遺伝子変異解析の世界市場レポート2025年

遺伝子変異解析の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の59億4,000万米ドルから2025年には66億5,000万米ドルへと、CAGR11.9％で拡大します。この歴史的な期間における成長は、遺伝性疾患や遺伝性障害の有病率の上昇、個別化医療の利点に対する意識の高まり、シーケンス技術の進歩、リキッドバイオプシー技術の幅広い採用、AIとビッグデータ分析の統合の拡大に起因しています。

遺伝子変異解析市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年には103億米ドルに成長し、CAGRは11.5％となります。予測期間における成長は、ゲノム研究に対する政府の取り組みや資金提供の増加、疾病の早期発見や予防検査に対する需要の高まり、消費者直接検査（DTC）遺伝子検査へのアクセスの拡大、腫瘍学や感染症モニタリングにおける需要の高まり、生殖および出生前ゲノムアプリケーションへの注目の高まりが原動力になると予想されます。この期間に予想される主な動向には、シーケンス技術の進歩、AIとバイオインフォマティクスツールの統合、希少変異検出の革新、ラボオンチップとマイクロ流体技術の進歩、高速コンピューティングの採用などがあります。

遺伝子変異解析は、遺伝暗号を変化させる生物のDNA配列の変化を研究・評価します。主に、特定の遺伝子やゲノム領域内の塩基置換、挿入、欠失、構造的転位などの変異を同定し、その特徴を明らかにすることに関係します。このプロセスの目的は、これらの変化の性質と潜在的な影響を評価し、遺伝的変化のパターン、多様性、結果に関する貴重な洞察を提供することです。

遺伝子変異解析の核となる構成要素には、ハードウェア、ソフトウェア、サービスが含まれます。ハードウェアとは、突然変異検出のための遺伝物質の抽出、増幅、検査に使用される実験器具を指します。このプロセスには、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、マイクロアレイ、サンガー・シーケンシング、クラスター化規則的間隔短縮回文反復（CRISPR）など、さまざまな技術が応用されています。遺伝子変異解析は、腫瘍学、心血管疾患、神経疾患、感染症、遺伝性疾患、薬理ゲノミクスなど、複数のアプリケーションで利用されています。その主なエンドユーザーは、病院や診療所、研究機関、製薬会社、バイオテクノロジー企業、診断研究所などです。

2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

この調査レポートは、遺伝子変異解析業界の世界市場規模、地域シェア、遺伝子変異解析市場シェアを持つ競合企業、詳細な遺伝子変異解析市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンスなど、遺伝子変異解析市場統計を提供し、遺伝子変異解析業界で成功するために必要なデータを提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この遺伝子変異解析市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

遺伝性疾患の有病率の増加は、今後数年間の遺伝子変異解析市場の成長を促進すると予想されます。遺伝性疾患は、個人のDNAの異常や変異に起因するもので、遺伝する場合もあれば、自然に発生する場合もあります。これらの疾患の有病率上昇の一因は、親の年齢が高いことであり、生殖中に遺伝子変異が起こる可能性が高くなります。遺伝子変異解析は、遺伝性疾患の原因または存在を示す可能性のある遺伝子の変化を特定し、早期診断、標的治療、情報に基づいた生殖やライフスタイルの決定を可能にします。例えば、2024年10月、嚢胞性線維症の患者を支援する英国の慈善団体Cystic Fibrosis Trustは、登録患者が2022年の1万1,148人から2023年には1万1,318人に増加したと報告しました。このように遺伝性疾患の有病率が高まっていることが、遺伝子変異解析サービスの需要を促進しています。

遺伝子変異解析市場の各社は、組織ベースの次世代シーケンシング（NGS）検査などの革新的なソリューションを開発しており、実用的な遺伝子変化の検出精度を向上させ、個別化治療の指針となっています。組織ベースのNGS検査は、組織サンプルのDNAまたはRNAを解析し、がんのような疾患に関連する遺伝子変異や変化、バイオマーカーを特定します。例えば、2024年6月、米国を拠点とするオンコロジー企業Guardant Health Inc.は、腫瘍組織遺伝子パネルを498遺伝子に拡大したGuardant360 TissueNext検査を開始しました。これらのバイオマーカーはがん専門医が進行がん患者に最も効果的な標的療法を決定するのに役立ちます。パネルの拡大とともに、Guardant社はより迅速な結果を得るために検査のワークフローを改善しました。Guardant360 TissueNext検査は、Molecular Diagnostics Services（MolDX）プログラムの下、Palmetto GBAが提供する保険に基づき、メディケアの有料サービスである進行固形がん患者に対する単独サービスとして保険適用されます。

2023年6月、米国の科学情報学ソフトウェア会社であるDotmatics Ltd.は、SoftGenetics LLCを非公開の金額で買収しました。この買収は、ソフトジェネティクスの高度な遺伝子解析ツールを統合することにより、ドットマティクスのゲノミクスおよびバイオインフォマティクス能力を強化することを目的としています。この買収により、ドットマティクスのライフサイエンス調査プラットフォームは強化され、精密医療と遺伝子研究における同社のプレゼンスは拡大します。SoftGenetics LLCは米国に本社を置き、変異検出、シークエンシング、法医学用途のバイオインフォマティクス・ソフトウェアを専門としています。

遺伝子変異解析市場は、変異検証、バイオマーカー探索、ゲノムアノテーション、構造変異解析、エピジェネティック・プロファイリングなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。遺伝子変異解析市場には、DNA抽出ツール、変異検出アッセイ、シーケンスパネル、ゲノム標準物質の売上も含まれます。この市場における価値は、「ファクトリーゲート（工場出荷時の）」価値であり、すなわち、商品の製造者または作成者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の遺伝子変異解析：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の遺伝子変異解析市場：成長率分析
• 世界の遺伝子変異解析市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の遺伝子変異解析市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の遺伝子変異解析：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の遺伝子変異解析市場：コンポーネント別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ハードウェア
• ソフトウェア
• サービス
• 世界の遺伝子変異解析市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 次世代シーケンシング（NGS）
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• マイクロアレイ
• サンガーシーケンス
• クラスター化された規則的に間隔を置いた短い回文反復配列（CRISPR）
• 世界の遺伝子変異解析市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 感染症
• 遺伝性疾患
• 薬理ゲノミクス
• 世界の遺伝子変異解析市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院と診療所
• 調査機関
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 診断検査室
• 世界の遺伝子変異解析市場：サブセグメンテーション ハードウェアの種類、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• シーケンサー
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）装置
• マイクロアレイ機器
• 電気泳動システム
• イメージングシステム
• 世界の遺伝子変異解析市場：サブセグメンテーション ソフトウェア（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• データ分析ソフトウェア
• 配列アライメントツール
• 変異体呼び出しソフトウェア
• ゲノムアノテーションソフトウェア
• 視覚化ツール
• 世界の遺伝子変異解析市場：サブセグメンテーション サービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 遺伝子検査サービス
• データ解釈サービス
• バイオインフォマティクスサービス
• サンプル調製サービス
• 臨床報告サービス

第7章 地域別・国別分析

• 世界の遺伝子変異解析市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の遺伝子変異解析市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 遺伝子変異解析市場：競合情勢
• 遺伝子変異解析市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Agilent Technologies Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Illumina Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Revvity Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Bio-Rad Laboratories Inc.
• QIAGEN N.V.
• Natera Inc.
• Myriad Genetics Inc.
• GenScript Biotech Corporation
• Takara Bio Inc.
• 10x Genomics Inc.
• Oxford Nanopore Technologies Plc
• Genomic Health Inc.
• Color Genomics Inc.
• Blueprint Medicines Corporation
• GENEWIZ Inc.
• Pacific Biosciences of California Inc.
• Standard BioTools Inc.
• Personalis Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 遺伝子変異解析市場2029：新たな機会を提供する国
• 遺伝子変異解析市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 遺伝子変異解析市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録