治験薬CDMO市場：サービスタイプ別、薬剤タイプ別、フェーズ別、エンドユーザー別、国別、地域別 - 産業分析、市場規模、市場シェア、2024年～2032年の予測

レポートのハイライト

治験薬CDMOの市場規模は、2023年に48億9,032万米ドルとなり、2024年から2032年にかけてCAGR6.90%で拡大

治験薬CDMO市場 - 市場力学

臨床試験数の増加が治験薬CDMO市場の成長を加速

臨床試験数の増加が治験薬CDMO市場の成長を加速させています。世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界で4万件以上の臨床試験が登録され、研究活動の急増を反映しています。米国FDAもIND申請の着実な増加を報告しており、昨年は5,000件近くに達しました。この増加の背景には、バイオテクノロジーの進歩と、特に腫瘍学や希少疾患などの分野における新たな治療法の緊急性があります。CatalentやThermo Fisher Scientificなどの大手企業は、このような需要の高まりに対応するため、施設や能力を拡大し、医薬品開発や製造のためのオーダーメイドのソリューションを提供しています。さらに、FDAのReal-Time Oncology Reviewプログラムのようなイニシアチブは、臨床試験プロセスの迅速化を目指しており、効率的なCDMOサービスの必要性をさらに高めています。製薬企業が市場開拓パイプラインを合理化するためにCDMOとの提携を求める傾向が強まっていることから、市場は今後も拡大が見込まれます。

治験薬CDMO市場 - 主要洞察

リサーチアナリストの分析によると、世界市場は予測期間（2024年～2032年）に約6.90%のCAGRで毎年成長すると推定されます。

サービスタイプ別では、医薬品製造が2023年に最大市場シェアを示すと予測されます。

薬剤タイプ別では、生物製剤が2023年の主要タイプでした。

フェーズ別では、フェーズIIが2023年の主要タイプでした。

地域別では、北米が2023年の主要収益源でした。

治験薬CDMO市場 - セグメンテーション分析：

世界の治験薬CDMO市場は、サービスタイプ、薬剤タイプ、フェーズ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

市場はサービスタイプに基づいて4つのカテゴリーに分けられます：すなわち、原薬製造、医薬品製造、包装・ラベリング、治験薬供給です。医薬品製造は、臨床試験用の最終製剤の開発において重要な役割を果たすため、市場をリードしています。原薬製造が僅差で続き、治験薬供給が3位、包装・ラベリングが4位となっています。

市場は薬剤タイプによって2つのカテゴリーに分けられます：低分子医薬品と生物製剤です。生物製剤は、その需要の増加と製造工程の複雑さから優先されています。低分子は、特に伝統的な医薬品とジェネリック医薬品において、依然として市場の大部分を占めています。

治験薬CDMO市場 - 地理的洞察

治験薬（IND）CDMO市場は地域情勢別で大きな多様性を見せており、特に米国の堅調な製薬状況により北米がリードしています。FDAは2022年に5,000件以上のIND申請を報告し、この地域の活発な臨床試験環境を浮き彫りにしています。LonzaやCatalentのようなCDMOの大手企業は、増大する需要に対応するため、この地域に大規模な施設を設立しています。欧州もこれに続き、ドイツや英国などの国々がバイオ医薬品研究に多額の投資を行っています。欧州医薬品庁は臨床試験の承認を合理化するための数多くのイニシアチブを支援しており、CDMOの提携をさらに後押ししています。アジア太平洋地域では、臨床試験数の増加と良好な規制環境に後押しされ、中国やインドのような国々が主要プレーヤーとして台頭しています。中国だけでも、2022年に臨床試験登録件数が35%増加しました。インド政府も臨床研究能力を強化するイニシアチブを開始し、海外からの投資を呼び込み、CDMOの存在感を高めています。このような多様な地域情勢は、治験薬CDMO市場の世界の成長の可能性を裏付けています。

治験薬CDMO市場 - 競合情勢：

治験薬（IND）CDMO市場の競合情勢は、様々な地域が積極的に関与していることが特徴です。北米は、Thermo Fisher ScientificやCatalentなど、INDプロジェクトの取り扱いにおいて高度な技術と豊富な経験を有する大手企業の本拠地であり、主要地域として際立っています。FDAが報告するIND申請の増加は、2022年には5,000件を超え、これらのサービスに対する需要を裏付けています。欧州も強力な競争相手であり、LonzaやRecipharmのような企業は、成長市場のニーズに応えるために事業を拡大しています。ドイツの強固な規制枠組みや英国の臨床試験規制は、投資を呼び込む上で極めて重要です。アジア太平洋地域では、中国とインドにおけるバイオ医薬品ハブの台頭が顕著で、臨床試験の効率化を目指す政府のイニシアティブに支えられ、WuXi AppTecのような企業が主要企業として台頭しています。中国では2022年に臨床試験登録件数が35％増加すると報告されており、この急速に発展する市場の競合ダイナミクスをさらに浮き彫りにしています。

目次

第1章 治験薬CDMO市場概要

• 調査範囲
• 市場推定年

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 治験薬CDMOの主要市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 治験薬CDMO業界調査

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 成長見通しマッピング
• 規制枠組み分析

第5章 治験薬CDMO市場：COVID-19の影響分析

• COVID-19以前の影響分析
• COVID-19以後の影響分析

第6章 治験薬CDMO市場情勢

• 治験薬CDMO市場シェア分析、2023年
• 内訳データ：主要メーカー別
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 治験薬CDMO市場 - サービスタイプ別

• 概要
  • セグメントシェア分析：サービスタイプ別
  • 医薬品原料製造
  • 医薬品製造
  • 包装・ラベル
  • 臨床試験用品

第8章 治験薬CDMO市場 - 薬剤タイプ別

• 概要
  • セグメントシェア分析：薬剤タイプ別
  • 小分子
  • 生物学的製剤

第9章 治験薬CDMO市場 - フェーズ別

• 概要
  • セグメントシェア分析：フェーズ別
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII

第10章 治験薬CDMO市場 - エンドユーザー別

• 概要
  • セグメントシェア分析：エンドユーザー別
  • 製薬会社
  • バイオ医薬品企業
  • バイオテクノロジー企業

第11章 治験薬CDMO市場 - 地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • イタリア
  • 英国
  • フランス
  • ロシア
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋（APAC）
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • インド
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • タイ
  • インドネシア
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ
  • 概要
  • ラテンアメリカの主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ
  • 概要
  • 中東・アフリカの主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第12章 主要ベンダー分析 - 治験薬CDMO業界

• 競合ダッシュボード
• 企業プロファイル
  • Almac Group Limited
  • Baxter BioPharma Solutions
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Cambrex Corporation
  • Catalent, Inc.
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • CordenPharma International GmbH
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA, Inc.
  • Jubilant Life Sciences Limited
  • Lonza Group AG
  • Patheon Inc.（Thermo Fisher Scientific）
  • Piramal Pharma Solutions
  • Recipharm AB
  • Samsung Biologics Co., Ltd.
  • Siegfried Holding AG
  • WuXi AppTec Co., Ltd.
  • その他

第13章 アナリストの全方位展望