ポイントオブケア分子診断薬の世界市場レポート2025年

ポイントオブケア分子診断薬の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の35億5,000万米ドルから2025年には39億8,000万米ドルに、CAGR12.0％で拡大します。実績期間の成長は、迅速な疾病診断に対する需要の増加、感染症アウトブレイクの増加、遠隔医療と遠隔検査の拡大、ポイントオブケア診断に対する規制支援、個別化医療と精密医療の必要性などに起因すると考えられます。

ポイントオブケア分子診断薬市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR14.8％で69億2,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、診断機器の小型化、がんや遺伝性疾患に対するPOC検査の拡大、多様な用途向けのカスタマイズされた分子診断、データ解析のためのaiと機械学習の統合、新興感染症サーベイランスなどに起因すると考えられます。予測期間の主な動向には、ラボオンチップとマイクロ流体技術、デジタルヘルスとスマートフォンベースの診断、ポイントオブケアCOVID-19とパンデミック対策、AI主導の予測診断、クリスプrベースの分子検査が含まれます。

ポイント・オブ・ケア（POC）分子診断は、糞便、唾液、尿、血液、組織などの臨床検体中の特定の核酸を検出するように設計された検査です。これらの診断法は、微生物の遺伝物質の標的部分、具体的にはDNAやRNAを同定することに依存しています。ヘルスケア分野で広く利用されているPOC分子診断薬は、様々な疾病を診断するために緊急使用許可が与えられています。これらの診断薬は、単核球症、インフルエンザ、A群連鎖球菌（GAS）など、ヒトサンプル中の疾患抗原や抗体の検出に役立っています。

ポイントオブケア分子診断薬に含まれる主な製品とサービスには、アッセイとキット、機器と分析装置、ソフトウェアとサービスがあります。アッセイとキットは、特に疾患経路の研究において、分析を実施するために使用される機器です。様々な疾患の迅速かつ正確な診断やモニタリングによく用いられます。逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）、in situハイブリダイゼーション、シークエンシングなどの技術は、呼吸器疾患、院内感染（HAI）、がん／腫瘍学、肝炎、血液学などの疾患を診断するためのPOC分子診断に利用されています。ポイントオブケア分子診断薬は、分散型ラボ、病院、在宅ケア、福祉施設などのヘルスケア施設で採用されています。

2025年春の米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、ポイントオブケア分子診断薬業界の世界市場規模、地域シェア、ポイントオブケア分子診断薬市場シェアを持つ競合企業、詳細なポイントオブケア分子診断薬市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、ポイントオブケア分子診断薬業界で成功するために必要なデータなど、ポイントオブケア分子診断薬市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このポイントオブケア分子診断薬市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率14.8%という予測は、この市場の前回予測から0.2%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、主に英国やイスラエルから輸入される等温増幅酵素やマイクロチップアレイに対する関税の引き上げを通じて米国に直接影響し、携帯型感染症検査のコストを引き上げる可能性が高いです。また、相互関税や、貿易摩擦や貿易制限の激化による世界経済や貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶと思われます。

感染症や呼吸器疾患の有病率の大幅な上昇は、ポイントオブケア分子診断薬市場の成長の主要な促進要因になると予想されます。呼吸器感染症の原因となる微生物は、ウイルス性であれ細菌性であれ、咳、くしゃみ、直接接触などさまざまな手段で感染します。これらの疾患の重症度は、吸入薬、経口薬、点滴治療、効果的な患者ケアのためのポイントオブケア分子診断薬など、さまざまな治療を必要とします。例えば、Office for National Statisticsによると、イングランドでは、35歳から69歳、12歳から24歳の学齢期における感染率が増加しており、感染症や呼吸器疾患への効果的なポイントオブケア分子診断薬の対応が急務であることが浮き彫りになっています。

心不全治療に対する意識の高まりは、ポイントオブケア（POC）分子診断市場の成長を促進します。心不全は、血液を効果的に送り出す心臓の能力に影響を与える疾患であり、POC分子診断が早期介入と患者の転帰改善のための迅速かつ正確な診断を提供することで、大きな利益を得ることができます。米国心臓協会の報告によると、心不全の診断数は増加しており、2030年までに46％増加し、心不全患者は800万人を超えると予測されています。インドでは、農村部でも都市部でも冠動脈疾患が急増しています。このような心不全治療に対する意識の高まりは、POC分子診断薬がこの医療領域で重要な役割を果たす可能性を強調しています。

ポイントオブケア分子診断薬市場で牽引役となっている主要動向は技術革新です。主要な市場参入企業は、市場での地位を強化するために先進的なソリューションの提供に注力しています。各社は、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、質量分析（MS）、その場ハイブリダイゼーション、スペクトル核型分析イメージング、DNAマイクロアレイなどの次世代技術をPOC機器に組み込み、分析時間の短縮とコストの削減を図っています。例えば、Sensible Diagnostics社は、10分で結果が得られるPOCシステムを発表し、迅速な結果を提供する技術の進歩を示しています。

戦略的パートナーシップは、POC CRISPRベースの検査を開始するためにポイントオブケア分子診断薬市場の主要プレーヤーによって受け入れられています。例えば、CrisprBits社はMolBio Diagnostics社と提携し、病原体や遺伝子マーカーを検出するPOC検査開発のため、バイオテクノロジーの専門知識と翻訳、製造、流通能力を活用しています。

2024年7月、スイスを拠点とし、医薬品、治療法、診断法の開発に注力する世界的ヘルスケア企業であるロシュ・ホールディングAGは、ルミラデックス社を非公開の金額で買収しました。この買収は、ロシュ・ホールディングAGの診断薬ポートフォリオを強化し、分散型ヘルスケアソリューションへのアクセスを改善し、特に十分なサービスを受けていない地域における検査能力を拡大することを目的としています。LumiraDx Ltd.は英国を拠点とする診断薬会社で、革新的なポイントオブケア（POC）検査ソリューションの創出を専門としています。

ポイントオブケア分子診断薬市場で事業を展開する主要企業には、Abbott Laboratories、F Hoffmann-La Roche Ltd.、BioMerieux SA、Danaher Corporation、Quidel Corporation、BioMerieux SA、Bio-Rad Laboratories Inc.、Sysmex Corporation、Illumina Inc.、Myriad Genetics Inc.、Siemens Healthcare GmbH、Almac Group、Biogenex Laboratories Inc.、Cepheid Inc.、Epic Sciences Inc.、Foundation Medicine Inc.、Genomic Health Inc、Grail社、Hologic社、HTG Molecular Diagnostics社、Inivata社、Invivoscribe社、MolecularMD社、Natera社、NeoGenomics Laboratories社、Personal Genome Diagnostics社、Prometheus Laboratories社、Ventana Medical Systems社、Vermillion社、Guardant Health社、Exact Sciences社、Biocartis Group NV、ArcherDx社、Bio-Techne社、AccuBiotech Co.Ltd., Becton, Dickinson and Company, Chembio Diagnostics Inc., Credo Diagnostics Biomedical Pvt. Ltd., EKF Diagnostics, GenePOC Inc.

2024年のポイントオブケア分子診断薬市場で最大の地域は北米でした。アジア太平洋は予測期間中に最も急成長する地域と予想されます。ポイントオブケア分子診断薬市場分析レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

ポイントオブケア分子診断薬市場分析レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国です。

ポイントオブケア（POC）分子診断薬市場には、AAT、抗原、抗体検査による収益が含まれます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。企業間で取引される、または最終消費者に販売される商品およびサービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のポイントオブケア分子診断薬：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：成長率分析
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のポイントオブケア分子診断薬：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場製品とサービス別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アッセイとキット
• 機器と分析装置
• ソフトウェアとサービス
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）
• インサイチューハイブリダイゼーション
• シーケンシング
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 呼吸器疾患
• 院内感染（HAI）
• がん/腫瘍学
• 肝炎
• 血液学
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 分散型ラボ
• 病院
• ホームケア
• 介護付きヘルスケア施設
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：サブセグメンテーション アッセイとキット（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 核酸増幅検査（NAAT）
• 迅速診断検査
• 分子検出キット
• 試薬および消耗品
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：サブセグメンテーション 計測器および分析装置（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• PCRマシン
• マイクロ流体デバイス
• シーケンサー
• ポイントオブケア分析装置
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：サブセグメンテーション ソフトウェアとサービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• データ管理ソフトウェア
• クラウドベースのソリューション
• 技術サポートおよびメンテナンスサービス
• コンサルティングおよびトレーニングサービス

第7章 地域別・国別分析

• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のポイントオブケア分子診断薬市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• ポイントオブケア分子診断薬市場：競合情勢
• ポイントオブケア分子診断薬市場：企業プロファイル
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • BioMerieux SA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Quidel Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• BioMerieux SA
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Sysmex Corporation
• Illumina Inc.
• Myriad Genetics Inc.
• Siemens Healthcare GmbH
• Almac Group
• Biogenex Laboratories Inc.
• Cepheid Inc.
• Epic Sciences Inc.
• Foundation Medicine Inc.
• Genomic Health Inc.
• Grail Inc.
• Hologic Inc.
• HTG Molecular Diagnostics Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• ポイントオブケア分子診断薬市場2029：新たな機会を提供する国
• ポイントオブケア分子診断薬市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• ポイントオブケア分子診断薬市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録