生物製剤受託開発の世界市場：サービスの種類別・生物製剤の種類別・エンドユーザー別・国別・地域別 - 産業分析、市場規模・シェア、将来予測 (2025年～2032年)

レポートハイライト

生物製剤受託開発の市場規模は2024年に75億965万米ドルとなり、2025年から2032年にかけてCAGR 8.94%で拡大

生物製剤受託開発の市場力学

個別化医療に対する需要の高まりが生物製剤受託開発の成長を牽引

個別化医療に対する需要の高まりが、生物製剤受託開発市場の大きな促進要因です。個別化医療は、個人の遺伝子プロファイルに合わせて治療を調整し、有効性を向上させ、副作用を軽減します。米国国立衛生研究所 (NIH) によると、個別化医療の世界市場は2025年までに3兆5,000億米ドルに達すると予測されています。

生物学的治療法が個別化医療の中心となるにつれ、専門的な受託開発サービスの必要性が高まっています。遺伝性疾患やがんの有病率の増加は、生物製剤の需要をさらに高めます。NIHは、世界の約10人に1人が希少疾病に罹患しており、その多くが生物学的治療法を必要としていると推定しています。こうした要因により、バイオ製薬企業は必要な専門知識を利用し、効率的に生産規模を拡大するために、受託開発機関と提携するようになっています。

生物製剤受託開発市場：主な考察

リサーチアナリストの分析によると、世界市場は予測期間 (2025-2032年) に約8.94%のCAGRで毎年成長すると推定されます。

サービスの種類別では、受託製造が2024年に最大の市場シェアを示すと予測されています。

生物製剤の種類別では、2024年にはモノクローナル抗体が生物製剤の主要な種類となります。

地域別では、北米が2024年に収益を生み出す主要市場です。

生物製剤受託開発市場：セグメンテーション分析

世界の生物製剤受託開発市場は、サービスの種類、生物製剤の種類、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

市場はサービスの種類に基づいて3つのカテゴリーに分けられます：受託研究、受託製造、受託試験の3つです。生物製剤受託開発市場で最も支配的なセグメントは受託製造です。このセグメントは、モノクローナル抗体やワクチンなどの生物製剤の大量生産に対する需要の増加により、大幅な成長を遂げています。受託製造機関 (CMO) は、生物製剤を効率的に製造するために必要な専門知識、施設、設備を、規制遵守を維持しながらバイオ医薬品企業に提供します。生物製剤は細胞培養や発酵などの特殊な工程を必要とするため、これらのサービスをアウトソーシングすることで、企業はコストと市場投入までの時間を削減することができます。特に個別化医療や複雑な疾患に対する生物学的療法の台頭により、拡張性のある製造ソリューションの必要性が高まっており、この分野の重要性は確固たるものとなっています。

市場は生物製剤の種類によって4つのカテゴリーに分類されます：モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療、組み換えタンパク質です。生物製剤受託開発市場で最も支配的なセグメントはモノクローナル抗体です。このセグメントは、がん、自己免疫疾患、感染症を含む様々な疾患の治療におけるモノクローナル抗体 (mAb) の需要の増加によりリードしています。 mAbsは特異性が高く、従来の薬剤と比較してより優れた有効性と少ない副作用を提供する標的療法を提供します。バイオテクノロジーの進歩に伴い、多くの新しいmAbが開発され、個別化医療に広く使用されるようになりました。その結果、医薬品開発業務受託機関 (CDO) は、mAbの開発・製造サービスの提供にますます注力するようになっており、この分野は生物製剤受託開発市場で最も顕著な地位を占めています。

生物製剤受託開発市場：地域別分析

北米は、強固な医療インフラ、強力な研究開発能力、生物製剤に対する高い需要に牽引され、生物製剤受託開発市場で大きなシェアを占めています。米国食品医薬品局 (FDA) は生物製剤の規制において重要な役割を果たしており、治療の安全性と有効性を保証しています。北米には主要なバイオ製薬企業、学術機関、受託開発機関があり、生物製剤開発の重要な拠点となっています。米国はがんや自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率が高く、生物製剤の需要をさらに加速させています。さらに、同地域の医療政策は個別化医療のイノベーションと償還を支援しており、生物製剤への多額の投資を引き寄せています。製造・開発サービスを専門のCDOにアウトソーシングする傾向が強まっていることも、市場の成長に拍車をかけています。ゲノミクスとバイオテクノロジーの進歩により、北米は生物製剤の開発と受託サービスでリードし続ける立場にあります。

米国は、高度な医療システム、主要製薬企業、最先端の研究機関によって、生物製剤受託開発の市場で支配的な役割を果たしています。米国食品医薬品局 (FDA) は、生物製剤の安全性と有効性を保証する確立された規制枠組みを提供し、市場への信頼を醸成しています。米国では、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率が高く、生物学的治療の需要を後押ししています。さらに、米国はバイオテクノロジーと医薬品イノベーションの世界的リーダーであり、個別化医療、遺伝子治療、モノクローナル抗体への投資が盛んです。生物製剤の開発と製造を開発業務受託機関 (CDO) に委託する傾向が強まっているため、バイオ医薬品企業はコストを削減し、技術革新に集中することができます。さらに、米国政府による研究資金援助や規制面での優遇措置が、市場情勢をさらに強化しています。精密医療への注目が高まる中、米国の生物製剤受託開発市場は今後も力強い成長軌道を維持すると予想されます。

生物製剤受託開発市場：競合情勢

生物製剤受託開発市場の競合情勢は、先進技術、規制遵守、コスト効率の高いソリューションに注力する複数の主なプレイヤーの存在によって特徴付けられます。Lonza Group、WuXi AppTec、Samsung Biologicsなどの主要企業は、プロセス開発、製造、臨床試験サポートを含む生物製剤開発における広範なサービス提供で市場をリードしています。例えばロンザ・グループは、特にモノクローナル抗体の大規模な生物製剤製造において、最先端の設備と専門知識を提供しています。ウーシー・アプテックは、個別化医療に重点を置いた創薬、開発、製造の統合サービスで知られています。サムスン・バイオロジクスは、最先端のバイオ製造能力と、業務効率と規制遵守に重点を置いています。これらの企業は、製薬会社やバイオテクノロジー企業との強い関係を維持し、生物製剤開発の分野で優先されるパートナーとして位置づけられています。生産規模を拡大し、品質管理を徹底し、進化する規制基準に適応する能力は、競争優位性を高め続けています。

目次

第1章 生物製剤受託開発市場の概要

• 調査範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 生物製剤受託開発の主な市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 生物製剤受託開発市場：産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通し：マッピング
• 規制体制の分析

第5章 生物製剤受託開発市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 生物製剤受託開発の市場情勢

• 生物製剤受託開発の市場シェア分析 (2024年)
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 生物製剤受託開発市場：サービスの種類別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：サービスの種類別
  • 受託研究
  • 受託製造
  • 受託試験

生物製剤受託開発市場：生物製剤の種類別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：生物製剤の種類別
  • モノクローナル抗体
  • ワクチン
  • 遺伝子治療
  • 組み換えタンパク質

第8章 生物製剤受託開発市場：エンドユーザー別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：エンドユーザー別
  • 製薬企業
  • バイオテクノロジー企業
  • 学術・研究機関

第9章 生物製剤受託開発市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋 (APAC)
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ (LATAM)
  • 概要
  • ラテンアメリカの主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • 概要
  • 中東・アフリカの主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第10章 主要ベンダー分析：生物製剤受託開発業界

• 競合ダッシュボード
  • 競合ベンチマーク
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Lonza Group
  • WuXi AppTec
  • Samsung Biologics
  • Catalent
  • Boehringer Ingelheim
  • AbbVie
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies
  • CordenPharma
  • Samsung Biologics
  • Patheon (Thermo Fisher Scientific)
  • Merck KGaA
  • KBI Biopharma
  • Recipharm
  • Minaris Regenerative Medicine
  • Syngene International
  • Rentschler Biopharma
  • Almac Group
  • Emergent BioSolutions

第11章 AnalystViewの全方位的分析