医療機器の市場動向と機会：補綴、歯科、聴覚

3Dプリント医療機器市場の収益は、2023年の45億米ドルから、10年間に12%のCAGRで成長し、2034年には165億米ドルに達します。

3Dプリント技術の利用は医療分野に大きな影響を与えています。個別対応の医療機器の製造が容易になり、開発コストが削減され、先端機器のイノベーションが促進され、補綴物へのアクセスが改善されました。過去20年間、医療の統合は患者の転帰を著しく向上させ、医療へのアクセスを拡大しました。この技術は、COVID-19パンデミック時の医療機器製造に関する課題への対処、サプライチェーンの合理化、機器設計と製造を患者と医療提供者の双方に近づけるという重要な役割を果たしました。今後、医療機器業界、特に補綴・聴覚・歯科分野は、3Dプリンティング技術の恩恵を受け続け、大きな成長が見込まれています。

当レポートでは、補綴、聴覚、歯科分野 - 3Dプリンティングが技術革新・成長・普及を促している、3つの最も重要な医療機器分野 - 向け3Dプリントにおける現在の市場機会について分析しております。市場機会の中には、歯科向け用途に特化した3Dプリント・プラットフォームの技術進歩や、医療・医療機器のサプライチェーンのデジタル化の進行、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関の継続的な発展が含まれています。これらの機関は一貫して医療機器の3Dプリントに関するガイダンスを発表しています。

当レポートでは更に、主要ベンダー (3D Systems、Formlabs、Stratasys、Materialiseなど) の医療機器分野に適用可能な3Dプリント技術と材料についても調査しております。

当レポートの購入者には、同分野の10年間の収益予測を技術・材料・サービスごとに区分した、広範なExcelデータファイルが提供されます。

目次

エグゼクティブサマリー

第1章 動向と課題

• 動向
  • 慢性疾患の増加に伴い、患者固有のデバイスが増加する見込み
  • 進化する規制状況
  • PoC (ポイントオブケア) 3Dプリント：医療における3Dプリントの未来
• 課題
  • カスタム型デバイスに関する規制ガイダンスの継続
  • 学際的な専門知識の必要性
• 医療機器分野における3Dプリントの価値提案：定義

第2章 戦略的導入モデル

• 自社生産
• 技術プロバイダーやイノベーションハブとの連携
• 学術・臨床研究パートナーシップ
• PoC (ポイントオブケア) 生産

第3章 医療機器 (補綴、聴覚、歯科) 分野における3Dプリントの活用事例

• 外科用機器
• 補綴具およびインプラント
  • 認定インプラント・デバイスの継続的な拡大
• 聴覚検査機器
• デジタル歯科
  • SmileDirectClubの破産が3Dプリント歯科用アライナーに及ぼす影響

第4章 技術、材料、ソフトウェア

• ハードウェア
  • 消費者向け3Dプリント：臨床応用に向けて能力開発を継続
  • 医療機器専用プリンターへの移行が進むのか？
  • 歯科用3Dプリント専用ハードウェアシステムが先行
• 材料
  • フォトポリマー
  • 熱可塑性樹脂・熱硬化性樹脂
  • 金属
• サービス

Additive Manufacturing Researchについて

The 3D printed medical device market will reach $16.5 billion in revenues in 2034 growing from $4.5 billion in 2023 at a 10 year CAGR of 12%.

The use of 3D printing technology has had a significant impact on the healthcare sector. It has facilitated the production of personalized medical devices, reduced development costs, fostered innovation in advanced devices, and improved accessibility to prosthetics. Over the past two decades, its integration into healthcare has notably enhanced patient outcomes and expanded healthcare accessibility. This technology has played a crucial role in addressing challenges related to the production of medical devices during the COVID-19 pandemic, streamlined the supply chain, and brought device design and production closer to both patients and providers. Looking ahead, the medical device industry, particularly in prosthetics, audiology, and dental fields, is expected to see significant growth as these segments continue to benefit from 3D printing technology.

This study examines the current opportunities for 3D printing in prosthetics, audiology, and dental - the three most significant medical device segments where 3D printing is driving innovation, growth, and adoption. These opportunities encompass technological advancements in application-specific 3D printing platforms, particularly in dental, the ongoing digitization of healthcare and medical device supply chains, and the continued progress of regulatory agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), which are consistently releasing guidance for the 3D printing of medical devices.

Additionally, the report summarizes the 3D printing technologies and materials applicable to the medical device sector, from leading vendors such as 3D Systems, Formlabs, Stratasys, and Materialise.

Buyers of the report also receive an extensive Excel data file with a ten-year revenue forecast for the sector, segmented by technology, material, and services.

Table of Contents

Executive Summary

• E.1. Key Trends and Opportunities
  • E.1.1. Patient-Specific Devices
  • E.1.2. Regulatory Evolution
  • E.1.3. Point-of-Care 3D Printing
• E.2. Challenges
• E.3. Strategic Adoption
• E.4. Forecasting

Chapter One: Trends and Challenges

• 1.1. Trends
  • 1.1.1. Patient-specific Devices are Set to Increase to Meet a Rise In Chronic Disease
  • 1.1.2. Evolving Regulatory Landscape
    • 1.1.2.1. Regulation Focuses on Safety and Efficacy of Devices, Not Specific Manufacturing Processes
    • 1.1.2.2. Current Regulatory Guidelines Signal Confidence
    • 1.1.2.3. Patient-specific Devices Present a Challenge for Regulators
  • 1.1.3. Point-of-Care 3D Printing; the Future of 3D Printing in Healthcare
    • 1.1.3.1. A Distinct Trajectory for Future 3D Printing Hardware Development
• 1.2. Challenges
  • 1.2.1. Continuing Regulatory Guidance for Custom-Made Devices
  • 1.2.2. Need for Inter-disciplinary Expertise
• 1.3. Defining the Value Proposition for 3D Printing in the Medical Device Sector

Chapter Two: Models for Strategic Adoption

• 2.1. In-house Production
• 2.2. Collaborations with Technology Providers and Innovation Hubs
• 2.3. Academic and Clinical Research Partnerships
• 2.4. Point-of-Care Production

Chapter Three: Use Cases for 3D Printing in the Medical Device Sector; Prosthetics, Audiology, and Dental

• 3.1. Surgical Devices
• 3.2. Prosthetics and Implants
  • 3.2.1. Continuing Expansion of Certified Implants and Devices
• 3.3. Audiology Devices
• 3.4. Digital Dentistry
  • 3.4.1. What the Bankruptcy of SmileDirectClub Signals for 3D Printing Dental Aligners

Chapter Four: Technology, Material, Software 23

• 4.1. Hardware
  • 4.1.1. Consumer 3D Printing Continues to Develop In Capability For Clinical Applications
  • 4.1.2. Move Towards Specialized Medical Device Printers?
  • 4.1.3. Dedicated Dental 3D Printing Hardware Systems Leading the Way
• 4.2. Material
  • 4.2.1. Photopolymers
  • 4.2.2. Thermopolymers and Thermosets
    • 4.2.2.1. Thermoplastics in the Prosthetics Industry
  • 4.2.3. Metal
• 4.3. Services

About Additive Manufacturing Research

• About the Analyst
• Acronyms and Abbreviations Used In this Report

List of Exhibits

• Exhibit 1-1: Total Market Value for 3D-printed Medical Devices; Prosthetics, Dental, Audiology
• Exhibit 2-1: SWOT Analysis of the 3D Printing Medical Device Sector
• Exhibit 2-2: Value Propositions for 3D Printing Across the Medical Device Segment
• Exhibit 3-1: Adoption Strategies for Point-of-Care Device Manufacture
• Exhibit 4-1: Hardware Revenue by Technology Type
• Exhibit 4-2: Material Revenue by Material Type
• Exhibit 4-3: Service Revenue and Year-on-Year Growth