診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ、用途タイプ、検体タイプ、検査タイプ、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場は、2025年の15億7,000万米ドルから2031年までに26億3,000万米ドルへ拡大し、CAGR8.98％で推移すると予測されています。

これらの診断技術は、新生児スクリーニング、内分泌学、毒物学などの臨床用途に向け、生物学的物質を分離・同定・測定する分析手法を採用しています。この分野の成長は、正確なバイオマーカー追跡を必要とする慢性疾患の発生率上昇と、高感度診断機器を要する個別化医療の急増に大きく牽引されています。こうした要因により、エラーを最小限に抑える耐久性のある高スループットシステムの導入が促進され、臨床環境における市場成長が刺激されています。

市場概要
予測期間	2027-2031
市場規模：2025年	15億7,000万米ドル
市場規模：2031年	26億3,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年	8.98％
最も成長が速いセグメント	質量分析法
最大の市場	北米

しかしながら、検査室開発検査に関する規制環境の変化は、市場進展の大きな障壁となっております。これらの診断法は質量分析法やクロマトグラフィーを多用するためです。厳格な新たな連邦規制への対応は、検査機関に財政的圧力と業務上の不確実性をもたらします。2024年の米国臨床検査医協会（ADLM）のデータによると、調査対象の検査室の48％が、新規制に伴うコストと管理業務の負担を理由に、特定の実験室開発検査の提供を中止する計画です。その結果、この規制上の負担が、これらの高度な診断技術の持続的な導入と利用可能性を著しく阻害しています。

市場促進要因

高分解能質量分析技術の革新は診断の可能性を変革し、従来の免疫測定法から液体クロマトグラフィー・質量分析プラットフォームへの移行を促進しています。こうした技術的進歩は、トランスレーショナルオミクスや臨床研究における感度向上と多重測定能力の緊急的な需要に応えるものです。この進歩を示す事例として、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は2024年6月のプレスリリース『臨床研究を推進する革新的な質量分析計を発表』において、新製品「ステラー質量分析計」が現行基準と比較し、5倍の化合物数に対して10倍の定量感度を提供すると発表しました。このような性能向上により、低存在量バイオマーカーの精密な検出が可能となり、医療施設における信頼性の高いMSベースのプロセスの広範な導入が促進されます。

さらに、毒性検査や治療薬モニタリングにおける需要の高まりも市場を後押ししています。これらの分野では、決定的な同定を必要とする複雑なサンプルの処理量が急増しており、検査機関はその処理能力の強化が求められています。質量分析法は、処方薬と違法薬物の鑑別や、標準スクリーニング法では見落とされがちな検体改ざんの特定に不可欠です。クエスト・ダイアグノスティックス社が2024年5月に発表した「2024年薬物検査インデックス」によれば、米国労働者における無効尿検体率は2023年に前年比45.2％急増しており、高度な確定検査の緊急性が浮き彫りとなっています。主要企業は、この需要に応えるため、これらの技術から引き続き多額の収益を確保しています。例えば、アジレント・テクノロジーズ社は、同社の診断・ゲノミクス部門が2024年に総収益16億5,000万米ドルを計上したと報告しています。

市場の課題

世界の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場を制約する主要な障壁は、検査室開発検査（IDT）に対する規制環境の変化です。検査室では高度な院内検査法の開発に質量分析やクロマトグラフィーを頻繁に活用していますが、これらは現在、連邦政府による監視強化の対象となっています。これらの検査を医療機器として分類するには、臨床的検証、品質管理システム、市販前審査プロトコルへの厳格な順守が求められます。この管理業務とコンプライアンス費用の急激な増加は、施設に大きな運営上の不安定さをもたらし、新たな分析機器への投資を一時停止させ、検査提供範囲を縮小させる原因となっています。

その結果、検査室が財務リスクを抑制するためサービスを統合する動きが広がり、診断機器の潜在市場は縮小傾向にあります。こうした規制の厳しさは、専門医療においてこれらの技術に依存する病院に特に大きな影響を与えています。2024年に診断・検査医学協会が報告したところによりますと、調査対象病院の60％が、連邦ガイドラインにおける未充足ニーズ例外の要件を満たせないことを示しました。この統計は、運用上の障壁の大きさを浮き彫りにしており、免除資格を得られないことで検査室は重要な検査の提供を停止せざるを得ず、結果としてハイテク診断システムへの需要が減少するのです。

市場動向

人工知能（AI）の統合により、複雑な生物学的データの深層分析が可能となり、診断ワークフローは革新の途上にあります。メーカー各社はデジタルトランスフォーメーションに注力し、質量分析システムにスマートアルゴリズムを組み込むことで、リアルタイムエラー検出や自動メソッド作成を実現しています。この進展は、マルチオミクス応用によるデータ爆発に直面する臨床検査室の効率化という喫緊のニーズに応えるものです。この戦略的焦点の証拠として、島津製作所が2025年5月に発表した「2025年3月期決算説明会資料」では、研究開発費が前年比74億円増加したと報告されており、その一部は分析性能向上のためのデジタルトランスフォーメーション施策に充てられています。

同時に、クロマトグラフィー不要型質量分析技術の台頭は、特に高スループット治療薬モニタリング分野において、従来の液体クロマトグラフィーシステムからの脱却を意味します。クロマトグラフィー分離段階を排除することで、分析時間の短縮と溶媒使用量の削減が可能となり、日常的な臨床診断における質量分析の普及が促進されます。この動向は、主要企業が迅速な直接分析ソリューションを自社製品ラインに追加するため、専門事業を買収する動きが加速する中で勢いを増しています。例えば、ブルカー社の2025年4月のプレスリリース「ブルカー、RECIPE社の過半数株式取得を発表」では、買収対象企業が2024年に1,500万米ドル超の収益を達成したことが記されており、医療分野におけるベンダー非依存型・クロマトグラフィー不要の診断アッセイに対する需要の高まりが浮き彫りとなりました。

よくあるご質問

• 世界の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の15億7,000万米ドルから2031年までに26億3,000万米ドルへ拡大すると予測されています。
• 世界の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • CAGRは8.98%で推移すると予測されています。
• 最も成長が速いセグメントはどれですか？
  • 質量分析法です。
• 最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 慢性疾患の発生率上昇と高感度診断機器を要する個別化医療の急増です。
• 市場の課題は何ですか？
  • 検査室開発検査に関する規制環境の変化が大きな障壁となっています。
• 市場促進要因にはどのようなものがありますか？
  • 高分解能質量分析技術の革新や毒性検査、治療薬モニタリングにおける需要の高まりがあります。
• 人工知能（AI）の統合は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 複雑な生物学的データの深層分析が可能となり、診断ワークフローの革新が進んでいます。
• 主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Waters Corporation、Shimadzu、Bruker、PerkinElmer、LECO Corporation、Analytik Jena、Promegaなどです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品タイプ別（サンプル調製、質量分析、クロマトグラフィー）
  • 用途タイプ別（治療薬モニタリング、ビタミン、ホルモン、メチルマロン酸、免疫抑制剤、その他）
  • 検体タイプ別（血液、尿、血清、血漿、唾液）
  • 検査タイプ別（ラボ開発検査、市販アッセイ）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカ地域の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の診断用質量分析法とクロマトグラフィー市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Thermo Fisher Scientific
• Agilent Technologies
• Waters Corporation
• Shimadzu
• Bruker
• PerkinElmer
• LECO Corporation
• Analytik Jena
• Promega

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項