出生前検査と新生児スクリーニングの世界市場レポート2025年

出生前検査と新生児スクリーニングの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の62億4,000万米ドルから2025年には69億8,000万米ドルへとCAGR11.8％で拡大します。過去の成長は、遺伝子検査の進歩、妊産婦年齢の上昇、意識と教育、ヘルスケア施策と規制によるものです。

出生前検査と新生児スクリーニング市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は12.0％で、109億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、遺伝カウンセリング、技術の進歩、ポイントオブケア検査、遠隔医療、遠隔モニタリングに起因しています。予測期間における主要動向には、非侵襲的出生前検査（NIPT）、着床前遺伝学的検査（PGT）、遠隔医療相談、妊産婦血液検査、ヘモグロビノパチー、鎌状赤血球スクリーニングなどがあります。

出生前検査と新生児スクリーニングは、妊娠中の胎児と出生後の新生児の健康状態を評価するための医療行為です。出生前検査には、胎児に潜在する遺伝的障害や発達障害を特定するための血液検査や超音波検査など、さまざまな評価が含まれます。新生児スクリーニングでは、代謝、遺伝、内分泌障害を検出するために出生直後に検査を実施し、乳児の健康転帰を改善するための早期介入と治療を可能にします。

出生前検査と新生児スクリーニングの主要診断カテゴリーには、非侵襲的な方法と侵襲的な方法があります。侵襲的診断検査には、血液検査、生検、大腸内視鏡検査などの技術を含む、皮膚や身体に浸透する処置が含まれます。これらの診断法は、スクリーニングや診断技術など様々な技術を活用し、病院や診断センターなど様々なセグメントで応用されています。

2025年春の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケアセグメント、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、産業は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、出生前検査と新生児スクリーニング産業の世界市場規模、地域シェア、出生前検査と新生児スクリーニング市場シェアを有する競合企業、詳細な出生前検査と新生児スクリーニング市場セグメント、市場動向とビジネス機会、出生前検査と新生児スクリーニング検査産業で成功するために必要なデータなど、出生前検査と新生児スクリーニング市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この出生前検査と新生児スクリーニング検査市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なすべての完全な視点を記載しています。

今後5年間の成長率12.0％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税の賦課は、日本や英国から輸入されるタンデム質量分析装置や代謝異常アッセイのコストを上昇させ、早期介入を遅らせたり、新生児集中治療室の負担を増加させたりする可能性があるため、米国の医療システムを混乱させる可能性があります。この影響はまた、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、より広く感じられることになります。

出生前検査と新生児スクリーニング市場の成長は、乳幼児における遺伝性疾患の高い有病率によって大きく牽引されます。世界保健機関は、サラセミア、鎌状赤血球貧血、血友病、嚢胞性線維症、テイ・サックス病、脆弱X症候群、ハンチントン病などの遺伝病を特定しています。なかでも、アフリカ系、アメリカ系、キューバ系、中米系、サウジアラビア系、インド系の祖先を持つ人に多く発症する鎌状赤血球貧血は、特に広く蔓延しています。例えば、2023年2月、米国の研究機関であるレディ小児ゲノム医療ラボは、レディ小児病院で実施された調査の結果、乳児死亡の41％が一遺伝子座（メンデル）遺伝病に起因していたことを報告しました。このように乳幼児における遺伝性疾患の有病率が高まっていることが、出生前検査や新生児スクリーニングの需要を高めています。

出生前検査と新生児スクリーニング市場は、出生率の増加により成長の態勢を整えています。出生前検査は出生前に胎児の健康状態を評価し、新生児スクリーニングは出生直後に特定の病状を検出し、必要な場合に早期介入を可能にします。例えば、2024年4月、米国の政府機関である疾病対策予防センター（CDC）が発表した報告書によると、2023年の帝王切開分娩率は4年連続で上昇し、32.4％に達したことが明らかになりました。さらに、低リスク帝王切開分娩の割合は26.6％に上昇しました。したがって、出生率の上昇は出生前検査と新生児スクリーニング市場の主要な促進要因です。

出生前検査と新生児スクリーニング市場の主要企業は、迅速全ゲノムシーケンス（rWGS）技術を活用して新生児の遺伝性疾患を迅速かつ正確に検出し、健康転帰を改善するための早期診断と介入を可能にする革新的なプログラムの導入に注力しています。特定の遺伝子や領域を対象とする従来型遺伝子検査法とは異なり、rWGSは疾患や障害に関連する遺伝子変異を特定するために、人のゲノム内のすべてのDNAを捕捉します。例えば、米国を拠点とするRady Children's Institute for Genomic Medicineは、2022年6月、症状が現れる前に、治療法が知られている約400の遺伝性疾患を特定・診断することを目的とした新規プログラムBeginNGSを開始しました。BeginNGSは、ゲノム配列決定プロセスを最適化し、約1,000の疾患を含むように検査能力を拡大する計画です。最終的な目標は、年間370万人の新生児をスクリーニングし、この診療を全国の病院で標準的な手順とすることです。

出生前検査と新生児スクリーニング市場の主要参入企業は、遺伝、代謝、その他の健康状態の早期発見を強化し、タイムリーな介入と新生児の健康転帰の改善を可能にする革新的な新生児スクリーニング機器の開発に注力しています。新生児スクリーニングPOC機器は、新生児に対してより迅速で、よりアクセスしやすく、費用対効果の高いスクリーニングを提供するように設計されており、世界的に実施されている7つの標準的な新生児スクリーニング検査に対応しています。例えば、2023年9月、インドを拠点とするMylab Discovery Solutions Pvt.Ltd.は、新生児スクリーニングPOC機器であるMyNeoShieldを発売しました。マイネオシールドは低価格に設計されており、価格は既存のソリューションの約5分の1です。マイネオシールドは、ヘルスケア提供者に直接検査を提供することで、特に十分なサービスを受けていない地域の新生児にとって重要な医療サービスへのアクセスを改善することを目指しています。

2022年1月、分子診断会社のExact Sciences Corp.は、Prevention Geneticsを1億9,000万米ドルで買収しました。この買収により、エグザクト・サイエンシズの先進的がん診断のポートフォリオが強化され、遺伝性がん検査（HCT）市場への参入が可能になりました。Prevention Geneticsは、出生前検査と新生児スクリーニングのための臨床DNA（遺伝子）検査を専門とする会社であり、Exact Sciencesの能力を補完し、市場での存在感を拡大します。

出生前検査と新生児スクリーニング市場の主な参入企業は、PerkinElmer Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings（LabCorp）、Natera Inc.、Invitae Corporation、Centogene AG、Cradle Genomics Inc.、Roche Diagnostics International AG、Quest Diagnostics Incorporated、Baebies Inc.、Progenity Inc.、Ravgen Inc., Strand Life Sciences Pvt. Ltd., Eurofins Scientific, Illumina Inc., Agilent Technologies Inc.、Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories Inc.、General Electric Company、Siemens Healthineers AG、BGI Group、QIAGEN N.V.、Veracyte Inc.、NIPD Genetics、Novacyt UK、Ariosa Diagnostics Inc.、Verinata Health Inc.、Counsyl a Myriad Company、GenPath Diagnostics、Sonic Healthcare Limited、Cepheid a Danaher Company、Guardant Health Inc.、Genetron Health (Beijing) Co. Ltd.があります。

2024年の出生前検査と新生児スクリーニング市場で最大の地域は北米のでした。西欧は出生前検査と新生児スクリーニング市場において2番目に大きな地域でした。出生前検査と新生児スクリーニング市場レポート対象地域はアジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

出生前検査と新生児スクリーニング市場レポート対象対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダ

出生前検査と新生児スクリーニング市場には、血液検査サービス、聴力検査サービス、CCHDスクリーニング検査、非侵襲的検査を提供する事業体が得る収益が含まれます。市場規模には、サービス提供者が販売した、またはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財サービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：成長率分析
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場診断タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 非侵襲性
• 侵襲性
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：技術別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• スクリーニング技術
• 診断技術
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院
• 診断センター
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：非侵襲性のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血液検査（遊離細胞DNA検査）
• 超音波
• 母体血清スクリーニング
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：侵襲性のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 羊水穿刺
• 絨毛膜絨毛採取（CVS）
• 臍帯穿刺

第7章 地域別・国別分析

• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の出生前検査と新生児スクリーニング市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 出生前検査と新生児スクリーニング市場：競合情勢
• 出生前検査と新生児スクリーニング市場：企業プロファイル
  • PerkinElmer Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings（LabCorp）
  • Natera Inc.
  • Invitae Corporation
  • Centogene AG

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Cradle Genomics Inc.
• Roche Diagnostics International AG
• Quest Diagnostics Incorporated
• Baebies Inc.
• Progenity Inc.
• Ravgen Inc.
• Strand Life Sciences Pvt. Ltd.
• Eurofins Scientific
• Illumina Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• General Electric Company
• Siemens Healthineers AG

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 出生前検査と新生児スクリーニング市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 出生前検査と新生児スクリーニング市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 出生前検査と新生児スクリーニング市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録