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市場調査レポート
商品コード
1953499
モノクローナル抗体治療薬市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、用途別、生産源別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年Monoclonal Antibody Therapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Application, By Production Source, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| モノクローナル抗体治療薬市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、用途別、生産源別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界のモノクローナル抗体治療薬市場は、2025年の2,472億1,000万米ドルから2031年までに4,256億7,000万米ドルへ拡大し、CAGR9.48％で推移すると予測されております。
これらの治療薬は、標的細胞を攻撃する免疫システムの機能を回復・強化・模倣する代替抗体として機能するよう、実験室で設計された分子で構成されています。この市場成長は主に、がんや自己免疫疾患を含む慢性疾患の発生率上昇により、標的を絞った医療介入への強いニーズが生じていること、および高齢化が進む世界人口が加齢に伴う疾患の効果的な管理を特定の生物学的治療を通じて求めていることが主な要因です。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 2,472億1,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 4,256億7,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 9.48％ |
| 最も成長が速いセグメント | ヒト化 |
| 最大の市場 | 北米 |
しかしながら、市場は開発・製造に伴う高コストに関連する重大な障壁に直面しており、これが患者の広範なアクセスを制限し、ヘルスケア予算に負担をかける可能性があります。これらの財政的課題は、承認プロセスの期間を延長させる厳格な規制基準によってさらに複雑化しています。これらの課題を克服するための業界の継続的な取り組みを強調する形で、抗体学会は、米国食品医薬品局（FDA）が2024年に15の治療用抗体分子を承認したと報告しており、規制の複雑さを乗り越え、患者様に新たな治療法を提供するための持続的な努力が示されています。
市場促進要因
世界のモノクローナル抗体治療薬市場の主要な促進要因は、疾患病態に関する臨床的理解の深化に後押しされた、個別化医療と標的療法の採用拡大です。特に腫瘍学および免疫学の分野において、主要なチェックポイント阻害剤の成功が示すように、ヘルスケア提供者は特定の抗原に対して精密な作用機序を発揮する生物学的製剤をますます優先しています。アンメットニーズを満たすための高効能ブロックバスターへの依存は、メルク社が2024年2月に発表した報告書にも示されています。同報告書によれば、キートルーダの世界年間売上高は2023年に19％増加し、250億米ドルに達しました。
同時に、次世代抗体薬物複合体（ADC）の開発加速を目的とした戦略的ライセンシング契約や提携により、競合情勢は再構築されつつあります。主要製薬企業は、長期化する創薬フェーズを回避し、貴重なパイプライン資産を確保するため、買収を積極的に推進しており、この動向はファイザー社が2023年12月に発表した、企業価値約430億米ドルでのシージェン社買収完了により、同社の腫瘍学リソースを倍増させた事例に顕著に表れています。この勢いは翌年も続き、アッヴィ社は2024年2月のプレスリリースで、イムノジェン社の買収を総額約101億米ドルで完了したことを発表し、ADC能力の拡大に向けた強い注力を強調しました。
市場の課題
世界のモノクローナル抗体治療薬市場の成長は、これらの複雑な生物学的医薬品の開発・製造に伴う膨大な資金コストによって大きく制約されています。化学合成された低分子化合物とは対照的に、モノクローナル抗体は生きた細胞を用いた複雑な製造プロセスに依存しており、厳格な環境管理、高価な精製システム、厳密な品質保証を必要とします。この複雑性は多額の設備投資を必要とし、参入障壁を高く設定することで中小バイオテクノロジー企業の参入を阻み、市場支配力を集中させます。結果として価格低下を促す競争の多様性が制限されることになります。
こうした高い運営コストは最終治療製品の高価格化を招き、市場浸透を著しく阻害するとともに患者のアクセスを制限します。ヘルスケア制度や民間保険者は経費抑制のため厳格な償還基準を課すことが多く、その結果、多くの適格患者が必要な治療を受けられない状況が生じています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によれば、研究開発型製薬業界は2024年に欧州において推定550億ユーロを研究開発に投資しており、イノベーションに多額の資本が必要であることを浮き彫りにしています。このような財政的圧力は、メーカーが投資を回収するために高価格を維持することを余儀なくさせ、コストに敏感な市場における採用率と販売量の成長を直接的に阻害しています。
市場動向
抗体工学および創薬への人工知能の統合は、従来のスクリーニング技術を凌駕する最適化された特性を備えた生物学的製剤のデノボ設計を可能にすることで、開発モデルを根本的に変革しています。製薬企業は、タンパク質構造や結合親和性の予測に生成AIモデルを積極的に活用し、複雑なマルチ特異性抗体の開発期間短縮と成功率向上を図っています。この動向は、Xaira TherapeuticsのようなAIネイティブバイオテック企業への大規模投資によって顕著です。2024年4月のFierce Biotech記事によれば、同社は10億米ドル以上の資金を調達し、統合型AI駆動医薬品開発プラットフォームの構築を開始しました。
並行して、市場は神経変性疾患領域への戦略的拡大を進めており、従来免疫学・腫瘍学領域が占めていた優位性に課題があります。アルツハイマー病治療における疾患修飾療法の最近の承認は、モノクローナル抗体がアミロイドβプラークを除去し認知機能低下を遅らせる有効性を実証し、この分野に決定的な転換をもたらしました。この潜在的可能性は収益データにも表れ始めており、バイオジェン社は2024年10月、レケンビの第3四半期における全世界の市場売上高が約6,700万米ドルに達したと報告しました。これは、これらの革新的な神経疾患治療に対する患者の高い受容性とインフラ整備の整った状態を示しています。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界のモノクローナル抗体治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 製品タイプ別（裸抗体、融合タンパク質、抗体断片、コンジュゲート、マルチスペシフィック）
- 用途別（がん、自己免疫疾患、感染症、その他）
- 生産源別（ヒト由来、ヒト化、キメラ、その他）
- エンドユーザー別（病院、専門医療センター、研究機関）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米のモノクローナル抗体治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州のモノクローナル抗体治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域のモノクローナル抗体治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカのモノクローナル抗体治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米のモノクローナル抗体治療薬市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界のモノクローナル抗体治療薬市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Novartis AG
- Merck & Co. Inc.
- Pfizer Inc.
- Eli Lilly and Co.
- Sanofi S.A
- AstraZeneca inc.
- Bayer AG
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- GSK Plc.
