mRNAワクチン・治療薬の世界市場：将来予測 (2032年まで) - 製品別・構造の種類別・送達システム別・投与経路別・用途別・エンドユーザー別・地域別の分析

Stratistics MRCによると、世界のmRNAワクチン・治療薬市場は、2025年に266億4,000万米ドルを占め、2032年には780億8,000万米ドルに達し、16.6%のCAGRで成長するすると予測されています。

mRNAワクチンおよび治療薬は、メッセンジャーRNA（mRNA）分子を用いて、免疫反応を引き起こす特定のタンパク質（通常は抗原）の産生を細胞に指示する革新的な生物医学的介入です。不活化病原体やタンパク質サブユニットに依存することが多い従来のワクチンとは異なり、mRNAベースのアプローチは、標的タンパク質を生成するために身体自身の細胞機構を利用し、安全かつ効率的に免疫を刺激します。これらのプラットフォームは、迅速な設計、スケーラブルな製造、新興感染症に対する適応性を提供します。ワクチンだけでなく、mRNA治療薬は、患者の細胞内での正確なタンパク質発現や遺伝子調節を可能にすることで、遺伝性疾患やがん、その他の疾患の治療にも応用できる可能性を秘めています。

慢性疾患の増加

mRNAプラットフォームは、免疫反応やタンパク質発現を調節する標的治療の迅速な開発を可能にします。がん、糖尿病、呼吸器疾患の罹患率の増加は、個別化治療や予防治療への投資を促進しています。製薬会社やバイオテクノロジー新興企業は、アンメット・クリニカル・ニーズに対応し、治療潜伏期間を短縮するためにmRNAパイプラインを拡張しています。ゲノム・プロファイリングやバイオマーカー探索との統合は、治療の精度と有効性を高めます。これらのダイナミクスは、慢性疾患管理や免疫療法におけるプラットフォームの拡大を後押ししています。

安定性と保存の問題

mRNA分子は本質的に不安定であり、効力と安全性を維持するためにはコールドチェーン物流が必要です。超低温の保管・輸送インフラは、流通網全体のコストと複雑さを増大させます。農村部や資源に乏しい地域では、インフラの格差や温度過敏性により、mRNAワクチンの配備に課題があります。製剤の改良と凍結乾燥技術は開発中ですが、商業的にはまだ限定的です。このような制約が、mRNAサプライチェーン全体における公平なアクセスと業務効率の妨げとなっています。

mRNA技術の進歩

自己増幅型mRNA、環状RNA、耐熱性製剤により、臨床応用における有効性、耐久性、送達が改善されつつあります。プラットフォームは、迅速な抗原設計、スケーラブルな製造、新興の病原体や個別化医療向けのモジュラーカスタマイゼーションをサポートします。脂質ナノ粒子キャリアと筋肉内送達システムへの投資により、バイオアベイラビリティと免疫活性化が向上します。規制機関は、パンデミック対策や腫瘍学において、mRNAベースの候補物質の承認経路を合理化しています。こうした動向は、次世代mRNAプラットフォームや治療薬パイプラインの成長を促進しています。

一般市民の認識とワクチンへのためらい

誤った情報、安全性への懸念、ワクチンキャンペーンの政治化により、一般市民の信頼とコンプライアンスは低下します。長期データと市販後調査の透明性の欠如が、リスクコミュニケーションと利害関係者の関与を複雑にしています。ヘルスケアリテラシーと信頼における文化的・地域的な違いは、グローバル市場での採用をさらに制約します。製薬企業と公衆衛生機関は、抵抗性を緩和するために、教育、透明性、地域社会への働きかけに投資しなければなりません。これらの課題は、mRNAプログラムの市場浸透と公衆衛生への影響を制限し続けています。

COVID-19インパクト：

パンデミックはmRNAプラットフォームの検証と商業化を加速させ、ファイザー・バイオNTechとModernaのワクチンは高い有効性と迅速な拡張性を実証しました。緊急使用承認と世界的な展開により、危機対応におけるmRNA技術のスピードと適応性が示されました。研究開発、製造、コールドチェーンインフラへの投資が急増し、大量免疫や変異体ターゲティングをサポートしました。mRNAサイエンスとその潜在的用途に対する一般市民の意識は、消費者セグメントと臨床セグメントで高まりました。パンデミック後の戦略には、ワクチン革新、パンデミックへの備え、治療薬開発の柱としてmRNAが含まれるようになりました。

予測期間中、脂質ナノ粒子（LNP）送達システム分野が最大となる見込み

脂質ナノ粒子（LNP）送達システム分野は、mRNAペイロードを安定化させ、細胞膜を横切って輸送する上で重要な役割を果たすため、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。LNPはmRNAを分解から保護し、抗原発現や免疫活性化のための細胞内デリバリーを促進します。プラットフォームは、薬物動態と組織ターゲティングを最適化するために、イオン化可能な脂質、PEG化脂質、コレステロールベースのキャリアを使用します。スケーラブルで生体適合性が高く、臨床的に検証されたデリバリーシステムに対する需要は、ワクチンや治療薬パイプライン全体で高まっています。

予測期間中、自己増幅型mRNA分野のCAGRが最も高くなる見込み

予測期間中、自己増幅型mRNAセグメントは、細胞内で複製し、より少ない投与量でより高いタンパク質収量を産生する能力により、最も高い成長率を示すと予測されます。saRNAプラットフォームは製造コストを削減し、予防・治療用途で免疫原性を改善します。耐熱性製剤や針を使わない送達システムとの統合により、パンデミック対応や世界的な予防接種における使用事例が拡大します。がん、呼吸器、熱帯病プログラムへの投資は、学術的・商業的研究開発において増加しています。このような動きは、自己増幅型mRNAの革新と臨床応用における成長を加速させています。

最大のシェアを占める地域

予測期間中、北米地域は、その先進的なバイオテクノロジー・エコシステム、規制当局の関与、商業インフラにより、最大の市場シェアを占めると予想されます。米国とカナダの企業が、ワクチンや治療薬全般にわたるmRNAの研究開発、製造、臨床試験を独占しています。コールドチェーン物流、ゲノム医療、官民パートナーシップへの投資が、プラットフォームの拡張性と展開を支えています。主要製薬企業、学術機関、規制機関の存在がイノベーションと標準化を推進。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋は、ヘルスケアの近代化、感染症負担、バイオテクノロジーへの投資が地域経済全体に集中することから、最も高いCAGRを示すと予測されます。中国、インド、韓国、シンガポールのような国々は、公衆衛生プログラム、腫瘍学試験、輸出志向の製造においてmRNAプラットフォームの規模を拡大しています。政府が支援するイニシアチブは、ワクチンや治療薬パイプラインのインフラ整備、規制改革、新興企業のインキュベーションを支援しています。地元企業は、気候や住民のニーズに合わせて、地域に適合した製剤や送達システムを発売しています。このような動向は、mRNAの技術革新と臨床展開において地域の成長を加速させています。

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  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
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  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序論

• 概要
• ステークホルダー
• 分析範囲
• 分析手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 分析アプローチ
• 分析資料
  • 一次調査資料
  • 二次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向の分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 市場機会
• 脅威
• 製品分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• サプライヤーの交渉力
• バイヤーの交渉力
• 代替製品の脅威
• 新規参入企業の脅威
• 企業間競争

第5章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：製品別

• mRNAワクチン
• mRNA治療薬
• mRNAベースの診断

第6章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：構造の種類別

• 従来の非複製mRNA
• 自己増幅mRNA
• 環状mRNA
• 修飾mRNA

第7章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：送達システム別

• 脂質ナノ粒子（LNP）
• ポリマーベースのナノキャリア
• カチオンナノエマルジョン
• ペプチドベースのキャリア
• ウイルスベクター

第8章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：投与経路別

• 筋肉内
• 静脈内
• 皮下
• 皮内

第9章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：用途別

• 感染症
• 腫瘍
• 自己免疫疾患
• 遺伝性疾患
• タンパク質補充療法
• その他の用途

第10章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：エンドユーザー別

• 病院・クリニック
• 研究機関
• バイオ医薬品企業
• CRO・CDMO
• 政府・公衆衛生機関
• その他のエンドユーザー

第11章 世界のmRNAワクチン・治療薬市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第12章 主な動向

• 契約、事業提携・協力、合弁事業
• 企業合併・買収 (M&A)
• 新製品の発売
• 事業拡張
• その他の主要戦略

第13章 企業プロファイル

• Moderna, Inc.
• BioNTech SE
• CureVac N.V.
• Arcturus Therapeutics
• Pfizer Inc.
• Sanofi S.A.
• GlaxoSmithKline plc（GSK）
• AstraZeneca plc
• Daiichi Sankyo Company, Limited
• Gennova Biopharmaceuticals Ltd.
• Translate Bio
• eTheRNA Immunotherapies
• Strand Therapeutics
• Omega Therapeutics
• Chimeron Bio