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市場調査レポート
商品コード
1949549

ポイント・オブ・ケア診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、プラットフォーム別、購入方式別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Point of Care Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Platform, By Mode Of Purchase, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
ポイント・オブ・ケア診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、プラットフォーム別、購入方式別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のポイントオブケア診断市場は、2025年の498億9,000万米ドルから2031年までに848億3,000万米ドルへ拡大し、CAGR9.25％を記録すると予測されております。

患者様の近くで実施され、中央検査室インフラに依存せずに迅速な結果を提供する医療検査と定義される本市場は、主に、患者様の治療成果向上のために即時的な臨床判断を必要とする慢性疾患および感染症の世界の増加によって牽引されています。さらに、分散型医療サービスへの需要の高まりが、在宅医療環境や遠隔診療所など、病院以外の環境におけるこれらの診断ソリューションの普及を後押ししています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 498億9,000万米ドル
市場規模：2031年 848億3,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 9.25％
最も成長が速いセグメント ラテラルフローアッセイ
最大の市場 北米

しかしながら、市場は厳しい規制枠組みによる高いコンプライアンスコストと製品商業化の長期化という重大な課題に直面しております。こうした複雑な承認プロセスは、新技術の導入を試みるメーカーにとって大きな財務的障壁となっております。例えば、MedTech Europeの報告によれば、2024年における体外診断用医療機器規則に基づく品質管理システム認証の平均費用は10万8,307ユーロでした。このような高騰した運営費用は、小規模な診断機器開発業者の参入を制限することで、イノベーションを阻害し、市場拡大を妨げる可能性があります。

市場促進要因

マイクロ流体技術やバイオセンサーの技術的進歩は、患者のベッドサイドで直接、検査室品質の分子検査を可能にすることで、世界のポイントオブケア診断市場を根本的に変革しています。これらの革新により、複雑な病原体を高感度で迅速に検出できるようになり、集中型インフラへの依存度が低下し、治療開始が加速されます。自動化プラットフォームの統合は特に急増しており、従来の病院検査室外で展開可能な精密な呼吸器診断の必要性によって推進されています。例えば、ダナハー・コーポレーションのセピード部門は『2024年第3四半期決算発表』において、呼吸器製品診断が4億2,500万米ドルの収益を生み出したと報告しており、市場の勢いを維持する上で先進的な分子技術が果たす重要な役割を浮き彫りにしています。

さらに、世界的に慢性疾患や感染症の発生率が高まっていることが、市場拡大の主な促進要因となっており、深刻な健康被害を軽減するためには、即座の臨床的知見が必要となっています。糖尿病などの慢性疾患が深刻化する中、患者の自己管理を支援し、救急施設への負担を軽減する継続的なモニタリングソリューションへの依存度が高まっています。特に、アボット社の「2024年第3四半期決算報告」のプレスリリースによると、継続的な血糖モニタリングシステムの普及により、同社の糖尿病ケア部門の売上高は、有機的ベースで19.1%増加しました。効果的な疾病管理ツールに対するこの需要は、ロシュ社でもさらに明らかであり、2024年の診断部門の売上高は、固定為替レートで4%増加しました。これは、免疫診断および臨床化学検査に対する世界の需要が持続していることを反映しています。

市場の課題

厳格な規制の枠組みは、多額のコンプライアンスコストを課し、製品の商業化を遅らせるため、世界のポイントオブケア診断市場の成長にとって大きな障害となっています。こうした厳格な承認プロセスにより、製造業者は包括的な臨床試験や詳細な技術文書作成に多大なリソースを割く必要があり、研究開発に充てるべき資本が流用されてしまいます。この重いコンプライアンス負担は、新規検査ソリューションの市場投入までの時間を大幅に延長し、収益創出を遅らせ、特に長期の非収益期間に耐える流動性を欠く中小開発企業に影響を与えるボトルネックを生み出しています。

こうした規制上の障壁の影響は、イノベーションのペースと市場参入の鈍化に顕著に表れています。予測不可能な認証スケジュールに直面した製造業者は、主要地域での製品発売を延期または中止することが多く、これが市場拡大を直接的に阻害します。MedTech Europeによれば、こうした実施上の課題により、2024年には大手体外診断機器メーカーの間で、欧州連合（EU）を主要な発売地域として選択する傾向が40％減少しました。この統計は、新規診断機器の導入が明らかに縮小していることを示しており、過度な規制要求が必須の医療検査の利用可能性を積極的に制限し、市場全体の成長を鈍化させていることを裏付けています。

市場動向

人工知能（AI）と機械学習を統合した自動結果解釈技術は、診断精度を向上させ臨床ワークフローを効率化することで、世界のポイントオブケア診断市場を大きく前進させています。これらの技術は診断プラットフォームに組み込まれることで、複雑な生物学的データの分析を自動化し、人的ミスを最小限に抑え、非専門スタッフでも分散型環境で高度な検査を実施可能にしています。この技術的変革は規制面での進展によって支えられています。MedTech Diveが2024年10月に報じたように、米国食品医薬品局（FDA）は2024年8月までに累計950件の人工知能または機械学習搭載医療機器を承認し、メーカーがリアルタイムの臨床判断支援を提供するスマートツールを導入することを可能にしました。

同時に、小売クリニックや薬局におけるポイントオブケア検査の利用拡大は、従来の病院インフラ外でアクセス可能な「検査から治療まで」の経路を確立することで、医療提供の在り方を変革しています。主要な薬局チェーンは、利便性の高いウォークイン医療サービスへの需要を取り込むため、プライマリケアクリニックや診断拠点を小売店舗網に直接統合し、サービスポートフォリオの積極的な拡充を進めています。この戦略的転換は財務的成長をもたらしています。ウォルグリーン・ブーツ・アライアンスの「2024会計年度決算報告書」によれば、同社の米国ヘルスケア部門は第4四半期に21億米ドルの売上高を達成し、前年比7.1％増となりました。これは、即時結果と治療へのシームレスな連携を提供する分散型検査拠点に対する消費者の選好を裏付けるものです。

よくあるご質問

  • 世界のポイントオブケア診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • ポイントオブケア診断市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • ポイントオブケア診断市場で最大の市場はどこですか？
  • ポイントオブケア診断市場の主な促進要因は何ですか？
  • 市場の課題は何ですか？
  • ポイントオブケア診断市場の動向は何ですか？
  • ポイントオブケア診断市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のポイント・オブ・ケア診断市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（血糖モニタリング製品、心代謝モニタリング製品、感染症検査製品、凝固モニタリング製品、COVID-19検査製品、その他）
    • プラットフォーム別（ラテラルフローアッセイ、ディップスティック、マイクロ流体、分子診断、免疫測定）
    • 購入方法別（処方箋ベース製品、OTC製品）
    • エンドユーザー別（病院・診療所、外来手術センター、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米のポイント・オブ・ケア診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のポイント・オブ・ケア診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のポイント・オブ・ケア診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのポイント・オブ・ケア診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のポイント・オブ・ケア診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のポイント・オブ・ケア診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • EKF Diagnostics
  • Abbott Laboratories Inc.
  • Siemens Healthineers Ag
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Quidel Corporation
  • Danaher Corporation
  • Becton, Dickinson and Company
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Biomerieux S.A.
  • Chembio Diagnostics, Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項