脱パイロジェン滅菌空バイアルの世界市場レポート2025年

脱パイロジェン滅菌空バイアルの市場規模は近年着実に成長しています。2024年の36億3,000万米ドルから2025年には37億9,000万米ドルへと、CAGR4.4％で拡大します。実績期間の成長は、医薬品製造の増加、規制基準の厳格化、医薬品の安定性と純度の重視、受託製造の増加、臨床試験の拡大、高価値生物製剤の導入、患者の安全性の重視、すぐに使える成分へのシフトなどに起因すると考えられます。

脱パイロジェン滅菌空バイアル市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR7.9％で51億4,000万米ドルに成長します。この予測期間における成長は、先進ドラッグデリバリーシステムへの注目、容器閉鎖の完全性に対する規制の強化、個別化医療へのアプローチの増加、バイオ製造施設の拡大、持続可能なパッケージングへの注目、サプライチェーン管理のデジタル化、バリューチェーンが高いがん治療薬への需要などに起因しています。予測期間の主な動向としては、シングルユース技術、生物学的医薬品開発、クオリティ・バイ・デザイン（QBD）アプローチ、生分解性・持続可能な材料、サプライチェーン管理のデジタル化、スマートパッケージング技術、無菌充填技術の進歩、共同研究・提携、などが挙げられます。

脱パイロジェン滅菌空バイアルは、ブチルゴム栓とアルミシールを備えたホウケイ酸ガラス容器で、注射薬の保存用に設計されています。脱パイロジェン処理とは、熱を加えることにより、細菌性エンドトキシンを含むパイロジェン物質を除去する処理です。

脱パイロジェン滅菌空バイアルの主な製品タイプには、2ml、5ml、10ml、20ml、20mlを超えるものがあります。例えば、2mlバイアルは2ミリリットルの容積の容器を指し、一般的に注射薬の保存に使用されます。これらのバイアルには、標準的なものと大口径のものがあり、一般的にはアルミニウム製のシールが使用されています。脱パイロジェン滅菌空バイアルは、ガラス製とプラスチック製のパッケージがあり、臨床ラボ、調合ラボ、製薬会社、受託製造機関、流通業者のニーズに対応しています。

2025年春の米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、脱パイロジェン滅菌空バイアル業界の世界市場規模、地域シェア、脱パイロジェン滅菌空バイアル市場シェアを持つ競合企業、詳細な脱パイロジェン滅菌空バイアル市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、脱パイロジェン滅菌空バイアル業界で成功するために必要なデータなど、脱パイロジェン滅菌空バイアル市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この脱パイロジェン滅菌空バイアル市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率7.9%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。これは、インドやアイルランドなどの主要地域から調達されるi型ホウケイ酸ガラスチューブや滅菌ゴム栓に対する関税を通じて米国に直接影響する可能性が高く、ワクチン包装の遅延や医薬品製造コストの上昇につながる可能性があります。この影響はまた、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、より広く感じられるであろう。

世界的な感染症の流行増加は、脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の成長を促進すると予想されます。感染症は、細菌、ウイルス、寄生虫、真菌などの有害な微生物によって引き起こされる疾患です。脱パイロジェン滅菌バイアルは、これらの感染症の治療に関わる注射薬の保管に使用されます。さらに、脱パイロジェン滅菌空バイアルは実験室サンプルの採取にも利用されます。例えば、2024年2月、英国の政府機関である健康安全保障局は、2023年のイングランドにおける結核患者数が2022年と比較して10.7％増加したと報告しました。患者数は2022年の4,380人から2023年には4,850人に増加しました。その結果、世界的な感染症有病率の増加が脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の成長を押し上げると予想されます。

老人人口の増加は、今後の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の成長を促進すると予測されます。老人人口とは65歳以上の高齢者を指します。脱パイロジェン滅菌空バイアルは、特に高齢者において発熱やその他の副作用を引き起こす可能性のある発熱反応のリスクを低減し、薬剤の安全性を確保し、感染を予防するために使用されます。例えば、米国を拠点とする保健専門機関である世界保健機関（WHO）によると、2022年10月、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になり、この年齢層の人口は2050年までに21億人に倍増します。さらに2021年6月、英国を拠点とする情報資源である英国議会の下院図書館によると、2043年までに英国の高齢者人口は増加し、総人口の24％（1,740万人）を占めると予想されています。したがって、老人人口の増加が脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の成長を後押ししています。

技術の進歩は、脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の牽引役となる重要な動向となっています。市場の主要企業は、脱パイロジェン滅菌空バイアルの品質向上と競争力維持のため、先進技術の導入に注力しています。例えば、2022年11月、ドイツを拠点とするドラッグパッケージング企業のGerresheimer AGは、イタリアを拠点とする薬剤封じ込め、デリバリー、診断ソリューションのプロバイダーであるStevanato Group S.p.A.と共同で、EZ-fill Smartプラットフォームを発表しました。世界のバイアル市場に向けたこの新しいReady-To-Fillソリューションは、医薬品包装の品質向上、総所有コスト（TCO）の削減、顧客のリードタイム短縮を目的としています。ステヴァナート・グループの先駆的なEZ-fillプラットフォームの進化版として、EZ-fill Smartは、顧客の製品提供を大幅に強化できる重要な改善点を導入し、Ready-to-Useバイアルに対する需要の高まりに対応します。

脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の主要企業は、競争優位性を獲得するため、RTU（Ready-to-Use）滅菌100ml成型ガラスバイアルなどの製品イノベーションに注力しています。これらのバイアルは、高価値の非経口薬を大量に包装するために特別に設計されています。例えば、2022年3月、ガラス製医薬品包装サービスを専門とするインドのSGDファーマ社は、Ready-to-Use（RTU）滅菌100ml成形ガラスバイアルを発売しました。このバイアルはガラスとガラスの接触がないため、パーティクルの発生を抑え、患者の安全性を高める。様々な注射剤に適合し、無菌かつ脱パイロジェン処理されているため、汚染物質を含まないです。

2023年6月、無菌空バイアルの製造で知られるデンマークの製薬会社アルクアベロ社は、カナダの製薬会社ガレノバ社と戦略的パートナーシップを締結しました。この提携により、ALK-Abello, Inc.は、カナダ全土の薬局や病院に信頼できる高品質のガラスバイアルを提供することで、流通網の強化を目指します。ガレノバ社は、脱パイロジェン滅菌空バイアルの提供を含む医薬品を専門としています。このパートナーシップは、サプライチェーンを強化し、カナダのヘルスケアシステムに不可欠な医薬品成分を提供するための共同努力を反映したものです。

脱パイロジェン滅菌空バイアル市場は、i型ホウケイ酸ガラス、型板ガラス、板ガラス脱パイロジェン滅菌空バイアルの販売で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または製造者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：成長率分析
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の実績：規模と成長、2019年～2024年
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：製品別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 2 ML
• 5 ML
• 10 ML
• 20 ML
• 20 ML以上
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：パッケージング別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• ガラス
• プラスチック
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 臨床検査室
• 配合ラボ
• 製薬会社
• 契約製造組織
• 販売代理店
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：サブセグメンテーション2 ML、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 使い捨てバイアル
• マルチドーズバイアル
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：サブセグメンテーション5 ML、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 使い捨てバイアル
• マルチドーズバイアル
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：サブセグメンテーション10 ML、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 使い捨てバイアル
• マルチドーズバイアル
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：サブセグメンテーション20 ML、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 使い捨てバイアル
• マルチドーズバイアル
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：サブセグメンテーション 20 ML以上、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 使い捨てバイアル
• マルチドーズバイアル

第7章 地域別・国別分析

• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：地域別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界の脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：国別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：競合情勢
• 脱パイロジェン滅菌空バイアル市場：企業プロファイル
  • APG Pharma Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Corning Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • DWK Life Sciences Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Nipro PharmaPackaging Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Schott AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Thermo Fisher Scientific
• Gerresheimer AG
• Stevanato Group
• SGD Pharma
• Merck KGaA
• SiO2 Materials Science
• Shandong Pharmaceutical Glass Co. Ltd.
• West Pharmaceutical Services Inc.
• Ompi Srl
• AptarGroup Inc.
• Pacific Vial Manufacturing Inc.
• Adelphi Healthcare Packaging Limited
• Acme Vial and Glass Company LLC
• Amposan S.A.
• BMT Corporation

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 脱パイロジェン滅菌空バイアル市場2029年：新たな機会を提供する国
• 脱パイロジェン滅菌空バイアル市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 脱パイロジェン滅菌空バイアル市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録