メンタルヘルス臨床試験の世界市場レポート2025

メンタルヘルス臨床試験の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の29億6,000万米ドルから2025年には32億3,000万米ドルに、CAGR9.1％で拡大します。実績期間の成長は、精神神経薬開発への関心の高まり、ストレス、不安、うつ病の有病率の上昇、政府や規制機関からの支援の高まり、老年人口の拡大、非薬理学的介入への需要の高まりに起因すると考えられます。

メンタルヘルス臨床試験市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR8.7％で45億1,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、メンタルヘルス障害の有病率の上昇、メンタルヘルス問題に対する意識の高まり、個別化医療に対する需要の高まり、ヘルスケア支出の増加、デジタルヘルス技術の利用拡大などに起因すると考えられます。予測期間中に予想される主な動向には、デジタルヘルスプラットフォームの進歩、ウェアラブルデバイスの開発、神経画像技術の改善、電子データ収集（EDC）システムの革新、テクノロジー主導の分散型臨床試験モデルの採用などがあります。

メンタルヘルス臨床試験は、メンタルヘルス状態の治療、介入、診断ツールの安全性、有効性、影響を評価するためにデザインされた調査です。これらの臨床試験は、薬物療法、心理療法、行動療法、またはデジタルツールを含み、精神障害を予防、管理、または治療するための効果的な戦略を特定することを目的としています。

メンタルヘルス臨床試験の主なフェーズには、第I相、第II相、第III相、第IV相があります。第I相試験は、安全性、投与量、副作用に焦点を当てた新薬のヒト試験の第一段階であり、通常20～100人の健康なボランティアを対象とします。これらの試験は、介入的アプローチや観察的アプローチを含む様々な試験デザインを採用しており、不安障害、うつ病、双極性感情障害、解離性障害、統合失調症などの疾患を対象としています。これらの臨床試験の主なスポンサーには、製薬会社やバイオ医薬品会社、政府機関、その他の組織が含まれます。

2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面しています。こうしたコスト上昇はヘルスケア予算を圧迫しており、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしています。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしています。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱しています。

この調査レポートは、メンタルヘルス臨床試験業界の世界市場規模、地域シェア、メンタルヘルス臨床試験市場シェアを有する競合企業、詳細なメンタルヘルス臨床試験市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、メンタルヘルス臨床試験市場で成功するために必要なデータを含むメンタルヘルス臨床試験市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このメンタルヘルス臨床試験市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

メンタルヘルス障害の有病率の上昇は、メンタルヘルス臨床試験市場の今後の成長を促進すると予測されます。メンタルヘルス障害とは、個人の感情、思考、行動、全体的な心理的機能に大きな影響を及ぼす状態を指します。これらの疾患の有病率は、仕事のプレッシャー、社会的孤立、絶え間ないデジタル接続など、現代のライフスタイルによるストレスの増加により増加しています。メンタルヘルス臨床試験は、メンタルヘルス疾患に対する新薬、治療法、行動介入法の安全性と有効性を評価することで、ケアの進歩を支援します。例えば、米国精神医学会によると、2024年5月、米国では成人の約43％がより不安を感じていると報告し、2023年の37％、2022年の32％から増加しています。したがって、精神疾患の有病率の増加がメンタルヘルス臨床試験市場の成長を促進しています。

メンタルヘルス臨床試験市場の企業は、気分の安定性を高め、治療効果を向上させ、副作用を最小限に抑える新規治療に注力しています。補助療法とは、複雑な精神状態を管理する際に、その効果を高めるために一次治療と並行して使用される薬剤を指します。例えば、2022年12月、米国のバイオ医薬品会社であるアッヴィ社は、成人の大うつ病性障害の併用療法としてVRAYLAR（カリプラジン）のFDA承認を取得しました。VRAYLARはドパミン・セロトニン部分作動薬というメカニズムを採用しており、従来の抗うつ薬を補完し、標準治療で十分な効果が得られない患者の抑うつ症状を軽減し、より少ない副作用で気分の安定を改善します。

2025年3月、米国のメンタルヘルス・テクノロジー企業であるワイサ社は、プライマリ・ケアにAIコーチを統合するため、エイプリル・ヘルス社と提携しました。この提携は、メンタルヘルス・サービスへのアクセスを改善し、患者サポートを合理化し、継続的なテクノロジー対応ケアを通じて転帰を向上させることを目的としています。エイプリル・ヘルス社は米国を拠点とするデジタル行動医療企業で、プライマリ・ケアのチャネルを通じてエビデンスに基づくメンタルヘルス・ケアを提供しています。

メンタルヘルス臨床試験市場には、試験デザイン、患者募集、臨床モニタリング、データ管理、薬事コンサルティング、施設管理、統計分析を通じて事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービス提供者が販売する、またはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財・サービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のメンタルヘルス臨床試験：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：成長率分析
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のメンタルヘルス臨床試験：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場フェーズ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場研究デザインによる、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 介入的
• 観察的
• その他の研究デザイン
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場障害によって、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 不安障害
• うつ
• 双極性感情障害
• 解離と解離性障害
• 統合失調症
• その他の障害
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場スポンサー提供、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 政府機関
• その他のスポンサー
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：サブセグメンテーション フェーズI、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 単回漸増投与
• 多回漸増投与
• 人間で初めて
• 薬物動態研究
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：サブセグメンテーション フェーズII、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 用量範囲試験
• 概念実証研究
• ランダム化比較試験
• オープンラベル試験
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：サブセグメンテーション フェーズIII、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 大規模ランダム化試験
• 多施設研究
• 比較効果試験
• 二重盲検試験
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：サブセグメンテーション フェーズIV、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 市販後調査
• 長期安全性試験
• リアルワールドエビデンス研究
• 医薬品安全性監視研究

第7章 地域別・国別分析

• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のメンタルヘルス臨床試験市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• メンタルヘルス臨床試験市場：競合情勢
• メンタルヘルス臨床試験市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Johnson & Johnson Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AbbVie Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sanofi S.A. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Bristol-Myers Squibb Company
• AstraZeneca plc
• GSK plc
• Eli Lilly and Company
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• IQVIA Holdings Inc.
• Biogen Inc.
• ICON plc.
• Parexel International Corporation
• CMIC Holdings Co. Ltd.
• Medpace Holdings Inc.
• PSI CRO AG.
• Supernus Pharmaceuticals Inc.
• Worldwide Clinical Trials, Inc.
• Ergomed

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• メンタルヘルス臨床試験市場2029：新たな機会を提供する国
• メンタルヘルス臨床試験市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• メンタルヘルス臨床試験市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録