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市場調査レポート
商品コード
1968531

生体吸収性冠動脈ステント市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：ブランド別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Bioresorbable Coronary Stents Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Brand, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 181 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
生体吸収性冠動脈ステント市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：ブランド別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の生体吸収性冠動脈ステント市場は、2025年の5億5,209万米ドルから2031年までに9億9,147万米ドルへ拡大し、CAGR 10.25％を達成すると予測されています。

これらのデバイスは、閉塞した動脈を開通させて血流を回復させる一時的な足場として機能し、その後徐々に溶解するため、恒久的な金属インプラントの必要性を効果的に排除します。市場の成長は主に、世界の冠動脈疾患の発生率上昇と、自然な血管修復を支援する低侵襲手術への臨床的選好のシフトによって牽引されています。さらに、恒久的な金属ステントに関連する長期的な血栓リスクを軽減する可能性が、患者アウトカムの向上を目指すインターベンション心臓専門医の間での採用を促進しています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 5億5,209万米ドル
市場規模：2031年 9億9,147万米ドル
CAGR：2026年～2031年 10.25％
最も成長が速いセグメント 病院・診療所
最大の市場 北米

しかしながら、市場の急速な成長を妨げる主な障壁は、標準的な薬剤溶出ステントと同等の安全性プロファイルを検証するための、厳格な長期臨床データの要求です。これは規制当局の承認を得る上で大きな障壁となっています。この厳しい審査により、メーカーは長期にわたる臨床試験への投資を余儀なくされ、その結果、商品化の遅延を招いています。欧州心臓病学会によれば、高所得加盟国における2024年の経皮的冠動脈インターベンション実施率は100万人あたり2,330件と報告されており、こうした規制上の課題があるにもかかわらず、ステント技術の継続的な革新を必要とする膨大な処置件数が浮き彫りとなっています。

市場促進要因

世界的に増加する心血管疾患の有病率が、生体吸収性冠動脈ステントの世界市場の主要な推進力となっており、増加する患者層に対する先進的な治療ソリューションの緊急の必要性を生み出しています。冠動脈疾患が依然として重大な世界的健康問題であることから、恒久的なインプラントを残さずに血管の生理機能を回復できる治療法への需要が高まっています。米国心臓協会（AHA）が2025年1月に発表した「2025年心臓病・脳卒中統計更新」によると、2021年に心血管疾患が原因で世界で約1,941万人が死亡しました。この死亡負担は生活習慣関連の危険因子によってさらに悪化しています。世界心臓連盟が2025年5月に発表した『世界心臓報告書2025』では、高BMIが年間190万件の心血管死に寄与していると指摘され、冠動脈技術の進化が極めて重要であることが強調されています。

生体吸収性材料科学における技術的進歩は、従来世代のステントの安全性の限界を解決することで、市場をさらに推進しています。メーカー各社は、血管が自然な機能を回復するまでの間、一時的なサポートを提供するため、より細いストラットと強化された機械的特性を備えた次世代デバイスの開発を積極的に進めています。この進歩は、最近の成功事例によって裏付けられています。例えば、エリクサー・メディカル社が2025年5月にEuroPCRで発表した「BIOADAPTOR無作為化比較試験」では、DynamX冠動脈バイオアダプターが、標準的な薬剤溶出ステントの7.2%と比較して、3年後の標的病変失敗率を統計的に有意な2.7%まで低下させることが示されました。このようなデータは、医師の信頼回復と適応型冠動脈技術の普及促進において極めて重要です。

市場の課題

厳格な長期臨床データの要求は、世界の生体吸収性冠動脈ステント市場の成長にとって大きな障壁となっています。規制当局は、特に溶解段階における血栓症などのリスクに関して、これらの一時的なスキャフォールドが確立された薬剤溶出型ステントと同等の安全性プロファイルを維持することを保証するため、高い証拠基準を課しています。この必要性により、メーカーは承認を得る前に複数年にわたる臨床試験を実施せざるを得ず、研究コストが大幅に膨らみ、開発期間が長期化します。その結果、この長期化したサイクルは不確実性を生み出し、迅速な投資を阻害し、これらの革新的なデバイスが市場に迅速に参入して恒久的な金属製インプラントの優位性に課題することを妨げています。

この規制上のボトルネックは、冠動脈インターベンションに対する高い需要を市場が活用する能力を直接的に制限しています。心臓疾患の負担は甚大であるにもかかわらず、製品承認の遅さにより、インターベンション心臓専門医が利用可能な生体吸収性オプションは限られています。欧州心臓病学会が2024年に報告したように、加盟国全体で心血管疾患による死亡者は年間300万人以上に上り、効果的な治療を必要とする膨大な患者層が存在することが明らかです。しかしながら、メーカーが必要な安全性データの取得に時間を要するプロセスに阻まれているため、市場浸透は不十分であり、この高い処置件数から期待される収益成長は事実上停滞しています。

市場動向

ポリマー系からマグネシウム系金属製ステントへの移行は、初期のポリ-L-乳酸デバイスが抱えていた機械的劣位性と長期にわたる吸収時間を克服するための重要な進化です。ポリマーとは異なり、マグネシウム合金は優れた放射方向強度を提供し、より細いストラットを可能にします。これにより、デリバビリティが大幅に向上すると同時に、血管壁への炎症負荷を軽減します。この材料の転換は、血管が治癒した時点でステントが消失することを保証することで安全性の懸念に対処し、それによって後期血栓症を防止します。バイオトロニック社が2024年2月に発表したフリーソルブ・スキャフォールドのCE認証に関するプレスリリースによれば、BIOMAG-I試験では移植後12ヶ月時点でマグネシウムストラットの99.3%が分解されるという卓越した結果が示され、これらの金属プラットフォームが自然な血管運動を迅速に回復させる有効性が確認されました。

生体吸収性デバイスは永久金属ステントに比べサイズ誤差への許容度が低いため、精密なステント配置のための高度な画像診断技術の導入が、その植込みを最適化する必須基準として台頭しています。インターベンション心臓専門医は、ステントの適切な拡張と血管壁への密着を確保し、機械的故障や急性血管リコイルのリスクを最小限に抑えるため、光干渉断層計（OCT）の利用を増加させています。この画像ガイダンスの統合は、臨床的安全性を高めることが統計的に証明されています。欧州心臓病学会が2024年9月のプレスリリースで指摘したように、光干渉断層計ガイダンス下で治療を受けた患者では、標準的な血管造影と比較して、心原性死亡、ステント血栓症、再血管化を合わせたリスクが38％減少しました。

よくあるご質問

  • 世界の生体吸収性冠動脈ステント市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 生体吸収性冠動脈ステント市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 生体吸収性冠動脈ステント市場の主な課題は何ですか？
  • 生体吸収性冠動脈ステント市場で最も成長が速いセグメントはどこですか？
  • 生体吸収性冠動脈ステント市場で最大の市場はどこですか？
  • 生体吸収性冠動脈ステント市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の生体吸収性冠動脈ステント市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • ブランド別（マグマリス、マグニチュード、メレス-100、デソルブ、その他）
    • エンドユーザー別（病院・診療所、外来診療センター、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の生体吸収性冠動脈ステント市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の生体吸収性冠動脈ステント市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の生体吸収性冠動脈ステント市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの生体吸収性冠動脈ステント市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の生体吸収性冠動脈ステント市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の生体吸収性冠動脈ステント市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • BIOTRONIK SE & Co. KG
  • Meril Life Sciences Pvt. Ltd
  • Elixir Medical Corporation.
  • Reva Medical, LLC
  • Terumo Corporation
  • Lepu Medical Technology（Beijing）Co.,Ltd
  • MicroPort Scientific Corporation
  • LifeTech Scientific Corporation
  • Boston Scientific Corporation
  • Medtronic plc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項