頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器の世界市場レポート2025年

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の19億7,000万米ドルから2025年には21億2,000万米ドルへとCAGR7.6％で拡大します。実績期間の成長は、高齢者の急増、事故件数の増加、ヘルスケア支出の増加、ヘルスケア施設数の増加、新興市場の経済成長に起因しています。

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR7.8％で28億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、交通事故発生件数の増加、スポーツ関連傷害の増加、労働災害発生件数の増加、ヘルスケア施設の改善に起因しています。予測期間の主要動向には、人工知能（AI）の重視、3Dプリンティング技の重視、患者別インプラントの重視、統合ロボット工学とデジタルヘルス技の活用の重視などがあります。

頭蓋顎顔面（CMF）外科は、頭蓋骨と顔面障害の治療を専門とし、特に重度の頭蓋と顔面骨の損傷に対処します。

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の主要製品には、頭蓋皮弁固定、CMF牽引、顎関節置換、胸部固定、MFプレート・ネジ固定、その他の関連機器が含まれます。頭蓋フラップ固定では、周囲の骨シムの周りにしっかりと詰められた吸収性縫合糸を使ってフラップを固定します。これらの器具は、金属合金やポリマーなど様々な材料から作られており、脳神経外科、耳鼻咽喉科、顎矯正外科、歯科口腔外科、形成外科、その他の関連セグメントに対応しています。これらの製品は、病院や外来手センターで使用されています。

2025年春、米国の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を及ぼしています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器産業の世界市場規模、地域シェア、頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場シェアを持つ競合企業、詳細な頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場セグメント、市場動向とビジネス機会、頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器産業で成功するために必要なデータなど、頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率7.8%という予測は、この市場に関する前回の予測から1.0%という小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。これは、オーストリアやデンマークなどの主要地域から調達される生分解性メッキシステムや眼窩再建ガイドに対する関税を通じて米国に直接影響を及ぼす可能性が高く、顔面外傷治療の選択肢の減少や複雑な再建用手コストの上昇につながる可能性があります。この影響はまた、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広く感じられるであると考えられます。

再建手と美容整形手に対する需要の高まりが、今後数年間の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の拡大を牽引すると予想されます。再建手は、生まれつきの欠陥や外傷、がんなどの病状によって生じた変形を修正するために行われます。一方、美容整形手は、正常な解剖学的構造を整形・調整することで見た目をより魅力的にすることに重点を置いています。CMF機器は、正常な解剖学的構造の再形成と調整を助けることにより、美容的外観を改善する上で重要な役割を果たします。例えば、2023年9月、米国を拠点とする国際美容形成外科学会は、2022年に形成外科医が世界で1,490万件以上の外科手と1,880万件以上の非外科手を行い、全体で11.2％増加したと報告しました。このように、再建手や美容整形手に対する需要の高まりが、CMF機器・装置市場の成長を後押ししています。

低侵襲手に対する需要の高まりが、今後の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の成長を牽引すると予測されます。低侵襲手では、大きな切開ではなく小さな切開で医療処置を行っています。CMF装置は、頭蓋顔面領域の審美性、機能性、構造的完全性を回復する上で重要な役割を果たし、患者が正常な口腔機能、顔貌、全体的な生活の質を取り戻すことを可能にします。例えば、2023年8月、米国を拠点とする形成外科と美容医療に特化した組織であるThe Aesthetic Societyは、米国人が美容整形に費やした金額は118億米ドルを超え、前年比2％増であったと報告しました。このように、低侵襲手に対する需要の高まりが頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の成長を後押ししています。

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場では、3Dプリンティング技の活用が目立ってきています。3Dプリンティングでは、薄い材料を重ねて複雑なエッジを形成することで、複雑な構造を作り出します。この技は、特に頭蓋・顎顔面再建手において有益であり、3D生体医療モデルの使用は非常に有利であることが証明されています。これらの3Dモデルは、先進的3Dモデリング技を通じて、前計画に重要な役割を果たします。例えば、このセグメントの企業であるレニショーは、3Dプリンティングされた金属製のCMF患者専用インプラントであるレーザーインプラントを製造しており、高い強度と柔軟性を示しています。

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の主要企業は、精度を高め、患者の予後を改善し、手手順を合理化するために、手ソリューションなどの技的に先進的ソリューションの開発に注力しています。外科手ソリューションは、効果的で安全な外科手を促進することを目的とした特殊な医療製品、技、技を包含しています。これらのソリューションには、低侵襲ツール、画像システム、手用インプラントなど、診断、治療、回復を支援する器具、装置、システムが含まれます。例えば、2024年2月、ベルギーを拠点とする3Dプリンティング企業のMaterialise NVは、顎関節全置換を必要とする患者に対応する顎関節全置換システムを発表しました。このシステムは、後1年後の成功率100％という報告で実証されているように、手の精度と患者の転帰を高める完全にパーソナライズされた治療アプローチなど、大きな利点を記載しています。さらに、97％の症例でインプラントの正確な埋入が達成され、患者は生活の質、痛みのレベル、食事などの機能的能力の大幅な改善を経験しています。

EU医療機器規制は、従来型2つの指令に取って代わるもので、2020年の移行期間終了後、3年以内に新規制の施行が完了することになっています。頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器は、EU医療機器規則に記載されている医療機器に該当します。CMF機器・装置の製造者は、機器のトレーサビリティを強化するため、固有の機器IDを保持することが義務付けられています。この義務には、類似の医療機器と同様の特性やリスクプロファイルを共有する美容機器も含まれます。さらに、医療機器の管理システム規格であるISO 13485は、この規制に合わせて更新されました。製造業者はまた、インプラント医療機器ごとに、それぞれの機器に関する包括的な情報を記載したインプラントカードを提供するよう指示されています。

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場に参入している主要企業には、Johnson & Johnson、Stryker Corporation、Medtronic Plc、Zimmer-Biomet、Integra Lifesciences Corporation、KLS Martin L. P、B. Braun、Medartis AG、Matrix Surgical USA、Acumed、Roche India Pvt Ltd、Abbott India Limited、bioMerieux India、Becton Dickinson Private Limited、Danaher Corporation、Simens Healthcare、Beckman Coulter Inc India、Ortho Clinical Diagnostics、Bio-Rad Laboratories Inc、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc、Asymchem、Sino Biological、ACROBiosystems、QPS、Wuxi Biologics、Qiagen Pvt Ltd、INVACARE POIRIER Fondettes、ESSILOR INTERNATIONAL Charenton-le-Pont、TERUMO FRANCE SAS Guyancourt、CAREFUSION FRANCE 309 SAS Le Pont-de-Claix、TOURLAVILLE DISTRIBUTION Cherbourg-Octeville、HARMONIE MEDICAL SERVICE Saint-Benoit、Balton、HTL-Strefa、TZMO、Consultronix、Kelyniam Global Inc、AbbVie Corporation、ABK Biomedical、Acart Equipment Ltd、A.R. Medicom Inc、Delphos Implants、Osteomed、Anatomics Pty Ltd、Bioplate Inc.、Calavera Surgical Design、Innovasisがあります。

2024年の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器世界市場で最大の地域は北米のでした。西欧は世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場で2番目に大きい地域でした。頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場レポート対象対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、アメリカ、イタリア、カナダ、スペイン

頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場は、プレートとネジ固定装置、フラップ固定装置、ディストラクションシステム、顎関節（TMI）置換装置の売上で構成されます。この市場における商品価値は、ファクトリーゲート（工場出荷時の値）であり、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器：PESTEL分析（政治、社会、技、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：成長率分析
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：製品別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 頭蓋皮弁固定
• CMF牽引
• 顎関節置換
• 胸部固定
• MFプレートとネジ固定
• その他
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：材料別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 金属と合金
• ポリマー
• 生体吸収性材料
• その他
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 脳神経外科と耳鼻咽喉科
• 矯正歯科
• 形成外科
• その他
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院
• 外来手センター
• その他
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：頭蓋皮弁固定のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• チタンプレートとネジ
• 生体吸収性プレートとネジ
• メッシュシステム
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：CMF牽引のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 骨牽引装置
• 外部牽引装置
• 内部牽引装置
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：顎関節置換のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 全関節置換システム
• 部分関節置換システム
• カスタムTMJインプラント
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：胸部固定のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 肋骨固定プレート
• 胸骨固定装置
• 肋間固定システム
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：MFプレートとネジ固定のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 単皮質プレートとネジ
• 二皮質プレートとネジ
• ロックプレートとネジ
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 骨移植と骨代替物
• 手器具
• CMFインプラントと付属品

第7章 地域別・国別分析

• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：競合情勢
• 頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場：企業プロファイル
  • Johnson & Johnson
  • Stryker Corporation
  • Medtronic Plc
  • Zimmer-Biomet
  • Integra Lifesciences Corporation

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• KLS Martin L. P
• B. Braun
• Medartis AG
• Matrix Surgical USA
• Acumed
• Roche India Pvt Ltd
• Abbott India Limited
• bioMerieux India
• Becton Dickinson Private Limited
• Danaher Corporation
• Simens Healthcare
• Beckman Coulter Inc India
• Ortho Clinical Diagnostics
• Bio-Rad Laboratories Inc
• Sysmex Corporation

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 頭蓋顎顔面（CMF）デバイス・機器市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録