生物製造業のウイルス検出と定量化市場- 世界の産業規模、動向、機会、および予測、2018年～2028年提供タイプ別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別、競合で区分

世界のバイオ製造ウイルス検出・定量化市場は、2022年に4億8,024万米ドルを記録し、予測期間を通じて力強い成長軌道が予測され、2028年までCAGR8.43％を示し、2028年には7億7,173万米ドルになると予測されます。

バイオマニュファクチャリングウイルスの検出と定量には、ウイルスの同定と測定に使用されるツール、試薬、システムを開発するためのバイオテクノロジーの手法と技術の活用が含まれます。この分野では、バイオテクノロジー、分子生物学、工学の原理を融合させ、臨床、環境、調査など多様なサンプル中のウイルスを検出するための効率的で信頼性の高い方法を確立します。そのプロセスには、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、酵素結合免疫吸着法（ELISA）、各種分子生物学的アッセイなどの手法によるウイルスの検出や定量に不可欠な抗体、プローブ、プライマー、酵素などの必須試薬の大量生産が含まれます。この領域はまた、臨床検査室やヘルスケア施設で特定のウイルス感染を特定するために使用される診断キットの製造においても極めて重要な役割を果たしています。これらのキットには、検査を実施し結果を解釈するために必要なすべてのコンポーネントが含まれています。さらに、この分野は、リアルタイムまたは高スループットのウイルス検出が可能な高度なセンサープラットフォーム、バイオセンサー、マイクロ流体デバイスの開発にも貢献しています。これらのプラットフォームには、ウイルス粒子を捕捉・検出するための抗体や核酸プローブなどの分子認識要素が含まれていることが多いです。ウイルス検出と定量化のためのバイオマニュファクチャリングには、分子診断学、免疫診断学、バイオセンサーとマイクロ流体工学、細胞ベースアッセイなど、いくつかの主要分野が含まれます。

市場促進要因

ウイルス性疾患の増加による市場成長の促進：ウイルス性疾患の流行の増加は、世界のバイオ製造ウイルス検出・定量市場の成長を促進する重要な要因です。世界保健機関（WHO）は、世界人口の約半数が現在デング熱に感染するリスクにさらされており、その年間感染率は1億～4億人に上ると推定しています。ウイルス性疾患が蔓延するにつれ、早期発見・診断がタイムリーな医療介入に不可欠となっています。診断キットやアッセイなどのバイオ製ウイルス検出ツールは、患者サンプル中のウイルスを正確かつ迅速に検出する手段をヘルスケア専門家に提供します。これにより迅速な治療と封じ込めが可能となり、感染症の蔓延を抑え、患者の予後を改善することができます。ウイルス性疾患の増加は、強固なサーベイランスと疫学的モニタリングの重要性を強調しています。バイオ製のウイルス検出製品は、ウイルス発生の追跡、疾病パターンの理解、制御手段の有効性の評価を可能にすることで、こうした取り組みに貢献しています。この情報は、公衆衛生機関、政府、ヘルスケアプロバイダーが情報に基づいた意思決定を行うために不可欠です。

診断技術の進歩が市場成長を促進診断技術の進歩は、世界のバイオ製造ウイルス検出・定量市場を牽引する極めて重要な役割を果たしています。これらの技術革新は、ウイルス検出法の精度、スピード、感度、スケーラビリティを向上させ、より広範な応用とバイオ製造ウイルス検出・定量製品の需要増につながっています。新しい診断技術は、革新的な分子・免疫学的技術を活用して、ウイルス病原体の検出においてより高い感度と特異性を達成します。バイオマニュファクチャリングは、正確なウイルス検出に不可欠な抗体やプローブなどの特異性の高い試薬の製造をサポートします。マイクロ流体工学、小型化、センサー技術の進歩は、携帯可能で迅速なPOC（Point-of-Care）診断装置の開発を可能にします。これらの機器は現場でのウイルス検出を容易にし、サンプル輸送の必要性を減らし、リアルタイムの意思決定を可能にします。バイオマニュファクチャリングは、POC検査用コンポーネントの製造に貢献しています。最新の診断技術は、単一のアッセイで複数のウイルス標的を同時に検出することを可能にします。この多重化機能は効率を改善し、検査時間を短縮し、サンプル量を節約します。バイオマニュファクチャリングは、多重アッセイや試薬パネルの作成をサポートします。デジタルPCRや液滴デジタルPCR（ddPCR）のような定量技術は、ウイルス量の正確な測定を提供します。バイオ製造の標準品とコントロールは検量線を確立し、正確な定量を保証するために極めて重要です。自動化、ロボット化、ハイスループットプラットフォームは、多数のサンプルを効率的に処理する能力を高めます。生物学的に製造された試薬とアッセイコンポーネントは、スクリーニングを目的としたウイルス検出ワークフローのスケールアップを容易にします。ナノテクノロジーに基づく診断プラットフォームは、高感度で迅速な検出能力を提供します。バイオマニュファクチャリングは、ウイルス検出に使用されるナノセンサーやナノ粒子の製造に貢献しています。次世代シーケンシング（NGS）技術は、ウイルスゲノムの包括的な解析を可能にし、ウイルスの多様性、進化、伝播に関する洞察を提供します。バイオマニュファクチャリングは、NGSライブラリーの調製とシーケンス試薬の製造をサポートします。

パンデミックへの備えと対応が市場の成長を促進する：パンデミックへの備えと対応が、世界のバイオマニュファクチャリングによるウイルス検出・定量化市場を大きく牽引します。過去のパンデミックや現在進行中のアウトブレイクから学んだ教訓は、強固なウイルス検出能力の重要性を強調しています。H1N1インフルエンザやCOVID-19パンデミックのような有名なパンデミックは、アウトブレイクを特定し制御するための効果的なウイルス検出ツールの必要性を強調しています。このような認識の結果、診断試薬、キット、アッセイを開発・製造するためのバイオ製造インフラへの投資が増加しています。パンデミック時には、感染者を特定するために迅速で正確な診断検査が緊急に必要とされます。バイオマニュファクチャリングは、タイムリーなスクリーニングとサーベイランスのための診断ツールの迅速な開発、検証、製造を促進し、早期の感染者特定と封じ込めを可能にします。パンデミックへの備えには、緊急対応システムとインフラの確立が不可欠です。バイオマニュファクチャリングは、ウイルス抗原、抗体、分子プローブなどの診断検査用コンポーネントを供給することで、極めて重要な役割を果たしています。パンデミックへの対応には、各国、調査機関、診断薬メーカー、ヘルスケアプロバイダーの協力が不可欠です。バイオメーカー各社は、ウイルス検出コンポーネントや専門知識を提供し、技術革新や知識の共有を促進することで貢献しています。パンデミックは、診断技術を強化するための研究開発を加速させる。バイオマニュファクチャリングは、新しい診断法のための試薬や材料の生産をサポートし、ウイルス検出の感度、特異性、スピードを向上させる。

主な市場課題

急速に進化するウイルス：ウイルスの急速な進化は、世界のバイオマニュファクチャリングによるウイルス検出・定量化市場に大きな課題をもたらしています。ウイルスの変異は、検出アッセイが標的とする遺伝子配列を変化させる可能性があります。アッセイ検出にとって重要な領域に変異が生じると、ウイルスが存在するにもかかわらずアッセイが検出できないという偽陰性を引き起こす可能性があります。新たなウイルス変異を考慮するためには、アッセイの継続的な適応が必要です。変異は抗体やプライマーなどの検出試薬の結合親和性に影響を与え、アッセイの感度や特異性を低下させる可能性があります。バイオメーカーは、進化するウイルス株に対して最適な性能を維持するために、継続的に試薬を調整する必要があります。

複雑なサンプルマトリックス：複雑なサンプルマトリックスは、世界のバイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量市場において重要な課題となっています。複雑なサンプルマトリックスとは、ウイルスの存在を検査する臨床サンプル、環境サンプル、その他のサンプルに見られる多様な物質の混合物を指します。これらの物質はウイルス検出法を妨害し、結果の精度に影響を与える可能性があります。血液、唾液、環境サンプルなどの複雑なサンプルに含まれる成分は、検出試薬、抗体、プライマーと相互作用し、偽陽性または偽陰性を引き起こす可能性があります。タンパク質、脂質、阻害剤などの物質は、検出分子とウイルスの標的との結合を阻害する可能性があります。複雑なマトリックスは、ウイルス標的を希釈したり、濃度を下げたりして、検出をより困難にします。その結果、アッセイ感度が低下し、感染の見逃しや不正確な定量につながる可能性があります。

高い研究開発コスト：研究開発（R&D）コストの高さは、世界のバイオ製造ウイルス検出・定量市場における大きな課題です。開発、最適化、検証

主な市場動向

新興感染症への備え：新興感染症（EIDs）への備えは、世界のバイオ製造ウイルス検出・定量化市場における重要な動向です。この動向は、新たな感染症や予期せぬ感染症の発生に迅速に対応できる体制を整える必要性が認識されつつあることを反映しています。EIDへの備えが、アウトブレイク時に迅速に展開できる迅速で正確なウイルス検出検査の開発を後押ししています。バイオメーカーは、新しい病原体や変異体を高い感度と特異性で検出できる診断アッセイの開発に注力しています。EIDへの対応には、新興病原体用の試薬、キット、アッセイを迅速に製造する適応力のある製造能力が必要です。これには柔軟な製造工程と拡張可能な製造設備が必要です。新たなウイルス検出アッセイの厳密かつ迅速なバリデーションは、EID発生時に極めて重要になります。バイオメーカー各社は、信頼性を維持するために、新しいウイルス株に対するアッセイの性能を検証し、保証する必要があります。バイオ製造会社、研究機関、公衆衛生機関、政府間の協力により、効果的なウイルス検出ソリューションの開発と配布が加速されます。規制当局は、EID発生時に新しいウイルス検出製品の承認プロセスを迅速化し、迅速な配備を促進する可能性があります。バイオメーカーは規制当局と緊密に協力する必要があります。バイオ製造されたウイルス検出製品は、新興病原体の拡散と影響を監視する世界のサーベイランス活動において重要な役割を果たします。早期発見とモニタリングは効果的なアウトブレイク対応に不可欠です。これらのツールは、EID発生時のワクチンの有効性を評価し、病原体の蔓延状況を追跡し、ワクチン接種キャンペーンの影響をモニタリングする上で不可欠です。

セグメント別インサイト

提供タイプの洞察：2022年には、消耗品セグメントがバイオ製造ウイルス検出・定量化市場を独占し、今後も拡大が続くと予想されます。消耗品はウイルス検出ワークフローに不可欠なコンポーネントであり、使用量に応じて定期的な補充が必要です。その結果、繰り返し購入されることになり、バイオ製造企業にとって安定した収益源となります。ウイルスの検出と定量アッセイは、臨床検査室、研究機関、公衆衛生機関で日常的に行われており、検査に対する安定した需要をもたらしています。ウイルスの標的、サンプルのタイプ、アッセイの形式が異なれば、カスタマイズされた、あるいは特殊な消耗品が必要となるため、バイオメーカー各社は、特定の検査要件を満たすためにさまざまな製品を提供しています。高品質の消耗品は、正確で信頼性の高いウイルス検出のために不可欠であり、一貫した性能を確保するために厳格な品質管理とバリデーションが行われます。この分野は、2023年から2030年にかけて年間平均成長率（CAGR）が最も高くなると予測されています。

技術の洞察2022年には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）技術セグメントがバイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場を独占し、当面はその成長を続けると予測されます。PCRは感度と特異性が高いことで知られており、特にアウトブレイクの初期段階において、ウイルス量が少なくても正確に検出するのに適しています。PCRはウイルス遺伝物質の定性（有無）および定量（ウイルス量）分析の両方に適用可能です。定量的データは疾患のモニタリング、治療効果の評価、調査への応用に役立ちます。PCRは特定のウイルス遺伝子や領域を標的とすることができるため、様々なウイルスの標的に対してカスタマイズが可能です。この汎用性により、幅広いウイルス病原体の検出に適しています。Real-Time PCR（qPCR）のようなバリエーションは、迅速な臨床的意思決定とアウトブレイク対応に不可欠な、しばしば数時間以内の迅速な結果を提供します。Multiplex PCRは1回の反応で複数のウイルスを同時に検出することができ、効率的なスクリーニングやサーベイランスに不可欠なサンプル量を節約することができます。検査室間で標準化されたPCRアッセイは、正確な疾患モニタリングと研究協力に不可欠な、一貫した比較可能な結果を保証します。PCR技術は臨床現場で広く受け入れられており、多くのアッセイが診断用として規制当局の承認を受けています。

アプリケーションの洞察2022年には、血液・血液製剤製造セグメントがバイオ製造ウイルス検出・定量化市場を独占し、今後も成長軌道を維持すると予測されます。血液および血液製剤はヘルスケアシステムの不可欠な構成要素であり、ウイルス汚染からの安全性を確保することが最も重要です。ウイルス検出アッセイは、HIV、B型およびC型肝炎、ヒトT細胞リンパ向性ウイルス（HTLV）のような感染性ウイルスの献血スクリーニングに使用されます。これは輸血によるウイルス感染を防ぐ上で極めて重要です。血漿は、凝固因子や免疫グロブリンなど様々な血漿由来製品の製造に利用されており、汚染のない血漿提供を確実にするためのウイルス検出の重要性が強調されています。

エンドユーザーの洞察：2022年には、臨床検査室と病院がバイオ製造ウイルス検出・定量化市場を独占し、今後も拡大が続くと予測されます。臨床検査室と病院は、診断目的のウイルス検出・定量化技術の主要ユーザーです。彼らは、患者のケアや治療方針の決定をサポートするために、日常的なウイルス感染検査を実施しています。バイオ製薬企業は、ワクチンやモノクローナル抗体のような生物製剤の研究、品質管理、製造など、さまざまな医薬品開発の段階でウイルス検出法を採用しています。学術・研究機関は、基礎研究、疫学研究、新しい診断法の開発にウイルス検出・定量技術を活用しています。

地域の洞察アジア太平洋地域は、世界のバイオ製造ウイルス検出・定量化市場のリーダーとして浮上しています。世界最大かつ最速で人口が増加しているアジア太平洋地域では、バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出・定量を含むヘルスケアサービスに対する需要が増加しています。また、この地域ではHIV、B型肝炎、C型肝炎などのウイルス性疾患の有病率が高く、これらの疾患を診断・管理するためのウイルス検出・定量検査の必要性が高まっています。

結論として世界のバイオ製造ウイルス検出・定量化市場は、ウイルス性疾患の罹患率の増加、診断技術の進歩、パンデミックへの備えと対応の必要性により、大きな成長の可能性を示しています。急速に進化するウイルス、複雑なサンプルマトリックス、高い研究開発コストなどの課題を克服する必要があります。主な市場動向としては、新興感染症への備えの重視が挙げられます。提供タイプ、技術、用途、エンドユーザーなどの製品タイプは、消耗品、PCR技術、血液・血液製剤製造、臨床検査室・病院が重要な役割を果たすなど、多様なダイナミクスを示しています。さらに、アジア太平洋地域は、その人口規模とヘルスケア需要に牽引され、市場のフロントランナーとして浮上しています。これらの洞察は、世界のバイオマニュファクチャリングにおけるウイルス検出と定量化における重要な機会と課題を浮き彫りにしています。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 提供タイプ別（消耗品、機器、サービス）
  • 技術別（PCR、ELISA、フローサイトメトリー、プラークアッセイ、その他）
  • 用途別（血液・血液製品製造、ワクチン・治療薬製造、細胞・遺伝子治療製品製造、幹細胞製品製造、組織・組織製品製造）
  • エンドユーザー別（ライフサイエンス企業、検査機関、CRO、CDMO）
  • 企業別（2022年）
  • 地域別
• 市場マップ

第6章 北米バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 提供タイプ別
  • 技術別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 北米国別分析
  • 米国
  • メキシコ
  • カナダ

第7章 欧州バイオ製造業におけるウイルス検出・定量市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 提供タイプ別
  • 技術別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 欧州国別分析
  • フランス
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオ製造業におけるウイルス検出・定量市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 提供タイプ別
  • 技術別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• アジア太平洋地域国別分析
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • 日本
  • オーストラリア

第9章 南米バイオ製造業のウイルス検出・定量市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 提供タイプ別
  • 技術別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第10章 中東・アフリカ生物製造業ウイルス検出・定量市場の展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 提供タイプ別
  • 技術別
  • アプリケーション別
  • エンドユーザー別
  • 国別
• MEA：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 最近の動向
• 製品上市
• 合併と買収

第13章 PESTLE分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Business Overview
• Company Snapshot
• Products & Services
• Financials（In case of listed companies）
• Recent Developments
• SWOT Analysis
  • Danaher Corporation
  • Merck KGaA
  • New England Biolabs
  • TAKARA HOLDINGS INC.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Sartorius AG
  • Charles River Laboratories
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • PerkinElmer, Inc.

第16章 戦略的提言

The Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market recorded a value of USD 480.24 Million in 2022, with a projected strong growth trajectory throughout the forecast period, showcasing a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 8.43% until 2028 and expected to be valued at USD 771.73 Million in 2028. Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications involve the utilization of biotechnological methods and techniques to develop tools, reagents, and systems used in identifying and measuring viruses. This field amalgamates principles from biotechnology, molecular biology, and engineering to establish efficient and reliable methods for detecting viruses in diverse samples, including clinical, environmental, and research settings. The process encompasses large-scale production of essential reagents such as antibodies, probes, primers, and enzymes, vital for virus detection and quantification through techniques like Polymerase Chain Reaction (PCR), Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), and various molecular biology assays. The domain also plays a pivotal role in producing diagnostic kits used in clinical laboratories and healthcare facilities for identifying specific viral infections. These kits encompass all the necessary components to conduct tests and interpret results. Furthermore, the arena contributes to the development of advanced sensor platforms, biosensors, and microfluidic devices capable of real-time or high-throughput virus detection. These platforms often include molecular recognition elements such as antibodies or nucleic acid probes to capture and detect viral particles. Biomanufacturing for viral detection and quantification encompasses several key areas including Molecular Diagnostics, Immunodiagnostics, Biosensors and Microfluidics, and Cell-Based Assays.

Key Market Drivers

Increasing Incidence of Viral Diseases Drive the Market Growth: The rising prevalence of viral diseases is a significant driver propelling the growth of the global biomanufacturing viral detection and quantification market. The World Health Organization (WHO) estimates that approximately half of the global population is currently at risk of contracting dengue, with an annual infection rate of 100-400 million. As viral diseases become more widespread, early detection and diagnosis become crucial for timely medical interventions. Bio manufactured viral detection tools, such as diagnostic kits and assays, provide healthcare professionals with accurate and rapid means to detect viruses in patient samples. This facilitates swift treatment and containment, which aids in reducing the spread of infections and enhancing patient outcomes. The increase in viral diseases underscores the importance of robust surveillance and epidemiological monitoring. Bio manufactured viral detection products contribute to these efforts by enabling the tracking of viral outbreaks, understanding disease patterns, and evaluating control measures' effectiveness. This information is vital for informed decision-making by public health agencies, governments, and healthcare providers.

Advancement In Diagnostic Technology Propels the Market Growth: Technological advancements in diagnostics play a pivotal role in driving the global biomanufacturing viral detection and quantification market. These innovations enhance the accuracy, speed, sensitivity, and scalability of viral detection methods, leading to broader applications and increased demand for bio manufactured viral detection and quantification products. New diagnostic technologies leverage innovative molecular and immunological techniques to achieve higher sensitivity and specificity in detecting viral pathogens. Biomanufacturing supports the production of highly specific reagents, such as antibodies and probes, essential for precise viral detection. Microfluidics, miniaturization, and sensor technologies advancements enable the development of portable and rapid Point-of-Care (POC) diagnostic devices. These devices facilitate on-site virus detection, reducing the need for sample transportation and enabling real-time decision-making. Biomanufacturing contributes to the production of components for POC tests. Modern diagnostic technologies enable the simultaneous detection of multiple viral targets in a single assay. This multiplexing capability improves efficiency, reduces testing time, and conserves sample volume. Biomanufacturing supports the creation of multiplex assays and reagent panels. Quantitative techniques like Digital PCR and droplet digital PCR (ddPCR) provide accurate measurements of viral load. Bio manufactured standards and controls are pivotal for establishing calibration curves and ensuring accurate quantification. Automation, robotics, and high-throughput platforms enhance the ability to process a large number of samples efficiently. Bio manufactured reagents and assay components facilitate scaling up viral detection workflows for screening purposes. Nanotechnology-based diagnostic platforms offer high sensitivity and rapid detection capabilities. Biomanufacturing contributes to the production of nano sensors and nanoparticles used in viral detection. Next-Generation Sequencing (NGS) technologies enable comprehensive analysis of viral genomes, providing insights into viral diversity, evolution, and transmission. Biomanufacturing supports the preparation of NGS libraries and the production of sequencing reagents.

The Pandemic Preparedness and Response Drives the Market Growth: Pandemic preparedness and response significantly drive the global biomanufacturing viral detection and quantification market. Lessons learned from previous pandemics and ongoing outbreaks emphasize the importance of robust viral detection capabilities. High-profile pandemics such as H1N1 influenza and the COVID-19 pandemic underscore the need for effective viral detection tools to identify and control outbreaks. This awareness results in increased investment in biomanufacturing infrastructure to develop and produce diagnostic reagents, kits, and assays. During pandemics, rapid and accurate diagnostic tests are urgently required to identify infected individuals. Biomanufacturing facilitates the swift development, validation, and production of diagnostic tools for timely screening and surveillance, enabling early case identification and containment. The establishment of emergency response systems and infrastructure is crucial for pandemic preparedness. Biomanufacturing plays a pivotal role by supplying components for diagnostic tests such as viral antigens, antibodies, and molecular probes. Collaborative efforts between countries, research institutions, diagnostic manufacturers, and healthcare providers are essential to pandemic response. Biomanufacturers contribute by providing viral detection components and expertise, fostering innovation and knowledge sharing. Pandemics accelerate research and development to enhance diagnostic technologies. Biomanufacturing supports the production of reagents and materials for novel diagnostic methods, enhancing the sensitivity, specificity, and speed of viral detection.

Key Market Challenges

Rapidly Evolving Viruses: The swift evolution of viruses presents significant challenges to the global biomanufacturing viral detection and quantification market. Viral mutations can alter the genetic sequences targeted by detection assays. If a mutation occurs in a region crucial for assay detection, it can result in false negatives, where the assay fails to detect the virus despite its presence. Continuous adaptation of assays is necessary to account for emerging viral variants. Mutations can affect the binding affinity of detection reagents, such as antibodies and primers, potentially reducing assay sensitivity or specificity. Biomanufacturers must continuously adjust reagents to maintain optimal performance against evolving viral strains.

Complex Sample Matrices: Complex sample matrices pose a significant challenge in the global biomanufacturing viral detection and quantification market. Complex sample matrices refer to the diverse mixture of substances found in clinical, environmental, or other samples tested for viral presence. These substances can interfere with viral detection methods and impact result accuracy. Components in complex samples, such as blood, saliva, or environmental samples, can interact with detection reagents, antibodies, or primers, leading to false positives or negatives. Substances like proteins, lipids, and inhibitors can hinder the binding of detection molecules to viral targets. Complex matrices can dilute viral targets or lower their concentration, making detection more difficult. This can reduce assay sensitivity and result in missed infections or inaccurate quantification.

High Research and Development Costs: High research and development (R&D) costs represent a significant challenge in the global biomanufacturing viral detection and quantification market. Developing, optimizing, and validating

new viral detection methods and products can incur substantial expenses. The costs can strain the financial resources of biomanufacturers, particularly smaller companies and startups. Limited funds may hinder their ability to invest in innovative research and product development. High R&D costs can act as entry barriers for new market players, limiting competition and potentially slowing innovation. This can lead to a lack of diverse and cutting-edge viral detection solutions. Lengthy and expensive R&D processes can delay the introduction of new products to the market. Delays could impact the availability of timely and up-to-date viral detection tools during outbreaks or emerging viral threats. Rigorous validation and testing of new viral detection methods are essential for accuracy and reliability, contributing to higher R&D costs. This is particularly critical in the context of complex sample matrices and rapidly evolving viruses. Developing high-quality reagents and materials suitable for viral detection methods requires investments in research, manufacturing, and quality control.

Key Market Trends

Emerging Infectious Diseases Preparedness: Preparedness for emerging infectious diseases (EIDs) is a significant trend in the global biomanufacturing viral detection and quantification market. This trend reflects the growing recognition of the need to be well-equipped to rapidly respond to new and unexpected infectious disease outbreaks. EID preparedness drives the development of rapid and accurate viral detection tests that can be quickly deployed during outbreaks. Biomanufacturers focus on creating diagnostic assays that can detect new pathogens or variants with high sensitivity and specificity. Responding to EIDs requires adaptable manufacturing capabilities to swiftly produce reagents, kits, and assays for emerging pathogens. This may involve flexible production processes and scalable manufacturing facilities. Rigorous and expedited validation of new viral detection assays becomes crucial during EID outbreaks. Biomanufacturers need to validate and ensure assay performance against new viral strains to maintain reliability. Collaboration between biomanufacturing companies, research institutions, public health agencies, and governments accelerates the development and distribution of effective viral detection solutions. Regulatory authorities may expedite the approval process for new viral detection products during EID outbreaks to facilitate rapid deployment. Biomanufacturers need to closely collaborate with regulatory bodies. Biomanufactured viral detection products play a critical role in global surveillance efforts to monitor emerging pathogen spread and impact. Early detection and monitoring are essential for effective outbreak response. These tools are vital for assessing vaccine efficacy during EID outbreaks, aiding in tracking pathogen prevalence and monitoring vaccination campaign impact.

Segmental Insights

Offering Type Insights: In 2022, the Consumables Segment dominated the Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications market and is expected to continue its expansion in the years ahead. Consumables are essential components of viral detection workflows, requiring regular replenishment due to usage. This results in repeat purchases, providing a steady revenue stream for biomanufacturing companies. Viral detection and quantification assays are performed routinely in clinical laboratories, research institutions, and public health agencies, leading to consistent demand for testing. Different viral targets, sample types, and assay formats necessitate customized or specialized consumables, offering biomanufacturers an array of products to meet specific testing requirements. High-quality consumables are crucial for accurate and reliable viral detection, subjected to rigorous quality control and validation to ensure consistent performance. The segment is projected to experience the highest Compound Annual Growth Rate (CAGR) from 2023 to 2030.

Technology Insights: In 2022, the PCR (Polymerase Chain Reaction) Technology Segment dominated the Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications market and is anticipated to continue its growth in the foreseeable future. PCR is renowned for its high sensitivity and specificity, making it ideal for accurately detecting even low viral loads, especially in the early stages of an outbreak. PCR is applicable for both qualitative (presence/absence) and quantitative (viral load) analysis of viral genetic material. The quantitative data aids in disease monitoring, assessing treatment efficacy, and research applications. PCR can target specific viral genes or regions, allowing customization for various viral targets. This versatility makes it suitable for detecting a wide array of viral pathogens. Variants such as Real-Time PCR (qPCR) provide rapid results, often within hours, essential for swift clinical decision-making and outbreak response. Multiplex PCR enables simultaneous detection of multiple viral targets in a single reaction, enhancing efficiency and conserving sample volume, crucial for efficient screening and surveillance. Standardized PCR assays across laboratories ensure consistent and comparable results, critical for accurate disease monitoring and research collaboration. PCR technology is well-established and widely accepted in clinical settings, with numerous assays receiving regulatory approvals for diagnostic use.

Application Insights: In 2022, the Blood and Blood Products Manufacturing Segment dominated the Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications market and is projected to continue its growth trajectory. Blood and blood products are integral components of healthcare systems, and ensuring their safety from viral contamination is of paramount importance. Viral detection assays are used to screen blood donations for infectious viruses like HIV, hepatitis B and C, and human T-cell lymphotropic virus (HTLV). This is crucial in preventing virus transmission through blood transfusions. Blood plasma is utilized for producing various plasma-derived products, including clotting factors and immunoglobulins, underscoring the importance of viral detection in ensuring contamination-free plasma donations.

End-User Insights: In 2022, Clinical Laboratories and Hospitals dominated the Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications market and are predicted to continue their expansion. Clinical laboratories and hospitals are primary users of viral detection and quantification technologies for diagnostic purposes. They conduct routine viral infection testing to support patient care and treatment decisions. Biopharmaceutical companies employ viral detection methods across various drug development stages, including research, quality control, and production of biologics like vaccines and monoclonal antibodies. Academic and research institutions leverage viral detection and quantification technologies for basic research, epidemiological studies, and new diagnostic method development.

Regional Insights: The Asia-Pacific region emerges as a leader in the Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market. With the world's largest and fastest-growing population, the Asia-Pacific region witnesses increasing demand for healthcare services, including biomanufacturing viral detection and quantification. The region also experiences a high prevalence of viral diseases such as HIV, hepatitis B, and hepatitis C, driving the need for viral detection and quantification tests to diagnose and manage these diseases.

In Conclusion: The Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market presents significant growth potential driven by the increasing incidence of viral diseases, advancements in diagnostic technology, and the imperative for pandemic preparedness and response. Challenges such as rapidly evolving viruses, complex sample matrices, and high research and development costs need to be navigated. Key market trends include the emphasis on emerging infectious diseases preparedness. Segments like offering types, technology, applications, and end-users showcase varied dynamics, with consumables, PCR technology, blood and blood product manufacturing, and clinical laboratories and hospitals playing pivotal roles. Moreover, the Asia-Pacific region emerges as a frontrunner in the market, driven by its population size and healthcare demands. These insights underscore the significant opportunities and challenges within the global biomanufacturing viral detection and quantification landscape.

Key Market Players

• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• New England Biolabs
• TAKARA HOLDINGS INC.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Sartorius AG
• Charles River Laboratories
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• PerkinElmer, Inc

Report Scope:

In this report, the Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market, By Offering Type:

• Consumables
• Instruments
• Services

Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market, By Technology:

• PCR
• ELISA
• Flow Cytometry
• Plaque Assay
• Others

Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market, By Application:

• Blood and Blood Products Manufacturing
• Vaccines and Therapeutics Manufacturing
• Cellular and Gene Therapy Products Manufacturing
• Stem Cell Products Manufacturing
• Tissue and Tissue Products Manufacturing

Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market, By End User:

• Life Science Companies
• Testing Laboratories
• CROs and CDMOs

Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market, By region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Asia-Pacific
• China
• India
• South Korea
• Australia
• Japan
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Spain
• Italy
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market.

Available Customizations:

• Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

• 1.1. Market Definition
• 1.2. Scope of the Market
  • 1.2.1. Markets Covered
  • 1.2.2. Years Considered for Study
  • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

• 2.1. Objective of the Study
• 2.2. Baseline Methodology
• 2.3. Key Industry Partners
• 2.4. Major Association and Secondary Sources
• 2.5. Forecasting Methodology
• 2.6. Data Triangulation & Validation
• 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

• 3.1. Overview of the Market
• 3.2. Overview of Key Market Segmentations
• 3.3. Overview of Key Market Players
• 3.4. Overview of Key Regions/Countries
• 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook

• 5.1. Market Size & Forecast
  • 5.1.1. By Value
• 5.2. Market Share & Forecast
  • 5.2.1. By Offering Type (Consumables, instruments, Services)
  • 5.2.2. By Technology (PCR, ELISA, FLOW Cytometry, Plaque Assay, Others)
  • 5.2.3. By Application (Blood and Blood Products Manufacturing, Vaccine and Therapeutics Manufacturing, Cellular and Gene Therapy Products Manufacturing, Stem Cell Products Manufacturing, Tissue and tissue Products Manufacturing)
  • 5.2.4. By End-User (Life Science Companies, testing Laboratories, CROs and CDMOs)
  • 5.2.5. By Company (2022)
  • 5.2.6. By Region
• 5.3. Market Map

6. North America Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Offering Type
  • 6.2.2. By Technology
  • 6.2.3. By Application
  • 6.2.4. By End-User
  • 6.2.5. By Country
• 6.3. North America: Country Analysis
  • 6.3.1. United States Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.1.1.1. By Value
    • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.1.2.1. By Offering Type
      • 6.3.1.2.2. By Technology
      • 6.3.1.2.3. By Application
      • 6.3.1.2.4. By End-User
  • 6.3.2. Mexico Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.2.1.1. By Value
    • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.2.2.1. By Offering Type
      • 6.3.2.2.2. By Technology
      • 6.3.2.2.3. By Application
      • 6.3.2.2.4. By End-User
  • 6.3.3. Canada Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.3.1.1. By Value
    • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.3.2.1. By Offering Type
      • 6.3.3.2.2. By Technology
      • 6.3.3.2.3. By Application
      • 6.3.3.2.4. By End-User

7. Europe Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Offering Type
  • 7.2.2. By Technology
  • 7.2.3. By Application
  • 7.2.4. By End-User
  • 7.2.5. By Country
• 7.3. Europe: Country Analysis
  • 7.3.1. France Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Offering Type
      • 7.3.1.2.2. By Technology
      • 7.3.1.2.3. By Application
      • 7.3.1.2.4. By End-User
  • 7.3.2. Germany Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Offering Type
      • 7.3.2.2.2. By Technology
      • 7.3.2.2.3. By Application
      • 7.3.2.2.4. By End-User
  • 7.3.3. United Kingdom Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.3.2.1. By Offering Type
      • 7.3.3.2.2. By Technology
      • 7.3.3.2.3. By Application
      • 7.3.3.2.4. By End-User
  • 7.3.4. Italy Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Offering Type
      • 7.3.4.2.2. By Technology
      • 7.3.4.2.3. By Application
      • 7.3.4.2.4. By End-User
  • 7.3.5. Spain Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Offering Type
      • 7.3.5.2.2. By Technology
      • 7.3.5.2.3. By Application
      • 7.3.5.2.4. By End-User

8. Asia-Pacific Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Offering Type
  • 8.2.2. By Technology
  • 8.2.3. By Application
  • 8.2.4. By End-User
  • 8.2.5. By Country
• 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis
  • 8.3.1. China Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Offering Type
      • 8.3.1.2.2. By Technology
      • 8.3.1.2.3. By Application
      • 8.3.1.2.4. By End-User
  • 8.3.2. India Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Offering Type
      • 8.3.2.2.2. By Technology
      • 8.3.2.2.3. By Application
      • 8.3.2.2.4. By End-User
  • 8.3.3. South Korea Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Offering Type
      • 8.3.3.2.2. By Technology
      • 8.3.3.2.3. By Application
      • 8.3.3.2.4. By End-User
  • 8.3.4. Japan Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Offering Type
      • 8.3.4.2.2. By Technology
      • 8.3.4.2.3. By Application
      • 8.3.4.2.4. By End-User
  • 8.3.5. Australia Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Offering Type
      • 8.3.5.2.2. By Technology
      • 8.3.5.2.3. By Application
      • 8.3.5.2.4. By End-User

9. South America Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Offering Type
  • 9.2.2. By Technology
  • 9.2.3. By Application
  • 9.2.4. By End-User
  • 9.2.5. By Country
• 9.3. South America: Country Analysis
  • 9.3.1. Brazil Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Offering Type
      • 9.3.1.2.2. By Technology
      • 9.3.1.2.3. By Application
      • 9.3.1.2.4. By End-User
  • 9.3.2. Argentina Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Offering Type
      • 9.3.2.2.2. By Technology
      • 9.3.2.2.3. By Application
      • 9.3.2.2.4. By End-User
  • 9.3.3. Colombia Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Offering Type
      • 9.3.3.2.2. By Technology
      • 9.3.3.2.3. By Application
      • 9.3.3.2.4. By End-User

10. Middle East and Africa Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Offering Type
  • 10.2.2. By Technology
  • 10.2.3. By Application
  • 10.2.4. By End-User
  • 10.2.5. By Country
• 10.3. MEA: Country Analysis
  • 10.3.1. South Africa Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Offering Type
      • 10.3.1.2.2. By Technology
      • 10.3.1.2.3. By Application
      • 10.3.1.2.4. By End-User
  • 10.3.2. Saudi Arabia Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Offering Type
      • 10.3.2.2.2. By Technology
      • 10.3.2.2.3. By Application
      • 10.3.2.2.4. By End-User
  • 10.3.3. UAE Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Offering Type
      • 10.3.3.2.2. By Technology
      • 10.3.3.2.3. By Application
      • 10.3.3.2.4. By End-User

11. Market Dynamics

• 11.1. Drivers
• 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

• 12.1. Recent Developments
• 12.2. Product Launches
• 12.3. Mergers & Acquisitions

13. PESTLE Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

• 14.1. Competition in the Industry
• 14.2. Potential of New Entrants
• 14.3. Power of Suppliers
• 14.4. Power of Customers
• 14.5. Threat of Substitute Product

15. Competitive Landscape

• 15.1. Business Overview
• 15.2. Company Snapshot
• 15.3. Products & Services
• 15.4. Financials (In case of listed companies)
• 15.5. Recent Developments
• 15.6. SWOT Analysis
  • 15.6.1. Danaher Corporation
  • 15.6.2. Merck KGaA
  • 15.6.3. New England Biolabs
  • 15.6.4. TAKARA HOLDINGS INC.
  • 15.6.5. Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 15.6.6. Agilent Technologies, Inc.
  • 15.6.7. Sartorius AG
  • 15.6.8. Charles River Laboratories
  • 15.6.9. Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • 15.6.10. PerkinElmer, Inc.

16. Strategic Recommendations