫瘍などです。
- 肝細胞がんは、GPC3標的治療薬の開発における第一の焦点であり続けています。肝細胞がんの主な危険因子は、慢性的なアルコール使用、HBVやHCV感染、肥満や糖尿病に関連した非アルコール性脂肪肝炎(NASH)、一般的でない原因として原発性胆汁性胆管炎、ヘモクロマトーシス、a1 - アンチトリプシン欠損症などです。
- 2025年5月、AstraZenecaはASCO 2025において、GPC3陽性の進行性または転移性肝細胞がんを標的としたファーストインクラスのCD8誘導T細胞エンゲージャー(TCE)であるAZD9793を評価するRHEA-1ファーストインヒューマン試験のデータを発表しました。これにより、TCEプラットフォーム開発におけるAstraZenecaの革新性が明らかになっています。
- 2025年4月、Bayerは、進行肝細胞がん患者のGPC3発現腫瘍を治療するためにデザインされた標的アルファ放射性医薬品である225Ac-GPC3(BAY 3547926)のフェーズI臨床試験の開始を発表しました。
- 非小細胞肺がん(NSCLC)もGPC3領域で注目を集めています。NSCLCは肺がん全体の約85%を占め、小細胞肺がん(SCLC)よりも転移が遅い一方、致死率は依然として高いです。NSCLCは腺がん、扁平上皮がん(男性に多く、喫煙と強く関連する)、大細胞がん、あまり一般的でない形態(腺扁平上皮がん、肉腫様がん)に分類されます。抗GPC3療法の主要な開発企業は、Eureka Therapeutics-ECT204(CAR-T)、AstraZeneca-AZD9793(TCE)、Bayer-225Ac-GPC3(放射性医薬品)、CRISPR Therapeutics-RPCAR01(人工細胞療法)、BeOne Medicines-BGB-B(2033年)(非公開モダリティ)などです。
- 抗GPC3療法の将来は有望です。このクラスは、特に臨床データが成熟し、GPC3標的化のメカニズムがよりよく理解されるにつれて、治療困難ながんの治療情勢を一変させる可能性が高いです。
抗GPC3標的治療薬市場の見通し
世界の抗GPC3標的治療薬市場は、がん患者の増加、臨床パイプラインの活動、予測される規制当局の承認などにより、今後数年間に成長する見込みです。
Bayer、Carisma Therapeutics、Moderna、Eureka Therapeutics、AstraZeneca、CRISPR Therapeuticsなどの開発企業は、それぞれ肝細胞がん、NSCLCなどの治療薬として抗GPC3標的治療薬の開発に取り組んでいます。全体として、これは大きな成長可能性を秘めたエキサイティングな新しいクラスです。今後数年間で現在の研究が成熟すれば、抗GPC3標的治療薬に対する理解が深まり、がん治療における役割が明確になるとみられます。
当レポートでは、抗GPC3標的治療薬の主要7市場(米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本)について調査分析し、各地域の市場規模と予測、現在の治療法、新薬、アンメットニーズなどの情報を提供しています。
目次
第1章 重要な知見
第2章 レポートのイントロダクション
第3章 抗GPC3標的治療薬のエグゼクティブサマリー
第4章 主な出来事
第5章 抗GPC3標的治療薬の疫学市場予測手法
第6章 主要7市場の抗GPC3標的治療薬市場の概要
- 市場シェアの分布:治療法別(2025年)
- 市場シェアの分布:治療法別(2040年)
- 市場シェアの分布:適応症別(2025年)
- 市場シェアの分布:適応症別(2040年)
第7章 抗GPC3標的治療薬:背景と概要
- イントロダクション
- さまざまな適応症における抗GPC3標的治療薬の可能性
- 抗GPC3標的治療薬の臨床応用
第8章 抗GPC3標的治療薬の標的患者集団
- 前提条件と根拠
- 主な調査結果
- 主要7市場の抗GPC3標的治療薬の特定適応症の総患者数
- 主要7市場の抗GPC3標的治療薬の特定適応症の総適格患者数
- 主要7市場の抗GPC3標的治療薬の特定適応症の総治療可能患者数
第9章 抗GPC3標的治療薬の登場
- 主な競合
- ECT204:Eureka Therapeutics
- AZD9793:AstraZeneca
第10章 抗GPC3標的治療薬:主要7市場の分析
- 主な調査結果
- 抗GPC3標的治療薬の市場見通し
- 抗GPC3標的治療薬のコンジョイント分析
- 抗GPC3標的治療薬の主な市場予測の前提条件
- コストの想定とリベート
- 価格動向
- アナログの評価
- 上市年と治療の普及
- 主要7市場の抗GPC3標的治療薬の総市場規模:適応症別
- 米国
- 米国の抗GPC3標的治療薬の総市場規模
- 米国の抗GPC3標的治療薬の市場規模:適応症別
- 米国の抗GPC3標的治療薬の市場規模:治療法別
- 欧州4ヶ国・英国
- 欧州4ヶ国・英国の抗GPC3標的治療薬の総市場規模
- 欧州4ヶ国・英国の抗GPC3標的治療薬の市場規模:適応症別
- 欧州4ヶ国・英国の抗GPC3標的治療薬の市場規模:治療法別
- 日本
- 日本の抗GPC3標的治療薬の総市場規模
- 日本の抗GPC3標的治療薬の市場規模:適応症別
- 日本の抗GPC3標的治療薬の市場規模:治療法別
第11章 SWOT分析
第12章 KOLの見解
第13章 アンメットニーズ
第14章 市場参入と償還
第15章 付録
第16章 DelveInsightのサービス内容
第17章 免責事項
第18章 DelveInsightについて