ジェネリック無菌注射剤市場：薬剤タイプ別、治療用途別、流通チャネル別、地域別

世界のジェネリック無菌注射剤市場は、2024年には463億3,000万米ドルと推定され、予測期間中（2024～2031年）に10.3%のCAGRを示すと予測されます。

ジェネリック無菌注射剤の世界市場規模（10億米ドル）、地域別、2024年

ジェネリック無菌注射剤は、米国FDAが承認した生物製剤であり、医療産業の広大なセグメントで多くの疾患や障害の治療に使用されています。ジェネリック無菌注射剤は、これらの薬剤のブランド品と比較して非常に安価であり、同様によく機能します。したがって、これらの注射剤は常に需要が多く、世界中の病院やクリニックの大部分で使用されています。しかし、これらの注射剤の生産のための厳格なFDA規制のために、これらの注射剤の厳格な需要の満足度は、常に世界のジェネリック無菌注射剤市場の主要な参入企業のための一定の課題でした。

ジェネリック無菌注射剤市場は、無菌注射剤が様々な病気や病状に適用されるようになるにつれて、予測可能な将来に安定した牽引力を得ることが期待されます。メーカー各社は、注射剤の品質に妥協することなく需要の増加に対応するため、ジェネリック無菌注射剤の増産に注力しています。

市場力学

市場参入企業は、ジェネリック無菌注射剤の新製品を発売することに取り組んでおり、これは予測期間にわたって、世界のジェネリック無菌注射剤の成長を増加させると予想されます。例えば、2017年6月、Baxter International Inc.は、一般的に処方される3つの製剤（300mg/50mL、600mg/50mL、900mg/50mL）の生理食塩水中クリンダマイシン注射剤をすぐに使用できるように米国FDAが承認し、商業的に発売すると発表しました。クリンダマイシンは、ペニシリンが患者に不適切な場合に、感受性の高い嫌気性細菌や連鎖球菌、肺炎球菌、ブドウ球菌の株によって引き起こされる重篤な感染症に広く処方される抗生物質です。

主要企業はパートナーシップのような無機的な活動に注力しており、これは予測期間中に世界のジェネリック無菌注射剤市場の成長を増加させると予想されます。例えば、2017年、Novartisのジェネリックセグメントであるサンドは、スロベニアの抗生物質施設を拡大し、施設の開発と近代化を目的として3,354万米ドル以上を投資しました。最初の生産ラインは2019年に開始され、その後2023年までに新しいラインが段階的に導入される予定です。

同社は、世界のプレゼンスを拡大し、国際的な商機を向上させるために、買収などの無機的な成長戦略を採用することに注力しています。例えば、2016年8月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.はAllerganのジェネリック医薬品事業の買収を完了しました。Allergan plc.はアイルランドに本社を置くアメリカの製薬会社です。

本調査の主要特徴

• 本レポートは、世界のジェネリック無菌注射剤市場を詳細に分析し、2023年を基準年とした予測期間（2024～2031年）の市場規模を提供しています。
• また、さまざまなセグメントにわたる潜在的な収益機会を解明し、この市場の魅力的な投資提案マトリクスについて解説しています。
• また、市場の促進要因、抑制要因、機会、新製品の上市や承認、地域別の展望、主要企業が採用する競合戦略などに関する重要な考察も提供しています。
• 企業概要、財務実績、製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、流通戦略、主要発展と戦略、将来計画などのパラメータに基づいて、世界のジェネリック無菌注射剤市場の主要企業をプロファイルしています。
• このレポートから洞察により、マーケティング担当者や企業の経営陣は、将来の製品発売、技術向上、市場拡大、マーケティング戦術に関する情報に基づいた意思決定を行うことができます。
• ジェネリック無菌注射剤の世界市場レポートは、投資家、サプライヤー、メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この業界の様々な利害関係者を対象としています。
• 利害関係者は、世界のジェネリック無菌注射剤市場の分析に使用される様々な戦略マトリックスを通じて、意思決定を容易にすることができます。

目次

第1章 調査の目的と前提条件

• 調査目的
• 前提条件
• 略語

第2章 市場概要

• レポートの説明
  • 市場の定義と範囲
• エグゼクティブサマリー
• 一貫型機会マップ（COM）

第3章 市場力学、規制、動向分析

• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 市場機会
• 影響分析
• 規制シナリオ
• PEST分析
• 最近の製品の発売/承認
• 疫学
• 合併と買収

第4章 世界のジェネリック無菌注射剤市場-コロナウイルス（COVID-19）パンデミックの影響

• サプライチェーンへの影響
• 研究開発への影響
• 政府の取り組み

第5章 世界のジェネリック無菌注射剤市場、薬剤タイプ別、2019～2031年、（10億米ドル）

• イントロダクション
• モノクローナル抗体
• サイトカイン
• インスリン
• ペプチドホルモン
• ワクチン
• 免疫グロブリン
• 血液因子
• 抗生物質
• その他

第6章 世界のジェネリック無菌注射剤市場、治療用途別、2019～2031年（10億米ドル）

• イントロダクション
• がん
• 代謝性疾患
• 心血管疾患
• 中枢神経系疾患
• 感染症
• 筋骨格障害
• その他

第7章 世界のジェネリック無菌注射剤市場、流通チャネル別、2019～2031年（10億米ドル）

• イントロダクション
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第8章 世界のジェネリック無菌注射剤市場、地域別、2019～2031年（10億米ドル）

• イントロダクション
• 北米
• 米国
• カナダ
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン
• その他のラテンアメリカ
• 欧州
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他の欧州
• アジア太平洋
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国
• ASEAN諸国
• その他のアジア太平洋
• 中東
• 湾岸協力会議
• イスラエル
• その他中東
• アフリカ
• 南アフリカ
• 中央アフリカ
• 北アフリカ

第9章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Baxter International Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Merck &Co., Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Fresenius Kabi
  • Novartis International AG
  • Teva Pharmaceuticals
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Reddy's Laboratory
  • Mylan NV
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

第10章 アナリストの推奨事項

• 繁栄と衰退
• 一貫型機会マップ

第11章 セクション

• 参考文献
• 調査手法

Global generic sterile injectables market is estimated to be valued at USD 46.33 Bn in 2024 and is expected to exhibit a CAGR of 10.3% during the forecast period (2024-2031).

Global Generic Sterile Injectables Market Value (US$ Bn), by Region, 2024

The generic sterile injectable are U.S. FDA approved biologics that are used for the treatment of many diseases and disorders in the vast arena of the healthcare industry. The generic sterile injectable are very inexpensive as compared to that of their branded counterparts of these drugs and performs equally well. Thus, these Injectables are heavily in demand all the time and are used in majority of hospitals and clinics across the globe. However, due to the stringent FDA regulations for the production of these injectable, the rigorous demand satisfaction of these injectable has always been a constant challenge for the key players in the global generic sterile injectable market.

The generic sterile injectable market is expected to gain steady traction in the foreseeable future as the sterile injectable products find its application across a wide number of diseases and medical condition. Manufacturers are focused on increasing the production of generic sterile injectable to meet the rising demands without compromising on the quality of the injectable.

Market Dynamics

Market players are engaged in launching new products for generic sterile injectables, this is expected to increase the growth of the global generic sterile injectables, over the forecast period. For instance, in June 2017, Baxter International Inc. announced the U.S. FDA approval and commercial launch of ready-to-use clindamycin injection in saline in three commonly prescribed formulations (300mg/50mL, 600mg/50mL, and 900mg/50mL). Clindamycin is a widely prescribed antibiotic for serious infections which is caused by susceptible anaerobic bacteria and strains of streptococci, pneumococci and staphylococci, when penicillin is inappropriate for a patient.

Key players are focusing on inorganic activities such as partnerships, this is expected to increase the growth of the global generic sterile injectables market, over the forecast period. For instance, in 2017, Novartis' generic arm Sandoz expanded its antibiotic facility in Slovenia, with an investment of over US$ 33.54 million aimed at the development and modernization of facilities. The first production lines started in 2019, after which new lines will be gradually phased in by 2023.

The company is focused on adopting inorganic growth strategies such as acquisitions to expand its global presence and improve international commercial opportunities. For instance, in August 2016, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. completed the acquisition of Allergan's generics business. Allergan plc.is an American, Irish-domiciled pharmaceutical company.

Key features of the study:

• This report provides an in-depth analysis of the global generic sterile injectables market, provides market size (US$ Billion), and compound annual growth rate (CAGR %) for the forecast period (2024-2031), considering 2023 as the base year
• It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrix for this market
• This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, regional outlook, and competitive strategies adopted by the leading players
• It profiles leading players in the global generic sterile injectables market based on the following parameters - company overview, financial performance, product portfolio, geographical presence, distribution strategies, key developments and strategies, and future plans
• Key companies covered as a part of this study include Baxter International Inc., AstraZeneca plc, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Fresenius Kabi, Novartis International AG, Teva Pharmaceuticals, Hikma Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratory, Mylan N.V., and Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decision regarding their future product launch, technology up-gradation, market expansion, and marketing tactics
• The global generic sterile injectables market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts
• Stakeholders would have ease in decision-making through various strategy matrices used in analyzing the global generic sterile injectables market

Detailed Segmentation:

• Global Generic Sterile Injectables Market, By Drug Type:
  • Monoclonal Antibodies
  • Cytokines
  • Insulin
  • Peptide Hormones
  • Vaccines
  • Immunoglobulins
  • Blood Factors
  • Antibiotics
  • Others
• Global Generic Sterile Injectables Market, By Therapeutic Application:
  • Cancer
  • Metabolic Diseases
  • Cardiovascular Diseases
  • Central Nervous System Disease
  • Infectious Disorders
  • Musculoskeletal Disorders
  • Others
• Global Generic Sterile Injectables Market, By Distribution Channel:
  • Hospital Pharmacies
  • Retail Pharmacies
  • Online Pharmacies
• Global Generic Sterile Injectables Market, By Region:
  • North America
  • Latin America
  • Europe
  • Asia Pacific
  • Middle East
  • Africa
• Company Profiles
  • Baxter International Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Merck & Co., Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Fresenius Kabi
  • Novartis International AG
  • Teva Pharmaceuticals
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Reddy's Laboratory
  • Mylan N.V.
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

• Research Objectives
• Assumptions
• Abbreviations

2. Market Overview

• Report Description
  • Market Definition and Scope
• Executive Summary
  • Market Snippet, By Drug Type
  • Market Snippet, By Therapeutic Application
  • Market Snippet, By Distribution Channel
  • Market Snippet, By Region
• Coherent Opportunity Map (COM)

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

• Market Dynamics
  • Drivers
  • Restraints
  • Market Opportunities
• Impact Analysis
• Regulatory Scenario
• PEST Analysis
• Recent Product Launch/Approval
• Epidemiology
• Mergers and Acquisitions

4. Global Generic Sterile Injectables Market - Impact of Coronavirus (Covid-19) Pandemic

• Impact on Supply Chain
• Impact on Research and Development
• Government Initiatives

5. Global Generic Sterile Injectables Market, By Drug Type, 2019-2031, (USD Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2020 - 2031
  • Segment Trends
• Monoclonal Antibodies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Cytokines
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Insulin
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Peptide Hormones
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Vaccines
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Immunoglobulins
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Blood Factors
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Antibiotics
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Others
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)

6. Global Generic Sterile Injectables Market, By Therapeutic Application, 2019 - 2031, (USD Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2020 - 2031
  • Segment Trends
• Cancer
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Metabolic Diseases
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Cardiovascular Diseases
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Central Nervous System Diseases
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Infectious Disorders
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Musculoskeletal Disorders
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Others
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)

7. Global Generic Sterile Injectables Market, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (USD Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2020 - 2031
  • Segment Trends
• Hospital Pharmacies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Retail Pharmacies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)
• Online Pharmacies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019 - 2031, (USD Bn)

8. Global Generic Sterile Injectables Market, By Region, 2019 - 2031 (USD Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, By Region, 2024 and 2031 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, For Regions, 2019 - 2031
  • Regional Trends
• North America
  • Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Therapeutic Application, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2031 (US$ Bn)
• U.S.
• Canada
• Latin America
  • Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Therapeutic Application, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2031 (US$ Bn)
• Brazil
• Mexico
• Argentina
• Rest of Latin America
• Europe
  • Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Therapeutic Application, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2031 (US$ Bn)
• Germany
• U.K.
• France
• Italy
• Spain
• Russia
• Rest of Europe
• Asia Pacific
  • Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Therapeutic Application, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2031 (US$ Bn)
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• ASEAN
• Rest of Asia Pacific
• Middle East
  • Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Therapeutic Application, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2031 (US$ Bn)
• GCC
• Israel
• Rest of Middle East
• Africa
  • Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Therapeutic Application, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Distribution Channel, 2019 - 2031 (US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2031 (US$ Bn)
• South Africa
• Central Africa
• North Africa

9. Competitive Landscape

• Company Profiles
  • Baxter International Inc.
• Company Overview
• Drug Portfolio
• Financial Performance
• Recent Developments/Updates
• Strategies
  • AstraZeneca plc
• Company Overview
• Drug Portfolio
• Financial Performance
• Recent Developments/Updates
• Strategies
  • Merck & Co., Inc.
• Company Overview
• Drug Portfolio
• Financial Performance
• Recent Developments/Updates
• Strategies
  • Pfizer Inc.
• Company Overview
• Drug Portfolio
• Financial Performance
• Recent Developments/Updates
• Strategies
  • Fresenius Kabi
  • Novartis International AG
  • Teva Pharmaceuticals
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Reddy's Laboratory
  • Mylan N.V.
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

10. Analyst Recommendation

• Wheel of Fortune
• Analyst View
• Coherent Opportunity Map

11. Section

• References
• Research Methodology
• About Us and Sales Contact