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市場調査レポート
商品コード
1732163
生体吸収性ステントの世界市場規模:材料タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別、予測Bioabsorbable Stent Market Size By Material Type (Polymer-Based, Metal-Based), By Application (Coronary Artery Disease, Peripheral Artery Disease), By End-user (Hospitals, Cardiac Centers), By Geographic Scope And Forecast |
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生体吸収性ステントの世界市場規模:材料タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別、予測 |
出版日: 2025年04月29日
発行: Verified Market Research
ページ情報: 英文 202 Pages
納期: 2~3営業日
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世界の生体吸収性ステントの市場規模は、2024年に4億4,717万米ドルと評価され、2026年~2032年にCAGR10.50 %で成長し、2032年には9億9,397万米ドルに達すると予測されています。
生体吸収性血管足場(BVS)とも呼ばれる生体吸収性ステントは、治療した血管を支えた後、時間の経過とともに体内に完全に吸収されるように設計されています。
この革新的なデバイスは、ステント血栓症の後期化や長期間の抗血小板二重療法の必要性など、永久金属ステントの限界を克服するために開発されました。
さらに、この技術は血管の自然な機能を回復させると同時に、永久的なインプラントに伴う長期的な合併症を減らすことを目的としています。
生体吸収性ステント市場を形成している主な市場力学は以下の通りです:
心血管疾患(CVD)の有病率の上昇:心血管疾患の世界の負担増は生体吸収性ステント市場の主要促進要因です。世界保健機関(WHO)によると、CVDによって毎年約1,790万人が死亡しており、世界全体の死亡者数の32%を占めています。心疾患の有病率の増加が生体吸収性ステントの需要を牽引しています。生体吸収性ステントは、永久的なインプラントに伴う困難が少ないという利点があり、ステントを用いた治療を必要とする患者にとって好ましい選択肢となっています。
ステント技術の進歩:ステントのデザインと材料における技術の進歩が、冠動脈疾患の治療における生体吸収性ステントの使用を加速しています。生体吸収性ステントは生分解性ポリマーから作られ、動脈を維持するという目的を果たすと自然に分解されます。米国食品医薬品局(FDA)の調査によると、生体吸収性ステントはステント血栓症などの後期段階の問題を低下させる大きな可能性を示しており、そのため患者の転帰が改善され、より広範な市場導入が後押しされています。
ヘルスケア支出の増加とアクセシビリティの向上:ヘルスケアインフラへの投資の増加と革新的治療へのアクセスの向上が生体吸収性ステント市場を後押ししています。世界銀行によると、世界のヘルスケア支出は継続的に増加しており、多くの国が先進的な心血管治療への投資を増やしています。このようなヘルスケア支出の増加は、最先端技術へのアクセスを提供する試みと相まって、冠動脈疾患に対する効果的な治療法として生体吸収性ステントの需要増加を促進しています。
主な課題
臨床性能に関する懸念:生体吸収性ステントの長期的な有効性と安全性については、一部のヘルスケア提供者から疑問の声が上がっています。第一世代のステントでは合併症が発生した例もあり、これが市場の信頼に影響を及ぼしています。
規制上のハードル:新しいステント技術の承認には厳しい規制要件が課されています。新しいステントが上市される前には、長期にわたる臨床試験と安全性データが規制当局から要求されます。
高い製造コスト:生体吸収性ステントの製造は、従来の金属製ステントに比べて複雑で高価であることが判明しています。こうした高いコストはヘルスケア提供者や患者に転嫁されるため、価格に敏感な市場での採用が制限されています。
主要動向
個別化医療へのアプローチ:個々の患者のニーズに合わせてカスタマイズされたステント設計が開発されています。高度な画像技術や3Dプリント技術を活用して、患者固有の器具が作られます。
新規材料への注力:機械的特性が改善され、分解速度がより制御された新しい生体吸収性材料の研究が行われています。ポリマーと金属の両方の利点を併せ持つ複合材料が研究されています。
薬剤溶出機能の統合:強化されたドラッグデリバリーシステムが生体吸収性ステントに組み込まれています。このような進歩は治癒成績を改善し、再狭窄のリスクを低減することを目的としています。
北米:
Verified Market Researchによると、北米が予測期間中に生体吸収性ステント市場を独占すると予測されています。北米では、心血管疾患(CVD)が依然として主要な死因であるため、生体吸収性ステントのような先進的な治療オプションに対する需要が高まっています。米国心臓協会(AHA)によると、2021年までに約1億2,150万人の米国人成人が何らかの形で心血管疾患に罹患しています。このような高い疾病負担により、生体吸収性ステントの採用が増加しています。生体吸収性ステントは、ステント後期の血栓症のリスクを低減し、長期の二重抗血小板療法の必要性を排除することで、従来の金属製ステントと比較してより良好な長期予後を提供します。
北米市場は、革新的な医療技術の採用を促進する規制の枠組みから恩恵を受けています。米国食品医薬品局(FDA)は、冠動脈疾患治療用の生体吸収性ステントを承認する傾向を強めており、臨床現場での使用を促進しています。近年、FDAはBreakthrough Devices Programのもとで生体吸収性ステントの承認を迅速に進めており、市場への迅速なアクセスを可能にし、この地域の成長を支えています。
さらに、北米の高齢化は生体吸収性ステントの需要増に大きく寄与しています。米国国勢調査局の報告によると、2032年までにベビーブーム世代がすべて65歳以上になり、加齢に関連した心血管疾患の増加につながります。高齢者は冠動脈疾患によりステント処置が必要になる可能性が高くなるため、長期的な合併症を軽減する生体吸収性ステントのニーズは今後数年で着実に高まると予想されます。
アジア太平洋:
アジア太平洋は、予測期間中に市場を牽引すると予測されています。アジア太平洋では、ライフスタイルの変化や高齢化によって心血管疾患(CVD)の有病率が増加しており、これが生体吸収性ステント市場の大きな促進要因となっています。世界保健機関(WHO)によると、低・中所得国、特に東南アジアなどの地域では、CVDが早死にの75%以上を占めています。このようなCVDの負担増は、長期的な合併症を減らすことで患者の予後改善に役立つ生体吸収性ステントのような先進的治療に対する需要を促進しています。
アジア太平洋諸国の政府は、先進医療技術へのアクセスを改善するため、ヘルスケア・インフラと改革に投資しています。例えば、インドの国家保健政策や中国のHealthy China 2032イニシアチブはいずれも、最先端のステント技術の利用可能性を拡大するなど、心血管治療の改善を強調しています。これらの政策は、地域全体で心血管系治療を強化するための幅広い取り組みの一環として、生体吸収性ステントの採用を奨励しています。
さらに、アジア太平洋、特にインド、タイ、マレーシアなどの国々では、高品質でありながら手ごろな価格で医療を受けられることから、医療ツーリズムが急成長しています。この動向には、生体吸収性ステントなどの高度な心血管治療に対する需要の高まりも含まれます。メディカル・ツーリズム協会によると、アジア太平洋は心臓手術を求める医療ツーリストにとってトップクラスの目的地です。このような医療ツーリズムの増加は、同地域の生体吸収性ステント市場の拡大に寄与しています。
生体吸収性ステント市場は、材料タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
生体吸収性ステント市場は、材料タイプ別にポリマーベースと金属ベースに区分されます。ポリマーベースのセグメントは、優れた生体適合性と緩やかな体内吸収により、永久ステントに関連する長期的な合併症を軽減することから、生体吸収性ステント市場を独占すると推定されます。ポリマーベースのステントには柔軟性や再狭窄を防ぐ薬剤溶出能力などの利点があり、冠動脈疾患治療に最適です。ポリマー材料の技術的進歩によって機械的強度が向上し、分解が制御されるようになったため、ポリマーベースのステントの採用がさらに進んでいます。
用途別に見ると、生体吸収性ステント市場は冠動脈疾患と末梢動脈疾患に区分されます。冠動脈疾患(CAD)は世界的に有病率が高く、主要な死因の1つであることから、冠動脈疾患セグメントが生体吸収性ステント市場を独占すると推定されます。生体吸収性ステントはCADの治療において、再狭窄や血栓症といった長期的な合併症を抑えながら動脈に一時的な支持を与えるという大きな利点を提供します。薬剤溶出設計などの生体吸収性ステントの技術的進歩により、CAD治療における効果はさらに向上しています。末梢動脈疾患治療も生体吸収性ステントの恩恵を受けますが、CADに罹患している患者人口が多いため、このセグメントが市場で優位を占めています。
エンドユーザー別では、生体吸収性ステント市場は病院、心臓センター、その他に区分されます。病院では、ステント植え込み手術が大量に行われるため、病院セグメントが生体吸収性ステント市場を独占すると予想されます。先進的なインフラと幅広い専門サービスを備えた病院は、冠動脈インターベンションを必要とする患者の一次治療拠点です。さらに、病院はより幅広い生体吸収性ステント技術を利用でき、最先端の医療イノベーションを採用しやすいです。
地域別に見ると、生体吸収性ステント市場は北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域に区分されます。北米は、心血管疾患の有病率の高さ、高度なヘルスケアインフラ、革新的医療技術の早期導入など、いくつかの要因から生体吸収性ステント市場を独占すると推定されます。米国食品医薬品局(FDA)に支えられたこの地域の強力な規制の枠組みが、生体吸収性ステントの承認と臨床使用を加速させています。さらに、北米は研究開発への多額の投資による恩恵を受けており、生体吸収性ステント技術の継続的な進歩を可能にしています。欧州とアジア太平洋も主要市場ですが、北米は強固なヘルスケアシステムと低侵襲手術に対する高い需要により、世界市場で主導的な地位を確保しています。
当社の市場分析では、このような主要企業のみを取り上げたセクションも設けており、アナリストが製品のベンチマークやSWOT分析とともに、すべての主要企業の財務諸表に関する洞察を提供しています。競合情勢のセクションには、上記の世界の企業の主な開発戦略、市場シェア、市場ランキング分析も含まれています。
Bioabsorbable Stent Market size was valued at USD 447.17 Million in 2024 and is projected to reach USD 993.97 Million by 2032, growing at a CAGR of 10.50 % from 2026 to 2032.
Bioabsorbable stents, which are also referred to as bioresorbable vascular scaffolds (BVS), are designed to be fully absorbed by the body over time after supporting the treated blood vessel.
These innovative devices are developed to overcome the limitations of permanent metallic stents, such as late stent thrombosis and the need for long-term dual antiplatelet therapy.
Furthermore, the technology is aimed at restoring the natural function of the vessel while reducing long-term complications associated with permanent implants.
The key market dynamics that are shaping the bioabsorbable stent market include:
Rising Prevalence of Cardiovascular Diseases (CVDs): The growing global burden of cardiovascular illnesses is a key driver of the bioabsorbable stent market. According to the World Health Organization (WHO), CVDs kill around 17.9 million people each year, accounting for 32% of all global fatalities. The growing prevalence of cardiac disease is driving demand for bioabsorbable stents, which have the advantage of decreasing difficulties associated with permanent implants, making them the preferred choice for patients requiring stent-based treatments.
Advancements in Stent Technology: Technological advances in stent design and material have accelerated the use of bioabsorbable stents in the treatment of coronary artery disease. Bioabsorbable stents, created from biodegradable polymers, disintegrate naturally after serving their purpose of maintaining the artery. According to research from the United States Food and Drug Administration (FDA), bioabsorbable stents have shown substantial potential in lowering late-stage problems such as stent thrombosis, therefore improving patient outcomes and boosting wider market adoption.
Increasing Healthcare Expenditure and Accessibility: Growing investment in healthcare infrastructure and improved access to innovative medical treatments are propelling the bioabsorbable stent market. The World Bank said that worldwide healthcare spending has continuously increased, with many countries investing more in advanced cardiovascular treatment. This increase in healthcare spending, combined with attempts to provide access to cutting-edge technologies, is driving rising demand for bioabsorbable stents as an effective therapy for coronary artery disease.
Key Challenges
Clinical Performance Concerns: Questions about the long-term efficacy and safety of bioabsorbable stents are raised by some healthcare providers. Several first-generation devices have been associated with complications, which is affecting market confidence.
Regulatory Hurdles: Strict regulatory requirements are imposed for the approval of new stent technologies. Extended clinical trials and safety data are demanded by regulatory bodies before new devices are brought to market.
High Production Costs: The manufacturing of bioabsorbable stents is found to be more complex and expensive compared to traditional metallic stents. These higher costs are passed on to healthcare providers and patients, which is limiting adoption in price-sensitive markets.
Key Trends
Personalized Medicine Approach: Customized stent designs are developed to meet individual patient needs. Advanced imaging and 3D printing technologies are utilized to create patient-specific devices.
Focus on Novel Materials: Research is conducted on new bioabsorbable materials that offer improved mechanical properties and more controlled degradation rates. Composite materials that combine the benefits of both polymers and metals are explored.
Integration of Drug-Elution Capabilities: Enhanced drug-delivery systems are incorporated into bioabsorbable stents. These advancements are aimed at improving healing outcomes and reducing the risk of restenosis.
The regional analysis of the bioabsorbable stent market:
North America:
According to Verified Market Research, North America is estimated to dominate the bioabsorbable stent market over the forecast period. Cardiovascular diseases (CVDs) remain a leading cause of death in North America, driving the demand for advanced treatment options like bioabsorbable stents. According to the American Heart Association (AHA), nearly 121.5 million American adults had some form of cardiovascular disease by 2021. This high disease burden has resulted in increased adoption of bioabsorbable stents, which offer better long-term outcomes compared to traditional metal stents by reducing the risk of late-stent thrombosis and eliminating the need for prolonged dual antiplatelet therapy.
The North American market benefits from a supportive regulatory framework that accelerates the adoption of innovative medical technologies. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been increasingly approving bioabsorbable stents for coronary artery disease treatment, promoting their use in clinical settings. In recent years, the FDA has fast-tracked approvals for bioabsorbable stents under its Breakthrough Devices Program, enabling quicker market access and supporting growth in the region.
Furthermore, the aging population in North America significantly contributes to the rising demand for bioabsorbable stents. The U.S. Census Bureau reports that by 2032, all baby boomers will be over the age of 65, leading to an increase in age-related cardiovascular conditions. As older adults are more likely to require stent procedures due to coronary artery disease, the need for bioabsorbable stents, which reduce long-term complications, is expected to grow steadily in the coming years.
Asia Pacific:
The Asia Pacific region is estimated to exhibit the market during the forecast period. The increasing prevalence of cardiovascular diseases (CVDs) in Asia-Pacific, due to lifestyle changes and aging populations, is a significant driver of the bioabsorbable stent market. According to the World Health Organization (WHO), CVDs account for over 75% of premature deaths in low- and middle-income countries, particularly in regions like Southeast Asia. This growing burden of CVDs is driving the demand for advanced treatments like bioabsorbable stents, which help improve patient outcomes by reducing long-term complications.
Governments in Asia-Pacific countries are investing in healthcare infrastructure and reforms to improve access to advanced medical technologies. For instance, India's National Health Policy and China's Healthy China 2032 initiative both emphasize improving cardiovascular care, including expanding the availability of cutting-edge stent technologies. These policies are encouraging the adoption of bioabsorbable stents as part of broader efforts to enhance cardiovascular treatment across the region.
Furthermore, the Asia-Pacific region, particularly countries like India, Thailand, and Malaysia, has seen rapid growth in medical tourism due to the availability of high-quality yet affordable healthcare. This trend includes a growing demand for advanced cardiovascular treatments such as bioabsorbable stents. According to the Medical Tourism Association, Asia-Pacific is one of the top destinations for medical tourists seeking cardiac procedures. This rise in medical tourism is contributing to the expansion of the bioabsorbable stent market in the region.
The Bioabsorbable Stent Market is segmented based on Material Type, Application, End-user, and Geography.
Based on material type, the bioabsorbable stent market is segmented into Polymer-Based and Metal-Based stents. The polymer-based segment is estimated to dominate the bioabsorbable stent market due to its superior biocompatibility and gradual absorption in the body, reducing long-term complications associated with permanent stents. Polymer-based stents offer advantages such as flexibility and the ability to elute drugs to prevent restenosis, making them ideal for coronary artery disease treatment. Technological advancements in polymer materials have led to improved mechanical strength and controlled degradation, further driving the adoption of polymer-based stents.
Based on application, the bioabsorbable stent market is segmented into Coronary Artery Disease and Peripheral Artery Disease. The coronary artery disease segment is estimated to dominate the bioabsorbable stent market due to the high prevalence of coronary artery disease (CAD) worldwide, which is one of the leading causes of death. Bioabsorbable stents offer significant advantages in the treatment of CAD by providing temporary support to arteries while reducing long-term complications such as restenosis and thrombosis. Technological advancements in bioabsorbable stents, such as drug-eluting designs, have further enhanced their effectiveness in treating CAD. While peripheral artery disease treatment also benefits from bioabsorbable stents, the large patient population suffering from CAD ensures this segment's dominance in the market.
Based on End-user, the bioabsorbable stent market is segmented into Hospitals, Cardiac Centers, and Others. The hospital segment is expected to dominate the bioabsorbable stent market due to the high volume of stent implantation procedures performed in these settings. Hospitals, equipped with advanced infrastructure and a broad range of specialized services, are the primary point of care for patients requiring coronary interventions. Additionally, hospitals have access to a wider range of bioabsorbable stent technologies and are more likely to adopt cutting-edge medical innovations.
Based on geography, the bioabsorbable stent market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World. The North American region is estimated to dominate the bioabsorbable stent market due to several factors, including the high prevalence of cardiovascular diseases, advanced healthcare infrastructure, and early adoption of innovative medical technologies. The region's strong regulatory framework, supported by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), has accelerated the approval and clinical use of bioabsorbable stents. Additionally, North America benefits from significant investments in research and development, enabling continuous advancements in bioabsorbable stent technology. While Europe and Asia Pacific are also key markets, North America's robust healthcare system and high demand for minimally invasive procedures secure its leading position in the global market.
Our market analysis also entails a section solely dedicated to such major players wherein our analysts provide an insight into the financial statements of all the major players, along with product benchmarking and SWOT analysis. The competitive landscape section also includes key development strategies, market share, and market ranking analysis of the above-mentioned players globally.