低分子標的治療の世界市場レポート 2025年

低分子標的治療市場規模は近年力強く成長しています。2024年の704億5,000万米ドルから2025年には772億9,000万米ドルに、CAGR9.7％で拡大します。過去数年間における成長の原動力となったのは、高度な診断ツールの利用可能性の拡大、臨床試験数の増加、腫瘍学および希少疾患治療への注目の高まり、革新的な低分子医薬品の規制当局による承認の増加、併用療法の重視の高まりなどです。

低分子標的治療市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年には年間平均成長率（CAGR）9.4%で1,105億2,000万米ドルに成長します。予測期間中の成長は、慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の増加、個別化医療の採用拡大、医薬品研究開発への投資拡大、ヘルスケア専門家や患者の意識の高まり、政府による支援や資金提供の増加などが背景にあります。予測期間における主な動向としては、薬剤設計の技術的進歩、ハイスループットスクリーニング技術の進歩、精密医療プラットフォームの開発、ドラッグデリバリーシステムの技術主導による改善、ゲノミクスおよびプロテオミクスデータの統合などが挙げられます。

低分子標的治療は、酵素、受容体、シグナル伝達タンパク質などの疾患関連ターゲットと特異的に相互作用する低分子薬剤で構成されています。これらの治療薬は、疾患経路を選択的に阻害または調節することにより、健康な細胞への影響を最小限に抑えながら的確な治療を可能にします。

低分子標的治療の主な治療法は、化学療法、標的療法、免疫療法です。化学療法は、体内で急速に分裂する細胞を死滅させるために化学薬剤を使用します。モノクローナル抗体、低分子阻害剤、併用療法などの主要な薬剤クラス別は、キナーゼ阻害、プロテアソーム阻害、芳香族炭化水素受容体調節、細胞周期阻害などのメカニズムで作用します。この治療法は、がん、自己免疫疾患、感染症などの病態に適用され、経口、静脈内、皮下投与が可能です。

2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

低分子標的治療市場調査レポートは、低分子標的治療業界の世界市場規模、地域シェア、低分子標的治療市場シェアを有する競合企業、詳細な低分子標的治療市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、低分子標的治療市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。この低分子標的治療市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆる情報を完全な視点でお届けします。

個別化医療への注目の高まりが低分子標的治療市場の成長を促進すると予測されます。個別化医療とは、個人の遺伝的、環境的、ライフスタイル的要因に基づいて予防、診断、治療をカスタマイズするヘルスケア戦略です。この個別化アプローチへのシフトの高まりは、ゲノミクスの進歩に大きく後押しされています。ゲノミクスの進歩は、遺伝的変異をより深く理解することを可能にし、患者の予後を向上させ、治療の試行錯誤を最小限に抑える、より正確で的を絞った治療の開発を促進しました。低分子標的治療は、患者固有の分子的または遺伝的疾患プロファイルを特異的に標的とすることで、治療効果を向上させ、副作用を軽減する個別化医療に貢献します。例えば、2024年2月、米国を拠点とする非営利団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）は、2023年にFDAが希少疾患患者向けに16の新しい個別化治療を承認したと報告しました。これらの承認には、7つのがん治療薬と3つのその他の疾患治療薬が含まれており、低分子標的治療市場の成長を牽引する個別化医療の役割が強調されています。

低分子標的治療市場の企業は、特にがんや慢性疾患において、標的ドラッグデリバリーを改善し、患者のコンプライアンスを高め、特定の分子経路に対処するための革新的な経口ソリューションの創出に注力しています。経口低分子は、口から摂取できるように設計された低分子の薬剤であり、細胞に容易に入り込み、疾患に関連するタンパク質や経路を標的とすることができます。例えば、2025年6月、米国のバイオテクノロジー企業であるKura Oncology Inc.は、ヌクレオホスミン1（NPM1）変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）成人患者に対する経口治療薬であるジフトメニブの新薬承認申請（NDA）をFDAから受けた。この経口標的治療薬は、NPM1遺伝子変異を有する成人骨髄性白血病患者に対する重要なアンメット・ニーズに対応するもので、良好な安全性プロファイルを有し、臨床試験において有意な完全寛解率を示すなど、有望な有効性を示しています。ジフトメニブは、メニン-KMT2A相互作用を選択的に阻害することにより、白血病細胞の増殖を阻害し、治療が困難なAMLのサブタイプに対する新たな治療選択肢を提供します。

2025年5月、米国の製薬会社イーライリリー・アンド・カンパニーは、サイトワン・セラピューティクス社を非公開の金額で買収しました。この買収により、先進的なナトリウムチャネル阻害剤による慢性疼痛をターゲットとした革新的な非中毒性治療薬が加わり、イーライリリーの慢性疼痛治療ポートフォリオが強化されました。サイトワン・セラピューティクス社も米国を拠点とし、低分子の標的治療を専門としています。

低分子標的治療市場は、チロシンキナーゼ阻害剤、プロテアソーム阻害剤、BCL-2阻害剤の売上で構成されています。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、商品の製造者または創製者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、販売業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

よくあるご質問

• 低分子標的治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の704億5,000万米ドルから2025年には772億9,000万米ドルに、CAGR9.7％で拡大します。2029年には年間平均成長率（CAGR）9.4%で1,105億2,000万米ドルに成長します。
• 低分子標的治療市場の成長の原動力は何ですか？
  • 高度な診断ツールの利用可能性の拡大、臨床試験数の増加、腫瘍学および希少疾患治療への注目の高まり、革新的な低分子医薬品の規制当局による承認の増加、併用療法の重視の高まりなどです。
• 低分子標的治療の主な治療法は何ですか？
  • 化学療法、標的療法、免疫療法です。
• 低分子標的治療市場における主要な薬剤クラスは何ですか？
  • モノクローナル抗体、低分子阻害剤、併用療法などです。
• 低分子標的治療市場における主な疾患適応症は何ですか？
  • がん、自己免疫疾患、感染症です。
• 低分子標的治療市場の企業はどのような戦略を取っていますか？
  • 特にがんや慢性疾患において、標的ドラッグデリバリーを改善し、患者のコンプライアンスを高め、特定の分子経路に対処するための革新的な経口ソリューションの創出に注力しています。
• 個別化医療が低分子標的治療市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化医療への注目の高まりが低分子標的治療市場の成長を促進すると予測されます。
• 低分子標的治療市場における競合企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche AG、Merck KGaA、Pfizer Inc.、Bayer AG、Sanofi S.A.などです。
• 最近の市場動向は何ですか？
  • 薬剤設計の技術的進歩、ハイスループットスクリーニング技術の進歩、精密医療プラットフォームの開発、ドラッグデリバリーシステムの技術主導による改善、ゲノミクスおよびプロテオミクスデータの統合などが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の低分子標的治療：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の低分子標的治療市場：成長率分析
• 世界の低分子標的治療市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の低分子標的治療市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の低分子標的治療：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の低分子標的治療市場治療タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 化学療法
• 標的治療薬
• 免疫療法
• 世界の低分子標的治療市場：薬剤クラス別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• モノクローナル抗体
• 低分子阻害剤
• 併用療法
• 世界の低分子標的治療市場作用機序別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• キナーゼ阻害剤
• プロテアソーム阻害剤
• 芳香族炭化水素受容体（Ahr）モジュレーター
• 細胞周期阻害剤
• 世界の低分子標的治療市場：疾患適応症別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• がん
• 自己免疫疾患
• 感染症
• 世界の低分子標的治療市場：投与経路別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 経口
• 静脈内
• 皮下
• 世界の低分子標的治療市場：サブセグメンテーション 化学療法,タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アルキル化剤
• 代謝拮抗薬
• 抗微小管剤
• 世界の低分子標的治療市場：サブセグメンテーション 標的療法,タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• キナーゼ阻害剤
• プロテアソーム阻害剤
• 芳香族炭化水素受容体（AhR）モジュレーター
• 世界の低分子標的治療市場：サブセグメンテーション 免疫療法,タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 免疫チェックポイント阻害薬
• がんワクチン
• モノクローナル抗体

第7章 地域別・国別分析

• 世界の低分子標的治療市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の低分子標的治療市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 低分子標的治療市場：競合情勢
• 低分子標的治療市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche AG（Roche）Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Bayer AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sanofi S.A. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Novartis International AG
• AstraZeneca PLC
• Bristol-Myers Squibb Company
• GlaxoSmithKline plc（GSK）
• Eli Lilly and Company
• Amgen Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Lonza Group AG
• Blueprint Medicines Corporation
• Kura Oncology Inc.
• G1 Therapeutics Inc.
• Ascentage Pharma Group International Inc.
• Rgenta Therapeutics Inc.
• Verastem Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 低分子標的治療市場2029：新たな機会を提供する国
• 低分子標的治療市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 低分子標的治療市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録