エリスロポエチン刺激剤市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018～2028年、タイプ別、用途別、地域別、競合分析

2022年、世界のエリスロポエチン刺激剤市場は74億5,000万米ドルの評価額に達し、2028年までの予想年間平均成長率（CAGR）は8.14%で、予測期間中に著しい成長を遂げる見込みです。

内因性エリスロポエチン（EPO）は、主に腎尿細管で産生される糖タンパク質造血ホルモンであり、骨髄内の赤血球造血プロセスを指示・調節する上で重要な役割を果たしています。エリスロポエチン刺激剤には赤血球の増殖を促進する作用があります。これらの薬剤は、化学療法、HIV、慢性腎不全、難易度の高い外科手術中の赤血球数低下などによって誘発される貧血の治療に推奨されています。

貧血は、慢性腎臓病（CKD）、がん、HIV/AIDS、炎症性疾患など様々な基礎疾患に関連する一般的な病状です。これらの疾患の蔓延は、貧血を効果的に管理するためのESA療法に対する需要の一因となっています。さらに、世界人口の高齢化が進んでおり、高齢者は貧血を引き起こしやすい状況にあります。高齢者人口が増加し続けるにつれ、ESA治療薬に対する需要が増加する可能性があります。

がん診断・治療の進歩により、化学療法や放射線療法を受けるがん患者の数が増加しています。これらの治療は貧血を誘発する可能性があり、ESA治療薬の必要性が高まっています。医師会や医療団体が発行する臨床ガイドラインでは、特定の患者集団の貧血管理にESA療法を推奨することが多く、治療方針の決定に影響を与えています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）のような規制機関は、様々な適応症に対するESA製剤の承認において極めて重要な役割を果たしており、それによってESA製剤の利用が拡大しています。患者支援団体や組織は、貧血関連疾患に対する認識を高め、ESA治療へのアクセス改善を提唱する上で重要な役割を果たしており、患者需要の増加に繋がっています。ESA製剤のバイオシミラーバージョンのイントロダクションは市場競争を導入し、治療費の削減と治療へのアクセス拡大をもたらす可能性があります。

市場促進要因

腫瘍学の進歩

化学療法による貧血は、がん治療の一般的な副作用であり、疲労やQOLの低下につながります。CIAの管理には、エポエチンアルファやダルベポエチンアルファなどのESAが使用されてきました。腫瘍学の進歩により、より効果的で標的を絞った化学療法レジメンが開発され、治療に伴う貧血の重症度が軽減される可能性があります。歴史的に、ESAは安全性に関する懸念、特にがん患者における心血管イベントのリスク増大と関連してきました。腫瘍学研究の進歩は、ESAの安全性プロファイルのより良い理解と、リスクを最小限に抑えつつESA療法から恩恵を受ける可能性のある患者サブグループの同定に貢献しています。オンコゲノミクスと個別化医療の進歩は、より個別化されたがん治療計画につながっています。これには、患者の遺伝子プロファイルと基礎となるがん種に基づいてESA療法を調整し、リスクを最小限に抑えながら治療成績を最適化することが含まれます。

高齢化人口の増加

貧血は、慢性疾患、栄養不足、骨髄機能の低下など様々な要因により、高齢者に多くみられます。加齢に伴い、貧血を発症したり、既存の貧血が悪化したりするリスクは増加します。高齢者は、慢性腎臓病、がん、炎症性疾患などの慢性的な健康状態にある可能性が高いです。これらの疾患の多くは貧血を引き起こす可能性があります。ESAは、高齢者のこれらの慢性疾患に伴う貧血を管理するために一般的に使用されています。加齢により、骨髄での赤血球産生を刺激するホルモンであるエリスロポエチンの体内での自然産生が低下することがあります。その結果、貧血に効果的に対応する能力が低下する可能性があり、ESAは貴重な治療選択肢となります。貧血は、疲労、脱力感、息切れなどの症状を引き起こし、高齢者の生活の質に悪影響を及ぼします。ESAはこれらの症状を緩和し、全体的な幸福感を向上させることができるため、高齢患者にとって望ましい治療選択肢となります。

高齢者では、輸血の必要性を減らすことがしばしば治療の目標となります。ESAはヘモグロビン濃度を上昇させ、高齢患者における輸血依存性とそれに伴うリスクを軽減するために使用することができます。医療ガイドラインでは、特に貧血が特定の慢性疾患に関連している場合、高齢者の貧血管理にESAの使用を推奨していることが多いです。医療プロバイダーは、高齢患者を治療する際にこれらのガイドラインに従うことができます。人口の高齢化に伴い、高齢者の全体的な健康と福祉を向上させることに重点が置かれるようになっています。貧血の管理は高齢者に対する支持的ケアの一部であり、高齢者の生活の質を高めるための努力と一致しています。多くの先進諸国では、高齢者はESA治療を提供できる医療システムを利用できます。このようなアクセスの良さが、高齢化社会におけるESA治療の需要につながっています。人口の高齢化に伴い医療支出が増加する中、ESAによる貧血管理を含む高齢者の医療ニーズへの対応に資源が割り当てられています。このような要因によって、世界のエリスロポエチン刺激剤市場の需要が増加します。

貧血関連疾患の有病率の増加

貧血は、赤血球またはヘモグロビンの欠乏を特徴とする病態であり、疲労、脱力感、血液中の酸素運搬能力の低下などの症状を引き起こします。貧血は世界的に一般的な健康問題であり、何百万人もの人々に影響を及ぼしています。その有病率は、慢性腎臓病（CKD）、がん、HIV/AIDS、炎症性疾患などの慢性疾患を有する人々を含む特定の集団において特に高いです。貧血はCKD（慢性腎臓病）の合併症としてよく知られており、特に進行した段階では顕著です。人口の高齢化、糖尿病や高血圧の増加などの要因によりCKDの有病率が増加するにつれ、CKD患者の貧血を管理するESA療法の必要性が高まっています。がんやがん治療は、化学療法誘発性貧血（CIA）として知られる貧血を引き起こす可能性があります。がんの有病率は世界的に増加傾向にあり、がん治療を受ける人が増えるにつれて、CIAを管理するためのESAの需要も増加しています。高齢者は骨髄機能の低下、栄養不足、慢性疾患などの要因により貧血になりやすいです。世界人口の高齢化が進むにつれ、加齢性貧血の有病率は上昇し、ESA療法の需要に寄与すると予想されます。関節リウマチや炎症性腸疾患などの疾患は慢性炎症を引き起こし、貧血の一因となる可能性があります。これらの炎症性疾患の有病率は著しく、ESA療法は罹患患者の貧血管理に必要となる可能性があります。

貧血はHIV/AIDS患者における一般的な合併症です。HIV/AIDS患者数が世界的に増加し続ける中、HIVに関連した貧血に対処するためのESA療法に対する需要は依然として大きいです。鉄、ビタミンB12、葉酸の欠乏など、特定の栄養欠乏は貧血を引き起こす可能性があります。栄養の欠乏はサプリメントや食生活の改善で対処できるが、特に欠乏が重度であったり持続的であったりする場合は、ESAを必要とする人もいます。末期腎疾患で血液透析を受けている患者は、腎臓のエリスロポエチン産生能の低下により、しばしば貧血を経験します。血液透析依存患者の増加は、ESA療法の需要に寄与しています。医療診断の進歩や貧血関連疾患に対する意識の高まりは、貧血のより正確で早期診断につながっています。その結果、ESAを含む適切な治療に対する需要が高まっています。医師会が発行する診療ガイドラインでは、特定の患者集団の貧血管理にESAの使用が推奨されていることが多いです。これらのガイドラインは治療法の決定に影響を与え、ESAの需要に貢献します。このような要因が、世界のエリスロポエチン製剤市場の需要を加速させるでしょう。

主な市場課題

特許切れ

ESA薬の特許が切れると、他の製薬会社がこれらの薬のジェネリックやバイオシミラーを開発・販売することが可能になります。ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品は通常、先発品よりも低価格で販売されるため、このような競合の激化はESAの価格低下につながる可能性があります。特許が切れると、元のESAメーカーの市場シェアが低下する可能性があります。ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品は、特に価格競争力が高ければ、市場の大部分を占める可能性があります。ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品の競合他社の参入は、しばしばESA市場の価格低下を招きます。価格の低下は、先発ESAメーカーの収益や利益率に影響を与える可能性があります。ESA製剤はこれまで製薬企業にとって高収益製品であったため、特許切れにより製薬企業の売上高が減少する可能性があります。ESA市場は、複数のジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品の競合他社が同様の製品を提供することで断片化する可能性があります。このような断片化は、価格圧力や競合の激化につながる可能性があります。特許切れによる競争圧力は、先発メーカーがESA製品のさらなる研究開発に投資するインセンティブを低下させ、この分野の技術革新を減速させる可能性があります。特許失効は市場参入や価格戦略に影響を与える可能性があります。メーカーは市場競争力を維持するために、価格戦略やアクセス戦略を調整する必要があるかもしれません。特許の失効は、ESA治療のコストを削減することで医療システムに利益をもたらす可能性がある一方で、患者の安全性の確保やバイオシミラー製品の適切な使用という点で、課題をもたらす可能性もあります。

治療パラダイムの変化

医学的知識の進歩に伴い、ESAへの依存度を下げる新たな治療法が出現するかもしれないです。例えば、慢性腎臓病（CKD）やがんに関連した貧血の管理における進歩には、栄養改善、鉄補給、貧血の根本原因に対処する標的治療などの代替アプローチが含まれるかもしれないです。治療パラダイムの進化は、ESAのリスク・ベネフィット・プロファイルの再評価につながるかもしれないです。例えば、心血管系イベントのリスク増加など、ESAの安全性に関する懸念が、ガイドラインや推奨事項の変更につながっています。医療プロバイダーは、特定の状況においてESAの処方に慎重になるかもしれません。個別化医療と遺伝学の研究により、個々の患者に合わせた治療計画が開発される可能性があります。その結果、他の方法で貧血を管理できたり、特定の患者プロファイルに対して代替治療がより効果的であれば、ESAの必要性が減少する場合もあります。進化する治療パラダイムは、多剤併用療法や併用療法を重視するかもしれないです。場合によっては、ESAは依然としてその役割を果たすが、鉄の補充や作用機序の異なる赤血球造血刺激因子製剤などの他の治療法と併用されることもあります。治療パラダイムの変化は、費用対効果を考慮したものであることが多いです。医療システムは、より費用対効果の高い治療戦略を選択する可能性があり、ESAの利用率に影響を与える可能性があります。医師会が発行する診療ガイドラインは、治療パラダイムの変化や新しい治療選択肢の利用可能性を反映して進化する可能性があります。これらのガイドラインは治療の意思決定に影響を与え、ESAの利用率に影響を与える可能性があります。

主な市場動向

エポエチンバイオシミラーへのシフト

バイオシミラーとは、すでに承認されている参照生物学的製剤（この場合はエポエチン）と非常に類似しており、安全性と有効性の点で臨床的に意味のある違いがない生物学的製剤のことです。バイオシミラーの開拓と承認は、ESA市場において重要な意味を持つ。エポエチンバイオシミラーは、多くの場合、先発品のエポエチン製剤よりも低価格です。このコスト優位性により、医療の質を維持しながら医療費の抑制を目指す医療・システムや医療提供者にとって、バイオシミラーは魅力的な選択肢となっています。エポエチンのバイオシミラーバージョンのイントロダクションは、ESA市場における競争を激化させています。この競合は、価格の引き下げと患者にとってのESA治療へのアクセスの向上につながる可能性があります。エポエチンのバイオシミラーが利用可能になることで、特にコスト面で先発品へのアクセスが制限されている地域や医療システムにおいて、ESA治療へのアクセスが拡大する可能性があります。エポエチンバイオシミラーの採用は、患者と医療提供者の双方にとって大幅な医療コストの削減をもたらす可能性があり、これは予算上の制約がある地域では特に重要です。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、厳格な比較可能性評価に基づいてエポエチンバイオシミラーを承認しています。この承認により、エポエチンの安全性と有効性に対する信頼が高まりました。医療従事者や患者は、バイオシミラーの使用経験を積み、実際のエビデンスがその有効性と安全性を裏付けるにつれて、バイオシミラーを受け入れるようになっています。

セグメント別洞察

タイプ別洞察

2022年の世界のエリスロポエチン製剤市場は、予測期間においてエポエチンアルファ製剤が最大シェアを占め、今後も拡大が続くと予測されます。様々なブランド名で販売されているエポエチンアルファは、市場に導入された最初のESA製品の一つです。早期に市場に参入したことで、強力な足場を築き、医療プロバイダーの間で信頼を築くことができました。エポエチンアルファは、臨床で使用されてきた長い歴史があっています。医療関係者はエポエチンアルファの安全性と有効性のプロファイルに精通しており、このことがエポエチンアルファが広く採用される一因となっています。診療ガイドラインや医師会からの推奨事項には、特定の患者集団における貧血管理のための優先的あるいは標準的な治療選択肢として、しばしばエポエチンアルファが含まれていました。一部の医師は、臨床経験やエポエチンアルファ製剤への親しみに基づき、エポエチンアルファ製剤を嗜好するようになった可能性があります。

用途別洞察

2022年、世界のエリスロポエチン刺激剤市場は、予測期間においてがん用途セグメントが支配的であり、今後も拡大が続くと予測されます。がん患者は化学療法を受けることが多く、化学療法誘発性貧血として知られる状態を引き起こす可能性があります。ESAはこれらの患者の貧血を管理するために一般的に処方されます。化学療法に起因する貧血は、がん治療における一般的な副作用であり、患者のQOLと治療成績を改善するためには、貧血に対処することが極めて重要です。がんは広く蔓延している疾患であり、その有病率は世界的に着実に増加しています。がん患者の増加に伴い、貧血を管理するESAのような支持療法の需要も増加しています。貧血はがん患者の疲労、衰弱、QOLの低下につながります。ESAはヘモグロビン濃度を上げ、貧血に関連する症状を緩和し、患者の全体的な幸福感を向上させることで、がん治療への耐性を高めることができます。

地域別洞察

北米地域は、2022年のエリスロポエチン刺激剤の世界市場を独占しています。北米、特に米国とカナダは、高度な医療施設、高水準の医療、医療サービスへの容易なアクセスなど、整備された医療インフラを誇っています。このインフラは、ESA療法の処方、投与、モニタリングを容易にしています。慢性腎臓病（CKD）とがんは、貧血を管理するためにESA治療を必要とする最も一般的な疾患の2つです。北米はCKDとがんの有病率が比較的高く、ESA療法を必要とする患者数が多いです。米国には、ESA製剤を開発、製造、販売する能力を持つ製薬企業やバイオテクノロジー企業が数多く存在します。これらの企業は、この地域におけるESA療法をサポートするためのリソースと専門知識を持っています。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 COVID-19が世界のエリスロポエチン刺激剤市場に与える影響

第5章 顧客の声

第6章 エリスロポエチン刺激剤の世界市場展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • タイプ別（エポエチンアルファ、エポエチンベータ、ダルベポエチンアルファ、その他タイプ）
  • 用途別（がん、腎障害、抗レトロウイルス治療、神経疾患、その他用途）
  • 地域別
  • 企業別（2022年）
• 市場マップ

第7章 アジア太平洋のエリスロポエチン刺激剤市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • タイプ別
  • 用途別
  • 国別
• アジア太平洋：国別分析
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 日本
  • 韓国

第8章 欧州のエリスロポエチン製剤市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • タイプ別
  • 用途別
  • 国別
• 欧州：国別分析
  • フランス
  • ドイツ
  • スペイン
  • イタリア
  • 英国

第9章 北米のエリスロポエチン製剤市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • タイプ別
  • 用途別
  • 国別
• 北米：国別分析
  • 米国
  • メキシコ
  • カナダ

第10章 南米のエリスロポエチン刺激剤市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • タイプ別
  • 用途別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第11章 中東・アフリカのエリスロポエチン刺激剤市場展望

• 市場規模および予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • タイプ別
  • 用途別
  • 国別
• 中東・アフリカ：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第12章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第13章 市場動向と発展

• 製品上市
• 合併・買収

第14章 エリスロポエチン刺激剤の世界市場のSWOT分析

第15章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第16章 PESTLE分析

第17章 競合情勢

• Amgen Inc.
• Biocon Limited
• Celltrion Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas Pharmaceuticals Ltd
• Johnson and Johnson
• Pfizer Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Thermo Fisher Scientific
• LG Lifesciences, Ltd
• Novartis AG（Sandoz）
• Panacea Biotec Ltd

第18章 戦略的提言

第19章 調査会社・免責事項

In 2022, the Global Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs) Market reached a valuation of USD 7.45 billion and is poised to experience remarkable growth in the forecasted period, with an anticipated Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 8.14% through 2028. Endogenous erythropoietin (EPO), a glycoprotein hematopoietic hormone primarily produced by renal tubules, plays a crucial role in directing and regulating the erythropoiesis process within the bone marrow. Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs) have the capacity to accelerate the proliferation of red blood cells. These medications are recommended for the treatment of anemia induced by chemotherapy, HIV, chronic kidney failure, and low red blood cell counts during challenging surgical procedures.

Anemia is a common medical condition associated with various underlying diseases such as chronic kidney disease (CKD), cancer, HIV/AIDS, and inflammatory disorders. The prevalence of these conditions contributes to the demand for ESA therapies to effectively manage anemia. Furthermore, the global population is aging, and elderly individuals are more susceptible to conditions that can lead to anemia. As the elderly population continues to grow, there is a potential increase in demand for ESA treatments.

Advancements in cancer diagnosis and treatment have resulted in a higher number of cancer patients undergoing chemotherapy and radiation therapy. These treatments can trigger anemia, driving a greater need for ESA drugs. Clinical guidelines issued by medical associations and healthcare organizations often recommend ESA therapy for managing anemia in specific patient populations, influencing treatment decisions. Regulatory agencies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) play pivotal roles in approving ESA products for various indications, thereby expanding their utilization. Patient advocacy groups and organizations play a vital role in raising awareness about anemia-related conditions and advocating for improved access to ESA therapies, leading to increased patient demand. The introduction of biosimilar versions of ESA products has introduced competition in the market, potentially reducing treatment costs and expanding access to these therapies.

Key Market Drivers

Advancements in Oncology

Chemotherapy-induced anemia is a common side effect of cancer treatment, leading to fatigue and reduced quality of life. ESAs like Epoetin Alfa and Darbepoetin Alfa have been used to manage CIA. Advancements in oncology have led to the development of more effective and targeted chemotherapy regimens, which may reduce the severity of anemia associated with treatment. Historically, ESAs have been associated with safety concerns, particularly an increased risk of cardiovascular events in cancer patients. Advances in oncology research have contributed to a better understanding of the safety profiles of ESAs and the identification of patient subgroups that may benefit from ESA therapy while minimizing risks. Advances in oncogenomics and personalized medicine have led to more individualized cancer treatment plans. This can include tailoring ESA therapy based on a patient's genetic profile and underlying cancer type, optimizing treatment outcomes while minimizing risks.

Oncology treatment guidelines from organizations like the American Society of Clinical Oncology (ASCO) and the European Society for Medical Oncology (ESMO) provide recommendations on the use of ESAs in cancer patients. These guidelines are updated regularly to reflect the latest research findings and advancements in cancer care. Targeted therapies, including monoclonal antibodies and tyrosine kinase inhibitors, have become increasingly important in oncology. These therapies are designed to specifically target cancer cells while sparing healthy ones. As a result, some targeted therapies may have a reduced impact on red blood cell production and anemia, potentially reducing the need for ESAs in certain cases. Oncologists may explore combinations of treatments to improve cancer outcomes. The use of ESAs in conjunction with other supportive care measures, such as blood transfusions or iron supplementation, can be tailored to the specific needs of cancer patients. Ongoing clinical trials in oncology often include investigations into the use of ESAs in combination with new cancer therapies. These trials aim to identify optimal treatment strategies and improve patient outcomes. The development and approval of biosimilar versions of ESAs have introduced more cost-effective alternatives to the market. Biosimilars may play a role in reducing the economic burden of ESA therapy in oncology. Advancements in oncology have led to improved strategies for monitoring patients receiving ESA therapy, including regular assessment of hemoglobin levels and cardiovascular risk factors. This allows for early intervention and risk mitigation. This factor will help in the development of Global Erythropoietin Stimulating Agents Market.

Growth in Aging Population

Anemia is more common in older adults due to various factors, including chronic diseases, nutritional deficiencies, and reduced bone marrow function. As people age, their risk of developing anemia or experiencing a worsening of pre-existing anemia increases. Older adults are more likely to have chronic health conditions such as chronic kidney disease, cancer, and inflammatory disorders. Many of these conditions can lead to anemia. ESAs are commonly used to manage anemia associated with these chronic diseases in older patients. Aging can lead to a decline in the body's natural production of erythropoietin, the hormone that stimulates the production of red blood cells in the bone marrow. This can result in a decreased ability to respond to anemia effectively, making ESAs a valuable treatment option. Anemia can cause symptoms such as fatigue, weakness, and shortness of breath, negatively impacting the quality of life in older adults. ESAs can help alleviate these symptoms and improve overall well-being, making them a desirable treatment option for elderly patients.

In older adults, reducing the need for blood transfusions is often a goal of treatment. ESAs can be used to raise hemoglobin levels, reducing transfusion dependence and associated risks in elderly patients. Medical guidelines often recommend the use of ESAs for managing anemia in older adults, particularly when anemia is related to specific chronic conditions. Healthcare providers may follow these guidelines when treating elderly patients. As populations age, there is an increased focus on improving the overall health and well-being of older adults. Managing anemia is part of supportive care for the aging population, aligning with efforts to enhance their quality of life. In many developed countries, older adults have access to healthcare systems that can provide them with ESA treatments. This accessibility contributes to the demand for ESA therapy among the aging population. As healthcare expenditure increases with aging populations, resources are allocated to addressing the healthcare needs of older adults, including the management of anemia with ESAs. This factor will pace up the demand of Global Erythropoietin Stimulating Agents Market.

Increasing Prevalence of Anemia-Related Conditions

Anemia is a condition characterized by a deficiency of red blood cells or hemoglobin, which can lead to symptoms such as fatigue, weakness, and reduced oxygen-carrying capacity in the blood. Anemia is a common health issue worldwide, affecting millions of people. The prevalence is particularly high in certain populations, including individuals with chronic diseases such as chronic kidney disease (CKD), cancer, HIV/AIDS, and inflammatory disorders. Anemia is a well-recognized complication of CKD (Chronic Kidney Disease), especially in advanced stages. As the prevalence of CKD increases, driven by factors like aging populations and rising rates of diabetes and hypertension, there is a growing need for ESA therapy to manage anemia in CKD patients. Cancer and cancer treatments can lead to anemia, a condition known as chemotherapy-induced anemia (CIA). The prevalence of cancer is on the rise globally, and as more individuals undergo cancer treatments, the demand for ESAs to manage CIA also increases. Older adults are more susceptible to anemia due to factors such as reduced bone marrow function, nutritional deficiencies, and chronic illnesses. As the global population continues to age, the prevalence of age-related anemia is expected to rise, contributing to the demand for ESA therapy. Conditions like rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease can lead to chronic inflammation, which can contribute to anemia. The prevalence of these inflammatory disorders is significant, and ESA therapy may be necessary for managing anemia in affected patients.

Anemia is a common complication in individuals living with HIV/AIDS. As the global population living with HIV/AIDS continues to grow, the demand for ESA therapy to address HIV-related anemia remains substantial. Certain nutritional deficiencies, such as iron, vitamin B12, and folate deficiencies, can lead to anemia. Although nutritional deficiencies can be addressed with supplementation and dietary changes, some individuals may still require ESAs, especially if the deficiency is severe or persistent. Patients on hemodialysis for end-stage renal disease often experience anemia due to the loss of erythropoietin-producing capacity in the kidneys. The prevalence of hemodialysis-dependent patients contributes to the demand for ESA therapy. Advances in medical diagnostics and increased awareness of anemia-related conditions have led to more accurate and early diagnosis of anemia. This, in turn, drives the demand for appropriate treatments, including ESAs. Clinical practice guidelines issued by medical associations often recommend the use of ESAs for managing anemia in specific patient populations. These guidelines influence treatment decisions and contribute to the demand for ESAs. This factor will accelerate the demand of Global Erythropoietin Stimulating Agents Market.

Key Market Challenges

Patent Expirations

When the patents for ESA drugs expire, it allows other pharmaceutical companies to develop and market generic or biosimilar versions of these drugs. This increased competition can lead to a reduction in the price of ESAs as generic or biosimilar products are typically priced lower than the original branded versions. The expiration of patents can result in the erosion of market share for the original ESA manufacturers. Generic and biosimilar versions can capture a significant portion of the market, particularly if they are more competitively priced. The entry of generic and biosimilar competitors often leads to price erosion in the ESA market. Lower prices can impact the revenue and profitability of the original ESA manufacturers. ESA drugs have historically been high-revenue products for pharmaceutical companies, and their patent expirations can lead to a decline in sales revenue for these companies. The ESA market can become fragmented with multiple generic and biosimilar competitors offering similar products. This fragmentation can lead to pricing pressures and increased competition. The competitive pressure resulting from patent expirations may reduce the incentive for original manufacturers to invest in further research and development for ESA products, potentially slowing down innovation in the field. Patent expirations can impact market access and pricing strategies. Manufacturers may need to adjust their pricing and access strategies to remain competitive in the market. While patent expirations can benefit healthcare systems by reducing the cost of ESA therapy, they can also pose challenges in terms of ensuring patient safety and the appropriate use of biosimilar products.

Changing Treatment Paradigms

As medical knowledge advances, new treatment modalities may emerge that reduce the reliance on ESAs. For example, advances in the management of chronic kidney disease (CKD) or cancer-related anemia might involve alternative approaches such as improved nutrition, iron supplementation, or targeted therapies that address the underlying causes of anemia. Evolving treatment paradigms may lead to a reevaluation of the risk-benefit profile of ESAs. For instance, concerns about ESA safety, such as an increased risk of cardiovascular events, have led to changes in guidelines and recommendations. Healthcare providers may become more cautious in prescribing ESAs in certain situations. Personalized medicine and genetics research can lead to the development of treatment plans tailored to individual patients. In some cases, this may result in a reduced need for ESAs if anemia can be managed through other means or if alternative treatments are more effective for specific patient profiles. Evolving treatment paradigms may emphasize multimodal or combination therapies. In some cases, ESAs may still play a role, but they may be used in conjunction with other treatments, such as iron supplementation or erythropoiesis-stimulating agents with different mechanisms of action. Changes in treatment paradigms often consider cost-effectiveness considerations. Healthcare systems may opt for treatment strategies that are more cost-effective, which could affect the utilization of ESAs. Clinical practice guidelines issued by medical associations may evolve to reflect changes in treatment paradigms and the availability of new treatment options. These guidelines influence treatment decisions and can impact ESA utilization.

Key Market Trends

Shift Toward Epoetin Biosimilars

Biosimilars are biologic drugs that are highly like an already approved reference biologic (in this case, Epoetin) with no clinically meaningful differences in terms of safety and efficacy. The development and approval of biosimilars have been significant in the ESA market. Epoetin biosimilars are often priced lower than the original branded Epoetin products. This cost advantage makes them an attractive option for healthcare systems and providers looking to contain healthcare expenditures while maintaining the quality of care. The introduction of biosimilar versions of Epoetin has increased competition in the ESA market. This competition can lead to reduced prices and increased accessibility of ESA therapies for patients. The availability of Epoetin biosimilars has the potential to expand access to ESA therapy, particularly in regions or healthcare systems where cost considerations may have limited access to the original branded products. The adoption of Epoetin biosimilars can result in substantial healthcare cost savings for both patients and healthcare providers, which is particularly important in regions with budget constraints. Regulatory agencies, such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), have approved Epoetin biosimilars based on rigorous comparability assessments. This regulatory approval has increased confidence in their safety and efficacy. Over time, healthcare providers and patients have become more accepting of biosimilars as they gain more experience with their use and as real-world evidence supports their effectiveness and safety.

Segmental Insights

Type Insights

In 2022, the Global Erythropoietin Stimulating Agents Market largest share was held by Epoetin Alfa segment in the forecast period and is predicted to continue expanding over the coming years. Epoetin Alfa, marketed under various brand names, was one of the first ESA products to be introduced to the market. Its early entry allowed it to establish a strong foothold and build trust among healthcare providers. Epoetin Alfa had a long history of use in clinical practice. Healthcare professionals were familiar with its safety and efficacy profile, which contributed to its widespread adoption. Clinical guidelines and recommendations from medical associations often included Epoetin Alfa as a preferred or standard treatment option for managing anemia in specific patient populations. Some physicians may have developed preferences for Epoetin Alfa based on their clinical experiences and familiarity with the product.

Application Insights

In 2022, the Global Erythropoietin Stimulating Agents Market was dominated by Cancer Application segment in the forecast period and is predicted to continue expanding over the coming years. Cancer patients often undergo chemotherapy, which can lead to a condition known as chemotherapy-induced anemia. ESAs are commonly prescribed to manage anemia in these patients. Chemotherapy-induced anemia is a prevalent side effect of cancer treatment, and addressing it is crucial for improving patients' quality of life and treatment outcomes. Cancer is a widespread disease, and its prevalence has been steadily increasing globally. As the number of cancer patients grows, so does the demand for supportive therapies like ESAs to manage anemia. Anemia can lead to fatigue, weakness, and reduced quality of life in cancer patients. ESAs help raise hemoglobin levels, alleviate anemia-related symptoms, and improve patients' overall well-being, allowing them to better tolerate cancer treatments.

Regional Insights

The North America region dominates the Global Erythropoietin Stimulating Agents Market in 2022. North America, particularly the United States and Canada, boasts a well-developed healthcare infrastructure with advanced medical facilities, a high standard of care, and easy access to healthcare services. This infrastructure facilitates the prescription, administration, and monitoring of ESA therapies. Chronic kidney disease (CKD) and cancer are two of the most common conditions necessitating ESA treatment to manage anemia. North America has a relatively high prevalence of both CKD and cancer, leading to a significant patient population requiring ESA therapy. The United States is home to many pharmaceutical and biotechnology companies with the capability to develop, manufacture, and distribute ESA products. These companies have the resources and expertise to support ESA therapy in the region.

Key Market Players

• Amgen Inc.

• Biocon Limited

• Celltrion Inc.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd

• Intas Pharmaceuticals Ltd

• Johnson and Johnson

• Pfizer Inc.

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd

• Thermo Fisher Scientific

• LG Lifesciences, Ltd

• Novartis AG(Sandoz)

• Panacea Biotec Ltd

Report Scope:

In this report, the Global Erythropoietin Stimulating Agents Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Erythropoietin Stimulating Agents Market, By Type:

• Epoetin Alfa
• Epoetin Beta
• Darbepoetin Alfa
• Other Types

Erythropoietin Stimulating Agents Market, By Application:

• Cancer
• Renal Disorders
• Anti-retroviral Treatment
• Neural Diseases
• Other Applications

Global Erythropoietin Stimulating Agents Market, By region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Asia-Pacific
• China
• India
• South Korea
• Australia
• Japan
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Italy
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Erythropoietin Stimulating Agents Market.

Available Customizations:

• Global Erythropoietin Stimulating Agents Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

• 1.1. Market Definition
• 1.2. Scope of the Market
  • 1.2.1. Markets Covered
  • 1.2.2. Years Considered for Study
  • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

• 2.1. Objective of the Study
• 2.2. Baseline Methodology
• 2.3. Key Industry Partners
• 2.4. Major Association and Secondary Sources
• 2.5. Forecasting Methodology
• 2.6. Data Triangulation & Validation
• 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

• 3.1. Overview of the Market
• 3.2. Overview of Key Market Segmentations
• 3.3. Overview of Key Market Players
• 3.4. Overview of Key Regions/Countries
• 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Impact of COVID-19 on Global Feed Phytogenic Market

5. Voice of Customer

6. Global Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Type (Epoetin Alfa, Epoetin Beta, Darbepoetin Alfa, And Other Types)
  • 6.2.2. By Application (Cancer, Renal Disorders, Anti-retroviral Treatment, Neural Diseases, and Other Applications)
  • 6.2.3. By Region
  • 6.2.4. By Company (2022)
• 6.3. Market Map

7. Asia Pacific Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Type
  • 7.2.2. By Application
  • 7.2.3. By Country
• 7.3. Asia Pacific: Country Analysis
  • 7.3.1. China Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Type
      • 7.3.1.2.2. By Application
  • 7.3.2. India Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Type
      • 7.3.2.2.2. By Application
  • 7.3.3. Australia Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.3.2.1. By Type
      • 7.3.3.2.2. By Application
  • 7.3.4. Japan Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Type
      • 7.3.4.2.2. By Application
  • 7.3.5. South Korea Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Type
      • 7.3.5.2.2. By Application

8. Europe Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Type
  • 8.2.2. By Application
  • 8.2.3. By Country
• 8.3. Europe: Country Analysis
  • 8.3.1. France Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Type
      • 8.3.1.2.2. By Application
  • 8.3.2. Germany Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Type
      • 8.3.2.2.2. By Application
  • 8.3.3. Spain Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Type
      • 8.3.3.2.2. By Application
  • 8.3.4. Italy Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Type
      • 8.3.4.2.2. By Application
  • 8.3.5. United Kingdom Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Type
      • 8.3.5.2.2. By Application

9. North America Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Type
  • 9.2.2. By Application
  • 9.2.3. By Country
• 9.3. North America: Country Analysis
  • 9.3.1. United States Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Type
      • 9.3.1.2.2. By Application
  • 9.3.2. Mexico Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Type
      • 9.3.2.2.2. By Application
  • 9.3.3. Canada Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Type
      • 9.3.3.2.2. By Application

10. South America Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Type
  • 10.2.2. By Application
  • 10.2.3. By Country
• 10.3. South America: Country Analysis
  • 10.3.1. Brazil Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Type
      • 10.3.1.2.2. By Application
  • 10.3.2. Argentina Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Type
      • 10.3.2.2.2. By Application
  • 10.3.3. Colombia Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Type
      • 10.3.3.2.2. By Application

11. Middle East and Africa Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook

• 11.1. Market Size & Forecast
  • 11.1.1. By Value
• 11.2. Market Share & Forecast
  • 11.2.1. By Type
  • 11.2.2. By Application
  • 11.2.3. By Country
• 11.3. MEA: Country Analysis
  • 11.3.1. South Africa Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 11.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 11.3.1.1.1. By Value
    • 11.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 11.3.1.2.1. By Type
      • 11.3.1.2.2. By Application
  • 11.3.2. Saudi Arabia Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 11.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 11.3.2.1.1. By Value
    • 11.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 11.3.2.2.1. By Type
      • 11.3.2.2.2. By Application
  • 11.3.3. UAE Erythropoietin Stimulating Agents Market Outlook
    • 11.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 11.3.3.1.1. By Value
    • 11.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 11.3.3.2.1. By Type
      • 11.3.3.2.2. By Application

12. Market Dynamics

• 12.1. Drivers
• 12.2. Challenges

13. Market Trends & Developments

• 13.1. Recent Developments
• 13.2. Product Launches
• 13.3. Mergers & Acquisitions

14. Global Erythropoietin Stimulating Agents Market: SWOT Analysis

15. Porter's Five Forces Analysis

• 15.1. Competition in the Industry
• 15.2. Potential of New Entrants
• 15.3. Power of Suppliers
• 15.4. Power of Customers
• 15.5. Threat of Substitute Product

16. PESTLE Analysis

17. Competitive Landscape

• 17.1. Business Overview
• 17.2. Company Snapshot
• 17.3. Products & Services
• 17.4. Financials (In case of listed companies)
• 17.5. Recent Developments
• 17.6. SWOT Analysis
  • 17.6.1. Amgen Inc.
  • 17.6.2. Biocon Limited
  • 17.6.3. Celltrion Inc.
  • 17.6.4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 17.6.5. Intas Pharmaceuticals Ltd
  • 17.6.6. Johnson and Johnson
  • 17.6.7. Pfizer Inc.
  • 17.6.8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 17.6.9. Thermo Fisher Scientific
  • 17.6.10. LG Lifesciences, Ltd
  • 17.6.11. Novartis AG(Sandoz)
  • 17.6.12. Panacea Biotec Ltd

18. Strategic Recommendations

19. About Us & Disclaimer