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市場調査レポート
商品コード
1877816
医療機器試験・検査・認証の世界市場レポート 2025年Medical Device Testing, Inspection, And Certification Global Market Report 2025 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医療機器試験・検査・認証の世界市場レポート 2025年 |
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出版日: 2025年11月21日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
医療機器の試験、検査、認証市場の規模は、近年著しい成長を遂げております。2024年の79億7,000万米ドルから、2025年には86億4,000万米ドルへと、CAGR8.4％で拡大が見込まれております。過去における成長要因としては、新素材に対する生体適合性試験の利用増加、自動光学検査システムの導入拡大、サイバーセキュリティおよびソフトウェア検証試験の需要増大、滅菌・汚染管理検証への注目の高まり、ならびに医療機器製造におけるリアルタイムのインライン品質モニタリングの必要性増大が挙げられます。
医療機器の試験・検査・認証市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年には118億1,000万米ドルに達し、CAGRは8.1％となる見込みです。予測期間における成長要因としては、医療機器に対する規制順守要件の強化、高品質で安全な医療製品への需要拡大、先進的な試験・検査技術の採用増加、リスク管理と患者安全への重視の高まり、医療機器の研究開発への投資増加などが挙げられます。この期間に予想される主な動向としては、自動化およびロボットベースの検査システムの進歩、予測品質分析のための人工知能（AI）の活用、非破壊検査技術の革新、機器性能検証のためのデジタルツインの統合、認証基準のグローバルな調和の進展などが挙げられます。
医療費支出の増加は、今後数年間における医療機器試験・検査・認証市場の成長を牽引すると予想されます。医療費とは、政府、民間組織、または個人が医療サービス、治療、および関連活動に割り当てる財政資源を指します。これらの支出は、長期かつ高コストな医療を必要とする慢性疾患の増加により上昇しています。医療費の増加は、安全かつ効果的な医療技術の開発、品質保証、規制順守への資金提供を通じて、医療機器の試験、検査、認証を支援します。例えば、2024年5月に英国政府機関である国家統計局が発表したところによりますと、2022年から2023年にかけての医療総支出は名目ベースで5.6％増加し、2022年の0.9％増から大幅な加速を示しました。したがって、医療支出の増加は医療機器の試験・検査・認証市場の拡大に寄与しております。
医療機器試験・検査・認証市場の主要企業は、信頼性の強化とコンプライアンスの確保を目的として、高度な第三者検証・妥当性確認ソリューションを通じたサービス提供の拡充に注力しております。第三者による検証および妥当性確認とは、独立した機関が、製品、プロセス、またはシステムが確立された基準や要件を満たしているかどうかを評価および確認するものです。例えば、2023年10月、米国を拠点とする試験、検査、認証サービスプロバイダーであるUL Solutions社は、ミシガン州ロチェスターヒルズにある研究所で医療機器試験サービスを開始しました。この新しいサービスは、製品の安全性、セキュリティ、使いやすさ、相互運用性を向上させることにより、同州で成長を続ける医療機器業界を支援することを目的としています。ロチェスターヒルズの施設では、メーカー向けに、包括的な第三者による検証および妥当性確認、監査、サイバーセキュリティ評価、ユーザビリティ試験、コンプライアンス研修を提供しています。また、特定のメーカーのニーズに合わせた、加速寿命試験や環境試験など、柔軟な試験機能も提供しています。さらに、試験の精度と信頼性を確保するため、揮発性有機化合物（VOC）レベルが低い管理された環境を維持しています。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
第3章 市場動向と戦略
第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 最終用途産業の分析
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：成長率分析
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場の実績：規模と成長, 2019-2024
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：総潜在市場規模（TAM）
第6章 市場セグメンテーション
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：デバイスタイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 能動医療機器
- 非能動医療機器
- 体外診断用医療機器
- 複合製品
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場試験タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 安全性試験
- 性能試験
- 生体適合性試験
- 有効性試験
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場検査タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 部品検査
- 最終製品検査
- 品質システム検査
- コンプライアンス検査
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場認証タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 国際標準化機構（ISO）認証
- 欧州適合性（CE）マーキング
- 食品医薬品局（FDA）承認
- その他の規制認証
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 医療機器メーカー
- 規制当局
- 医療施設
- 独立試験機関
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：サブセグメンテーション 能動医療機器、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 診断用画像装置
- 患者モニタリング機器
- 治療用医療機器
- 外科用機器
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：サブセグメンテーション 非活性医療機器、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 外科用器具
- 創傷ケア製品
- 医療用消耗品
- 病院用家具・設備
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：サブセグメンテーション 体外診断用医療機器、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 試薬およびキット
- 分析機器
- 分子診断機器
- ポイントオブケア検査機器
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：サブセグメンテーション 複合製品、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 医薬品・医療機器複合製品
- 生物学的製剤・医療機器複合製品
- 医療機器ー医療機器複合製品
第7章 地域別・国別分析
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 世界の医療機器試験・検査・認証市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
第8章 アジア太平洋市場
第9章 中国市場
第10章 インド市場
第11章 日本市場
第12章 オーストラリア市場
第13章 インドネシア市場
第14章 韓国市場
第15章 西欧市場
第16章 英国市場
第17章 ドイツ市場
第18章 フランス市場
第19章 イタリア市場
第20章 スペイン市場
第21章 東欧市場
第22章 ロシア市場
第23章 北米市場
第24章 米国市場
第25章 カナダ市場
第26章 南米市場
第27章 ブラジル市場
第28章 中東市場
第29章 アフリカ市場
第30章 競合情勢と企業プロファイル
- 医療機器試験・検査・認証市場：競合情勢
- 医療機器試験・検査・認証市場：企業プロファイル
- Societe Generale de Surveillance S.A. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Eurofins Scientific S.E. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Bureau Veritas S.A. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Intertek Group plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Charles River Laboratories International Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
第31章 その他の大手企業と革新的企業
- TUV SUD Aktiengesellschaft
- UL Solutions Inc.
- Element Materials Technology Limited
- QIMA Limited
- Cotecna Inspection SA
- North American Science Associates LLC
- TUV Rheinland AG
- Freyr Solutions Pvt. Ltd.
- Nelson Laboratories LLC
- MED Institute Inc.
- Auriga Research Limited
- DDL Inc.
- F2 Labs LLC
- DeviceLab LLC
- EdgeOne Medical Inc.
第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第33章 主要な合併と買収
第34章 最近の市場動向
第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 医療機器試験・検査・認証市場2029：新たな機会を提供する国
- 医療機器試験・検査・認証市場2029：新たな機会を提供するセグメント
- 医療機器試験・検査・認証市場2029：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
