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市場調査レポート
商品コード
1934225

mRNA治療薬の契約開発・製造市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：用途別、適応症別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing, Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Application, By Indication, By End user, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
mRNA治療薬の契約開発・製造市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：用途別、適応症別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場は、2025年の99億9,000万米ドルから2031年までに158億3,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.97％で成長すると予測されています。

本市場は、メッセンジャーRNA（mRNA）ベースの医薬品およびワクチンの開発、製剤化、商業生産におけるアウトソーシングサービスを提供する専門組織で構成されています。成長の主な要因は、感染症以外の疾患（腫瘍学や希少遺伝性疾患など）を対象としたmRNA候補薬の臨床パイプラインが拡大していることで、これにより外部製造能力の必要性が生じています。その結果、製薬開発企業は既存のインフラを活用し、自社施設建設に伴う資本リスクを軽減するため、CDMOとの提携を進めており、この動向は2025年のPhRMAデータ（パイプラインに265件のDNAまたはRNA治療プロジェクトが存在）によって裏付けられています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 99億9,000万米ドル
市場規模：2031年 158億3,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 7.97％
最も成長が速いセグメント 感染症
最大の市場 北米

しかしながら、複雑なmRNA合成および脂質ナノ粒子カプセル化に必要な専門的な技術的知見と製造能力の不足に関して、市場は重大な障壁に直面しております。これらの生産プロセスの複雑な性質は、高度な技能を持つ人材と厳格な品質管理を必要としますが、いずれも需要の増加に比べ、現在不足しております。この人材不足は、原材料コストの高騰やサプライチェーンの制約と相まって、生産のボトルネックを引き起こし、臨床開発のタイムラインの遅延やセクター全体の拡張性の制限を招く恐れがございます。

市場促進要因

CDMO分野を牽引する主な要因は、開発者が感染症予防から腫瘍学や希少遺伝性疾患へ積極的に焦点を移す中、世界のmRNAワクチン・治療薬パイプラインの急速な拡大です。この複雑な治療領域への多様化により、専門的なプロセス開発と臨床規模の製造に対する緊急の需要が生じていますが、これを自社内で対応できるバイオ医薬品企業はごくわずかです。その結果、CDMOには新規の薬物担体や高度な脂質ナノ粒子製剤のサポートが求められ、後期開発段階におけるサービス契約が急増しています。この動向はBioNTechが2025年5月に発表した、多様化したがん治療パイプラインが20件以上の第II相・第III相臨床試験段階に進展した事例に顕著に表れており、堅牢な外部製造インフラを必要とする先進候補薬の規模を裏付けています。

同時に、自社製造における高い資本的・技術的障壁が、戦略的アウトソーシングへの構造的転換を促しています。cGMP準拠のmRNA生産施設を構築するには、特殊な設備や封入技術への巨額の投資が必要であり、さらに熟練技術者の不足が課題となっています。この財務的圧迫により、製薬開発企業は確立されたCDMOとの提携を選択し、自社建設の資本集約性を回避しつつリスク軽減と即時のスケーラビリティ獲得を図っています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は2025年4月、米国事業強化のため追加で20億米ドルを投じ、うち15億米ドルを製造能力拡大に充てることを表明しました。またサムスンバイオロジクス社は2025年5月までに累計約24億米ドルの受託製造受注を獲得しており、業界が外部委託能力に依存している現状を如実に示しています。

市場の課題

世界のmRNA治療薬CDMO市場の成長を阻む主な課題は、専門的な技術的知見と製造能力の深刻な不足です。mRNAベースの治療薬の製造には、脂質ナノ粒子封入など高度に複雑なプロセスが伴い、高度な科学的専門性と精密な操作技能を備えた人材が求められます。現在、こうした専門人材の供給は、医薬品開発企業からの急増する需要を満たすには不十分です。この人材不足は重大な生産ボトルネックを生み、CDMOが新規プロジェクトの流入に対応するために事業を効果的に拡大することを妨げています。

こうした労働力と生産能力の制約は、臨床開発スケジュールや製品商業化の大幅な遅延を招き、市場拡大を直接的に阻害します。十分な人員と高度な技能を備えた人材が確保されなければ、CDMOは複雑なmRNA候補物質に必要な生産量と品質管理を保証できません。バイオ産業協会（BioIndustry Association）の2024年データによれば、2030年までにライフサイエンス分野で13万3,000人の熟練労働者が不足すると予測されており、この不足は業界の成長軌道を維持する能力を脅かしています。この人的資本の不足は、感染症以外の分野への多角化を制限し、結果としてCDMOサービスの全体的な潜在市場規模を縮小させる要因となっています。

市場動向

自己増幅型および環状RNA技術の登場により、契約開発製造機関（CDMO）は次世代の薬物輸送体に対応するため、生産プラットフォームの再構築を迫られています。従来のmRNAとは異なり、これらのモダリティは持続的なタンパク質発現と強化された安定性を提供するため、特殊な精製プロトコルと標準的な製造設備の枠を超える長いプラスミド構築が必要となります。CDMO各社は、投与量の低減と製造コスト削減が期待される初期段階プログラムを獲得すべく、こうした能力の積極的な拡充を進めております。これにより、社内に専門インフラを欠くバイオテクノロジー革新企業にとって不可欠なパートナーとしての地位を確立しつつあります。この注力は、2025年3月に自己増幅型mRNAワクチンの開発推進のため、ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ社に最大1,338万米ドルを授与した「感染症対策イノベーション連合（CEPI）」の事例からも明らかです。

同時に、バッチ間の一貫性向上とターンアラウンドタイム短縮を目指すCDMOにとって、自動化・連続生産ワークフローの導入が重要な差別化要因となりつつあります。メーカーは静的なバッチ処理から脱却し、カプセル化効率や純度をリアルタイム解析で監視する統合デジタルシステムへ移行。これにより人的ミスを最小化し、ロットリリースを加速させています。この業務変革は、市場投入までの時間が主要な競争優位性となる個別化治療薬や迅速対応ワクチンキャンペーンの厳しいスピード要件を満たすために不可欠です。例えば、2025年6月の企業情報更新において、レシファーム社は新たな連続製造プラットフォームの導入により、RNA生産のタイムラインを25日間から5日間に短縮したと報告しています。

よくあるご質問

  • 世界のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • mRNA治療薬CDMO市場の最も成長が速いセグメントはどれですか？
  • mRNA治療薬CDMO市場の最大の市場はどこですか？
  • mRNA治療薬CDMO市場の成長を阻む主な課題は何ですか？
  • mRNA治療薬CDMO市場の促進要因は何ですか？
  • mRNA治療薬CDMO市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 用途別（ウイルスワクチン、タンパク質補充療法、がん免疫療法）
    • 適応症別（感染症、代謝性・遺伝性疾患、心血管・脳血管疾患）
    • エンドユーザー別（バイオテクノロジー・製薬企業、学術・研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカ地域のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のmRNA治療薬の契約開発・製造（CDMO）市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Danaher Corporation
  • Recipharm AB
  • Biomay AG
  • Samsung Biologics
  • Lonza Group AG
  • Catalent , Inc
  • Bio-Indication Inc
  • Kaneka Eurogentec S.A
  • TriLink BioTechnologies
  • BioNTech SE

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項