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市場調査レポート
商品コード
1953484

唾液採取と診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会＆予測：採取場所別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Saliva Collection and Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity & Forecast, Segmented By Site of Collection, By Application Type, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
唾液採取と診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会＆予測：採取場所別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の唾液採取と診断市場は、2025年の8億2,218万米ドルから2031年までに11億874万米ドルへ拡大し、CAGR5.11％を記録すると予測されています。

この分野は、遺伝マーカー、感染性病原体、および一般的な健康指標を検出するための口腔内生体液の非侵襲的採取・分析に特化した技術を網羅しています。この市場の主な促進要因は、静脈採血や鼻咽頭スワブに代わる痛みのない検査法に対する患者の選好が高まっていることであり、この変化は特に小児や高齢者における検査の順守率を著しく向上させています。さらに、分散型医療への移行が促進されていることから、安定した唾液採取キットの利用が拡大しています。これらのキットは常温での安全な輸送を可能にし、遠隔地での検査や分子診断を支援します。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 8億2,218万米ドル
市場規模：2031年 11億874万米ドル
CAGR：2026年～2031年 5.11％
最も成長が速いセグメント 疾患診断
最大の市場 北米

このような可能性があるにもかかわらず、業界は規制当局の認可や、確立された血液基準に対するバイオマーカーの検証に関連する重大な課題に直面しています。メーカーは、市販前承認に必要な検体の均一性と診断的同等性を証明するのに苦労しています。この課題の深刻さは、米国歯科医師会（ADA）によって強調されています。ADAは、2024年10月時点で、歯周病、虫歯、頭頸部がんに関連するリスクを評価するための、市販されFDA承認済みの唾液診断検査は存在しないと指摘しており、現在存在する検証の厳格な障壁を示しています。

市場促進要因

ポイントオブケア（POC）検査および在宅検査分野の拡大は、診断手段の分散化と患者の自己管理強化により市場拡大を牽引する主要な要因です。この進化により、個人は臨床施設を訪問することなく感染症や一般的な健康状態の自己検体を採取できるようになり、物流上の困難や検査に伴う社会的偏見といった障壁を効果的に回避できます。規制当局は、公衆衛生のカバー範囲を拡大し、脆弱なグループにおける早期発見を促進するため、こうした患者中心のモデルをますます支持しています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は2024年12月にOraQuick HIV自己検査キットの追加承認を行い、使用年齢を14歳から17歳の青少年まで引き下げました。これは、より若い世代が積極的に自身の健康管理を行えるよう、入手しやすい市販ツールへの移行を示しています。

同時に、唾液オミクスやバイオマーカー発見における技術的進歩により、口腔液の有用性は基本的なウイルス検出や薬物スクリーニングをはるかに超えて拡大しています。研究者らは全身性疾患の新たな分析対象物質の検証を積極的に進めており、血液検査と同等の臨床精度を実現するマルチターゲットプラットフォームへの投資を促進しています。この科学的推進力は政府の強力な支援によって支えられており、国立歯科・頭蓋顔面研究所（NIDCR）は2024会計年度に唾液診断研究に300万米ドル以上を投資し、迅速検出装置の開発加速を図りました。このような資金提供はイノベーションを促進しており、スペクトラム・ソリューションズ社が2024年3月に発売した「SimplyPERIO」唾液検査がその一例です。この検査は1検体から16種類の口腔内ターゲットを特定可能で、早期介入に向けた高スループット分子分析への転換を示しています。

市場の課題

世界の唾液採取と診断市場は、厳格な規制要件と血液ベースの基準との同等性を証明するために必要な複雑な臨床検証により、大きな制約に直面しています。メーカーは参入障壁が高く、唾液由来のバイオマーカーが確立された血漿・血清検査と同等の診断精度と信頼性を有することを実証する必要があります。この厳格な生物学的同等性要件は開発期間の長期化と費用増大を招き、企業は商品化前に大規模な比較研究への資金投入を余儀なくされています。結果として、承認プロセスの不確実性が投資意欲を冷やし、非侵襲的検査技術の革新導入を遅らせています。

こうした規制上の障壁は、利用可能な検査の多様性を直接的に減少させ、患者が先進的な診断機器にアクセスする機会を制限します。進化するコンプライアンス基準とより高い証拠要件に直面した検査機関は、高額な承認手続きを管理するよりも、提供検査の削減を選択することが頻繁にあります。この市場縮小の動向は、最近の業界調査結果にも反映されています。2024年の診断・検査医学協会（ADLM）の調査データによると、50％以上の検査施設が、新規のより厳格な規制基準を満たせないことを理由に、特定の実験室開発検査の提供を中止する意向を示しました。これは、規制上の摩擦が新規参入を阻害するだけでなく、既存のソリューションを排除し、結果として業界全体の進歩を遅らせていることを示しています。

市場動向

唾液を用いた液体生検技術の進化は、予防腫瘍学の領域にまで拡大しつつあります。これにより、従来は侵襲的検査を必要とした全身性がんを非侵襲的に特定することが可能となりました。この手法は唾液中のマイクロバイオームとRNAデータを活用し、特定の腫瘍マーカーや前がん状態の指標を検出することで、口腔液の応用範囲を局所疾患診断を超えて大幅に拡大しています。この進展を裏付けるように、News-Medical.Netは2025年7月、Viome Life Sciences社がスクリプス研究所と戦略的提携を結び、1,000名の参加者を対象とした臨床試験を実施し、早期大腸がん予防のための唾液ベースRNA検査の開発を目指すと報じました。この進展は、口腔液が消化器健康評価の実現可能な媒体であることを確認し、初期スクリーニングにおける従来の大腸内視鏡検査への依存度を低減する可能性を示しています。

並行して、薬理ゲノミクス分野における唾液検査の成長は、より容易な検体採取方法による精密な薬剤管理を可能とし、個別化医療を変革しています。検査機関では、患者の薬剤代謝を調べるための唾液ベースのゲノムパネルの採用が増加しており、神経学や精神医学などの複雑な分野における副作用の最小化に貢献しています。この市場の変化を象徴するように、クエスト・ダイアグノスティックス社は2025年9月、17の遺伝子と4つのHLA対立遺伝子解析により医師の処方戦略を支援する先進的な薬理ゲノミクス検査サービスを導入しました。この進歩は、唾液を用いた遺伝子情報の臨床実践への統合が商業的に実用化されつつあることを示しており、個々の代謝プロファイルに基づいた治療のカスタマイズを可能にします。

よくあるご質問

  • 世界の唾液採取と診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 唾液採取と診断市場の主な促進要因は何ですか？
  • 唾液採取と診断市場の最大の市場はどこですか？
  • 唾液採取と診断市場が直面している課題は何ですか？
  • 唾液採取と診断市場の技術的進歩はどのようなものですか？
  • 唾液を用いた液体生検技術の進化はどのような影響を与えていますか？
  • 唾液採取と診断市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の唾液採取と診断市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 採取場所別（耳下腺採取、顎下腺/舌下腺採取、その他）
    • 用途別（疾病診断、法医学用途、調査）
    • エンドユーザー別（歯科、診断検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の唾液採取と診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の唾液採取と診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の唾液採取と診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの唾液採取と診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の唾液採取と診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の唾液採取と診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • DNA Genotek
  • Salimetrics
  • OraSure
  • Qiagen
  • Thermo Fisher
  • Abbott
  • Nipro
  • Zymo Research
  • LabCorp
  • BioDiagnostics Companies

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項