デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1914537

迅速検査キット市場- 世界の産業規模、シェア、動向、競合状況、機会、予測：タイプ別、製品タイプ別、技術別、所要時間別、用途別、エンドユーザー別、地域別および競合、2021年～2031年

Rapid Test Kit Market - Global Industry Size, Share, Trends, Competition, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Product Type, By Technology, By Duration, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
迅速検査キット市場- 世界の産業規模、シェア、動向、競合状況、機会、予測：タイプ別、製品タイプ別、技術別、所要時間別、用途別、エンドユーザー別、地域別および競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の迅速検査キット市場は、2025年の283億6,000万米ドルから2031年までに503億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR 10.05％を達成すると予測されております。

本業界は、特定の医療状態について数分以内に定性的または半定量的な結果を提供する使い捨て診断機器に焦点を当てており、複雑な実験装置を必要とせずに即時的な臨床判断を可能にしております。市場の成長は、感染症の蔓延拡大と分散型医療への大きな移行によって支えられており、これらがアクセス可能なポイントオブケア検査の需要を促進しています。例えば、世界のファンドは2024年に、パートナーシップを通じて640万個以上のHIV自己検査キットを配布したと報告しており、疾病管理や公衆衛生モニタリングにおけるこれらのツールへの強い依存度を浮き彫りにしています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 283億6,000万米ドル
市場規模：2031年 503億8,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 10.05％
最も成長が速いセグメント 迅速抗原検査
最大の市場 アジア太平洋地域

一方、市場は厳格な規制承認手続きや品質保証問題に関連する大きな障壁に直面しております。メーカーは、偽陽性または偽陰性結果に関連するリスクを軽減するため、複雑なコンプライアンス環境を慎重に回避する必要があります。製品精度の一貫性欠如は、強制リコールを招き、保健当局の監視を強化する可能性があり、その結果、商品化の遅延や、市場参入を試みる新規競合他社にとっての参入障壁の構築につながります。

市場促進要因

感染症の蔓延拡大は、世界の迅速検査キット市場の主要な推進力として機能し、緊急のアウトブレイク管理ソリューションへの需要を生み出しています。媒介生物による疾病の再流行は、検査室での処理遅延を効果的に回避し、必要な場所で結果を提供する迅速検査への依存度を高めています。この状況は、感染率を抑制するための大量スクリーニングツールを必要としています。2024年10月付の南北アメリカ保健機構（PAHO）『疫学警報－南北アメリカ地域におけるデング熱症例増加』によれば、疫学週36週までに各国で1,170万件以上のデング熱症例が記録され、これは2023年総症例の2.5倍に相当します。この状況が早期介入のための迅速診断キット調達を直接的に促進しています。

同時に、医療の分散化という幅広い動向を反映して、在宅および市販（OTC）診断キットの採用が増加しているため、市場は拡大しています。規制当局は自己検査プラットフォームの検証を行っており、メーカーは製品を標準的な市販品として販売することが可能になっています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は、2024年10月にHealgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B;抗原検査キットを承認しました。これは、緊急使用許可ではなく、従来の市販前審査経路を通じて承認された初の市販複合検査キットとなります。このセグメントの回復力は、2024年2月に発表されたアボットの「2023年年次報告書」でもさらに裏付けられています。同報告書によると、COVID-19の変動要因を除くと、2023年の迅速診断薬の売上高は1.3%増加しており、ポイントオブケアソリューションに対する需要が継続していることを確認しています。

市場の課題

世界の迅速検査キット市場は、厳格な規制当局の承認プロセスと継続的な品質保証の課題に起因する大きな困難に直面しています。メーカーは、製品の精度を保証するために、徹底的な臨床検証と詳細な文書化を必要とする複雑なコンプライアンスの枠組みに対応しなければなりません。これらの厳格な基準は、特に中小企業にとって、財務面および運営面で大きな負担となり、事実上、参入障壁を高めています。その結果、誤った結果を防ぐための絶対的な精度が求められ、企業は品質管理に多額の投資を余儀なくされ、開発スケジュールが長期化し、新しい診断ツールの発売が遅れています。

この規制環境は、商品化の遅れや特定地域への投資抑制を通じて、市場の成長を直接的に阻害しています。MedTech Europeによれば、2024年には、認証プロセスの予測困難性とリソース要求が主な要因となり、大手メーカーにおける欧州連合（EU）を優先的な製品発売地域として選択する割合が、過去の規制期間と比較して33％減少しました。このような遅延は迅速検査ソリューションの普及を制限し、健康危機への迅速な対応能力を阻害します。さらに、品質の不均一性による強制リコールの脅威は不安定な環境を生み、メーカーは生産能力拡大よりもコンプライアンス管理にリソースを割くことを余儀なくされています。

市場動向

人工知能（AI）とスマートフォン接続の統合は、診断精度を向上させ、ユーザーのアクセス性を高めることで、世界の迅速検査キット市場を根本的に変革しています。メーカーは診断プラットフォームにAIアルゴリズムを組み込み、結果の解釈を自動化する動きを加速させています。これにより、ラテラルフローアッセイの視覚的読取に内在する主観性や人的ミスの可能性を最小限に抑えます。この技術的融合は、リアルタイムでのデータデジタル化と接続性を促進し、感染症の即時報告と監視を可能にします。顕著な事例として、Predictmedix AI Inc.が2025年4月に発表した「Smart Health AI Stations」は、コンピュータービジョンと機械学習を活用し、50万件以上の個人スキャンを完了し、高精度で健康指標を検出しています。

同時に、動物医療やサプライチェーン監視における迅速なポイントオブケアソリューションの需要を背景に、市場は獣医診断や食品安全検査分野へ大きく多様化しています。この動向は、先進的な診断技術をヒト医療から獣医・産業分野へ移転させるものであり、従来の実験室環境外でも実験室品質の結果を可能にします。この拡大を象徴する動きとして、ゾエティスは2024年12月に「Vetscan OptiCell」の世界のローンチを発表しました。これは獣医療現場向けとして初のカートリッジ式AI搭載血液分析装置となります。独自のマイクロ流体技術を活用し、数分で全血球計数分析を実現する本装置は、迅速診断技術の応用範囲を伴侶動物ケアへ拡大する業界の取り組みを強く示しています。

よくあるご質問

  • 世界の迅速検査キット市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 世界の迅速検査キット市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 世界の迅速検査キット市場で最大の市場はどこですか？
  • 世界の迅速検査キット市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 市場が直面している課題は何ですか？
  • 市場の動向として注目される技術は何ですか？
  • 迅速検査キット市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の迅速検査キット市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 種類別（迅速抗原検査、迅速抗体検査）
    • 製品タイプ別（OTC迅速検査キット、プロ用迅速検査キット）
    • 技術別（ラテラルフローアッセイ、固相、凝集反応、免疫斑点法）
    • 所要時間別（30分未満、10分未満、1時間未満、1時間～2時間、その他）
    • 用途別（感染症、血糖モニタリング、妊娠・不妊治療、毒性学、心臓病学、腫瘍学、その他）
    • エンドユーザー別（病院・クリニック、在宅医療、診断センター、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の迅速検査キット市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の迅速検査キット市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の迅速検査キット市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの迅速検査キット市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の迅速検査キット市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併・買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の迅速検査キット市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Abbott Laboratories
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Siemens Healthineers
  • Danaher Corporation
  • Becton, Dickinson and Company（BD）
  • bioMerieux SA
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • PerkinElmer Inc.
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • ACON Laboratories Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項