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市場調査レポート
商品コード
1370946
ウイルスベクター生産-世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018年~2028年ベクタータイプ別、ワークフロー別、用途別、エンドユーザー別、地域別、競合別に区分Viral Vector Production - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, 2018-2028 Segmented By Vector Type, By Workflow, By Application, By End User, By Region, Competition |
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カスタマイズ可能
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ウイルスベクター生産-世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測、2018年~2028年ベクタータイプ別、ワークフロー別、用途別、エンドユーザー別、地域別、競合別に区分 |
出版日: 2023年10月03日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 178 Pages
納期: 2~3営業日
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世界のウイルスベクター生産市場は、2022年に52億2,000万米ドルの評価を記録し、予測期間中に大幅な成長を示し、14.21%の年間平均成長率(CAGR)を予測し、2028年までに115億4,000万米ドルに達すると予想されています。
ウイルスベクターの生産は、ウイルスベクターと呼ばれる改変ウイルスの作製と製造を伴い、このウイルスは、多様な医療およびバイオテクノロジーの応用のために標的細胞に遺伝物質を送達するために使用されます。これらのウイルスベクターは、遺伝子治療や遺伝子編集のような高度な治療アプローチにおいて極めて重要なツールです。ベクターは、治療用遺伝子の導入、遺伝子変異の修正、細胞プロセスの操作のための効率的で安全なキャリアーとして設計されています。アデノ随伴ウイルス(AAV)、レンチウイルス、アデノウイルスなど、さまざまな種類のウイルスがベクターとして利用されているが、これは標的細胞、治療遺伝子、所望の遺伝子発現期間などの要因に基づいています。ウイルスベクターの遺伝子組み換えは、目的の治療遺伝子を組み込むと同時に、病気の原因となる要素を除去または置換します。
市場概要 | |
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予測期間 | 2024-2028 |
市場規模2022年 | 52億2,000万米ドル |
2028年の市場規模 | 115億4,000万米ドル |
CAGR 2023-2028 | 14.21% |
急成長セグメント | アデノ随伴ウイルスベクター |
最大市場 | 北米 |
ウイルスベクター製造の臨床応用の成功は、ウイルスベクターが医学的治療や療法に効果的に使用されていることを示しており、ウイルスベクターに基づくアプローチが様々な疾患に対処できる可能性を示しています。例えば、スパーク・セラピューティクス社が開発したLuxturnaは、遺伝性網膜疾患の治療にアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターを使用しています。AveXis社が開発したZolgensmaは、AAV9ベクターを使って脊髄性筋萎縮症を治療します。これらの臨床的成功は、様々な遺伝性疾患や後天性疾患の治療におけるウイルスベクターを用いた治療法の変革能力を強調するものです。
ベクター工学の進歩により、遺伝子治療、遺伝子編集、ワクチン開発に用いられるウイルスベクターの効率性、安全性、特異性が大幅に改善されました。ウイルスベクターの改変により、組織ターゲティングが強化され、免疫原性が低下し、効率的な遺伝子導入のための細胞侵入が改善されました。さらに、CRISPR-Cas9のようなゲノム編集技術をウイルスベクター・プラットフォームに組み込むことで、正確な遺伝子改変が可能になります。ゼロから設計された合成ベクターも、オーダーメイドの応用のために研究されています。
バイオリアクター技術は、遺伝子治療や遺伝子編集のためのウイルスベクターの生産において重要な役割を果たしています。バイオリアクターは、細胞培養、トランスフェクション、ベクター生産のための制御された環境を提供し、一貫した品質と収量を保証します。シングルユース・バイオリアクターは、その使いやすさと汚染リスクの低減により人気を博しています。これらのシステムは、資源消費と廃棄物を削減しながら、拡張性、収量、品質を向上させる。
小規模の実験室生産から商業化のための大規模製造への移行は、ウイルスベクター生産における課題となります。製品の品質を維持しながら生産ステップを拡大するには、細胞培養、トランスフェクション、精製、品質管理プロセスの最適化が必要です。規制基準に準拠した製造施設の設計は資本集約的であり、高い生産性と製品の完全性の維持に関連する課題は、商業化のタイムライン延長につながる可能性があります。
ウイルスベクターの生産は特殊であるため、品質管理対策や法規制の遵守に加え、生産コストが高くなります。生産に使用される培地、成長因子、その他の原材料は高価な場合があります。専門的な作業には熟練した専門家が必要であり、人件費が増加します。これらの要因は総体的に、ウイルスベクターを用いた治療法の手頃な価格と入手しやすさに影響を与えます。
この分野では、効率を高め、コストを削減し、収量を増やし、一貫した品質を確保するために、ウイルスベクターの製造プロセスを改良・改善することが重視されています。最適化には、下流および上流の処理工程の強化、歩留まりの向上、製品品質の維持が含まれます。施設間で工程を標準化することにより、均一性、規制遵守、品質を確保します。
AAVセグメントの市場優位性は、遺伝子治療におけるAAVベクターの需要増による。ベクターの品質と収量を維持する上で重要な役割を果たすため、ダウンストリーム処理がワークフロー分野を支配しています。遺伝子治療応用分野は、遺伝性疾患に対する耐久性のある解決策の可能性により繁栄しています。研究機関が主要なエンドユーザーであり、最先端の治療への取り組みを示しています。
北米が市場をリードしているのは、政府による強力な支援、資金調達、遺伝子治療と先端治療薬の研究開発環境の繁栄によるものです。
The Global Viral Vector Production Market recorded a valuation of USD 5.22 Billion in 2022 and is expected to exhibit substantial growth during the forecast period, projecting a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 14.21% and expected to reach USD 11.54 Billion through 2028. Viral vector production entails the creation and manufacturing of modified viruses, referred to as viral vectors, which are employed to deliver genetic material into target cells for diverse medical and biotechnological applications. These viral vectors are pivotal tools in advanced therapeutic approaches like gene therapy and gene editing. They are designed to be efficient and safe carriers for delivering therapeutic genes, rectifying genetic mutations, or manipulating cellular processes. Various types of viruses are utilized as vectors, including adeno-associated viruses (AAV), lentiviruses, and adenoviruses, based on factors such as target cells, the therapeutic gene, and desired gene expression duration. Genetic modification of viral vectors eliminates or replaces disease-causing elements while incorporating the therapeutic gene of interest.
The escalating triumph and approval of gene therapies for different diseases, such as genetic disorders and certain cancers, have boosted the demand for viral vectors as essential delivery tools for therapeutic genes. The rising prevalence of genetic disorders and diseases with a genetic component has spurred the requirement for targeted and effective treatments. Viral vectors offer a means to transport corrective or therapeutic genes into affected cells, making them a pivotal component in addressing such conditions. Research organizations, academic institutions, pharmaceutical firms, and biotechnology companies are channeling substantial investments into gene therapy research and development. This increased focus on the field is directly propelling the demand for viral vectors and their production.
Market Overview | |
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Forecast Period | 2024-2028 |
Market Size 2022 | USD 5.22 Billion |
Market Size 2028 | USD 11.54 Billion |
CAGR 2023-2028 | 14.21% |
Fastest Growing Segment | Adenoassociated virus vectors |
Largest Market | North America |
The successful clinical applications of viral vector production, where viral vectors have been effectively used in medical treatments and therapies, have demonstrated the potential of viral vector-based approaches to address a spectrum of diseases. For instance, Luxturna, developed by Spark Therapeutics, employs adeno-associated virus (AAV) vectors to treat inherited retinal disease. Zolgensma, developed by AveXis, uses AAV9 vectors to treat spinal muscular atrophy. These clinical successes underscore the transformative capability of viral vector-based therapies in treating various genetic and acquired diseases.
Advances in vector engineering have significantly improved the efficiency, safety, and specificity of viral vectors used in gene therapy, gene editing, and vaccine development. Modifications to viral vectors enhance their tissue targeting, reduce immunogenicity, and improve cellular entry for efficient gene delivery. Furthermore, integration of genome editing technologies like CRISPR-Cas9 into viral vector platforms allows for precise genetic modifications. Synthetic vectors designed from scratch are also being explored for tailored applications.
Bioreactor technology plays a crucial role in producing viral vectors for gene therapy and gene editing. Bioreactors provide controlled environments for cell culture, transfection, and vector production, ensuring consistent quality and yield. Single-use bioreactors have gained traction due to their ease of use and reduced contamination risk. These systems enhance scalability, yield, and quality while reducing resource consumption and waste.
Transitioning from small-scale laboratory production to large-scale manufacturing for commercialization poses challenges in viral vector production. Scaling up production steps while maintaining product quality requires optimization of cell culture, transfection, purification, and quality control processes. Designing manufacturing facilities that adhere to regulatory standards is capital-intensive, and challenges associated with maintaining high productivity and product integrity can lead to extended timelines for commercialization.
The specialized nature of viral vector production, along with quality control measures and regulatory compliance, contributes to higher production costs. Culture media, growth factors, and other raw materials used in production can be expensive. Skilled professionals are required for specialized tasks, increasing labor costs. These factors collectively impact the affordability and accessibility of viral vector-based therapies.
The field emphasizes refining and improving viral vector production processes to enhance efficiency, reduce costs, increase yields, and ensure consistent quality. Optimization includes enhancing downstream and upstream processing steps, increasing yield, and maintaining product quality. Standardizing processes across facilities ensures uniformity, regulatory compliance, and quality.
The market dominance of the AAV segment is driven by the increasing demand for AAV vectors in gene therapy. Downstream processing dominates the workflow segment due to its crucial role in maintaining vector quality and yield. The gene therapy application segment thrives due to the potential of durable solutions for genetic diseases. Research institutes are the dominant end users, showcasing the commitment to cutting-edge therapies.
North America leads the market due to robust government support, financing, and a thriving research and development environment for gene therapy and advanced therapeutics.
In this report, the Global Viral Vector Production Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below.