ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査の世界市場レポート2025年

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場規模は近年急減しています。2024年の80億3,000万米ドルから2025年には71億7,000万米ドルに減少し、CAGRは-10.7％となります。過去数年間における減少の原因は、感度と特異度の限界、多重化の複雑さ、交差反応性の問題、保管と保存期間の課題、定量能力の限界にあります。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれます。2029年には81億2,000万米ドルに成長し、CAGRは3.2%となります。予測期間における減少は、世界的なサプライチェーンの混乱、規制上の課題、競合の増加、代替技術の出現、デジタルヘルスプラットフォームとの統合などに起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、LFIAによる迅速検査を複数回または反復して実施し、結果を保存・伝達するための先進技術の開発、パートナーシップや共同研究への注力、在宅検査キットの開発、疾患のスクリーニングと検出用人工知能ベース検査への投資、患者が低コストで容易に入手できる低価格検査キットの開発などが挙げられます。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）による迅速検査は、人体から採取したサンプル中の病原体やバイオマーカーなどの特定の標的の存在を検出するために採用される、簡便な技術主導型の診断装置です。これらのサンプルには、尿、唾液、血液、汗など様々な体液が含まれます。

主要手法には競合アッセイ、サンドイッチアッセイ、マルチプレックス検出アッセイがあります。競合アッセイは、採取したサンプル中の病原体やバイオマーカーなどの標的物質の存在を特異的に判定します。その用途は感染症、妊娠・不妊評価、毒物学など多岐にわたり、病院、クリニック、診断ラボ、在宅医療など多様な環境で応用できます。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査産業の世界市場規模、地域シェア、ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場シェアを持つ競合企業、詳細なラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場セグメント、市場動向とビジネス機会、ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査産業で成功するために必要なデータなど、ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率3.2%という予測は、この市場に関する前回の予測から1.8%という小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。これは、デンマークやブラジルなどの主要地域から調達されるモノクローナル抗体検査ラインやサンプルパッド材料に対する関税を通じて米国に直接影響する可能性が高く、ポイントオブケア検査の可用性の低下や感染症スクリーニングの費用増につながる可能性があります。この影響は、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

品質管理は、ラテラルフロー免疫測定（LFIA）迅速検査市場の成長を阻害すると予想される重要な課題です。給与や技術投資を含む運営コストの上昇は、多くの企業の利益率を圧迫しています。例えば、2023年6月、米国の非営利団体PLOSの報告書は、市場で入手可能なLFIA製品が一貫して高い信頼性と特異性の基準を満たしていないことを強調しました。4つのLFIA検査のレトロスペクティブ評価では、診断性能にかなりのばらつきがあることが示され、IgG検出の正確率が47％と低い検査もありました。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場は、慢性疾患の有病率の増加によって成長を遂げることが予想されます。これらの長期的な健康状態には、早期発見、ポイントオブケア検査、定期的なモニタリングが必要であり、LFIAベース迅速検査は迅速な結果を提供し、慢性疾患の管理に役立ちます。世界保健機関（WHO）の報告によると、非感染性疾患（NCDs）に起因する死亡者数は毎年相当数に上り、心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患、糖尿病などの疾患への対応におけるLFIAの役割が強調されています。このように、市場は慢性疾患の罹患率の上昇によって刺激されています。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場の主要企業は、qPCR（定量ポリメラーゼ連鎖反応）のような技術に注力しており、検査の感度と特異性を向上させ、検出速度を速め、同定できる病原体やバイオマーカーの範囲を広げています。qPCR技術は、リアルタイムでDNAまたはRNA配列を増幅・定量化するために使用される分子生物学的手法であり、様々なサンプル中の遺伝子発現レベルの正確な測定や特定の病原体の検出を可能にします。例えば、2023年11月、スイスの製薬会社F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、LightCycler PROシステムを発表しました。このシステムは、ロシュが培ってきたqPCR技術を基に開発されたもので、ゴールドスタンダードの技術を採用し、患者の正確な診断と効果的な臨床判断に不可欠な、高品質、高精度、高信頼性を実現しています。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場の主要企業も、医療プラットフォーム間でのデータ共有と協力の改善を通じて診断効率を高め、ワークフローを最適化し、包括的な患者ケアを提供するために、Integrated Health Solutionsに投資しています。統合ヘルスソリューションは、様々なサービス、技術、データを連携させ、患者ケアの向上と業務の効率化を図る包括的なヘルスケアシステムを包含します。例えば、2024年6月、F.ホフマン・ラ・ロシュAGはコバスプロ統合ソリューション用の分析ユニットを発売しました。コバスプロシステムは、サンプル供給ユニットで1時間当たり最大1,000サンプルを処理でき、イオン選択電極（ISE）で1時間当たり最大900テスト、臨床化学に特化したコバスC 503ユニットで1時間当たり1,000テストを実施できる高速分析ユニットを特徴としています。

2023年8月、ダナハーコーポレーションは、ライフサイエンス事業を強化するダナハーの戦略に沿って、アブカム社を57億米ドルで買収しました。LFIAベース迅速検査に特化した英国のバイオテクノロジー企業であるアブカムの買収は、株主価値を高め、従業員と顧客の双方に優れた成果をもたらすと期待されています。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場に参入している主要企業には、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Quidel Corporation、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporation、Siemens AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories、Inc.、PerkinElmer Inc.、Hologic、Inc.、LTEK Co.、Ltd.、JOYSBIO Biotechnology、Jiangsu Medomics Medical Technologies、Diagnocure、Ubio Biotechnology Systems、Elabscience(R) Immunoassay Kits、FyoniBio / Glycotope GmbH、Atomo Diagnostics Limited、INDICAL Bioscience、Lionex Gmbh、BIOMED Labordiagnostik GmbH、Charles River Laboratories、EKF Diagnostics、Launch Diagnostics、Diagnostic Instruments Ltd、Qiagen N.V.、Merck KGaA、XPhyto Therapeutics、3a Diagnostics、Roche Holding AG、BATM、Biomaxima、SensDx、Vitrosens Biotechnology、Bioeasy Biotechnology、Fujirebio、Immunodiagnostic Systems Holdings PLC、Mesa Biotech Inc、CTK Biotechがあります。

2024年のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場で最大の地域は北米のでした。アジア太平洋は世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場で2番目に大きい地域でした。ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、アメリカ、イタリア、カナダ、スペインです。

ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場はコンジュゲートパッド、ニトロセルロース膜、吸収パッドの売上で構成されます。この市場の数値はファクトリーゲート（工場出荷時の値）であり、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）、または直接最終消費者のいずれにせよ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の値です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：成長率分析
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：技術別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 競合アッセイ
• サンドイッチアッセイ
• マルチプレックス検出アッセイ
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 感染症
• 妊娠と不妊治療
• 毒物学
• 心臓マーカーとコレステロール検査
• その他
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院クリニック
• 診断ラボ
• 在宅医療
• その他
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：競合アッセイのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 直接競合アッセイ
• 間接競合アッセイ
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：サンドイッチアッセイのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 1段階サンドイッチアッセイ
• 2段階サンドイッチアッセイ
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：マルチプレックス検出アッセイのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• マルチアナライトアッセイ
• さまざまな対象の同時検出

第7章 地域別・国別分析

• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界のラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：競合情勢
• ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場：企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Quidel Corporation
  • Becton, Dickinson and Company
  • Danaher Corporation

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Siemens AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Hologic, Inc.
• LTEK Co., Ltd.
• JOYSBIO BIoTechnology
• Jiangsu Medomics Medical Technologies
• Diagnocure
• Ubio BIoTechnology Systems
• Elabscience（R）Immunoassay Kits
• FyoniBio/Glycotope GmbH
• Atomo Diagnostics Limited
• INDICAL Bioscience
• Lionex Gmbh

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場、2029年：新たな機会を提供する国
• ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• ラテラルフロー免疫測定法（LFIA）ベース迅速検査市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録