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市場調査レポート
商品コード
1953804

高度治療医薬品CDMO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、段階別、適応症別、地域別＆競合、2021年～2031年

Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Phase, By Indication, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
高度治療医薬品CDMO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、段階別、適応症別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の先進治療医薬品CDMO市場は、2025年の52億3,000万米ドルから2031年までに90億6,000万米ドルへ成長し、CAGR9.59％で拡大すると予測されております。

これらの受託開発製造機関（CDMO）は、遺伝子治療、体細胞治療、組織工学製品の研究開発および製造に特化した専門的なアウトソーシングサービスを提供しております。この市場成長は主に、バイオ医薬品企業が自社製造施設に伴う巨額の資本コストを負担することなく、専門的な技術的ノウハウを活用する必要性が高まっていることに起因しています。さらに、これらの治療法の複雑化が進む中、イノベーターは臨床開発スケジュールと商業化の取り組みを迅速化するため、外部パートナーの規制対応経験と確立されたインフラに依存する傾向が強まっています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 52億3,000万米ドル
市場規模：2031年 90億6,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 9.59％
最も成長が速いセグメント 腫瘍学
最大の市場 北米

しかしながら、利用可能な製造枠の不足や高度なスキルを持つ人材の不足により、サービスプロバイダーが急増するプロジェクト量を効果的に処理する能力が制限されるという、大きな課題に直面しております。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）によれば、2025年にはこの分野は堅調な活動を示し、世界の開発者数は6％増加、臨床試験は3％増加しました。開発パイプラインの拡大は、既存の製造リソースへの圧力を強めており、業界内で大幅な生産能力の拡大が極めて必要であることを強調しています。

市場促進要因

細胞・遺伝子治療の臨床開発パイプラインの急速な拡大が、世界の先進医療製品CDMO市場の主要な促進要因となっております。開発企業が研究計画を積極的に拡大する中、前臨床段階および臨床段階に入る膨大な数の治療候補物質は、処理能力を管理するための外部製造支援を必要としています。この需要は、高額な開発段階を通じた候補物質の進展を支援する強力な業界資金調達によってさらに増幅されています。例えば、再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）は2024年10月、同業界が上半期に109億米ドルの投資を集めたと報告しています。その結果、業界は受託パートナーへの依存度が高まっており、シテラインと米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）が2024年4月に発表した報告書（世界中で4,000件以上の治療法が開発中と指摘）もこの依存関係を裏付けています。

同時に、先進的治療法の製造プロセスが複雑化していることから、エンドツーエンドの統合型アウトソーシングモデルへの戦略的転換が進んでいます。開発企業は、ウイルスベクター生産や自家細胞処理のスケールアップにおいて重大な技術的課題に直面しており、初期開発段階から商業化までを一元的に提供できるパートナーを求めています。この包括的アプローチにより、複数ベンダー間での技術移転に伴う物流面・規制面のリスクを最小限に抑えることが可能となります。この動向に沿い、主要プロバイダーは統合施設への大規模投資を進めています。例えば、富士フイルム・ダイオシンサ・バイオテクノロジー社は2024年4月、大規模細胞培養施設の拡張に追加で12億米ドルを投じ、北米最大級のエンドツーエンド型バイオ医薬品製造拠点の構築を目指しています。

市場の課題

製造スロット容量の不足と高度なスキルを持つ人材の不足が相まって、先進的治療医薬品（ATMP）CDMO市場の成長にとって大きな障壁となっています。これらの制約により、サービスプロバイダーの業務処理能力が制限され、バイオ医薬品開発企業からの需要を完全に吸収することができません。これらの治療法は経験豊富なスタッフによる精密な取り扱いを必要とするため、受託開発製造機関（CDMO）はクライアントのニーズに応えるために業務を迅速に拡大することができず、その結果、臨床生産と商業生産の両方でプロジェクトのバックログが発生し、リードタイムが長期化しています。

このボトルネックは、プロジェクト開始やマイルストーン達成の遅延を引き起こし、市場の収益成長に直接的な影響を与えます。開発サービスに対する高い需要と技術リソースの限られた供給とのギャップは、市場パフォーマンスに事実上の上限を設けています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）によれば、2024年には再生医療分野において世界中で1,900件以上の臨床試験が進行中です。この膨大なパイプライン活動は、限られた製造枠をめぐる競合を激化させ、アウトソーシング分野全体の成長軌道を鈍らせる主要因として、生産能力の制約が継続することを確実なものとしています。

市場動向

CDMO事業のアジア太平洋地域拠点への拡大は、サービスプロバイダーが熟練労働力と政府の優遇措置を活用するため同地域に大規模製造クラスターを構築する中で、世界のサプライチェーンの再構築を促しています。この地理的多様化は、業界が求める冗長性のある生産能力へのニーズに対応するとともに、特に商業規模の生物学的製剤や先進治療薬製造において、欧米中心の生産体制への依存度を軽減します。企業はシンガポールや韓国などの拠点にメガプラントを積極的に建設し、競争力のある納期とコストで世界の顧客に対応しています。例えば、ウーシー・バイオロジクスは2025年7月、シンガポールのトゥアス・バイオメディカルパークに3万平方メートルのモジュラー式医薬品製造施設を開発すると発表し、世界の製造ネットワークの強化を図っています。

同時に、バイオ医薬品業界が生産枠の確保とサプライチェーンの安定性を求める中、市場は単発取引から戦略的な長期パートナーシップへと移行しています。従来の案件ごとのアウトソーシングとは異なり、こうした長期協業では複数年にわたる生産能力の予約や専用生産ラインが設定され、CDMO（受託開発製造機関）がクライアントの社内ネットワークの延長として機能します。このモデルは製造業者に財務的安定をもたらすと同時に、革新企業が重要な段階で即座にリソースを利用できることを保証します。オックスフォード・バイオメディカ社による2025年9月期中間決算報告によれば、上半期に締結された顧客受注契約総額は1億4,900万ポンドに達し、前年同期比166％の増加を示しております。

よくあるご質問

  • 世界の先進治療医薬品CDMO市場の2025年と2031年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 先進治療医薬品CDMO市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 先進治療医薬品CDMO市場で最大の市場はどこですか？
  • 先進治療医薬品CDMO市場の成長における主な促進要因は何ですか？
  • 先進治療医薬品CDMO市場の課題は何ですか？
  • CDMO事業のアジア太平洋地域への拡大はどのような影響を与えていますか？
  • バイオ医薬品業界の市場動向はどのように変化していますか？
  • 再生医療連合によると、2025年にはどのような成長が見込まれていますか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の高度治療医薬品CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（遺伝子治療、細胞治療、組織工学、その他）
    • 開発段階別（第I相、第II相、第III相、第IV相）
    • 適応症別（腫瘍学、心臓病学、中枢神経系、筋骨格系、感染症、免疫学・炎症、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の高度治療医薬品CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の高度治療医薬品CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の高度治療医薬品CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの高度治療医薬品CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の高度治療医薬品CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の高度治療医薬品CDMO市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Celonic AG
  • Rentschler Biopharma SE
  • Catalent, Inc.
  • Lonza Group AG
  • WuXi Advanced Therapies
  • Minaris Regenerative Medicine, LLC
  • Pluri Biotech Ltd.
  • REPROCELL USA Inc.
  • BioPhorum Operations Group
  • Cellares Corporation

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項