アスパラギナーゼ市場：現状分析と予測（2022-2028年）

アスパラギナーゼ市場は、製薬業界の研究開発の拡大とアスパラギナーゼ医薬品のFDA承認の増加により、約16.4%の安定した成長が見込まれています。食品医薬品局（FDA）の報告データによると、2021年6月30日、FDAはアスパラギナーゼの新剤形であるErwinia chrysanthemi（recombinant）-rywn（Rylaze）を承認しました。Rylazeは、ALLに類似した侵攻性血液がんの治療薬として、小児および成人の治療方針の一部として承認されました。さらに、2022年11月、ジャズ・ファーマシューティカル・ピーエルシーは、成人および小児患者におけるALLおよびLBLの治療のための多剤併用化学療法レジメンの構成要素として使用するためのライレーズFDAシーク（アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi（recombinant）-rywn）の筋肉内（IM）投与に対する生物製剤追加承認申請（SBLA）のUSFDA承認を発表しました。このように、製薬業界の拡大、研究開発、FDA承認の増加により、予測期間中の市場成長にはプラスの影響があると思われます。

タイプ別に見ると、市場は大腸菌（E.coli）、黒脚病菌（Erwinia chrysanthemi）、PEG化物に区分されます。2021年の市場では、大腸菌カテゴリーが圧倒的なシェアを占めています。これは主に、がん治療における大腸菌アスパラギナーゼの需要の増加によるものです。ニューヨーク州ロチェスター大学が実施した3つのアスパラギナーゼ製剤の比較薬物動態学研究に関する研究によると、大腸菌アスパラギナーゼは、がん治療における大腸菌アスパラギナーゼの需要の増加によるものです。黒脚病菌アスパラギナーゼの生物学的半減期は、大腸菌（1.44日）やPEG アスパラギナーゼよりもはるかに短い（0.65日）。それゆえ、大腸菌はALLの治療に広く使用され、がんの治療には優先的に選択される薬剤です。したがって、がん治療における大腸菌の需要の増加は、予測期間中、アスパラギナーゼ市場を積極的に牽引すると予想されます。

用途別に見ると、市場は急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、その他（ホジキン病）に区分されます。急性リンパ芽球性白血病分野は、予測期間中に高いCAGRで成長すると予想されます。これは、リンパ増殖性疾患やリンパ腫の治療における使用の増加に起因します。Institute of Health Metrics and Evaluationによると、2019年には世界で約153,000件の急性リンパ芽球性白血病の新規症例が報告されました。これらは、予測期間中に市場を活性化すると予測される要素です。

エンドユースに基づき、市場は病院、クリニック、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。2021年の市場シェアは病院が圧倒的でした。医療インフラが急速に発展していることから、予測期間中にアスパラギナーゼの需要が増加し、研究活動が活発化すると予想され、それに伴い主要市場プレーヤーによる研究開発への投資も増加しています。例えば、2019年にUniversity of Millions Chicagoは、ALL治療における低毒性化学療法使用の開発のためにアスパラギンに対して約100万米ドルの資金を確保しました。

アスパラギナーゼの市場採用のより良い理解のために、市場は北米（米国、カナダ、その他北米地域）、欧州（ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、その他欧州地域）、アジア太平洋地域（中国、日本、インド、その他アジア太平洋地域）、世界のその他の地域における世界の存在に基づいて分析されます。アジア太平洋地域は、ALLとLBLの有病率の上昇などの要因により、予測期間中に著しいCAGRで成長すると予測されています。さらに、同地域における研究開発活動の活発化は、市場成長を積極的に後押しすると予想されます。例えばインドでは、2021年3月にインド工科大学（IIT）インドールが、急性副作用のあるリンパ芽球性リンパ腫を治療するための工学的アプローチである新しいタンパク質を開発しました。

目次

第1章 市場イントロダクション

• 市場の定義
• 主な目的
• ステークホルダー
• 制限事項

第2章 調査手法または前提

• 調査プロセス
• 調査手法
• 回答者プロファイル

第3章 市場要約

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 世界のアスパラギナーゼ市場新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第6章 世界のアスパラギナーゼ市場収益、2020-2028年

第7章 製品別の市場洞察

• 大腸菌
• 黒脚病菌
• PEG化物

第8章 アプリケーション別の市場洞察

• 急性リンパ性白血病
• 急性骨髄芽球性白血病
• その他（ホジキン病）

第9章 エンドユーザー別市場洞察

• 病院
• クリニック
• 小売薬局
• オンライン薬局

第10章 地域別の市場洞察

• 北米のアスパラギナーゼ市場
  • 米国
  • カナダ
  • その他北米地域
• 欧州のアスパラギナーゼ市場
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • その他欧州地域

アジア太平洋のアスパラギナーゼ市場

• 中国
• 日本
• インド
• APACのその他諸国
• その他地域のアスパラギナーゼ市場

第11章 アスパラギナーゼ市場力学

• 市場促進要因
• 市場の課題
• 影響分析

第12章 アスパラギナーゼ市場機会

第13章 アスパラギナーゼ市場動向

第14章 需要側と供給側の分析

• 需要側分析
• 供給側分析

第15章 戦略的洞察

第16章 競合シナリオ

• 競合情勢
  • ポーターのファイブフォース分析

第17章 企業プロファイル

• Jazz Pharmaceuticals plc
• Servier Pharmaceutical LLC
• medac Gmbh
• Kyowa Kirin co, ltd.
• Taj Pharmaceuticals Limited.
• Creative Enzymes.
• Bio Vendor R&D
• Gennova Biopharmaceuticals Limited.
• Actiza Pharmaceutical Private Limited
• Porton Biopharma

第18章 免責事項

Asparaginase is a drug that is used in the treatment of acute lymphatic leukemia (ALL), lymphoblastic lymphoma (LBL), and certain types of blood cancers. It works by breaking down the amino acid asparagine and may block the growth of the tumour cells that requires asparagine to grow. It is an enzyme obtained chemically from the bacterium Escherichia coli (E.coli), Erwinia chrysanthemi, Pegylated, fungi, algae, and many more. Research and development studies are being carried out for the expansion of its application area in various fields such as nanomedicine, biomedical engineering, and many more.

The Asparaginase Market is expected to grow at a steady rate of around 16.4% owing to the expansion of pharmaceutical industry R&D and an increase in FDA approvals for asparaginase drugs. According to the data from the Food Drug Administration (FDA) report, on June 30, 2021, the FDA approved Erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze) a new form of asparaginase. Rylaze was approved as a part of the treatment regime in children and adults for the treatment of aggressive blood cancer that resembles ALL. Additionally, in November 2022, Jazz Pharmaceutical plc announced the USFDA approval for supplementary biologics license application (SBLA) to the intramuscular (IM) dosing for Rylaze FDA seeking (Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn, for use as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of ALL and LBL in adult and pediatric patients. Thus, with expansion in the pharmaceutical industry, R&D, and increased FDA approvals, there will be a positive impact on market growth during the forecast period.

Based on Type, the market is segmented into Escherichia coli (E.coli), Erwinia chrysanthemi, and Pegylated. E.coli category held the dominant share in the market in 2021. This is mainly due to the increase in demand for E.Coli asparaginase in cancer treatment According to the study on Comparative pharmacokinetic studies of three asparaginase preparations conducted by the University of Rochester, New York. Erwinia chrysanthemi asparaginase has a much shorter biological half-life (0.65 days) than E.coli (1.44 days) or PEG asparaginase. Hence E.coli is widely used in the treatment of ALL and is the preferred drug of choice for the treatment of cancer. Thus the increased demand for E.coli for cancer treatment is anticipated to drive the market for asparaginase positively during the forecast period.

Based on Application, the market is segmented into acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, and Other (Hodgkin's disease). The acute lymphoblastic leukemia segment is expected to grow with a high CAGR during the forecast period. this is attributed to its increase use in the treatment of lymphoproliferative disorders and lymphoma. According to the Institute of Health Metrics and Evaluation, in 2019 about 153,000 new cases of acute lymphoblastic leukemia were reported globally. These are the elements that are anticipated to fuel the market during the forecast period.

Based on End-use, the market is segmented into hospitals, clinics, retail pharmacy and online pharmacy. Hospitals held the dominant share of the market in 2021. The rapidly growing health infrastructure is expected to increase the demand for asparaginase during the forecasting period, leading to increase research activities, along with this rising investment in research and development by the key market players. For instance, in 2019 University of Millions Chicago, secured funding of about USD 1 million for aspargine for the development of less toxic chemotherapy use in the treatment of ALL.

For a better understanding of the market adoption of asparaginase, the market is analyzed based on its worldwide presence in the countries such as North America (U.S., Canada, and the Rest of North America), Europe (Germany, U.K., France, Spain, Italy, Rest of Europe), Asia-Pacific (China, Japan, India, Rest of Asia-Pacific), Rest of World. Asia Pacific is anticipated to grow with a significant CAGR during the forecast period, owing to factors, including the rising prevalence of ALL and LBL across the region. Furthermore, the increase in research and development activity in the region is anticipated to boost market growth positively. For instance, in India, in March 2021, the Indian Institute of Technology (IIT) Indore developed a new protein, an engineering approach, to treat lymphoblastic lymphoma with an acute side effect.

Some of the major players operating in the market include: Jazz Pharmaceuticals plc, Servier Pharmaceutical LLC, medac GmbH, Kyowa Kirin co, ltd., Taj Pharmaceuticals Limited., Creative Enzymes.,Bio Vendor R&D, Gennova Biopharmaceuticals Limited., Actiza Pharmaceutical Private Limited, Porton Biopharma

TABLE OF CONTENTS

1 MARKET INTRODUCTION

• 1.1. Market Definitions
• 1.2. Main Objective
• 1.3. Stakeholders
• 1.4. Limitation

2 RESEARCH METHODOLOGY OR ASSUMPTION

• 2.1. Research Process of the Asparaginase Market
• 2.2. Research Methodology of the Asparaginase Market
• 2.3. Respondent Profile

3 MARKET SYNOPSIS

4 EXECUTIVE SUMMARY

5 GLOBAL ASPARAGINASE MARKET COVID-19 IMPACT

6 GLOBAL ASPARAGINASE MARKET REVENUE, 2020-2028F

7 MARKET INSIGHTS BY PRODUCT

• 7.1. Escherichia coli
• 7.2. Euinia crysanthemi
• 7.3. Pegylated

8 MARKET INSIGHT BY APPLICATION

• 8.1. Acute lymphoblastic leukimia
• 8.2. Acute myleoblastic leukimia
• 8.3 Other (Hodgkin's disease)

9 MARKET INSIGHTS BY END-USERS

• 9.1 Hospitals

Clinics

Retail Pharmacy

Online Pharmacy

10 MARKET INSIGHTS BY REGION

• 10.1. North America Asparaginase Market
  • 10.1.1. U.S.
  • 10.1.2. Canada
  • 10.1.3. Rest of North America
• 10.2. Europe Asparaginase Market
  • 10.2.1. Germany
  • 10.2.2. UK
  • 10.2.3 Italy
  • 10.2.4. France
  • 10.2.8. Rest of Europe

Asia-Pacific Asparaginase Market

• 10.3.1. China
• 10.3.2. Japan
• 10.3.3. India
• 10.3.5. Rest of APAC
• 10.4. Rest of the World Asparaginase Market

11 ASPARAGINASE MARKET DYNAMICS

• 11.1. Market Drivers
• 11.2. Market Challenges
• 11.3. Impact Analysis

12 ASPARAGINASE MARKET OPPORTUNITIES

13 ASPARAGINASE MARKET TRENDS

14 DEMAND AND SUPPLY-SIDE ANALYSIS

• 14.1. Demand Side Analysis
• 14.2. Supply Side Analysis

15 STRATEGIC INSIGHTS

16 COMPETITIVE SCENARIO

• 16.1 Competitive Landscape
  • 16.1.1 Porters Fiver Forces Analysis

17 COMPANY PROFILED

• 17.1 Jazz Pharmaceuticals plc
• 17.2 Servier Pharmaceutical LLC
• 17.3 medac Gmbh
• 17.4 Kyowa Kirin co, ltd.
• 17.5 Taj Pharmaceuticals Limited.
• 17.6 Creative Enzymes.
• 17.7 Bio Vendor R&D
• 17.8 Gennova Biopharmaceuticals Limited.
• 17.9 Actiza Pharmaceutical Private Limited
• 17.10. Porton Biopharma

18 DISCLAIMER