二重特異性抗体市場：現状分析と予測（2023-2030年）

二重特異性抗体市場は、承認取得の増加により11.2%前後の安定した成長が見込まれています。例えば、2022年10月、B細胞成熟抗原およびCD3を標的とする二重特異性抗体治療薬であるTecvayliは、四次またはそれ以上の治療後も持続する骨髄腫の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から早期承認を取得しました。ヘルスケア部門への投資の増加など、いくつかの要因が予測期間中の市場成長を後押ししています。これとは別に、二重特異性抗体の発売が加速しているため、効果的な治療法に対する需要が高まっており、これも二重特異性抗体市場を安定的に牽引しています。

薬剤の種類によって、市場はブリナツモマブ、エミシズマブ、アミバンタマブ、その他に区分されます。ブリナツモマブは、製品認可の増加により、2022年の市場を独占しました。例えば、2023年6月、アムジェンはCD19陽性B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病の成人および小児患者の治療薬としてBLINCYTO（R）（ブリナツモマブ）の生物製剤追加承認申請（sBLA）を米国食品医薬品局（FDA）から受理されました。ブリナツモマブは、特定のタイプの白血病の治療に使用される新規免疫療法薬です。ブリナツモマブは二重特異性T細胞エンゲイジャー（BiTE）抗体構築物です。ブリナツモマブは、B細胞表面に存在するタンパク質CD19とT細胞表面に存在するタンパク質CD3に同時に結合することによって作用します。T細胞をがん化したB細胞に接近させることにより、ブリナツモマブはT細胞を活性化し、がん細胞を標的として破壊します。このように、薬剤の種類の中では、ブリナツモマブが2022年に大きな市場シェアを占めています。

適応症に基づき、市場は、がん、血友病、黄斑変性症、その他に分類されます。血友病分野は、血友病治療のための臨床研究が増加していることから、予測期間において大きなシェアを占めると予想されます。例えば、JWファーマシューティカルは2021年7月、韓国の血友病A患者を対象に、FVIIIインヒビターの有無を問わず、ヘムリブラ皮下注の安全性、有効性、FVIIIインヒビター力価の薬物動態を評価する臨床試験を開始しました。二重特異性抗体市場における血友病分野は、凝固因子の欠乏または欠損を特徴とする遺伝性出血性疾患である血友病を治療するための新規治療アプローチの開拓に注力しています。血友病の治療は、従来、欠乏した凝固因子を静脈内投与して出血エピソードを予防またはコントロールする補充療法で行われてきました。二重特異性抗体は、血友病患者にとって代替療法あるいは補完療法となる可能性があり、これらの未だに治療が見つかっていないの一部の疾患に対応するものです。したがって、予測期間中、血友病はエンドユーザーの間でより高いCAGRを示すであろう。

市場に関する理解を深めるため、市場は北米（米国、カナダ、その他北米地域）、欧州（ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、その他欧州地域）、アジア太平洋地域（中国、日本、インド、その他アジア太平洋地域）、その他の地域における世界の存在に基づいて分析されます。北米は、がん患者の急増、医療費の増加、革新的な進歩を導入するための取り組みや投資の増加により、2022年の現在のシナリオでは市場を独占しています。例えば、2023年5月、米国のAbbVie社は、再発または難治性（R/R）のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者に対する治療薬として、EPKINLYTMが最初で唯一のT細胞エンゲージメント二重特異性抗体として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。同地域での症例増加のため、政府機関は慢性疾患に対する啓発プログラムを開始しています。このように、地域の中では北米が2022年の市場で大きなシェアを占めています。

同市場で事業を展開する主要企業には、Akeso Biopharma Co., Ltd.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Amgen Inc.、Genmab A/S、Immunocore Ltd.、Janssen Global Services, LLC、Linton Pharm、Merck KGaA、Genentech, Inc.、Pfizer Inc.

目次

第1章 市場イントロダクション

• 市場の定義
• 主な目標
• ステークホルダー
• 制限事項

第2章 調査手法または前提条件

• 調査プロセス
• 調査手法
• 回答者プロファイル

第3章 市場要約

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 COVID-19が二重特異性抗体市場に与える影響

第6章 二重特異性抗体市場収益 、2020-2030年

第7章 医薬品タイプ別の市場分析

• ブリナツモマブ
• エミシズマブ
• アミバンタマブ
• その他

第8章 適応症別の市場分析

• がん
  • 多発性骨髄腫
  • リンパ腫
  • 白血病
  • その他
• 血友病
• 黄斑変性症
• その他

第9章 地域別市場分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • その他北米地域
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第10章 二重特異性抗体市場力学

• 市場促進要因
• 市場の課題
• 影響分析

第11章 二重特異性抗体市場機会

第12章 二重特異性抗体市場動向

第13章 需要と供給の分析

• 需要側分析
• 供給側分析

第14章 バリューチェーン分析

第15章 競争シナリオ

• 競合情勢
  • ポーターのファイブフォース分析

第16章 会社概要

• Akeso Biopharma Co., Ltd.
• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Amgen Inc.
• Genmab A/S
• Immunocore Ltd.
• Janssen Global Services, LLC
• Linton Pharm
• Merck KGaA
• Genentech, Inc.
• Pfizer Inc.

第17章 免責事項

Bispecific antibodies are engineered molecules that can bind to two different targets simultaneously. They're designed to redirect immune cells to target specific cells, such as cancer cells, enhancing the body's ability to fight diseases. These antibodies have gained attention in cancer therapy and other fields due to their potential to improve treatment efficacy and reduce side effects. A rising number of clinical trials and technological advancements to find effective treatments are leading to the market's growth. Several other factors, such as rising research & development activities, rising healthcare expenditure, rising regulatory support, and a surge in government collaborations & partnerships are driving the bispecific antibody market globally.

The Bispecific Antibody Market is expected to grow at a steady rate of around 11.2% owing to the rising drug approvals. For instance, in October 2022, Tecvayli, a bispecific antibody therapy targeting B-cell maturation antigen and CD3, received accelerated approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to treat myeloma that persisted after four or more lines of prior therapy. Several factors, including rising investments in healthcare departments, are driving the market's growth during the forecast period. Apart from this, the accelerated launch of bispecific antibodies has resulted in higher demand for effective treatment procedures which are also driving this market of bispecific antibodies at a steady rate.

Based on the drug type, the market is segmented into blinatumomab, emicizumab, amivantamab, and others. The blinatumomab segment dominated the market in the year 2022 owing to the rising product approvals. For instance, in June 2023, Amgen received the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its supplemental Biologics License Application (sBLA) for BLINCYTO(R) (blinatumomab) for the treatment of adults and pediatric patients with CD19-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blinatumomab is a novel immunotherapy drug used in the treatment of certain types of leukemia. Blinatumomab is a bispecific T-cell engager (BiTE) antibody construct. It works by binding simultaneously to CD19, a protein found on the surface of B cells, and CD3, a protein found on the surface of T cells. By bringing T cells into proximity to cancerous B cells, blinatumomab activates the T cells, which then target and destroy the cancer cells. Thus, among the drug types, the blinatumomab segment held a significant market share in 2022.

Based on the indication, the market is categorized into cancer, hemophilia, macular degeneration, and others. The hemophilia segment is expected to hold a significant share of the market in the forecast period owing to the rising clinical studies for treating hemophilia. For instance, in July 2021, JW Pharmaceutical initiated a clinical trial to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of FVIII Inhibitor titers of Hemlibra subcutaneous injection in Korean Hemophilia A patients with/without FVIII Inhibitors. The hemophilia segment in the bispecific antibody market focuses on developing novel therapeutic approaches to treat hemophilia, a genetic bleeding disorder characterized by deficiencies or defects in clotting factors. Hemophilia is traditionally treated with replacement therapy, where the deficient clotting factor is administered intravenously to prevent or control bleeding episodes. Bispecific antibodies offer a potential alternative or complementary therapy for hemophilia patients, addressing some of these unmet medical needs. Thus, the hemophilia category will witness a higher CAGR amongst end users during the forecast period.

For a better understanding, the market is analyzed based on its worldwide presence in countries such as North America (U.S., Canada, and the Rest of North America), Europe (Germany, U.K., France, Spain, Italy, Rest of Europe), Asia-Pacific (China, Japan, India, Rest of Asia-Pacific), Rest of World. North America is dominating the market in the current scenario of 2022 due to the surge in cases of cancer, rising healthcare expenditure, and rising initiatives and investments in introducing innovative advancements. For instance, in May 2023, U.S-based AbbVie received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for its EPKINLYTM as the first and only T-cell engaging bispecific antibody for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Government organizations are initiating awareness programs for chronic diseases for the sake of the growing cases in the region. Thus, amongst regions, North America held a significant share of the market in 2022.

Some of the major players operating in the market include Akeso Biopharma Co., Ltd.; Alexion Pharmaceuticals, Inc.; Amgen Inc.; Genmab A/S; Immunocore Ltd.; Janssen Global Services, LLC; Linton Pharm; Merck KGaA; Genentech, Inc.; Pfizer Inc.

TABLE OF CONTENTS

1.MARKET INTRODUCTION

• 1.1.Market Definitions
• 1.2.Main Objective
• 1.3.Stakeholders
• 1.4.Limitation

2.RESEARCH METHODOLOGY OR ASSUMPTION

• 2.1.Research Process of the Bispecific Antibody Market
• 2.2.Research Methodology of the Bispecific Antibody Market
• 2.3.Respondent Profile

3.MARKET SYNOPSIS

4.EXECUTIVE SUMMARY

5.IMPACT OF COVID-19 ON THE BISPECIFIC ANTIBODY MARKET

6.BISPECIFIC ANTIBODY MARKET REVENUE (USD BN), 2020-2030F

7.MARKET INSIGHTS BY DRUG TYPE

• 7.1.Blinatumomab
• 7.2.Emicizumab
• 7.3.Amivantamab
• 7.4.Others

8.MARKET INSIGHTS BY INDICATION

• 8.1.Cancer
  • 8.1.1.Multiple Myeloma
  • 8.1.2.Lymphoma
  • 8.1.3.Leukemia
  • 8.1.4.Others
• 8.2.Hemophilia
• 8.3.Macular Degeneration
• 8.4.Others

9.MARKET INSIGHTS BY REGION

• 9.1.North America
  • 9.1.1.U.S.
  • 9.1.2.Canada
  • 9.1.3.Rest of North America
• 9.2.Europe
  • 9.2.1.Germany
  • 9.2.2.U.K.
  • 9.2.3.France
  • 9.2.4.Italy
  • 9.2.5.Spain
  • 9.2.6.Rest of Europe
• 9.3.Asia-Pacific
  • 9.3.1.China
  • 9.3.2.Japan
  • 9.3.3.India
  • 9.3.4.Rest of Asia-Pacific
• 9.4.Rest of World

10.BISPECIFIC ANTIBODY MARKET DYNAMICS

• 10.1.Market Drivers
• 10.2.Market Challenges
• 10.3.Impact Analysis

11BISPECIFIC ANTIBODY MARKET OPPORTUNITIES

12BISPECIFIC ANTIBODY MARKET TRENDS

13DEMAND AND SUPPLY-SIDE ANALYSIS

• 13.1.Demand Side Analysis
• 13.2.Supply Side Analysis

14.VALUE CHAIN ANALYSIS

15.COMPETITIVE SCENARIO

• 15.1.Competitive Landscape
  • 15.1.1.Porters Fiver Forces Analysis

16.COMPANY PROFILED

• 16.1.Akeso Biopharma Co., Ltd.
• 16.2.Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• 16.3.Amgen Inc.
• 16.4.Genmab A/S
• 16.5.Immunocore Ltd.
• 16.6.Janssen Global Services, LLC
• 16.7.Linton Pharm
• 16.8.Merck KGaA
• 16.9.Genentech, Inc.
• 16.10.Pfizer Inc.

17.DISCLAIMER