オルガノイドおよびスフェロイド市場：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、技術別、国別、地域別―世界の業界分析、市場規模、市場シェア、および2026年～2033年の予測

オルガノイドおよびスフェロイド市場の規模は、2025年に23億610万米ドルと評価され、2026年から2033年にかけてCAGR22.8％で拡大すると見込まれています。

オルガノイドおよびスフェロイドの市場は、2つのカテゴリーの3D細胞モデルを中心に台頭しています。それらは、本質的に自己組織化するオルガノイドと組織様オルガノイド、ならびに疾患モデリング、創薬スクリーニング、毒性評価、およびトランスレーショナルサイエンス研究の推進を目的とした多細胞スフェロイドです。これらのモデルは、従来の2次元培養と比較して、細胞間の相互作用、生物学的変動性、組織構造の点で組織をより忠実に再現しており、これには新しいマトリックス、培養システム、イメージング技術、アッセイ、自動化技術などが求められています。この分野は依然として研究機関が主導していますが、現在ではより多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業が、前臨床段階の創薬プロトコルにおいてこれらのモデルを活用するようになっています。規制当局による精査も市場力学に影響を与えているようであり、FDAは2025年4月以降、IND申請においてオルガノイドを含む「新アプローチ法」の利用を推奨しています。

オルガノイドおよびスフェロイド市場―市場力学

ヒトに関連性の高い「ニュー・調査手法」への規制上の転換

重要な進展として、オルガノイドが基礎研究における生産ツールから、前臨床開発においてエビデンスを生成するための最近承認された技術へと移行していることが挙げられます。2025年4月にFDAが作成したロードマップでは、IND申請において「新アプローチ手法」を用いて得られたデータの活用が推奨され、オルガノイドを用いた毒性試験が、推進すべきヒトベースの手法の一つとして言及されました。これにより、製薬およびバイオテクノロジー企業の顧客における購入要件に変化が生じています。モデルには、生物学的妥当性があるだけでは不十分であり、再現性、特性評価、アッセイの互換性、および規制上の効率性も備えている必要があります。この変化により、サプライヤーは個別のモデルを販売するのではなく、標準化、培養、分析、スクリーニング機能を備えたオルガノイド技術の構築に取り組むようになっています。

オルガノイドおよびスフェロイド市場－市場セグメンテーション分析：

世界のオルガノイドおよびスフェロイド市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、技術、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプ別に見ると、製品の分類には、生物学的複雑さと実験の制御性において2つの異なるレベルが存在することが示されています。スフェロイドはより単純な多細胞構造であるため、均一性と効率性が不可欠なスクリーニング、イメージング、およびアッセイプロセスにおいて魅力的です。一方、オルガノイドは、より高いレベルの組織構造と機能性を実現しようとするため、より高度な培養および特性評価技術が必要となります。このような作業方法の違いは、3次元モデルを統一的なスクリーニングプロセスに導入しようとする研究室において、ますます顕著になっています。トロント大学が2025年に発表したプロトコルでは、自動化技術を活用して96ウェルおよび384ウェルフォーマットでSPOTオルガノイドを使用する事例が示されており、オルガノイドの製造プロセスが自動化プロセスに対応するよう変化していることがわかります。

エンドユーザーによって要件は大きく異なる可能性があります。なぜなら、同じ3Dモデルが、創薬、トランスレーショナル、あるいは臨床的な目的のいずれにも適用される可能性があるからです。学術機関や研究機関は、実験やモデル開発の柔軟性を重視する一方、バイオ医薬品企業は、アッセイの再現性、プロセスのスループット、および収集されるデータの品質に広く重点を置いています。診療所や診断検査室には新たな要件があります。すなわち、患者由来のモデルは、検査所見を臨床的に関連性のある治療措置や検証済みのプロトコルと結びつける必要があるということです。AACR-2025で発表されたエビデンスは、この変化を裏付けています。PASS-01プロジェクトによると、患者由来オルガノイドの作製のために183人の患者から186件の生検サンプルが送付され、これらに基づいて120種類以上の薬剤に対する高スループットスクリーニングが実施されました。このように、エンドユーザーは、研究ベースの利用から、より実用的なトランスレーショナルな用途へと、製品の新たな利用形態を創出しています。

オルガノイドおよびスフェロイド市場――地域別インサイト

北米の重要性は、生物医学開発、規制の近代化、および商業化の融合とますます密接に関連しています。米国は、連邦政府がヒトに関連する技術を生物医学の実践に統合するための措置を講じている点で、極めて特異な事例となっています。2025年9月、NIHは、人工知能、ロボティクス、およびヒト細胞に基づく再現性のあるオルガノイド調査手法を確保することを目的として、「標準化オルガノイドモデリングセンター」の運用を開始しました。当初は、肝臓、肺、心臓、腸の4つの臓器系を対象としています。この取り組みは、業界が直面する主要な課題の一つである、実験室間の結果のばらつきに対処するとともに、モデル開発と規制当局による承認を結びつけるものです。創薬や臨床プログラムと相まって、こうしたインフラにより、この地域は前臨床用途におけるオルガノイドの利用に革命をもたらす存在となっています。

欧州の大きな強みは、特にオランダ、ドイツ、スイスにおいて、広範な研究、臨床、産業のエコシステムが構築されている点にあります。欧州では、オルガノイドの作製を独立した学術分野として扱うのではなく、オルガノイドモデルの開発者、製薬企業、CRO（医薬品開発受託機関）、規制当局を結集させる協力的なインフラを構築してきました。2025年2月のHealth~Hollandによると、オランダとスイスはオルガノイドおよびオルガン・オン・チップ技術の主要国となっており、同月、前臨床試験における国境を越えた協力を推進することを目的としたイニシアチブを立ち上げました。上記のエコシステムは、ユトレヒトにおけるオルガノイドの専門知識をはじめ、独自の商業的・生産的能力やトランスレーショナル・リサーチ・ネットワークの存在に支えられています。したがって、EUの市場はエコシステムの構成要素の統合によって形成されており、研究機関、技術開発者、製薬企業は、検証や前臨床利用のための共有フレームワークを通じて、ますます緊密に連携しつつあります。

目次

第1章 オルガノイドおよびスフェロイド市場概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 オルガノイドおよびスフェロイド主要市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 オルガノイドおよびスフェロイド産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通しマッピング
• 規制体制の分析

第5章 オルガノイドおよびスフェロイド市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 オルガノイドおよびスフェロイド市場情勢

• オルガノイドおよびスフェロイド市場シェア分析、2025年
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 オルガノイドおよびスフェロイド市場：製品タイプ別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：製品タイプ別
  • スフェロイド
  • オルガノイド

第8章 オルガノイドおよびスフェロイド市場：用途別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：用途別
  • 再生医療
  • 発生生物学
  • 疾患の病理学研究
  • 個別化医療
  • 薬剤の毒性および有効性試験
  • その他

第9章 オルガノイドおよびスフェロイド市場：エンドユーザー別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：エンドユーザー別
  • 学術研究機関
  • バイオテクノロジーおよび製薬業界
  • 病院・診断センター

第10章 オルガノイドおよびスフェロイド市場：技術別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：技術別
  • マイクロ流体
  • バイオプリンティング
  • 3D細胞培養
  • 足場を用いた培養
  • その他

第11章 オルガノイドおよびスフェロイド市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 主要メーカー：北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 主要メーカー：欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • デンマーク
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 概要
  • 主要メーカー：アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • 台湾
  • ベトナム
  • その他のアジア太平洋諸国
• ラテンアメリカ
  • 概要
  • 主要メーカー：ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 中東・アフリカ
  • 概要
  • 主要メーカー：中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • イラン
  • カタール
  • その他の中東・アフリカ諸国

第12章 主要ベンダー分析：オルガノイドおよびスフェロイド産業

• 競合ベンチマーク
  • 競合ダッシュボード
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • 3D Biomatrix
  • Cellesce Ltd.
  • 3D Biotek LLC
  • Corning Incorporated
  • Greiner Bio-One
  • Hubrecht Organoid Technology（HUB）
  • AMS Biotechnology（Europe）Limited
  • InSphero
  • Lonza
  • STEMCELL Technologies Inc.
  • Merck KGaA
  • Prellis Biologics
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Others

第13章 AnalystViewの全方位展望