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市場調査レポート
商品コード
1389172
二重特異性抗体治療薬受託製造の世界市場規模調査&予測、適応症別、投与経路別、最終用途別、地域別分析、2023-2030年Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Size Study & Forecast, by Indication, by Route of Administration, by End-use, and Regional Analysis, 2023-2030 |
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カスタマイズ可能
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二重特異性抗体治療薬受託製造の世界市場規模調査&予測、適応症別、投与経路別、最終用途別、地域別分析、2023-2030年 |
出版日: 2023年10月30日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文
納期: 2~3営業日
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世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場は、2022年に約52億9,000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には36.4%以上の健全な成長率で成長すると予測されています。
二重特異性抗体治療薬受託製造とは、二重特異性抗体の製造に関わる製造工程を専門の受託製造機関(CMO)に委託することを指します。二重特異性抗体は、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾病に関与する細胞表面にしばしば存在する2つの異なる抗原を同時に標的とするために創製された治療用分子群です。これらの抗体は、治療の特異性と有効性を高める能力があるため、大きな可能性を秘めています。がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、個別化医療に対する需要の急増、バイオ医薬品産業の世界化などが、世界の市場需要に拍車をかけている主な要因です。
さらに、二重特異性抗体治療薬のパイプラインが充実していることも、世界市場の成長に好影響を与えています。バイオ医薬品企業は、開発の様々な段階において開発期間を短縮するために、専属の受託製造業者に製造を委託することが多いです。BioPharm Internationalによると、二重特異性抗体治療薬の汎用性は、腫瘍免疫療法、神経疾患、標的ドラッグデリバリー、感染症など様々な臨床領域にわたっています。BioPharm Internationalによれば、二重特異性抗体治療薬は理想的には腫瘍免疫療法、標的ドラッグデリバリー、神経疾患、感染症など幅広い臨床応用が可能です。また、二重特異性抗体研究に対する熱意の高まりは、免疫療法、新規臨床試験、薬事承認への投資の高まりと相まって、市場の拡大をもたらしています。第I/II相臨床試験の結果によると、難治性または再発性の多発性骨髄腫患者に対して、二重特異性抗体REGN5459の奏効率は90.5%でした。ヒトを対象とした二重特異性抗体の調査結果は、2023年の米国がん学会年次総会でも報告されました。米国FDAは、REGN5459の新たな結果を受けて、BCMAとCD3を標的とする初の二重特異性抗体を持続性多発性骨髄腫患者に対して承認しました。同様に、サイノ・バイオロジカル社によると、最初に認可された二重特異性抗体(bsAB)であるカトゥマキソマブは、2022年時点でEMAおよび/またはFDAが認可したがん免疫療法用の6つのbsABのうちの1つです。このように、前述の要因が推定期間中の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の成長を促進しています。さらに、現在進行中の二重特異性抗体治療薬の研究活動やバイオテクノロジーの技術進歩は、予測期間中に様々な有利な機会をもたらします。しかし、二重特異性抗体の製造に関連する規制上の課題や高コストが、2023-2030年の予測期間を通じて市場の成長を妨げています。
二重特異性抗体治療薬受託製造の世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、ラテンアメリカ、中東・アフリカです。北米は、医薬品開発コストの高さ、臨床試験数の増加、バイオテクノロジーの技術進歩、研究活動の活発化により、2022年の市場を独占しました。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。二重特異性抗体に対する需要の増加、個別化医療に対する需要の高まり、がんの有病率の増加、中国、インド、日本を含む主要国における新薬の必要性などが、同地域全体の市場需要を大きく押し上げています。
本調査の目的は、近年のさまざまなセグメントと国の市場規模を明らかにし、今後数年間の市場規模を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面を盛り込むよう設計されています。
また、市場の将来的な成長を規定する促進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競合情勢や製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。
List of tables and figures and dummy in nature, final lists may vary in the final deliverable
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Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market is valued at approximately USD 5.29 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 36.4% over the forecast period 2023-2030. Bispecific antibody therapeutics contract manufacturing refers to the outsourcing of the manufacturing processes involved in producing bispecific antibodies to specialized contract manufacturing organizations (CMOs). Bispecific antibodies are a group of therapeutic molecules created to concurrently target two distinct antigens, which are often located on the surface of cells implicated in illnesses including cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases. These antibodies have huge potential due to their capacity to increase therapy specificity and effectiveness. The rise in incidences of chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders, surging demand for personalized medicine, as well as globalization of the biopharmaceutical industry are the key factors that are spurring the market demand across the globe.
In addition, a robust pipeline of bispecific antibody therapeutics is witnessing a positive impact on the market growth in the global market. Biopharmaceutical companies often outsource manufacturing to dedicated contract manufacturers to accelerate development timelines in various stages of development. According to BioPharm International, the versatility of bispecific antibody therapeutics extends across various clinical domains such as tumor immunotherapy, neurological disorders, targeted drug delivery, and infectious diseases. As per the BioPharm International, bispecific antibody therapeutics ideally have broad clinical applications in tumor immunotherapy, targeted drug delivery, neurological disorders, or infective diseases. Also, the surge in enthusiasm for bispecific antibody research, coupled with heightened investments in immunotherapy, novel clinical trials, and regulatory approvals is resulting in market expansion. According to the results of the phase I/II clinical trial, individuals with refractory or relapsed multiple myeloma witnessed a 90.5% response rate to the bispecific antibody REGN5459. The outcomes of the bispecific antibody studies in humans were also reported at the annual meeting of the American Association for Cancer Research in 2023. The U.S. FDA has approved the first bispecific antibody targeting BCMA & CD3 for patients with persistent multiple myeloma as a result of the REGN5459 new results. Similarly, according to Sino Biological, Catumaxomab, the first licensed bispecific antibody (bsAB), was among the six bsABs for cancer immunotherapy that the EMA and/or FDA approved as of 2022. Thus, these aforementioned factors are propelling the growth of the bispecific antibody therapeutics Contract Manufacturing Market during the estimated period. Moreover, the ongoing research activities in bispecific antibody therapeutics, as well as technological advancements in biotechnology present various lucrative opportunities over the forecast years. However, the regulatory challenges and the high cost associated with the manufacturing of bispecific antibodies are hampering the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.
The key regions considered for the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the high cost of drug development, rising number of clinical trials, technological advancements in biotechnology, and growing research activities. Whereas, Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast years. The increase in demand for bispecific antibodies, rising demand for personalized medicine, coupled with the growing prevalence of cancer and the need for new medications in major countries including China, India, and Japan. are significantly propelling the market demand across the region.
The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.
The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below: