筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）- 市場考察、疫学、市場予測（2036年）

筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の疾病負荷と治療の現状

NMIBCに対する現在の治療戦略には、手術、膀胱内免疫療法（BCG）、膀胱内化学療法が含まれます。BCGの慢性的な供給不足により、gemcitabineやdocetaxelなどの代替化学療法の併用が推進されています。Serum Institute of IndiaとImmunityBioのような近年の提携は、BCGの供給改良と改良型組換え製剤の開発に向けた取り組みを強化しています。

筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の新治療法と市場促進要因

NMIBCのパイプラインには、CG0070（CG Oncology）、Sasanlimab（Pfizer）、EG-70（enGene）、UGN-102（UroGen）、Ruvidar（Theralase）、TAR-210、TAR-200（Johnson & Johnson）といった有望な治療法が含まれています。TAR-200とTAR-210における温熱療法や電気駆動投与といったドラッグデリバリーのイノベーションは、治療効果の向上を目指しています。低悪性度・中リスクの筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）において低侵襲治療の可能性を秘めるUGN-102は、標準治療を反復手術から日常的な非外科的治療法へと転換させる可能性があります。

筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）市場の見通し

筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）は、現在の治療法に伴う高い再発率と進行率のため、依然として治療が非常に困難な疾患です。筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）に対する現在の治療法における高い進行率と再発率は、生涯にわたる積極的な経過観察を必要とし、結果として、膀胱がんは診断から死亡に至るまで治療費がもっとも高額ながんとなっており、筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者における新治療法の開発ニーズが高まっています。

当レポートでは、筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各国の市場規模と予測、各治療法の市場シェア、現在の治療法、アンメットニーズなどの情報を提供しています。

よくあるご質問

• 2025年のNMIBCの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 主要7市場における2025年のNMIBCの市場規模は、約30億米ドルと予測されています。
• NMIBCの市場は今後どのように変化すると予測されていますか？
  • NMIBCの有病率の増加、高額な治療法の上市、この分野で活動する企業の増加により、今後数年間で市場は拡大すると予測されています。
• 2025年のNMIBC市場における米国のシェアはどのくらいですか？
  • 米国が最大のシェアを占めており、その割合は65%近くに達します。
• NMIBCの現在の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 手術、膀胱内免疫療法（BCG）、膀胱内化学療法が含まれます。
• 米国で承認されているNMIBC治療薬は何ですか？
  • FDAの承認を受けている薬剤は3つあり、KEYTRUDA（pembrolizumab）、ADSTILADRIN MOA（nadofaragene firadenovec-vncg）、ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）です。
• BCGの供給不足に対する取り組みは何ですか？
  • Serum Institute of IndiaとImmunityBioによる提携が、BCGの供給と改良型組換えBCGの開発に焦点を当てています。
• NMIBCの新しい治療法にはどのようなものがありますか？
  • CG0070、Sasanlimab、EG-70、UGN-102、Ruvidar、TAR-210、TAR-200などの有望な治療法が含まれています。
• NMIBC市場の主な促進要因は何ですか？
  • NMIBCの患者数と有病率の増加が主な促進要因です。
• NMIBCの治療における新しい技術は何ですか？
  • TAR-200とTAR-210は、温熱療法や電気駆動による投薬を用いて、薬剤の取り込みを促進します。
• NMIBCの治療における高い再発率と進行率はどのような影響を与えていますか？
  • 高い再発率と進行率により、生涯にわたる積極的な経過観察が必要で、治療費が高額となっています。
• NMIBC市場におけるアンメットニーズは何ですか？
  • 新治療法の開発ニーズが高まっています。

目次

第1章 重要な知見

第2章 レポートの概要

第3章 NMIBCのエグゼクティブサマリー

第4章 NMIBC市場の概要

• 主要7市場の市場シェアの分布：リスク別（低、中、高）（2025年）
• 主要7市場の市場シェアの分布：リスク別（低、中、高）（2036年）

第5章 NMIBC治療薬の開発の概要：フェーズ別、投与経路別

第6章 主な出来事

第7章 疫学と市場予測手法

第8章 疾患の背景と概要：筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）

• イントロダクション
• 兆候と症状
• 筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の臨床病期
• 重症度判定
• 筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）のリスク層別化
• 筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の診断
  • 膀胱鏡検査
  • 尿細胞診 - 尿中分子マーカー検査
  • 経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）
  • 尿中バイオマーカー
• 治療
  • TURBT
  • 膀胱内治療
  • 膀胱摘出手術

第9章 ガイドライン

• American Urological Association（AUA）/Society of Urologic Oncology（SUO）によるNMIBCのガイドライン（2024年）
• NCCNのガイドライン（2024年）
• European Association of Urology（EAU）による筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）のガイドライン：（2024年）
  • 診断
  • 疾病管理
• 治療アルゴリズム

第10章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提条件と根拠
• 主要7市場の膀胱がんの総患者数
• 主要7市場のNMIBCの総患者数
• 米国
• 欧州4ヶ国・英国
• 日本

第11章 ペイシェントジャーニー

第12章 上市済み薬品

• 主な競合企業
• ANKTIVA（N-803/ALT-803）：ImmunityBio
• ADSTILADRIN（nadofaragene firadenovec）：Ferring Pharmaceuticals/FKD Therapies Oy
• KEYTRUDA（pembrolizumab）：Merck

第13章 新薬

• 主な競合
• TECENTRIQ（atezolizumab）：Hoffmann-La Roche
• Sasanlimab（PF-06801591）：Pfizer
• IMFINZI（durvalumab）：AstraZeneca
• UGN-102（mitomycin）：UroGen Pharma
• UGN-103：UroGen Pharma
• TAR-200：Johnson & Johnson
• CG0070（cretostimogene grenadenorepvec）：CG Oncology
• TAR-210（intravesical erdafitinib）：Johnson & Johnson
• ONCOFID P-B：Fidia Farmaceutici
• Ruvidar（TLD-1433）：Theralase Technologies
• BALVERSA（erdafitinib）：Johnson & Johnson
• TARA-002：Protara Therapeutics
• EG-70：enGene
• Belzupacap Sarotalocan（AU-011）：Aura Biosciences
• PADCEV（Enfortumab vedotin）：Astellas Pharma/Pfizer

第14章 NMIBC：主要7市場の分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
  • BCG不足
• コンジョイント分析
• 市場予測の前提条件
  • 費用に関する想定とリベート
  • 価格動向
  • アナログの評価
  • 上市年と治療の普及状況
  • 中リスクNMIBC
  • 高リスクNMIBC
• 主要7市場のNMIBCの総市場規模
• 主要7市場のNMIBCの総市場規模：リスク別
• 主要7市場のNMIBCの総市場規模：治療法別
• 低リスクNMIBC
  • 米国
  • 欧州4ヶ国・英国
  • 日本
• 中リスクNMIBC
  • 日本
• 高リスクNMIBC
  • 米国
  • 日本

第15章 NMIBCのアンメットニーズ

第16章 SWOT分析

第17章 KOLの見解

第18章 市場参入と償還

• 米国
• 欧州4ヶ国・英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の市場参入と償還
  • 膀胱鏡検査の償還

第19章 付録

第20章 DelveInsightのサービス内容

第21章 免責事項

第22章 DelveInsightについて