細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場- 世界および地域別分析：治療タイプ別、送達方法別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）

細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリーの世界市場 - 分析と予測（2025年～2035年）

細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリーは、生きた細胞や遺伝子組み換え遺伝子を含む複雑な治療法を患者の体内に投与するために用いられる特殊な方法です。

このデリバリー・プロセスは、これらの高度な治療が効果的かつ安全に標的となる細胞や組織に導入されることを保証するために極めて重要です。治療には患者の遺伝物質を改変したり、損傷した組織を修復したり置き換えたりするための新しい細胞を提供したりすることがしばしば含まれます。

この分野のドラッグデリバリーシステムには、プレフィルド・シリンジ、輸液ポンプ、注射器、特殊なカニューレなどの機器があり、これらの先端療法特有のニーズを満たすように設計されています。これらのシステムは、細胞や遺伝子の安定性の確保、免疫拒絶反応の防止、体内の適切な部位の標的化など、治療のデリケートな性質がもたらす課題を克服するために不可欠です。

全体として、細胞・遺伝子治療のドラッグデリバリーは、精密医療を進歩させるために不可欠な要素であり、遺伝性疾患、がん、その他これまで治療が困難であった重篤な疾患の治療に新たな希望をもたらすものです。

細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場の主な促進要因のひとつは、慢性疾患や遺伝性疾患、特にがん、糖尿病、希少遺伝性疾患の有病率の増加です。このような疾患が蔓延するにつれ、標的を絞った効果的な治療法を提供できる先進的な治療法に対する需要が高まっています。細胞療法や遺伝子療法は画期的なソリューションとして登場したが、その成功は、正確な投与、最適な投与量、患者の転帰の改善を確実にする革新的なドラッグデリバリー・デバイスに大きく依存しています。慢性疾患患者の急増は、これらの治療法の採用を促進するだけでなく、特殊な送達デバイスの開発と普及を加速させ、市場の堅調な成長を促しています。

細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場における主な課題の1つは、製造・治療コストの高さです。細胞・遺伝子治療薬の製造には、生きた細胞や遺伝子の改変を含む複雑なプロセスが必要であり、そのためには特殊な装置、高度な技術を要する労働力、多大な研究開発が必要となります。これらの治療法は個別化されることが多く、コストがかさみます。さらに、輸液ポンプ、プレフィルドシリンジ、特殊な注射器など、これらの治療法の投与に必要な特殊なドラッグデリバリー機器も、全体的な治療費を高くする一因となっています。

この課題は、特に低資源環境や十分な保険が適用されない患者にとって、これらの治療法へのアクセスを制限します。高額な治療費は、これらの治療法の普及を妨げ、世界のヘルスケアシステムへの統合を遅らせる可能性があります。このような経済的障壁を克服することは、細胞・遺伝子治療がより多くの患者に行き渡るようにするために極めて重要です。

世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場は競争が激しく、複数の主要企業が技術革新と市場成長を牽引しています。Novartis、Pfizer、Amgen Inc.、Becton、Dickinson and Company、Gilead Sciences (Kite Pharma)、Bristol Myers Squibb、Johnson & Johnsonなどの主要企業は、細胞・遺伝子治療用の先進ドラッグデリバリーシステムの開発と商業化の最前線にいます。

これらの企業は、より効率的でスケーラブル、かつ患者に優しいデリバリー方法を開発するため、研究開発に多額の投資を行っており、これらの革新的治療へのアクセス性と有効性の向上を目指しています。

細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場のセグメンテーション：

セグメンテーション1：治療タイプ別

• 細胞療法
• 遺伝子治療

セグメンテーション2：送達方法別

• 生体内
• 生体外

セグメンテーション3：地域別

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋

世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場における最も重要な新たな動向の1つは、アルツハイマー病の早期発見のための血液ベースのバイオマーカー検査の進歩と普及です。これらの検査は、脳脊髄液（CSF）分析や陽電子放射断層撮影（PET）スキャンのような従来の方法に代わる、侵襲性が低く、費用対効果が高く、スケーラブルな代替法を提供します。特に、ロシュのElecsys pTau217のような血液ベースの検査は、PET検査や髄液検査に匹敵する診断精度を実証しており、臨床診断における大きなマイルストーンとなっています。これらの検査は、アルツハイマー病の早期発見を可能にし、多くの場合、認知機能が著しく低下する前に発見されるため、早期介入のための重要な機会を提供します。

さらに、血液ベースの診断法は臨床試験において勢いを増しており、疾患修飾治療に適した候補者を同定するための、より利用しやすい方法を提供しています。この動向は、アルツハイマー病診断の精度を向上させるだけでなく、世界的な普及、特に医療が行き届いていない地域での普及に不可欠な、検査の低価格化と利用しやすさを向上させています。これらの技術が進化を続け、規制当局の承認を得るにつれて、アルツハイマー病の検出と管理に革命をもたらし、最終的に患者の予後改善につながると期待されています。

当レポートでは、世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場について調査し、市場の概要とともに、治療タイプ別、送達方法別、地域別の動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどを提供しています。

目次

エグゼクティブサマリー

第1章 世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場：業界展望

• イントロダクション
• 市場動向
• 規制の枠組み
• 臨床試験分析
• 市場力学

第2章 世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場（治療タイプ別）、2023年～2035年

• 細胞療法
• 遺伝子治療

第3章 世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場（送達方法）、2023年～2035年

• 生体内
• 生体外

第4章 世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場（地域別）、2023年～2035年

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋

第5章 世界の細胞・遺伝子治療ドラッグデリバリー市場：競合情勢と企業プロファイル

• 主要戦略と開発
• 企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • Bausch & Lomb Incorporated
  • Becton, Dickinson and Company
  • Bluebird bio, Inc.
  • Castle Creek Biosciences, Inc. (Fibrocell Technologies, Inc.)
  • Dendreon Pharmaceuticals LLC
  • Helixmith Co., Ltd (ViroMed Co., Ltd)
  • Gilead Sciences (Kite Pharma)
  • Kolon TissueGene, Inc.
  • Novartis AG
  • Orchard Therapeutics plc
  • Pfizer Inc.
  • Renova Therapeutics
  • Vericel Corporation

第6章 調査手法

List of Figures

• Figure: Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (by Therapy Types), $Billion, 2024 and 2035
• Figure: Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (by Delivery Methods), $Billion, 2024 and 2035
• Figure: Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (by Region), $Billion, 2024 and 2035
• Figure: Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market Key Trends, Analysis

List of Tables

• Table: Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market Dynamics, Impact Analysis
• Table: Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (by Region), $Billion, 2024-2035

Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market, Analysis and Forecast: 2025-2035

Cell and gene therapy drug delivery is a specialized method used to administer complex therapeutic treatments, including living cells and genetically modified genes, into a patient's body. This delivery process is crucial for ensuring that these advanced therapies are effectively and safely introduced to the targeted cells or tissues. The therapies often involve modifying a patient's genetic material or providing new cells to repair or replace damaged tissues.

The drug delivery systems in this field include devices like pre-filled syringes, infusion pumps, injectors, and specialized cannulas, designed to meet the specific needs of these advanced therapies. These systems are critical for overcoming the challenges posed by the delicate nature of the therapies, such as ensuring the stability of cells and genes, preventing immune rejection, and targeting the right areas of the body.

Overall, cell and gene therapy drug delivery is an essential component of advancing precision medicine, offering new hope for the treatment of genetic disorders, cancers, and other severe diseases that were previously difficult to treat.

One of the key drivers of the cell and gene therapy drug delivery market is the increasing prevalence of chronic and genetic disorders, particularly cancer, diabetes, and rare genetic diseases. As these conditions become more widespread, there is a growing demand for advanced therapies that can offer targeted and effective treatment options. Cell and gene therapies have emerged as transformative solutions, and their success relies heavily on innovative drug delivery devices that ensure precise administration, optimal dosage, and improved patient outcomes. This surge in chronic disease cases not only fuels the adoption of these therapies but also accelerates the development and deployment of specialized delivery devices, thereby driving robust market growth

One of the primary challenges in the cell and gene therapy drug delivery market is the high cost of manufacturing and treatment. The production of cell and gene therapies involves complex processes, including the modification of living cells or genes, which requires specialized equipment, highly skilled labor, and significant research and development. These therapies are often personalized, adding to the cost. Additionally, the specialized drug delivery devices required for administering these therapies, such as infusion pumps, pre-filled syringes, and specialized injectors, also contribute to the high overall treatment cost.

This challenge limits the accessibility of these therapies, especially in low-resource settings or for patients without adequate insurance coverage. The high costs can hinder the widespread adoption of these treatments and slow down their integration into global healthcare systems. Overcoming these financial barriers is crucial to ensuring that cell and gene therapies reach a broader patient population.

The global cell and gene therapy drug delivery market is highly competitive, with several key players driving innovation and market growth. Leading companies such as Novartis, Pfizer, Amgen Inc., Becton, Dickinson and Company, Gilead Sciences (Kite Pharma), Bristol Myers Squibb, and Johnson & Johnson are at the forefront of developing and commercializing advanced drug delivery systems for cell and gene therapies.

These companies are investing heavily in research and development to create more efficient, scalable, and patient-friendly delivery methods, aiming to enhance the accessibility and effectiveness of these transformative treatments.

Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market Segmentation:

Segmentation 1: by Therapy Types

• Cell Therapy
• Gene Therapy

Segmentation 2: by Delivery Methods

• In Vivo
• Ex Vivo

Segmentation 3: by Region

• North America
• Europe
• Asia-Pacific

One of the most significant emerging trends in the global cell and gene therapy drug delivery market is the advancement and widespread adoption of blood-based biomarker tests for the early detection of Alzheimer's disease. These tests offer a less invasive, cost-effective, and scalable alternative to traditional methods like cerebrospinal fluid (CSF) analysis and positron emission tomography (PET) scans. Notably, blood-based tests such as Roche's Elecsys pTau217 have demonstrated diagnostic accuracy comparable to PET scans and CSF assays, marking a major milestone in clinical diagnostics. These tests enable earlier detection of Alzheimer's, often before significant cognitive decline occurs, providing critical opportunities for early intervention.

Furthermore, blood-based diagnostics are gaining momentum in clinical trials, offering a more accessible way to identify suitable candidates for disease-modifying treatments. This trend is not only increasing the accuracy of Alzheimer's diagnoses but also improving the affordability and accessibility of testing, which is crucial for global adoption, particularly in underserved regions. As these technologies continue to evolve and gain regulatory approval, they are expected to revolutionize Alzheimer's disease detection and management, ultimately leading to better outcomes for patients.

Table of Contents

Executive Summary

Scope and Definition

Market/Product Definition

Inclusion and Exclusion

Key Questions Answered

Analysis and Forecast Note

1. Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market: Industry Outlook

• 1.1 Introduction
• 1.2 Market Trends
• 1.3 Regulatory Framework
• 1.4 Clinical Trial Analysis
• 1.5 Market Dynamics
  • 1.5.1 Impact Analysis
  • 1.5.2 Market Drivers
  • 1.5.3 Market Challenges
  • 1.5.4 Market Opportunities

2. Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (Therapy Types), ($Billion), 2023-2035

• 2.1 Cell Therapy
• 2.2 Gene Therapy

3. Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (Delivery Methods), ($Billion), 2023-2035

• 3.1 In Vivo
• 3.2 Ex Vivo

4. Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market (Region), ($Billion), 2023-2035

• 4.1 North America
  • 4.1.1 Key Findings
  • 4.1.2 Market Dynamics
  • 4.1.3 Market Sizing and Forecast
    • 4.1.3.1 North America Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market, by Country
      • 4.1.3.1.1 U.S.
• 4.2 Europe
  • 4.2.1 Key Findings
  • 4.2.2 Market Dynamics
  • 4.2.3 Market Sizing and Forecast
    • 4.2.3.1 Europe Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market, by Country
      • 4.2.3.1.1 Germany
      • 4.2.3.1.2 U.K.
      • 4.2.3.1.3 France
      • 4.2.3.1.4 Italy
• 4.3 Asia Pacific
  • 4.3.1 Key Findings
  • 4.3.2 Market Dynamics
  • 4.3.3 Market Sizing and Forecast
    • 4.3.3.1 Asia Pacific Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market, by Country
      • 4.3.3.1.1 China
      • 4.3.3.1.2 Japan

5. Global Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market: Competitive Landscape and Company Profiles

• 5.1 Key Strategies and Development
  • 5.1.1 Mergers and Acquisitions
  • 5.1.2 Synergistic Activities
  • 5.1.3 Business Expansions and Funding
  • 5.1.4 Product Launches and Approvals
  • 5.1.5 Other Activities
• 5.2 Company Profiles
  • 5.2.1 Amgen Inc.
    • 5.2.1.1 Overview
    • 5.2.1.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.1.3 Top Competitors
    • 5.2.1.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.1.5 Key Personnel
    • 5.2.1.6 Analyst View
  • 5.2.2 Bausch & Lomb Incorporated
    • 5.2.2.1 Overview
    • 5.2.2.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.2.3 Top Competitors
    • 5.2.2.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.2.5 Key Personnel
    • 5.2.2.6 Analyst View
  • 5.2.3 Becton, Dickinson and Company
    • 5.2.3.1 Overview
    • 5.2.3.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.3.3 Top Competitors
    • 5.2.3.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.3.5 Key Personnel
    • 5.2.3.6 Analyst View
  • 5.2.4 Bluebird bio, Inc.
    • 5.2.4.1 Overview
    • 5.2.4.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.4.3 Top Competitors
    • 5.2.4.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.4.5 Key Personnel
    • 5.2.4.6 Analyst View
  • 5.2.5 Castle Creek Biosciences, Inc. (Fibrocell Technologies, Inc.)
    • 5.2.5.1 Overview
    • 5.2.5.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.5.3 Top Competitors
    • 5.2.5.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.5.5 Key Personnel
    • 5.2.5.6 Analyst View
  • 5.2.6 Dendreon Pharmaceuticals LLC
    • 5.2.6.1 Overview
    • 5.2.6.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.6.3 Top Competitors
    • 5.2.6.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.6.5 Key Personnel
    • 5.2.6.6 Analyst View
  • 5.2.7 Helixmith Co., Ltd (ViroMed Co., Ltd)
    • 5.2.7.1 Overview
    • 5.2.7.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.7.3 Top Competitors
    • 5.2.7.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.7.5 Key Personnel
    • 5.2.7.6 Analyst View
  • 5.2.8 Gilead Sciences (Kite Pharma)
    • 5.2.8.1 Overview
    • 5.2.8.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.8.3 Top Competitors
    • 5.2.8.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.8.5 Key Personnel
    • 5.2.8.6 Analyst View
  • 5.2.9 Kolon TissueGene, Inc.
    • 5.2.9.1 Overview
    • 5.2.9.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.9.3 Top Competitors
    • 5.2.9.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.9.5 Key Personnel
    • 5.2.9.6 Analyst View
  • 5.2.10 Novartis AG
    • 5.2.10.1 Overview
    • 5.2.10.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.10.3 Top Competitors
    • 5.2.10.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.10.5 Key Personnel
    • 5.2.10.6 Analyst View
  • 5.2.11 Orchard Therapeutics plc
    • 5.2.11.1 Overview
    • 5.2.11.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.11.3 Top Competitors
    • 5.2.11.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.11.5 Key Personnel
    • 5.2.11.6 Analyst View
  • 5.2.12 Pfizer Inc.
    • 5.2.12.1 Overview
    • 5.2.12.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.12.3 Top Competitors
    • 5.2.12.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.12.5 Key Personnel
    • 5.2.12.6 Analyst View
  • 5.2.13 Renova Therapeutics
    • 5.2.13.1 Overview
    • 5.2.13.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.13.3 Top Competitors
    • 5.2.13.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.13.5 Key Personnel
    • 5.2.13.6 Analyst View
  • 5.2.14 Vericel Corporation
    • 5.2.14.1 Overview
    • 5.2.14.2 Top Products / Product Portfolio
    • 5.2.14.3 Top Competitors
    • 5.2.14.4 Target Customers/End-Users
    • 5.2.14.5 Key Personnel
    • 5.2.14.6 Analyst View

6. Research Methodology