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市場調査レポート
商品コード
1949544
DNA診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：技術別、用途別、地域別＆競合、2021年～2031年DNA Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Technology, By Application, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| DNA診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：技術別、用途別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界のDNA診断市場は、2025年の128億6,000万米ドルから2031年までに180億1,000万米ドルへ拡大し、CAGR5.77％で推移すると予測されております。
DNA診断とは、遺伝物質を精密に検査し、特定の変異、染色体異常、あるいは遺伝性疾患、腫瘍性疾患、感染症に関連するバイオマーカーを検出する技術です。この市場の主な促進要因は、迅速かつ正確な検出能力を必要とする慢性疾患および感染症の世界の発生率の上昇と、個別化医療への戦略的な医療シフトです。この緊急の必要性を裏付けるように、世界保健機関（WHO）は2024年に、2023年に約820万人が新たに結核と診断されたと報告しており、これは監視開始以来の年間新規症例数として最高値を記録しています。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027年～2031年 |
| 市場規模：2025年 | 128億6,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 180億1,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 5.77％ |
| 最も成長が速いセグメント | PCRベースの診断 |
| 最大の市場 | 北米 |
しかしながら、市場成長は、参入障壁を高く設定する複雑かつ変動する規制環境により、重大な障壁に直面しております。検査室開発検査に関する厳格な監督は、製造業者にとって大きな不確実性とコンプライアンスコストの増加をもたらし、革新的な診断検査の発売を遅らせる可能性があります。こうした規制上の圧力は、様々な管轄区域における不統一な償還政策によってしばしば悪化しており、患者の高度な遺伝子検査へのアクセスを制限し、利害関係者の収益見通しを制約しております。
市場促進要因
次世代シーケンシング技術の急速な進歩は、処理能力の向上と結果報告時間の短縮により、DNA診断分野を根本的に変革しています。高容量シーケンシングプラットフォームの導入により、検査室は遺伝学的検体を非常に迅速かつ費用対効果の高い方法で処理できるようになり、臨床現場での普及拡大が可能となっています。例えば、2024年2月に発表されたイルミナの「2023年度第4四半期および通期決算報告」では、同会計年度中に352台のNovaSeq X装置が出荷されたことが記されており、最先端のシーケンシングインフラが市場で堅調に採用されていることを示しています。この技術普及により包括的ゲノムプロファイリングが実現し、従来は同定が課題だった複雑な遺伝子変異の検出が可能となることで、ゲノミクスの日常医療への統合が加速しています。
同時に、がん診断分野における診断技術の応用拡大は、精密医療と疾患早期発見の重要性から、主要な成長エンジンとなっております。世界のがん負担の増大に伴い、医療提供者は治療計画を個別化する上で、液体生検やゲノム検査への依存度を高めております。2024年、世界保健機関（WHO）の国際がん研究機関（IARC）は、2022年に世界で約2,000万件の新規がん症例が発生したと推定しており、診断ニーズの膨大な規模を浮き彫りにしています。その結果、専門プロバイダーではがん特異的検査の需要が急増しており、これを裏付けるように、ガードアント・ヘルスは2024年2月発表の「2023年第4四半期および通期決算」において、臨床検査量が39％増加し、年間を通じて17万2,900件の検査を顧客に提供したと報告しております。
市場の課題
複雑かつ進化を続ける規制状況は、世界のDNA診断市場の発展にとって大きな障壁となっています。特に検査室開発検査（LDT）および体外診断薬に関する厳格な監視の施行は、臨床検査室や製造業者にとって参入障壁を大幅に高めています。こうした強化された規制要件は徹底的な検証手順を必要とし、企業はイノベーションよりもコンプライアンスに多大なリソースを割くことを余儀なくされています。この変化は、新規検査法導入に必要な資本を直接増加させ、開発期間を延長させる結果となり、先進的な診断ツールの商業化を事実上遅らせ、患者が必須の遺伝子検査を受ける機会を制限しています。
こうしたコンプライアンス上の障壁から生じる財務的負担は、深刻かつ定量化可能なものです。MedTech Europeの2024年報告によれば、新規体外診断用医療機器規則（IVDR）下における診断機器メーカーの認証・維持コストは、従来の指令と比較して最大100％増加しています。この運営費の急激な上昇は、新規検査開発への投資意欲を削ぐとともに、企業の戦略的優先事項の見直しを迫り、結果として業界の拡大可能性と収益成長を阻害しています。
市場動向
検査機関では、データ解釈の自動化、診断精度の向上、シーケンシングで生成される膨大なデータセットの管理を目的として、バイオインフォマティクスワークフローへ人工知能（AI）および機械学習アルゴリズムの組み込みが進んでおります。この統合により、手動による変異解析という重大なボトルネックが解消され、拡張可能な臨床意思決定支援と複雑な遺伝性疾患の迅速な特定が可能となっております。この広範な採用を裏付けるように、SOPHiA GENETICS社は2025年3月発表の「2024年度第4四半期および通期決算」において、データ駆動型プラットフォームを用いたゲノム解析件数が2024会計年度に過去最高の35万2千件に達し、前年比11％の増加を記録したと述べています。
技術進歩は同時にDNA検査の分散化を可能とし、複雑な分子診断を集中型研究所から、診療所や遠隔地環境に適した携帯型迅速検査装置へと移行させています。この変化により、検査結果の返却時間が数日から数分に劇的に短縮され、重厚なインフラを必要とせずに感染症や急性疾患に対する即時的な治療判断を可能にしています。この市場の変化を裏付けるように、バイオメリュー社は2025年3月に発表した「2024年度決算報告」において、SPOTFIRE迅速ポイントオブケア分子診断システムの2024年度売上高が約9,500万ユーロに達し、年間で2,200台の設置台数を拡大したと報告しております。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界のDNA診断市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 技術別（PCRベース診断、次世代シーケンシング（NGS）DNA診断、イン・シチュ・ハイブリダイゼーション診断、マイクロアレイベース診断、その他の技術）
- 用途別（がん遺伝子検査、感染症DNA検査、新生児遺伝子スクリーニング、着床前・生殖診断、非感染症DNA検査、新生児遺伝子スクリーニング、着床前・生殖診断、非感染症DNA検査）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米のDNA診断市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州のDNA診断市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域のDNA診断市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカのDNA診断市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米のDNA診断市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界のDNA診断市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Illumina, Inc.
- Danaher Corporation
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- QIAGEN N.V.
- Abbott Laboratories
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Hologic, Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- Siemens Healthineers AG
