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市場調査レポート
商品コード
1963954

個別化医療バイオマーカー市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：用途別、疾患別、地域別＆競合、2021年～2031年

Personalized Medicine Biomarkers Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Application, By Indication, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 186 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
個別化医療バイオマーカー市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：用途別、疾患別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 186 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の個別化医療バイオマーカー市場は、2025年の159億9,000万米ドルから2031年までに233億4,000万米ドルへ拡大し、CAGR6.51％で推移すると予測されています。

遺伝子、タンパク質、遺伝的変異などの特定の生物学的分子を含むこれらのバイオマーカーは、特定の治療介入に最適な患者サブグループを特定したり、有害反応を予測したりするために不可欠です。本市場の成長は主に、ゲノムシーケンシング技術の急速な進歩と、治療効果を最大化しつつ毒性を最小化する標的療法へのヘルスケアパラダイムシフトによって牽引されています。この移行は、がんなどの慢性疾患の有病率上昇や、医薬品開発におけるコンパニオン診断の採用拡大によってさらに加速されています。個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によれば、米国食品医薬品局（FDA）は2024年に18の新規個別化医療を承認し、これは新規承認された治療用分子実体の約38％を占めており、現代医療における同分野の影響力の高まりを浮き彫りにしています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 159億9,000万米ドル
市場規模：2031年 233億4,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 6.51％
最も成長が速いセグメント 腫瘍学
最大の市場 北米

このような高い成長可能性にもかかわらず、診断検査の複雑な償還環境により、市場は重大な障壁に直面しています。支払機関はバイオマーカー検査の価値を評価することが困難な場合が多く、その結果、一貫性のない保険適用方針が生じ、患者がこれらの重要な診断ツールを利用できる機会が制限されています。さらに、新規バイオマーカーの開発と検証には多額の費用がかかるため、小規模なバイオテクノロジー企業にとっては大きな財政的障壁となっています。その結果、科学的革新は加速し続けている一方で、規制当局の承認と償還メカニズムの間に生じる不整合は、世界の個別化医療ソリューションの商業的普及を遅らせる恐れのある重大な課題として残っています。

市場促進要因

次世代シーケンシングおよびゲノム技術における急速な進歩が市場の主要な推進力として機能し、遺伝子変異や発現パターンの高スループット同定を可能にしています。こうした技術的進歩により、研究者は膨大な遺伝子情報データセットを分析でき、精密医療開発に不可欠な新規バイオマーカーの発見が促進されています。疾患感受性のマッピングや治療標的の特定に堅牢なシーケンシングインフラを活用する主要な取り組みは、ゲノムデータを大規模に処理する能力を実証しています。英国バイオバンクが2023年11月に発表した世界最大規模の遺伝子データ公開によれば、50万人の参加者から得られた全ゲノムシーケンシングデータが承認調査者に提供されました。これは遺伝子マーカーと健康アウトカムの相関解析に不可欠な資源となり、知見を臨床ツールへ転換するタイムラインの短縮に寄与しています。

同時に、がんや慢性疾患の世界の有病率上昇が市場に大きな影響を与えており、患者の生存率向上には標的治療法の導入が不可欠です。複雑な病態の負担が増大する中、ヘルスケアシステムはバイオマーカーを活用して患者を層別化し、適切な治療介入を選択する傾向が強まっています。米国がん協会が2024年1月に発表した『Cancer Facts &Figures 2024』報告書によれば、2024年には米国だけで200万1,140件の新規がん症例が発生すると予測されており、精密な診断手法の緊急性が浮き彫りとなっています。この疾患発生率の増加により、製薬企業はバイオマーカー主導の医薬品開発を優先せざるを得ません。例えば、AstraZenecaが2024年2月に発表した「2023年度年次報告書およびForm 20-F情報」では、同社の臨床開発パイプラインの約90％が標的療法で構成されていると記載されており、業界全体が個別化医療に取り組んでいることを反映しています。

市場の課題

診断検査に対する複雑な償還制度は、世界の個別化医療バイオマーカー市場の成長にとって深刻な制約要因として機能しています。支払機関や保険会社は、これらの先進的診断技術に対して一貫した価値評価フレームワークを適用することに頻繁に苦慮しており、予測不可能な保険適用判断や高い拒否率につながっています。この不確実性はヘルスケア提供者にとって困難な環境を生み出し、行政上の障壁や潜在的な財務的責任を理由に、必須のバイオマーカー検査の実施を躊躇させる可能性があります。その結果、新規バイオマーカーの商業的実現可能性が損なわれ、関連する標的療法の導入が大幅に遅延します。

この保険適用範囲の不整合は、診断の可用性と患者へのアクセスを断絶させることで、市場浸透を直接的に阻害します。信頼できる償還経路がなければ、個別化医療の導入は依然として最適とは言えず、開発者の収益機会を制限します。個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によれば、2024年には個別化医療が対象となり得る進行性非小細胞肺がん患者のわずか36％にしか届いておらず、こうしたアクセス障壁の深刻な影響が浮き彫りとなっています。このようなデータは、科学的ブレークスルーにもかかわらず、償還モデルが臨床的革新に追いついていないことが市場の成長を大きく抑制していることを示しています。

市場動向

液体生検の普及により、市場は静的な組織サンプリングから動的で非侵襲的なモニタリングへと移行しつつあります。この技術は循環腫瘍DNAを検出し、耐性メカニズムをリアルタイムで特定するため、臨床医は生検を繰り返すリスクを伴わずに治療を調整することが可能となります。治療選択や再発追跡において血液検査への依存度が高まるにつれ、商業的勢いは加速しています。Guardant Healthが2024年5月に発表した「2024年第1四半期決算」プレスリリースによれば、臨床検査件数は前年比20％増の4万6,900件に達し、精密医療管理における液体生検への依存度の高まりを示しています。

同時に、人工知能の導入により、マルチモーダルデータセットを統合したバイオマーカー発見の手法が再構築されています。計算ツールがゲノムデータと臨床データの相互作用を分析し、従来の手法では見落とされていた予測的シグネチャを特定することで、臨床試験の成功率を向上させています。このデータ駆動型アプローチにより構築される膨大なライブラリが、アルゴリズム診断と個別化医療戦略を支えています。Tempus AIは2024年5月に米国証券取引委員会へ提出した「Form S-1登録届出書」において、同社のマルチモーダルデータベースが200ペタバイト超のデータ規模に拡大したことを開示しました。これはバイオマーカー開発を支えるデジタルインフラの膨大な規模を実証するものです。

よくあるご質問

  • 世界の個別化医療バイオマーカー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 個別化医療バイオマーカー市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 個別化医療バイオマーカー市場で最大の市場はどこですか？
  • 個別化医療バイオマーカー市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 個別化医療バイオマーカー市場の課題は何ですか？
  • 液体生検の普及が市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化医療バイオマーカー市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の個別化医療バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 用途別（早期発見・スクリーニング、適応症、治療選択、モニタリング）
    • 疾患別（腫瘍学、神経学、糖尿病、自己免疫疾患、心臓病学、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米の個別化医療バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の個別化医療バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の個別化医療バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの個別化医療バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の個別化医療バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の個別化医療バイオマーカー市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Laboratory Corporation of America Holding
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Genome Medical, Inc.
  • Coriell Life Sciences.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • FOUNDATION MEDICINE, INC.
  • Illumina, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項