医療機器アウトソーシングの世界市場レポート2025年

医療機器アウトソーシングの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の1,448億6,000万米ドルから2025年には1,619億1,000万米ドルへとCAGR11.8％で拡大します。この期間の成長は、医療機器の複雑化、コスト効率の高い製造ソリューション、コアコンピタンスへの注力、市場のグローバル化、研究開発受託の増加などに起因しています。

医療機器アウトソーシング市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は15.3%で、2,866億米ドルに成長します。予測期間における成長の背景には、コアコンピタンスへの注力、市場投入までの時間短縮要求、生産におけるコスト効率、拡大性と柔軟性の要求、医療機器の複雑化などがあります。予測期間の主要動向としては、カスタマイズやパーソナライゼーションの増加、リスク軽減やコンプライアンスへの注力、遠隔モニタリングデバイスの需要拡大、データセキュリティ重視の高まり、ウェアラブル医療デバイスの革新などが挙げられます。

医療機器アウトソーシングは、企業が医療機器の製造を他社に委託するプロセスであり、多くの場合、専門知識の活用や製造プロセスの合理化を目的としています。

医療機器アウトソーシングでは、主要製品タイプとして、完成品、電子機器、原材料があります。完成品とは、製造プロセスは終了しているが、まだ消費者に販売・流通されていない製品のことです。医療機器はクラスI、クラスII、クラスIIIに分類され、それぞれ規制要件やリスクレベルが異なります。医療機器アウトソーシングサービスには、品質保証、薬事サービス、製品設計・開発、製品検査・滅菌、製品実装、製品アップグレード、製品メンテナンス、受託製造などが含まれます。これらのサービスは、ドラッグデリバリー、歯科治療、糖尿病管理、心臓病学、内視鏡検査、体外診断（IVD）、眼科機器、画像診断、整形外科、一般外科、形成外科など、医療産業の様々な用途に対応しています。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、医療機器アウトソーシング産業の世界市場規模、地域シェア、医療機器アウトソーシング市場シェアを持つ競合企業、詳細な医療機器アウトソーシング市場セグメント、市場動向とビジネス機会、医療機器アウトソーシング産業で成功するために必要なデータなど、医療機器アウトソーシング市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この医療機器アウトソーシング市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率15.3%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

慢性疾患の増加は、医療機器アウトソーシング市場の成長を促進すると予想されます。慢性疾患は、継続的な医療的治療を必要とし、日常的な活動を制限する可能性のある長期にわたる疾患です。慢性疾患の罹患率の増加は、より迅速に開発・発売できる高品質の医療製品に対する需要の高まりにつながり、医療機器アウトソーシング市場の拡大に拍車をかけています。例えば、国連のデジタルマガジンであるUN Chronicleによると、慢性疾患の世界的な負担は2030年までに約56%に達すると予測されています。そのため、慢性疾患の蔓延が医療機器アウトソーシング市場の成長を大きく促進する要因になると予測されています。

遠隔患者モニタリング（RPM）機器に対する需要の高まりが、今後数年間の医療機器アウトソーシング市場の成長を牽引すると予想されます。遠隔患者モニタリング機器は、自宅やその他の遠隔地にいる患者の健康関連情報を収集し、ヘルスケア従事者に送信する技術機器です。これらの機器は、コネクテッドガジェット、センサ、データ分析の開発・製造において医療機器アウトソーシングに依存しており、医療従事者が患者の健康状態を遠隔モニタリングし、ケア提供を強化することを可能にしています。例えば、2022年9月の米国医師会によると、遠隔モニタリング機器を使用する医師の割合は2022年には30％に増加しました。医師の間で最も好まれているデジタルヘルスツールは遠隔訪問で、57%が熱意を示し、僅差で遠隔モニタリング機器が続き、53%の医師から賛同を得ました。したがって、遠隔患者モニタリング機器に対する需要の高まりは、医療機器アウトソーシング市場の成長を支える重要な要因となっています。

医療機器アウトソーシング市場では、戦略的パートナーシップやコラボレーションがますます顕著な動向となっています。産業の主要企業は、市場をリードする戦略的アプローチとしてパートナーシップやコラボレーションを優先しています。例えば、2023年7月、米国を拠点とする医療機器の受託製造会社Medical Device, Inc.は、メキシコを拠点とする医療機器の製造会社NextPhase Medical Devices LLCを買収しました。この買収によりネクストフェーズ社の規模は倍増し、売上の70％を米国が占める世界トップクラスの医療機器受託製造会社となりました。ユナイテッド・グループとして知られる統合企業は現在、北米、欧州、北アフリカに7つの資本力のあるエンド・ツー・エンドの製造拠点を展開しています。ユナイテッド・グループは、多様な製造能力を誇り、国際市場にも大きく進出しています。

医療機器アウトソーシング市場には、設計・開発などのサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。コンポーネントやデバイスの製造、プロセスの検証や確認、包装、規制に関するコンサルティング、フルサービス。市場規模には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供の中に含まれる関連商品の価値も含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財サービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場-マクロ経済シナリオ金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医療機器アウトソーシング：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：成長率分析
• 世界の医療機器アウトソーシング市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の医療機器アウトソーシング市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の医療機器アウトソーシング：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医療機器アウトソーシング市場：製品別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 完成品
• 電子機器
• 原材料
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：デバイスタイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• クラスIデバイス
• クラスIIデバイス
• クラスIIIデバイス
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：サービス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 品質保証
• 規制関連サービス
• 製品設計開発
• 製品検査と滅菌
• 製品の実装
• 製品のアップグレード
• 製品メンテナンス
• 契約製造
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ドラッグデリバリー
• 歯科
• 糖尿病ケア
• 心臓病学
• その他
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：完成品のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 手術器具
• 診断装置
• 治療機器
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：電子機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 医療用画像コンポーネント
• ウェアラブルヘルス技術
• 組み込みシステム
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：原材料のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ドラッグデリバリー
• 歯科
• 糖尿病ケア
• 心臓病学
• その他

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医療機器アウトソーシング市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の医療機器アウトソーシング市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医療機器アウトソーシング市場：競合情勢
• 医療機器アウトソーシング市場：企業プロファイル
  • Cardinal Health Inc.
  • Flex Ltd.
  • Te Connectivity Ltd.
  • Sanmina Corporation
  • Celestica Inc.

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• WuXi AppTec Inc.
• Phillips-Medisize LLC
• Intertek Group plc
• Plexus Corp
• Nipro Medical Corporation
• Teleflex Incorporated
• Integer Holdings Corporation
• Cantel Medical Corp
• Sterigenics International LLC
• Nortech Systems Incorporated
• Toxikon Inc.
• North American Science Associates Inc
• Omnica Corp
• NAMSA
• Tecomet Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 医療機器アウトソーシング市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 医療機器アウトソーシング市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 医療機器アウトソーシング市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録