新生児スクリーニング市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018～2028年、技術別、検査タイプ別、エンドユーザー別、地域、競合

世界の新生児スクリーニング市場は、2022年に8億107万米ドルと評価され、2028年までのCAGRは7.37%で、予測期間中に目覚ましい成長を示すと予測されています。

新生児スクリーニングは、出生直後の新生児にさまざまな遺伝的、代謝的、先天性障害を系統的に検査する公衆衛生プログラムです。新生児スクリーニングの主な目的は、ある種の重篤な、あるいは生命を脅かすような状態に陥る危険性のある新生児を、生後早期に、多くの場合は症状が現れる前に特定し、適切な医療介入と治療を速やかに開始できるようにすることです。新生児スクリーニングは通常、政府の保健機関が実施する公衆衛生プログラムの一環として行われます。出生直後の定期的な医療の一環として、すべての新生児に実施されます。新生児スクリーニング・パネルに含まれる特定の疾患やスクリーニングの時期は、地域や国によって異なります。地域の医療政策と資源が、新生児スクリーニングプログラムの範囲に影響を与えます。新生児における遺伝性疾患や代謝性疾患の有病率の増加は、重要な促進要因です。新生児スクリーニングによる早期発見は、これらの疾患に対する迅速な介入とより良い管理を可能にします。

主な市場促進要因

技術の進歩

次世代シーケンサー（NGS）は、さまざまな遺伝および代謝疾患に関連する複数の遺伝子の同時解析を可能にすることで、新生児スクリーニングに革命をもたらしました。これにより、以前は同定が困難であった希少かつ新規の遺伝子変異の検出など、より包括的なスクリーニングが可能になります。NGSはまた、脊髄性筋萎縮症（SMA）や一部の知的障害など、複雑な遺伝的背景を持つ疾患の診断も可能にします。タンデム質量分析（MS/MS）技術は、新生児の代謝異常の分析の標準的なツールとなっています。MS/MSは1回の血液サンプルで複数の代謝物を同時に測定できるため、効率的で費用対効果に優れています。MS/MSは、アミノ酸障害や脂肪酸酸化障害など、スクリーニングできる障害の範囲を広げています。マルチプレックスアッセイでは、1つのサンプルで複数のバイオマーカーや分析物を同時に測定することができます。これらのアッセイは、ライソゾーム貯蔵障害や原発性免疫不全症を含む様々な代謝障害や遺伝性障害の検出に使用されます。DBS（Dried Blood Spot：乾燥血液スポット）技術の進歩により、ろ紙に採取した血液サンプルの安定性と感度が向上しました。

DBSは血液サンプルの収集、輸送、保存が容易であるため、新生児スクリーニングに実用的な選択肢となっています。バイオインフォマティクスのツールとソフトウェアは、NGSやその他の高度なスクリーニング法によって生成された複雑なデータを解釈する上で重要な役割を果たします。これらのツールは、新生児のゲノムにおける疾患の原因となる変異や変異を同定するのに役立ちます。特定の新生児スクリーニング検査用にPOCT（Point-of-Care Testing）装置が開発され、ベッドサイドで迅速な結果が得られるようになっています。例えば、POCTパルスオキシメトリーは、出生後すぐに重大な先天性心疾患（CCHD）をスクリーニングするために使用されています。検査機器の小型化と自動化により、スクリーニング検査の効率とスループットが向上しました。自動化されたシステムは、精度を維持しヒューマンエラーを減らしながら、より大量の検体を処理することができます。バイオマーカー探索の進歩により、様々な疾患に関連する新規マーカーが同定されています。これらのバイオマーカーは新たなスクリーニング・アッセイの開発に利用され、新生児スクリーニングの範囲を拡大します。遠隔医療やデジタルヘルスプラットフォームは、医療プロバイダーや専門家とスクリーニング結果を効率的に共有することを可能にします。電子カルテ（EHR）とのデータ統合により、罹患した新生児に対する情報のシームレスな流れとフォローアップ・ケアが促進されます。品質管理対策と基準により、新生児スクリーニング検査の信頼性が向上し、正確な結果が得られるようになっています。このような要因が、世界の新生児スクリーニング市場の発展に寄与しています。

包括的スクリーニングに対する消費者の需要の増加

今日の妊産婦や家族は、医療や医療検査に関する豊富な情報にアクセスできます。このような情報へのアクセスの増加により、包括的な新生児スクリーニングの利点に対する意識が高まっています。両親は、新生児にとって最良のスタートを切りたいと考え、潜在的な健康問題の早期発見に価値を見出すことが多いです。総合的なスクリーニングは、新生児の健康状態をより詳細に評価し、両親に安心感を与えます。多くの民間医療プロバイダーや診断センターは、包括的な新生児スクリーニングパッケージを提供しています。こうしたパッケージには、標準的な公的検診プログラムと比較して、より幅広い検査が含まれていることが多いです。必要なスクリーニング検査を1か所で一度に受けられるという利便性を好む親もいます。包括的なスクリーニング・パッケージは、このような利便性を提供することができます。遺伝性疾患や代謝性疾患の既往歴があり、新生児のリスクを評価するために包括的スクリーニングへの関心を高めている家族もいると思われます。包括的スクリーニングは、新生児がさまざまな疾患について徹底的に評価されていることを知ることで、両親をさらに安心させることができます。

世界化が進む世界では、家族の背景や地域も多様で、スクリーニングのプロトコルもさまざまです。包括的なスクリーニングは、スクリーニング実施における潜在的なギャップや違いに対処するのに役立ちます。ソーシャルメディアのプラットフォームやオンラインの子育てコミュニティは、新生児スクリーニングに関する情報を広め、親の選択に影響を与える役割を担っています。他の親が共有する肯定的な経験は、包括的スクリーニングを奨励することができます。技術と医学研究の進歩により、包括的な新生児スクリーニングはより実現可能で利用しやすくなり、消費者の需要に貢献しています。特定の懸念や遺伝歴に沿ったスクリーニングパネルのカスタマイズを求める親もおり、個別化されたスクリーニングオプションの需要が高まっています。この要因は、世界の新生児スクリーニング市場の需要を増加させると思われます。

遺伝性および代謝性疾患の発生率の上昇

新生児スクリーニングは、多くの場合、症状が現れる前に遺伝性疾患や代謝性疾患の早期発見を可能にします。早期介入と治療により、これらの疾患の重症化を予防または軽減することができ、罹患した乳児の長期的な健康転帰を改善することができます。多くの遺伝性疾患や代謝性疾患は、発見されずに治療されないまま放置されると、重篤な健康合併症や発達の遅れ、さらには死に至る可能性があります。新生児スクリーニングは、早期の医学的管理を可能にすることで、これらの疾患に関連する死亡率や罹患率の低下に役立ちます。新生児スクリーニングによるタイムリーな診断と介入は、罹患した乳児とその家族の生活の質を著しく改善します。早期治療により、不可逆的な損傷を防ぎ、長期的な転帰を改善することができます。新生児スクリーニングによって罹患児を特定することは、公衆衛生上も広範な意味を持つ。それは、十分な情報に基づいた家族計画の決定を促進することにより、家族内や集団内での特定の遺伝性疾患の伝播を予防するのに役立ちます。

遺伝性疾患や代謝性疾患の罹患率は、集団や地域によって異なるが、人口動態の変化、近親者の増加、その他の遺伝的危険因子などの要因により、より罹患率が高くなっている疾患もあります。スクリーニング技術の進歩は、効率的かつ正確にスクリーニングできる疾患の範囲を拡大しました。このため、新生児スクリーニング・パネルにより多くの疾患を含めることが可能になっています。新生児スクリーニングの利点に対する認識が医療専門家や両親の間で高まるにつれて、これらのサービスに対する需要が増加しています。教育やアウトリーチ活動では、早期発見の重要性が強調されています。多くの国や地域では、新生児スクリーニングは法律で義務付けられているか、標準的な医療の一部となっています。このような義務化は、スクリーニング率と需要の増加に寄与しています。国際保健機関やイニシアチブは、特に遺伝・代謝疾患の負担が大きい低・中所得国において、新生児スクリーニングプログラムの拡大を推進してきました。精密医療とゲノミクスの台頭は、早期の遺伝子検査と診断の重要性を強調し、新生児スクリーニングの需要をさらに高めています。この要因は、世界の新生児スクリーニング市場の需要を加速させると思われます。

主な市場課題

教育と認識

多くの親や介護者は、新生児スクリーニングの重要性を十分に認識していないか、スクリーニングの目的や利点について誤解している可能性があります。認識不足は、早期発見と介入の機会を逃す結果になりかねないです。産科医、小児科医、助産師などの医療専門家は、新生児スクリーニングについて親に知らせるという重要な役割を担っています。しかし、すべての医療提供者が最新の情報を持っているとは限らないし、出生前および出生後のケア訪問時に新生児スクリーニングについて優先的に説明するとは限らないです。多文化・多言語社会では、言語や文化の壁が新生児スクリーニングに関する効果的なコミュニケーションの妨げになることがあります。多様な人々がアクセスしやすく、理解しやすい情報を確保することは課題です。国や地域によって、新生児スクリーニングに関する医療システム、政策、慣行はさまざまです。そのため、認知度やスクリーニングサービスへのアクセスに格差が生じる可能性があります。一部の中低所得国では、資源の制約により、新生児スクリーニングに関する教育・啓発キャンペーンの能力が制限される場合があります。その結果、情報の普及が不十分になる可能性があります。新生児スクリーニングの対象となる遺伝性疾患や代謝性疾患の中には、よく理解されていなかったり、汚名を着せられたりするものもあります。そのため、親がスクリーニングやフォローアップ検査に参加することに消極的になることがあります。

希少疾患と多様性

希少疾患は幅広い疾患を包含しており、それぞれが独自の遺伝的・臨床的特徴を有しています。この不均一性により、すべての希少疾患を効率的に検出できる標準化されたスクリーニング検査を開発することは困難です。多くの希少疾患では、利用できる疫学データや臨床研究が限られています。このような情報不足は、効果的なスクリーニング・プロトコルの開発の妨げとなります。希少疾患は定義上、一般集団における有病率が低いです。このため、スクリーニングプログラムでは、少数の罹患者を特定するために多くの新生児を検査しなければならず、資源が集中する可能性があります。希少疾患は、発症や臨床症状が様々であることが多いです。罹患した新生児の中には、生後遅くまで症状が現れない場合もあり、新生児スクリーニングによる早期発見をより困難なものにしています。希少疾患の中には、有効な治療法が限られていたり、全くなかったりするものもあります。有効な治療法がない場合、早期発見が必ずしも良い結果につながるとは限りません。希少疾患の原因となる遺伝子変異は個人差が大きいです。可能性のあるすべての遺伝子変異を検出できるスクリーニング検査を開発することは複雑な課題です。希少疾患のスクリーニング検査において、感度と特異度のバランスをとることは難しいです。感度が高いと偽陽性が多くなり、特異度が高いと偽陰性が多くなる可能性があります。

主な市場動向

民間検査の増加

一部の親は、公衆衛生プログラムで一般的に提供されるものよりも広範囲の遺伝性疾患や代謝性疾患を含む、より広範な新生児スクリーニング・パネルにお金を払うことを望んでいます。個別化医療の動向は新生児スクリーニングに影響を与えています。両親は、家族の病歴や遺伝的素因に基づいてカスタマイズされたスクリーニングの選択肢を求めるかもしれないです。民間の医療プロバイダーや診断センターは、より包括的で正確な結果を提供できる最新のスクリーニング技術や方法に投資することが多いです。民間の検査施設は、スクリーニングの結果をより迅速に提供し、親に安心感を与え、必要であれば早期の介入を可能にします。特に遺伝情報に関しては、民間検査施設が提供するプライバシーと秘密保持を重視する家族もいます。民間の検査センターでは、検査の選択、検査の時期など、スクリーニングの過程をより自由にコントロールすることができます。民間の検査センターは、遺伝カウンセリング、家族計画アドバイス、特定の疾患を有すると特定された乳児を持つ家族への継続的なサポートなどの付加的なサービスを提供することができます。国際的な旅行や転居をする家族は、特にスクリーニングのプロトコルが異なる地域から来た場合、ケアの継続性と一貫したスクリーニングの実践を確保するために、民間検査を選ぶかもしれないです。

セグメント別洞察

技術的洞察

2022年、世界の新生児スクリーニング市場はパルスオキシメトリー部門が支配的であり、今後も拡大が続くと予測されます。パルスオキシメトリーは、新生児の血液中の酸素飽和度を測定する非侵襲的で比較的簡単な検査です。このスクリーニングは、重大な先天性心疾患（CCHD）を持つ新生児を早期に特定するのに役立ち、迅速な介入と治療を可能にします。パルスオキシメトリーは痛みを伴わず、非侵襲的な手順で、迅速かつ簡単に実施できます。採血や他の侵襲的な方法を必要としないため、乳幼児とその両親の忍容性が高いです。多くの国や地域で、新生児スクリーニングのガイドラインの一部としてパルスオキシメトリー・スクリーニングが取り入れられており、CCHD発見のための普及に貢献しています。多くの医療組織や専門学会が新生児スクリーニングのプロトコールにパルスオキシメトリーの使用を推奨しているため、広く採用されています。

検査タイプ別洞察

2022年、世界の新生児スクリーニング市場は、乾燥血液スポット（DBS）分野が支配的であり、今後も拡大が続くと予測されます。DBSは、新生児から血液サンプルを採取するための非侵襲的で簡便な方法です。簡単なかかと刺しで数滴の血液を採取し、ろ紙に吸収させる。この低侵襲的な方法は新生児によく受け入れられ、従来の静脈採血に比べ、新生児と両親の双方にとって外傷が少ないです。DBSサンプルは安定性が高く、長期保存が可能であるため、検査用の中央研究所へのサンプルの輸送が便利です。このため、特に高度な医療施設へのアクセスが限られている地域では、実用的な選択肢となります。また、静脈採血のような他の検体採取法に比べて費用対効果も高いです。採取媒体としてろ紙を使用するため安価であり、サンプル採取が単純であるため、人件費や設備費が削減されます。

エンドユーザー別洞察

2022年の予測期間において、世界の新生児スクリーニング市場の最大シェアは診断センター部門が占めており、今後も拡大が続くと予測されます。診断センターには、幅広いスクリーニング検査を実施するための設備が整った、高度な訓練を受けた専門スタッフがいることが多いです。彼らは新生児スクリーニング検体を正確に取り扱い、分析するために必要な専門知識を持っています。診断センターは通常、新生児スクリーニングのために最先端の機器や技術に投資しています。これには生化学検査、遺伝子検査、代謝検査用の高度な機器も含まれ、スクリーニングの精度と効率を向上させることができます。診断センターの中には、民間サービスと公的サービスの両方を提供しているところもあります。つまり、公的医療システムが新生児をこれらのセンターに紹介する一方で、民間検査を希望する親は、有料でこれらのサービスを利用することもできます。

地域別洞察

2022年の世界の新生児スクリーニング市場は北米地域が支配的です。政府の法規制、強力な医療インフラの利用可能性、同地域における出生時異常の高い有病率、および同地域で事業を展開する企業による新生児スクリーニング技術の新たな技術進歩が原因です。米国は北米地域で最大の市場シェアを持つと予測されています。これは、洗練されたシステムに対するニーズの拡大と、新生児の疾患発生率の上昇の両方によるものです。新生児の生後2日目にろ紙に採取した血液スポットに含まれる診断マーカーを調べることで、米国ではすべての新生児が出生後に検査を受けています。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 COVID-19が世界の新生児スクリーニング市場に与える影響

第5章 顧客の声

第6章 世界の新生児スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別（タンデム質量分析、パルスオキシメトリー、酵素ベースアッセイ、DNAアッセイ、その他技術）
  • 検査タイプ別（乾燥血液スポット、聴覚スクリーニング、重症先天性心疾患（CCHD）、その他の検査タイプ）
  • エンドユーザー別（病院、診断センター、その他のエンドユーザー）、
  • 地域別
  • 企業別（2022年）
• 市場マップ

第7章 アジア太平洋の新生児スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 技術別
  • 検査タイプ別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• アジア太平洋：国別分析
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 日本
  • 韓国

第8章 欧州の新生児スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 検査タイプ別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 欧州：国別分析
  • フランス
  • ドイツ
  • スペイン
  • イタリア
  • 英国

第9章 北米の新生児スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 検査タイプ別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 北米：国別分析
  • 米国
  • メキシコ
  • カナダ

第10章 南米の新生児スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 検査タイプ別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第11章 中東・アフリカの新生児スクリーニング市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 技術別
  • 検査タイプ別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 中東・アフリカ：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第12章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第13章 市場動向と発展

• 製品上市
• 合併・買収

第14章 世界の新生児スクリーニング市場のSWOT分析

第15章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第16章 PESTLE分析

第17章 競合情勢

• Bio-Rad Laboratories Inc.
• GE Healthcare
• Masimo Corporation
• Medtronic Inc.
• Natus Medical Incorporated
• PerkinElmer Inc.
• Trivitron Healthcare
• ZenTech SA
• Demant A/S
• Thermo Fisher Scientific
• Hill-Rom Holdings Inc.

第18章 戦略的提言

第19章 調査会社・免責事項

Global Newborn Screening Market has valued at USD 801.07 Million in 2022 and is anticipated to witness an impressive growth in the forecast period with a CAGR of 7.37% through 2028. Newborn screening is a public health program that involves the systematic testing of newborn infants for a range of genetic, metabolic, and congenital disorders shortly after birth. The primary goal of newborn screening is to identify infants at risk of certain serious or life-threatening conditions early in life, often before symptoms appear, so that appropriate medical intervention and treatment can be initiated promptly. Newborn screening is typically part of a public health program administered by government health agencies. It is offered to all newborns as part of routine healthcare shortly after birth. The specific disorders included in newborn screening panels and the timing of screening can vary by region and country. Local healthcare policies and resources influence the scope of newborn screening programs. The increasing prevalence of genetic and metabolic disorders among newborns is a significant driver. Early detection through newborn screening allows for prompt intervention and better management of these conditions.

Technological advancements, including next-generation sequencing (NGS), mass spectrometry, and improved biochemical assays, have enhanced the accuracy and scope of newborn screening. These innovations attract healthcare providers and laboratories to adopt advanced screening methods. Growing awareness among parents about the availability of comprehensive newborn screening tests has increased consumer demand. Many parents are willing to pay for private screening services that offer more extensive panels. The expansion of newborn screening panels to include a broader range of disorders has increased the market size. This trend is supported by advancements in genetic testing and the inclusion of rare diseases. The emphasis on quality assurance and accreditation for laboratories conducting newborn screening has boosted confidence in the accuracy and reliability of screening results, attracting more healthcare providers and parents.

Key Market Drivers

Advancements in Technology

Next-Generation Sequencing (NGS) has revolutionized newborn screening by enabling the simultaneous analysis of multiple genes associated with various genetic and metabolic disorders. It allows for more comprehensive screening, including the detection of rare and novel genetic mutations that were previously challenging to identify. NGS also enables the diagnosis of conditions with complex genetic underpinnings, such as spinal muscular atrophy (SMA) and some forms of intellectual disability. Tandem Mass Spectrometry (MS/MS) technology has become a standard tool for the analysis of metabolic disorders in newborns. It allows for the simultaneous measurement of multiple metabolites in a single blood sample, making it efficient and cost-effective. MS/MS has expanded the range of disorders that can be screened for, including amino acid disorders and fatty acid oxidation disorders. Multiplex assays enable the simultaneous measurement of multiple biomarkers or analytes within a single sample. These assays are used for the detection of various metabolic and genetic disorders, including lysosomal storage disorders and primary immunodeficiencies. Advances in DBS (Dried Blood Spot (DBS)) technology have improved the stability and sensitivity of blood samples collected on filter paper.

DBS allows for easy collection, transport, and storage of blood samples, making it a practical choice for newborn screening. Bioinformatics tools and software play a crucial role in interpreting the complex data generated by NGS and other advanced screening methods. These tools help identify disease-causing mutations and variations in the newborn's genome. POCT (Point-of-Care Testing) devices have been developed for specific newborn screening tests, allowing for rapid results at the bedside. For example, POCT pulse oximetry is used to screen for critical congenital heart defects (CCHD) shortly after birth. Miniaturization and automation of laboratory equipment have improved the efficiency and throughput of screening tests. Automated systems can process a higher volume of samples while maintaining accuracy and reducing human error. Advances in biomarker discovery have led to the identification of novel markers associated with various disorders. These biomarkers are used to develop new screening assays and expand the scope of newborn screening. Telemedicine and digital health platforms enable the efficient sharing of screening results with healthcare providers and specialists. Data integration with electronic health records (EHRs) facilitates the seamless flow of information and follow-up care for affected infants. Quality control measures and standards have improved the reliability of newborn screening tests, ensuring accurate results. This factor will help in the development of Global Newborn Screening Market.

Increasing Consumer Demand for Comprehensive Screening

Expectant parents and families today have access to a wealth of information about healthcare and medical testing. This increased access to information has raised awareness about the benefits of comprehensive newborn screening. Parents often want to ensure the best possible start for their newborns and value the early detection of potential health issues. Comprehensive screening offers a more thorough assessment of a newborn's health, providing greater peace of mind to parents. Many private healthcare providers and diagnostic centers offer comprehensive newborn screening packages. These packages often include a broader range of tests compared to standard public health screening programs. Some parents prefer the convenience of having all necessary screening tests conducted in one place and at one time. Comprehensive screening packages can provide this convenience. Some families may have a history of genetic or metabolic disorders, increasing their interest in comprehensive screening to assess their newborn's risk. Comprehensive screening can provide additional reassurance to parents, knowing that their newborn has been thoroughly assessed for a wide range of conditions.

In an increasingly globalized world, families may come from diverse backgrounds and regions with varying screening protocols. Comprehensive screening can help address potential gaps or differences in screening practices. Social media platforms and online parenting communities play a role in spreading information about newborn screening and influencing parental choices. Positive experiences shared by other parents can encourage comprehensive screening. Advances in technology and medical research have made comprehensive newborn screening more feasible and accessible, contributing to consumer demand. Some parents may seek customization of screening panels to align with their specific concerns or genetic history, driving the demand for personalized screening options. This factor will pace up the demand of Global Newborn Screening Market.

Rising Incidence of Genetic and Metabolic Disorders

Newborn screening allows for the early detection of genetic and metabolic disorders, often before symptoms appear. Early intervention and treatment can prevent or mitigate the severity of these conditions, improving the long-term health outcomes for affected infants. Many genetic and metabolic disorders, if left undetected and untreated, can lead to severe health complications, developmental delays, and even death. Newborn screening helps reduce the mortality and morbidity associated with these conditions by enabling early medical management. Timely diagnosis and intervention through newborn screening can significantly improve the quality of life for affected infants and their families. Early treatment can prevent irreversible damage and support better long-term outcomes. Identifying affected infants through newborn screening also has broader public health implications. It helps prevent the transmission of certain genetic disorders within families and populations by facilitating informed family planning decisions.

The incidence of genetic and metabolic disorders varies by population and region, but some conditions have become more prevalent due to factors such as changing demographics, increased consanguinity, and other genetic risk factors. Advances in screening technology have expanded the range of conditions that can be screened for efficiently and accurately. This has made it possible to include more disorders in newborn screening panels. As awareness about the benefits of newborn screening has grown among healthcare professionals and parents, there has been increased demand for these services. Education and outreach efforts have emphasized the importance of early detection. In many countries and regions, newborn screening is mandated by law or is part of standard healthcare practices. These mandates have contributed to increased screening rates and demand. International health organizations and initiatives have promoted the expansion of newborn screening programs, especially in low- and middle-income countries where the burden of genetic and metabolic disorders may be higher. The rise of precision medicine and genomics has underscored the importance of early genetic testing and diagnosis, further emphasizing the demand for newborn screening. This factor will accelerate the demand of Global Newborn Screening Market.

Key Market Challenges

Education and Awareness

Many parents and caregivers may not be fully aware of the importance of newborn screening or may have misconceptions about the purpose and benefits of screening. Lack of awareness can result in missed opportunities for early detection and intervention. Healthcare professionals, including obstetricians, pediatricians, and midwives, play a crucial role in informing parents about newborn screening. However, not all healthcare providers may have the latest information or prioritize discussing newborn screening during prenatal and postnatal care visits. In multicultural and multilingual societies, language and cultural barriers can hinder effective communication about newborn screening. Ensuring that information is accessible and understandable to diverse populations is a challenge. Different countries and regions have varying healthcare systems, policies, and practices related to newborn screening. This can lead to disparities in awareness and access to screening services. In some low- and middle-income countries, resource constraints may limit the capacity for education and awareness campaigns about newborn screening. This can result in inadequate dissemination of information. Some genetic and metabolic disorders screened for in newborns may be poorly understood or carry stigmas. This can lead to reluctance among parents to participate in screening or follow-up testing.

Rare Diseases and Variability

Rare diseases encompass a wide range of conditions, each with their unique genetic and clinical characteristics. This heterogeneity makes it challenging to develop standardized screening tests that can detect all rare diseases efficiently. For many rare diseases, there is limited epidemiological data and clinical research available. This lack of information can hinder the development of effective screening protocols. Rare diseases, by definition, have low prevalence in the general population. This means that screening programs must test many newborns to identify a small number of affected individuals, which can be resource intensive. Rare diseases often have variable onset and clinical presentation. Some affected infants may not exhibit symptoms until later in life, making early detection through newborn screening more challenging. For some rare diseases, there may be limited or no effective treatments available. Early detection may not always lead to better outcomes if there are no viable treatment options. Genetic mutations responsible for rare diseases can vary widely between individuals. Developing screening tests that can detect all possible genetic variations is a complex task. Balancing sensitivity and specificity in screening tests for rare diseases is difficult. High sensitivity may lead to more false positives, while high specificity may result in false negatives.

Key Market Trends

Rise in Private Testing

Some parents are willing to pay for more extensive newborn screening panels that include a broader range of genetic and metabolic disorders than what is typically offered in public health programs. The trend toward personalized medicine has influenced newborn screening. Parents may seek customized screening options based on their family medical history or genetic predispositions. Private healthcare providers and diagnostic centers often invest in the latest screening technologies and methods, which can offer more comprehensive and accurate results. Private testing facilities may provide faster turnaround times for screening results, providing parents with peace of mind, and enabling earlier intervention if needed. Some families value the privacy and confidentiality offered by private testing centers, especially when it comes to genetic information. Private testing allows parents to have more control and autonomy over the screening process, including the choice of tests and the timing of testing. Private testing centers may offer additional services such as genetic counseling, family planning advice, and ongoing support for families with infants identified as having specific conditions. Families who travel or relocate internationally may opt for private testing to ensure continuity of care and consistent screening practices, especially if they come from regions with varying screening protocols.

Segmental Insights

Technology Insights

In 2022, the Global Newborn Screening Market dominated by Pulse Oximetry segment and is predicted to continue expanding over the coming years. Pulse oximetry is a non-invasive and relatively simple test that measures the oxygen saturation levels in a newborn's blood. This screening can help identify newborns with critical congenital heart defects (CCHD) early, allowing for prompt intervention and treatment. Pulse oximetry is a painless and non-invasive procedure that can be performed quickly and easily. It doesn't require drawing blood or other invasive methods, making it well-tolerated by infants and their parents. Many countries and regions have included pulse oximetry screening as part of their newborn screening guidelines, contributing to its widespread use for CCHD detection. Many healthcare organizations and professional societies recommend the use of pulse oximetry in newborn screening protocols, which can lead to its widespread adoption.

Test Type Insights

In 2022, the Global Newborn Screening Market dominated by Dried Blood Spot (DBS) segment and is predicted to continue expanding over the coming years. DBS is a non-invasive and convenient method for collecting blood samples from newborns. It involves a simple heel prick to obtain a few drops of blood, which are then absorbed onto filter paper. This minimally invasive approach is well-tolerated by infants and is less traumatic for both the baby and parents compared to traditional venous blood draws. DBS samples are stable and can be stored for an extended period, allowing for the convenient transportation of samples to centralized laboratories for testing. This makes it a practical choice, especially in regions with limited access to advanced healthcare facilities. And they are cost-effective compared to other sample collection methods, such as venous blood draws. The use of filter paper as the collection medium is inexpensive, and the simplicity of sample collection reduces labour and equipment costs.

End User Insights

In 2022, the Global Newborn Screening Market largest share was dominated by Diagnostic Centres segment in the forecast period and is predicted to continue expanding over the coming years. Diagnostic centres often have highly trained and specialized personnel who are well-equipped to perform a wide range of screening tests. They have the expertise required to handle and analyse newborn screening samples accurately. Diagnostic centres typically invest in state-of-the-art equipment and technology for newborn screening. This includes advanced instruments for biochemical, genetic, and metabolic testing, which can improve the accuracy and efficiency of screening. Some diagnostic centres offer both private and public services. This means that while public healthcare systems may refer newborns to these centres, parents who prefer private testing can also avail themselves of these services for a fee.

Regional Insights

The North America region dominates the Global Newborn Screening Market in 2022. Due to government legislation, the availability of a strong healthcare infrastructure, the high prevalence of birth abnormalities in the region, and new technological advancements in newborn screening technologies by the players operating in the region. The United States is predicted to have the greatest market share in the North American area. This is due to both the expanding need for sophisticated systems and the rising incidence rates of diseases in neonates. The study of diagnostic markers in blood spots collected on filter paper on an infant's second day of life is how every newborn in the United States is examined post-birth.

Key Market Players

• Bio-Rad Laboratories Inc.

• GE Healthcare

• Masimo Corporation

• Medtronic Inc.

• Natus Medical Incorporated

• PerkinElmer Inc.

• Trivitron Healthcare

• ZenTech SA

• Demant A/S

• Thermo Fisher Scientific

• Hill-Rom Holdings Inc.

Report Scope:

In this report, the Global Newborn Screening Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Newborn Screening Market, By Technology:

• Tandem Mass Spectrometry
• Pulse Oximetry
• Enzyme Based Assays
• DNA Assays
• Other Technologies

Newborn Screening Market, By Test Type:

• Dried Blood Spot
• Hearing Screening
• Critical Congenital Heart Defect (CCHD)
• Other Test Types

Newborn Screening Market, By End User:

• Hospitals
• Diagnostic Centers
• Other End Users

Global Newborn Screening Market, By region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Asia-Pacific
• China
• India
• South Korea
• Australia
• Japan
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Italy
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Newborn Screening Market.

Available Customizations:

• Global Newborn Screening Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

• 1.1. Market Definition
• 1.2. Scope of the Market
  • 1.2.1. Markets Covered
  • 1.2.2. Years Considered for Study
  • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

• 2.1. Objective of the Study
• 2.2. Baseline Methodology
• 2.3. Key Industry Partners
• 2.4. Major Association and Secondary Sources
• 2.5. Forecasting Methodology
• 2.6. Data Triangulation & Validation
• 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

• 3.1. Overview of the Market
• 3.2. Overview of Key Market Segmentations
• 3.3. Overview of Key Market Players
• 3.4. Overview of Key Regions/Countries
• 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Impact of COVID-19 on Global Newborn Screening Market

5. Voice of Customer

6. Global Newborn Screening Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Technology (Tandem Mass Spectrometry, Pulse Oximetry, Enzyme Based Assays, DNA Assays, and Other Technologies)
  • 6.2.2. By Test Type (Dried Blood Spot, Hearing Screening, Critical Congenital Heart Defect (CCHD), and Other Test Types)
  • 6.2.3. By End User (Hospitals, Diagnostic Centers, and Other End Users),
  • 6.2.4. By Region
  • 6.2.5. By Company (2022)
• 6.3. Market Map

7. Asia Pacific Newborn Screening Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Technology
  • 7.2.2. By Test Type
  • 7.2.3. By End User
  • 7.2.4. By Country
• 7.3. Asia Pacific: Country Analysis
  • 7.3.1. China Newborn Screening Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Technology
      • 7.3.1.2.2. By Test Type
      • 7.3.1.2.3. By End User
  • 7.3.2. India Newborn Screening Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Technology
      • 7.3.2.2.2. By Test Type
      • 7.3.2.2.3. By End User
  • 7.3.3. Australia Newborn Screening Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.3.2.1. By Technology
      • 7.3.3.2.2. By Test Type
      • 7.3.3.2.3. By End User
  • 7.3.4. Japan Newborn Screening Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Technology
      • 7.3.4.2.2. By Test Type
      • 7.3.4.2.3. By End User
  • 7.3.5. South Korea Newborn Screening Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Technology
      • 7.3.5.2.2. By Test Type
      • 7.3.5.2.3. By End User

8. Europe Newborn Screening Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Technology
  • 8.2.2. By Test Type
  • 8.2.3. By End User
  • 8.2.4. By Country
• 8.3. Europe: Country Analysis
  • 8.3.1. France Newborn Screening Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Technology
      • 8.3.1.2.2. By Test Type
      • 8.3.1.2.3. By End User
  • 8.3.2. Germany Newborn Screening Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Technology
      • 8.3.2.2.2. By Test Type
      • 8.3.2.2.3. By End User
  • 8.3.3. Spain Newborn Screening Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Technology
      • 8.3.3.2.2. By Test Type
      • 8.3.3.2.3. By End User
  • 8.3.4. Italy Newborn Screening Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Technology
      • 8.3.4.2.2. By Test Type
      • 8.3.4.2.3. By End User
  • 8.3.5. United Kingdom Newborn Screening Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Technology
      • 8.3.5.2.2. By Test Type
      • 8.3.5.2.3. By End User

9. North America Newborn Screening Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Technology
  • 9.2.2. By Test Type
  • 9.2.3. By End User
  • 9.2.4. By Country
• 9.3. North America: Country Analysis
  • 9.3.1. United States Newborn Screening Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Technology
      • 9.3.1.2.2. By Test Type
      • 9.3.1.2.3. By End User
  • 9.3.2. Mexico Newborn Screening Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Technology
      • 9.3.2.2.2. By Test Type
      • 9.3.2.2.3. By End User
  • 9.3.3. Canada Newborn Screening Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Technology
      • 9.3.3.2.2. By Test Type
      • 9.3.3.2.3. By End User

10. South America Newborn Screening Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Technology
  • 10.2.2. By Test Type
  • 10.2.3. By End User
  • 10.2.4. By Country
• 10.3. South America: Country Analysis
  • 10.3.1. Brazil Newborn Screening Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Technology
      • 10.3.1.2.2. By Test Type
      • 10.3.1.2.3. By End User
  • 10.3.2. Argentina Newborn Screening Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Technology
      • 10.3.2.2.2. By Test Type
      • 10.3.2.2.3. By End User
  • 10.3.3. Colombia Newborn Screening Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Technology
      • 10.3.3.2.2. By Test Type
      • 10.3.3.2.3. By End User

11. Middle East and Africa Newborn Screening Market Outlook

• 11.1. Market Size & Forecast
  • 11.1.1. By Value
• 11.2. Market Share & Forecast
  • 11.2.1. By Technology
  • 11.2.2. By Test Type
  • 11.2.3. By End User
  • 11.2.4. By Country
• 11.3. MEA: Country Analysis
  • 11.3.1. South Africa Newborn Screening Market Outlook
    • 11.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 11.3.1.1.1. By Value
    • 11.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 11.3.1.2.1. By Technology
      • 11.3.1.2.2. By Test Type
      • 11.3.1.2.3. By End User
  • 11.3.2. Saudi Arabia Newborn Screening Market Outlook
    • 11.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 11.3.2.1.1. By Value
    • 11.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 11.3.2.2.1. By Technology
      • 11.3.2.2.2. By Test Type
      • 11.3.2.2.3. By End User
  • 11.3.3. UAE Newborn Screening Market Outlook
    • 11.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 11.3.3.1.1. By Value
    • 11.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 11.3.3.2.1. By Technology
      • 11.3.3.2.2. By Test Type
      • 11.3.3.2.3. By End User

12. Market Dynamics

• 12.1. Drivers
• 12.2. Challenges

13. Market Trends & Developments

• 13.1. Recent Developments
• 13.2. Product Launches
• 13.3. Mergers & Acquisitions

14. Global Newborn Screening Market: SWOT Analysis

15. Porter's Five Forces Analysis

• 15.1. Competition in the Industry
• 15.2. Potential of New Entrants
• 15.3. Power of Suppliers
• 15.4. Power of Customers
• 15.5. Threat of Substitute Product

16. PESTLE Analysis

17. Competitive Landscape

• 17.1. Business Overview
• 17.2. Company Snapshot
• 17.3. Products & Services
• 17.4. Financials (In case of listed companies)
• 17.5. Recent Developments
• 17.6. SWOT Analysis
  • 17.6.1. Bio-Rad Laboratories Inc.
  • 17.6.2. GE Healthcare
  • 17.6.3. Masimo Corporation
  • 17.6.4. Medtronic Inc.
  • 17.6.5. Natus Medical Incorporated
  • 17.6.6. PerkinElmer Inc.
  • 17.6.7. Trivitron Healthcare
  • 17.6.8. ZenTech SA
  • 17.6.9. Demant A/S
  • 17.6.10. Thermo Fisher Scientific
  • 17.6.11. Hill-Rom Holdings Inc.

18. Strategic Recommendations

19. About Us & Disclaimer