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市場調査レポート
商品コード
1938895
小児用医薬品市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、投与経路別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年Pediatric Drugs Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Route Of Administration, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| 小児用医薬品市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、投与経路別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界の小児用医薬品市場は、2025年の1,394億6,000万米ドルから2031年までに1,941億6,000万米ドルへ拡大し、CAGR5.67％で推移すると予測されております。
この分野は、0歳から18歳までの乳幼児、小児、および思春期の子どもを対象に、特に研究開発・承認された医薬品製剤を包含しております。この市場を牽引する主な要因は、若年層における慢性疾患および感染症の発生率上昇です。これにより、適応外使用の成人用医薬品に依存するのではなく、専門的な治療介入が緊急に必要とされています。さらに、支援的な規制枠組みと法的インセンティブが製薬企業に対し、小児臨床試験を優先するよう積極的に促しており、年齢に適した治療法の開発パイプラインが着実に確保されています。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 1,394億6,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 1,941億6,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 5.67％ |
| 最も成長が速いセグメント | 呼吸器疾患治療薬 |
| 最大の市場 | 北米 |
こうした進歩にもかかわらず、業界はサプライチェーンの脆弱性や製造上の不整合に関連する重大な障害に直面しており、患者様の治療へのアクセスが頻繁に妨げられています。こうした物流上の問題により、必須医薬品の深刻な不足が生じることが多く、脆弱な小児患者様の治療プロトコルを複雑化させています。こうしたインフラ課題の深刻さを示す事例として、米国医療システム薬剤師協会（ASHP）は、2024年第1四半期に323件という過去最多の医薬品不足が発生したと報告しています。このような広範な供給不足は、業界の安定性に対する重大な脅威であり、市場全体の拡大を著しく阻害する可能性があります。
市場促進要因
小児における慢性疾患および感染症の増加傾向は、世界小児医薬品市場の成長を牽引する主要な要因です。疾病負担が変化する中、小児患者の特有の生理的ニーズに特化した医療製剤への需要が高まっています。この必要性は、予防可能な感染症の再流行に関して特に顕著であり、ヘルスケアシステムが対象を絞った小児用ワクチンや治療薬の調達が求められる背景となっています。例えば、2024年11月の世界保健機関（WHO）と米国疾病予防管理センター（CDC）の共同プレスリリースでは、2023年の世界の麻疹症例数が20％増加し推定1,030万件に達したと報告されています。この疫学的変化は、若年層の健康危機に対処するための産業生産を直接促進するものです。
同時に、小児専用の臨床試験を義務付けることを目的とした、有利な規制上のインセンティブと立法支援によって、開発環境は変革されつつあります。規制当局は、企業が適応外処方から、安全性と有効性が保証された承認済み治療法へ移行するよう促す枠組みを確立しており、この戦略は製品の入手可能性において具体的な改善をもたらしています。米国小児科学会（AAP）の2024年4月報告書によれば、FDAは2023年を通じて75種類以上の医薬品および35種類の生物学的製剤の小児向け情報を表示更新しました。この規制圧力は大規模な商業的成功につながっており、サノフィ社が2024年10月に発表したプレスリリースでは、ワクチン売上高が38億200万ユーロ（前年比25.5％増）に達したと報告されています。この大幅な増加は主に新規小児用ワクチンによるものです。
市場の課題
世界の小児医薬品市場の拡大は、サプライチェーンの脆弱性と製造上の不一致によって深刻に阻害されています。これにより製品の入手可能性が予測不能となり、ヘルスケア提供者の信頼が損なわれています。生産のボトルネックや品質管理の不備が必須の小児用製剤に影響を及ぼす場合、医療機関は供給を制限せざるを得なかったり、最適とは言えない治療代替手段に頼らざるを得なかったりすることが多々あります。この運営上の不安定性は、患者の治療成果を危険にさらすだけでなく、製薬企業やヘルスケア提供者に大きな財政的負担を強いる結果となります。これにより、新治療法の開発や市場拡大ではなく、在庫危機の管理にリソースを振り向けることを余儀なくされるのです。結果として、年齢に適した医薬品の安定供給が確保できない状況は、専門薬の導入を阻害し、この分野の収益可能性を制限しています。
この課題の深刻さは、専門的な小児医療センターへの不均衡な影響を浮き彫りにした最近のデータによって強調されています。2025年の小児病院協会（CHA）の報告によれば、小児病院では一般ヘルスケア施設と比較して少なくとも25％以上の医薬品不足が発生しました。この格差は、ニッチな製剤の製造メーカー不足が生産障害時に広範な市場混乱を招きうる小児用医薬品サプライチェーンの構造的脆弱性を浮き彫りにしています。こうした持続的な不足は、継続的な物流障害の中で利害関係者が基本的な医療水準の維持に苦慮する中、市場の縮小を余儀なくさせる要因となっています。
市場動向
小児特化型遺伝子・細胞療法の加速により、市場情勢は根本的に変化しつつあります。これにより、症状管理から希少遺伝性疾患の潜在的な根治治療へと焦点が移行しています。この動向は、乳幼児の根本的な遺伝子欠陥を修正するよう設計された複雑な生物学的治療法の規制承認増加によって特徴づけられ、かつて治療不可能とされた疾患に新たな希望をもたらしています。例えば、2024年11月のNews-Medical.net記事では、芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素（AADC）欠損症に対する初の遺伝子治療薬「ケビリディ」がFDAの承認を得たことが報じられました。この治療薬は脳内に直接投与されます。この承認は、高価金額ベース単回投与型の根治的治療法が臨床的成功と商業的実現可能性を高めつつあることを示しており、多額の投資を呼び込み、治療可能な小児疾患の領域を拡大しています。
並行して、体重や年齢の異なる小児患者に正確な投与量を投与するという長年の課題に対し、個別化投与を実現する3Dプリント小児用剤形の進展が重要な解決策として浮上しています。この技術により、速溶錠やチュアブル錠など年齢に適した製剤をオンデマンドで製造することが可能となり、従来の成人用医薬品を調整する方法と比較して、治療の順守率と安全性が大幅に向上します。2024年10月にテキサスA&M大学が発表したところによりますと、研究者らは国立衛生研究所（NIH）から310万米ドルの助成金を受け、小児トキソプラズマ症治療のための新規3Dプリント送達システムを開発中です。このような積層造形技術の導入により、精密な滴定と味覚マスキングが可能となり、小児層特有の生理的要件や嗜好に基づく要件に効果的に対応できます。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の小児用医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 種類別（呼吸器疾患治療薬、自己免疫疾患治療薬、消化器系治療薬、心血管系治療薬）
- 投与経路別（経口、外用、非経口、その他）
- エンドユーザー別（病院、専門クリニック、在宅医療）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の小児用医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の小児用医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の小児用医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの小児用医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の小児用医薬品市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の小児用医薬品市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- AstraZeneca PLC
- Pfizer Inc
- Abbott Laboratories Inc
- Amgen Inc
- Novartis AG
- BioMarin Pharmaceutical Inc
- Gilead Sciences, Inc
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Jazz Pharmaceuticals Inc
- GlaxoSmithKline Plc
- Sumitomo Pharma Co Ltd
- Johnson & Johnson
- Boehringer Ingelheim GmbH
- Sanofi SA
- Merck & Co. Inc
