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市場調査レポート
商品コード
1945535
医療機器契約研究機関（CRO）の世界市場レポート 2026年Medical Device Contract Research Organization (CRO) Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医療機器契約研究機関（CRO）の世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月11日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
医療機器CRO（受託研究機関）市場規模は近年、著しい成長を遂げております。2025年の106億4,000万米ドルから2026年には113億9,000万米ドルへと、CAGR7.0％で拡大が見込まれております。過去数年間の成長は、医療機器規制の複雑化、医療機器イノベーションパイプラインの拡大、臨床試験コストの上昇、社内規制専門知識の不足、世界の臨床試験の拡大などが要因と考えられます。
医療機器CRO（契約研究機関）市場規模は今後数年間で力強い成長が見込まれます。2030年には147億5,000万米ドルに達し、CAGRは6.7％となる見通しです。予測期間における成長は、医療機器の迅速承認に対する需要の増加、分散型臨床試験の導入拡大、実世界データの活用増加、市販後調査要件の拡充、デジタルヘルス技術の統合進展などが要因となります。予測期間の主な動向としては、臨床試験管理の外部委託増加、規制コンプライアンス専門知識への需要高まり、データ駆動型臨床研究の導入拡大、遠隔・ハイブリッド型臨床モニタリングモデルの拡充、リスクベース品質管理への注力強化などが挙げられます。
臨床試験の増加は、医療機器受託研究機関（CRO）市場の成長を促進すると予想されます。臨床試験とは、新たな医療治療法、介入法、または診断手順の安全性と有効性を評価することを目的とした、ヒト参加者を対象とした調査です。臨床試験数の増加は、革新的な医療機器への需要拡大と、徹底的な試験を求める規制要件によって推進されています。医療機器CRO（契約研究機関）は、これらの試験を管理、実施、監督するための専門的な知見とリソースを提供し、コンプライアンスと効率性を確保します。例えば、2024年8月に米国国立医学図書館が報告したところによりますと、登録された臨床試験は2023年の47万7,227件から、全米50州および221カ国において50万6,371件へと増加しました。さらに、世界中で5万2,731件の医療機器研究が登録されています。この臨床試験の急増は、医療機器CRO市場を牽引すると予想されます。
医療機器CRO市場の主要企業は、従来型サービスと先進技術・募集戦略（ハイブリッド試験やバーチャル試験モデルなど）の統合に注力し、試験効率の向上、被験者登録の迅速化、規制順守の効率化を図っています。バーチャルサイトおよびハイブリッドサイトの機能は、特に分散型試験への需要増加に対応し、多様な研究要件と被験者のニーズを満たすよう設計されています。例えば、2024年6月には英国に本拠を置く臨床試験企業リンダス・ヘルス社が、医療機器試験向けに特化した包括的ソリューション「オールインワン医療機器CRO」を導入しました。本サービスは従来のCROサービスに、シトラスeClinicalテクノロジーなどの先進機能を組み合わせたものです。臨床試験管理システム（CTMS）、電子データ収集（EDC）、電子同意書（eConsent）など、試験に不可欠な全ツールを単一プラットフォームに統合しています。本プラットフォームは、3,000万件以上の電子健康記録（EHR）へのアクセスと戦略的なデジタルマーケティングにより被験者募集を強化し、効率的かつタイムリーな登録を実現します。また、リンダス・ヘルスは強力なサイトサービスを提供し、主任研究者や研究スタッフとの強固な連携を通じて、単一サイト、複数サイト、仮想／ハイブリッドモデルを横断した試験管理を実現します。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- 人工知能（AI）と自律型AI
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 主要動向
- 臨床試験管理のアウトソーシング増加
- 規制コンプライアンス専門知識への需要の高まり
- データ駆動型臨床研究の導入拡大
- 遠隔およびハイブリッド臨床モニタリングモデルの拡大
- リスクベース品質管理への注目の高まり
第5章 最終用途産業の市場分析
- 医療機器メーカー
- バイオテクノロジー企業
- 診断機器メーカー
- 製薬会社
- 医療技術企業
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場規模、比較、成長率分析
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- サービス別
- プロジェクト管理または臨床供給管理、規制またはメディカルアフェアーズ、メディカルライティング、臨床モニタリング、品質管理または保証、バイオ統計学、治験責任医師への支払、検査室、患者および施設募集、その他のサービス
- デバイスタイプ別
- 医療機器、診断機器、携帯型機器、その他の機器タイプ
- フェーズ別
- 非臨床、臨床
- 用途別
- 心臓病学、診断画像、整形外科、体外診断用医療機器（IVD）、眼科、一般外科および形成外科、循環器および植込み型医療機器
- サブセグメンテーション、タイプ別：プロジェクト管理または臨床供給管理
- 研究計画・調整、臨床サプライチェーン管理、ベンダー管理
- サブセグメンテーション、タイプ別：規制またはメディカルアフェアーズ
- 規制戦略策定、メディカルアフェアーズ支援、規制当局への申請書類作成
- サブセグメンテーション、タイプ別：メディカルライティング
- 臨床試験プロトコル、臨床試験報告書（CSR）、規制当局提出書類、患者向け情報リーフレット
- サブセグメンテーション、タイプ別：臨床モニタリング
- 施設選定および開始、現地モニタリング訪問、遠隔モニタリング、データ検証
- サブセグメンテーション、タイプ別：品質管理または品質保証
- 品質保証監査、標準作業手順書（SOP）開発、コンプライアンス管理
- サブセグメンテーション、タイプ別：生物統計学
- 統計解析計画策定、データ管理および解析、臨床試験デザイン
- サブセグメンテーション、タイプ別：治験責任医師への支払
- 支払い処理サービス、財務開示管理
- サブセグメンテーション、タイプ別：検査サービス
- 臨床検査、生物分析検査、病理サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：患者および施設募集
- 施設実施可能性評価、患者募集戦略、継続参加促進戦略
- サブセグメンテーション、タイプ別：その他のサービス
- 研修・教育、リスク管理、市販後調査、データ管理サービス
第10章 地域別・国別分析
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の医療機器契約研究機関（CRO）市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 医療機器契約研究機関（CRO）市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 医療機器契約研究機関（CRO）市場：企業評価マトリクス
- 医療機器契約研究機関（CRO）市場：企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- IQVIA Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings
- ICON plc
- Eurofins Scientific SE
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- WuXi AppTec, Syneos Health, Charles River Laboratories, PAREXEL International, Medpace Holdings Inc., Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd., Caidya, QPS Holdings LLC, Avania B.V., Veristat, Cromsource S.R.L., Osmunda Medical Technology Service Group, MedTrials Inc., Boston Biomedical Associates, Hangzhou CIRS Technology Group Co. Ltd.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 医療機器契約研究機関（CRO）市場2030：新たな機会を提供する国
- 医療機器契約研究機関（CRO）市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 医療機器契約研究機関（CRO）市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
